JP2004035550A - Nutrition supplement of plant nutrient - Google Patents

Abstract

[Problem] To provide a phytonutrient nutritional supplement.
A composition and method for supplementing dietary phytonutrient deficiencies. The composition comprises one or more of the following phytonutrients: lutein, lycopene, epigallocatechin gallate (EGCG), ellagic acid, hesperidin, and quercetin. Dietary phytonutrient deficiency is supplemented by administration of these phytonutrients in amounts equal to or greater than the amount of these phytonutrients present in the recommended daily items of fruits and vegetables.
[Selection diagram] None

Description

他の植物栄養素に関してさらに顕著であるこのギャップは、重要な健康的な意味あいと結び付いている。植物栄養素が豊かな果物及び野菜の摂取が、いくつかの慢性変性疾患、例えば癌、心血管疾患、慢性の黄斑変性症の発生を減少させ、そして冠状動脈性心臓病の発現を遅らせ及び／又は進行を減速させることが示された。例えば細胞培養試験において、乳癌腫瘍の抑制に対するリコペンの能力を、アルファ及びベータ−カロテンのそれと比較した。リコペンにより高められた細胞培養は、胸部癌細胞の増殖の抑制を示し、そしてアルファ及びベータ−カロテンは、リコペンの細胞増殖抑制より有効性がかなり低かった。Ｌｅｖｙ，　Ｊ．　ｅｔ　ａｌ，　Ｌｙｃｏｐｅｎｅ　ｉｓ　ａ　Ｍｏｒｅ　Ｐｏｔｅｎｔ　Ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ　ｏｆ　Ｈｕｍａｎ　Ｃａｎｃｅｒ　Ｃｅｌｌ　ＰｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎＴｈａｎ　Ｅｉｔｈｅｒ　Ａ−Ｃａｒｏｔｅｎｅ　ｏｒ　Ｂｅｔａ−Ｃａｒｏｔｅｎｅ，　Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ　Ｃａｎｃｅｒ，　２４：２５７−２６６　（１９９５）。
【０００５】
他の試験は、新鮮なトマト（主なリコペン源）の摂取量の増加が、全ての部位の消化管癌に関する保護傾向に関連することが分かった。Ｓｔａｌｌ，　Ｗ．　ｅｔ　ａｌ．，　Ｌｙｃｏｐｅｎｅ：　Ａ　Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｌｙ　Ｉｍｐｏｒｔａｎｔ　Ｃａｒｏｔｅｎｏｉｄ　ｆｏｒ　Ｈｕｍａｎｓ？　Ａｒｃ．　Ｂｉｏｃｈｅｍ．　Ｂｉｏｐｈｙｓ．，　３３６：１−９　（１９９６）。４１，８３７人の閉経後の女性による試験において、研究者は、肺癌の危険性と果物及び野菜の摂取との関係を調査した。肺癌の危険性は、果物及び野菜の消費が、１週間あたり２４品目未満から４８品目超に増えた時、約２分の１になることを発見した。同様に、ホウレンソウ・ソースを含む緑の葉野菜の摂取が、１週間あたり１品目以下から６品目以上に増えた時、肺癌の危険性が約２分の１になった。Ｓｔｅｉｎｍｅｔｚ，　Ｋ．，　ｅｔ　ａｌ，　Ｖｅｇｅｔａｂｌｅｓ，　Ｆｒｕｉｔ　ａｎｄ　Ｌｕｎｇ　Ｃａｎｃｅｒ　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｉｏｗａ　Ｗｏｍｅｎ’ｓ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｔｕｄｙ，　Ｃａｎｃｅｒ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ，　５３：５３６−５４３　（１９９３）。
【０００６】
典型的な西洋の食事は、消費不足とバランスの悪い食事の摂取により、果物及び野菜で見つかった有益な植物栄養素がはるかに不足している。従って、これらの植物栄養素の食事性の摂取不足を補充するための機会が存在する。
【０００７】
本発明の概要
独特の組み合わせの植物栄養素を含む植物栄養素栄養サプリメントであるところの本発明により、前述の問題を克服する。上記栄養サプリメントは、最善の食事と従来の西洋の食事の間に存在する食事のギャップを減らすか、又は取り除くことができる。好ましいサプリメントは、制限されることなく、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、エピガロカテキン・ガレート（ＥＧＣＧ）、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類を含む。
【０００８】
より好ましい態様において、サプリメントは、果物及び野菜の複数の品目の量に相当する量である、少なくとも３種類の特定の植物栄養素を提供することにより実際の植物栄養素摂収と健康的な植物栄養素摂収のギャップを埋める。
【０００９】
よりさらに好ましい態様において、サプリメントは、米国の推奨食事許容量を満たすために勧められる、１０品目以上の果物及び野菜に存在するそれらの量に相当する量のルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンを提供する。
【００１０】
本発明の他の側面において、方法は、食事が引き起こす植物栄養素不足のような植物栄養素の欠乏のあることが知られている対象に栄養サプリメントを与えることにより植物栄養素の不足を補充するために提供され、ここで、上記サプリメントは、有効量の、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類を含んでいる。
【００１１】
本発明の第３の側面において、方法は、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類について有効量を含む栄養サプリメントを投与することにより、弱い抗酸化特性をもつもつ対象の抗酸化特性の改善を提供する。
【００１２】
本発明の第４の側面において、それを必要とする対象に栄養サプリメントを投与することにより人体内のフリーラジカル損傷を減少させる方法を提供し、ここで、上記サプリメントは、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチン、あるいは他の植物栄養素の少なくとも３種類について有効量を含む。
【００１３】
本発明の他の側面において、それを必要とする対象に栄養サプリメントを投与することを通して心血管及び骨の健康状態を促進させる方法を提供し、ここで、上記サプリメントは、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類について有効量を含む。
【００１４】
本発明のさらに他の側面において、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類について有効量を含む栄養サプリメントを投与することを通して人体の免疫応答を高める方法を提供する。
【００１５】
本願発明の植物栄養素サプリメントの投与は、大きな健康上の利益を提供する。例えば、本発明は、栄養及び植物栄養素の欠乏した食事を摂取する人々の健康状態を改善するか、又は少なくとも支援することが示された植物栄養素を提供する。さらに、本発明の植物栄養素サプリメントは、欠乏食の結果として特定の変性疾患症状の危険性に関係するレベルまで悪化した植物栄養素レベルを補充する。その上、この植物栄養素サプリメントは、酸化防止及び栄養状態を改善し、正常な老化過程及び環境ストレスへの露出の結果として一般に生じるフリーラジカル損傷を最小限にし、そして最善の健康状態を示す特定のバイオマーカー、例えばエリプティックな酸化副産物（ｅｌｌｉｐｔｉｃ　ｏｘｉｄａｔｉｏｎ　ｂｙｐｒｏｄｕｃｔｓ）、抗酸化指標、及びグルタチオンペルオキシダーゼの状態を改善する。
これら及び他の目的、利点、並びに本発明の特徴は、本発明の詳細な説明及び図面の参照によってさらに容易に理解され、そして評価される。
【００１６】
本発明の詳細な説明
本発明の好ましい態様による植物栄養素栄養サプリメントは、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、エピガロカテキン・ガレート（ＥＧＣＧ）、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類を含む。本発明による食事により引き起こされた植物栄養素不足を補充するための好ましい方法は、植物栄養素不足、例えば食事により引き起こされた植物栄養素不足があることが知られている対象に栄養サプリメントを与えることを含み、ここで、上記サプリメントは、以下の植物栄養素：ルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ヘスペリジン、及びケルセチンの少なくとも３種類を含む。
【００１７】
Ｉ．植物栄養素サプリメント組成物
好ましい態様において、植物栄養素栄養サプリメントの日用量は、約１〜約１０品目の果物及び野菜中のこれらの植物栄養素の量に相当する量のルテイン、リコペン、ＥＧＣＧ、エラグ酸、ケルセチン、及びヘスペリジンを含む。植物栄養素サプリメントの日用量は、植物栄養素に基づき、約１〜約２５品目、より好ましくは約１〜約５０品目の様々な果物及び野菜中に見られる抗酸化能力を含みもする。
【００１８】
本発明中に存在する植物栄養素は、限定されることなく、以下の：ホウレンソウ，トマト、リンゴ、キイチゴ、オレンジ、フダンソウ、オクラ、ザクロ、ケルセチン、オーク、キンセンカ、グレープフルーツ、イチゴ、ブルーベリー、ニワトコ、ローズマリー、ブロッコリー、ニンジン、及びアセロラ・チェリーを含む複数の植物材料から得られる。
【００１９】
以下の：ルテイン、リコペン、ケルセチン、エラグ酸、ヘスペリジン、及びＥＧＣＧの３種類以上を含む好ましい植物栄養素サプリメントの日用量中に存在する量、又は果物及び野菜の等価を、ここに説明する。
【００２０】
好ましくは、存在するルテイン量は、生ホウレンソウ又は生のブロッコリーいずれかの約１〜約１０品目中に存在するルテイン量に相当する。どちらも１品目は、それらの野菜約１カップである。生のホウレンソウ約１〜約１０品目中に存在するルテイン量は、約１．９〜約２０　ｍｇ（ｍｇ）である。より好ましくは、植物栄養素サプリメントの日用量のルテイン含量は、約３　ｍｇ〜約１０　ｍｇ、そしてより好ましくは、約６ｍｇであり、これは生のホウレンソウの約２品目に相当する。前述の量を得るために使用される他のルテイン源は、キンセンカ抽出物である。
【００２１】
存在するリコペン量は、好ましくはトマトの約１〜約７品目中に存在するリコペン量に等しい。トマトの１品目は、トマト１つである。トマトの約１〜約７品目中に存在するリコペン量は、約３〜約２０　ｍｇである。より好ましくは、植物栄養素サプリメントの日用量に存在するリコペンは、約２〜約１０　ｍｇであり、最も好ましくは、約３　ｍｇのリコペンである。
【００２２】
好ましくは、植物栄養素サプリメントの日用量中のケルセチンの量は、約１〜約１０個のリンゴに相当する。リンゴの１品目は、約１個の大きなリンゴに相当する。リンゴのこの品目数は、約３０　ｍｇ〜約３００　ｍｇのケルセチンを含む。より好ましくは、植物栄養素サプリメントの日用量は、約３〜５個の大きなリンゴ中のケルセチン量、又は約９０　ｍｇ〜約１５０　ｍｇのケルセチンを、そして最も好ましくは、約５個のリンゴ中のケルセチン量、又は約１５０　ｍｇのケルセチンを含む。
【００２３】
エラグ酸は、植物栄養素サプリメントの好ましい日用量中に、イチゴ及び／又はキイチゴの約１〜約５品目に相当する量存在する。これらの果物の１品目は、約１カップに相当する。これらの果物の約１〜約５品目が、約２０　ｍｇ〜約１５０　ｍｇのエラグ酸を含む。より好ましくは、植物栄養素サプリメントの日用量中のエラグ酸は、約１．５品目のキイチゴ若しくはイチゴに相当する量か、又は約４０　ｍｇのエラグ酸が存在する。エラグ酸は、ザクロ、キイチゴ、及び／又はイチゴ抽出物又は濃縮物を含む様々な起源か、あるいは直接的に果物から得られる。
【００２４】
植物栄養素サプリメントの好ましい日用量中、ヘスペリジンは、オレンジの約１〜約１０品目に相当する量でか、又は約１５　ｍｇ〜約２２５　ｍｇのヘスペリジンが存在する。１品目は、１個の大きなオレンジである。より好ましくは、ヘスペリジンは、約６０　ｍｇの量で存在する。場合により、ヘスペリジンは、オレンジの所望の品目数に相当するオレンジ抽出物から提供されうる。
【００２５】
植物栄養素サプリメントの好ましい日用量中に存在するＥＧＣＧは、約１〜５杯の緑茶中に見られるＥＧＣＧ量か、又は約２５　ｍｇ〜約１５０　ｍｇのＥＧＣＧを含む。より好ましくは、日用量中に存在するＥＧＣＧは、２．５品目の緑茶（あるいは２．５杯）か、又は約９０　ｍｇのＥＧＣＧである。最も好ましくは、９０　ｍｇのＥＧＣＧが、最低で９５％の有効なポリフェノール、７５％の有効なカテキン、及び４０％のＥＧＣＧをも提供する緑茶抽出物により提供される。
【００２６】
追加の特殊な材料が、植物栄養素サプリメントに含まれ、それは以下の：ブルーベリー、ニワトコ、ローズマリー、ブロッコリー、ホウレンソウ、ニンジン、及びアセロラ・チェリーの１種類以上を含む。これらの追加の材料は、いずれかの所望の形態、例えば粉末、抽出物、乾燥物、パルプ、濃縮物で植物栄養素サプリメントに添加される。
【００２７】
場合により、植物栄養素サプリメントは、医薬として許容される賦形剤、例えばクロスカルメロース・ナトリウム、マルトデキストリン、珪化微細結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸、水酸化プロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ラクトース、グルコース、サッカロース、コーン・スターチ、ポテト・スターチ、酢酸セルロース、エチルセルロースなどを含むかもしれない。希釈剤及び他の添加剤、例えば医薬として許容される接着剤、増量剤、支持体、粘稠化剤、風味改善剤、着色剤、保存剤、安定剤、調整剤、乳化剤、又はそれらの混合物が、利用される組成物の形態に依存して使用されもする。
【００２８】
好ましくは、植物栄養素サプリメントは、追加のビタミン又はミネラルを実質的に含まない。しかし、所望の場合、これらの成分が添加される。
表Ｉは、本発明の１つの模範的な態様の植物栄養素サプリメントの活性な植物栄養素含量を説明する。用量は、本発明の本質及び範囲から逸脱することなく変更されうる。
【００２９】
【表２】

本発明の植物栄養素サプリメントの具体的な態様を、以下の実施例により説明する。
実施例 １
活性な植物栄養素と特殊な成分を提供する２種類の錠剤を用意する。以下の製剤表、表ＩＩにおける単位「１日あたりの２錠あたりの量」は、列挙された量が２錠の錠剤中にミリグラム数で与えられることを意味している。この実施例のための２錠の錠剤は、植物栄養素サプリメントの日用量を含む。量が示されていない成分は、本技術分野で標準的なものであり、それらの量は所望のとおり変更される。「％の効力」を含有する成分は、特定の効力を持つ抽出物が使用されたことをを示す。例えば、「１０％の効力」は、その抽出物中に存在する示された植物栄養素の量が、材料１００グラムあたり１０グラム存在することを意味する。「最低」は、成分中に存在する活性植物栄養素の最小限の量を示す。
【００３０】
【表３】

前記表ＩＩ中のＮＵＴＲＩＬＩＴＥ栄養素植物栄養素（Ａｄａ，　Ｍｉｃｈｉｇａｎ，　Ｕｎｉｔｅｄ　ＳｔａｔｅｓのＡｃｃｅｓｓ　Ｂｕｓｉｎｅｓｓ　Ｇｒｏｕｐ　ＬＬＣから入手可能）は、以下の：ブルーベリー粉末、ニワトコ抽出物、ローズマリー抽出物、ブロッコリー乾燥物、ホウレンソウ粉末、ニンジン・パルプ粉末、及びアセロラ・チェリー濃縮物の少なくとも２種類を含む成分を、日用量あたり１１０　ｍｇの総量に相当するように変更した量で含む。
【００３１】
１日に両方が投与された場合、２錠の錠剤は、典型的な西洋の食事中に存在する植物栄養素のギャップの埋め合わせに寄与する。
【００３２】
表に記載された量が、最終製品を何ヶ月にもわたり保存した後に列挙された量で実際に存在することを保証するために、前述の表中、列挙された成分の過多量が添加されるかもしれない。表ＩＩに列挙された活性成分の量を保証するために、緑茶抽出物、ザクロ抽出物、オレンジ抽出物、及びケルセチンは、それぞれ１０％、１０％、５０％、及び１５％の過多量を含む。例えば、表ＩＩに記載された成分において、緑茶抽出物が２４７．５　ｍｇであり；ザクロ抽出物が１１０　ｍｇであり；オレンジ抽出物が１１２．５　ｍｇであり；そしてケルセチンが１９１．７　ｍｇである。
【００３３】
場合により、例えば追加の植物栄養素が表Ｉの成分に添加されうる。例えば、、レスベラトロルが添加される。レスベラトロルの供給源は、ブドウの種、ブドウの皮、及びイタドリ抽出物を含む。同様に、スルフロファン（ｓｕｌｆｕｒｏｐｈａｎｅ）は、５０　ｍｇの下限、好ましくは７５　ｍｇ、そしてより好ましくは１５０　ｍｇ〜３００　ｍｇの上限、好ましくは２００　ｍｇ、そしてより好ましくは１５５　ｍｇの量で上記成分に添加される。スルフロファンの好適な供給源は、０．４％の最小限の効力を有するブロッコリーの芽の抽出物か、又は直接的にブロッコリーの芽からである。
【００３４】
ＩＩ．植物栄養素サプリメントの製造方法
実施例１で説明される好ましい植物栄養素サプリメント及び成分を含む錠剤を製造する好ましい方法を、ここに記載する。他の投与手段、例えばゲル・タブ（ｇｅｌ　ｔａｂ）、カプセル、液体、及び徐放剤が、処方されることができ、製薬業で周知の生産技術に従い製造されることが理解される。
【００３５】
好ましい製造工程において、先の表ＩＩに列挙された量の緑茶抽出物、ザクロ抽出物、オレンジ抽出物、及びケルセチンを、二酸化ケイ素に添加し、ポリバッグに移し、そして一様に、そして均一になるまで混合する。この結果として得られた混合物を、プレ−混合物Ａと呼ぶ。プレ−混合物Ａを、Ｐａｔｔｅｒｓｏｎ　Ｋｅｌｌｅｙ　（Ｐ．Ｋ．）　１００（Ｐ．Ｋ．）ブレンダー（Ｅａｓｔ　Ｓｔｒｏｕｄｓｂｕｒｇ，　Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ，　ＵＳＡ．のＰａｔｔｅｒｓｏｎ−Ｋｅｌｌｅｙ　Ｃｏ．から入手可能）に移す。次に、以下の成分：ルテイン・エステル・ビードレット（１０％の効力）；天然リコペン・ビードレット、ＮＵＴＲＩＬＩＴＥ植物栄養素濃縮物（表ＩＩＩを参照のこと）、デキストロース、クロスカルメロース・ナトリウム、及び珪化微細結晶セルロースを列挙した順に、２０メッシュのふるいを備えたＳｗｅｃｏ分離器（Ｆｌｏｒｅｎｃｅ，　Ｋｅｎｔｕｃｋｙ，　ＵＳＡ．のＳｗｅｃｏ，　Ｉｎｃ．から入手可能）に通して直接Ｐ．Ｋ．１００ブレンダー内に入れる。場合により、過多量の、５％効力の合成リコペンが、天然リコペン・ビードレットの過多量での保護を提供するために製剤に添加される。得られた組成物を、Ｐ．Ｋ．１００ブレンダーで１５分間混ぜ合わせる。
【００３６】
次に、野菜ベースのステアリン酸粉末を、Ｓｗｅｃｏ分離器に通して、直接Ｐ．Ｋ．１００ブレンダーの中に入れる。得られた混合物を、さらに５分間混ぜ合わせる。得られた混合物を、トート（ｔｏｔｅｓ）又はスーパー・ザック（ｓｕｐｅｒ　ｓａｃｋｓ）に排出し、慣習の手段により圧縮し、錠剤の形に打ち抜く。それぞれ個々の錠剤に関して許容される重量の範囲は、約７５０　ｍｇ〜９００　ｍｇ、より好ましくは約８００　ｍｇ〜約８８０　ｍｇ、そして最も好ましくは約８６０　ｍｇである。
【００３７】
好ましくは、実施例Ｉの植物栄養素サプリメントは、経口で投与されるが、しかし非経口でも投与されうる。経口投与において、日用量は、一緒にか、又は１日の中で別の時に飲まれる、２錠の別々の錠剤として投与される。しかし、他の投与形態及び単位投与量の選択が、所望のとおり選ばれうる。
【００３８】
経口又は非経口投与のための植物栄養素サプリメントに関する他の好適な形態は、ゲル・タブ、カプセル、ロゼンジ、ストリップ（ｓｔｒｉｐｓ）、顆粒剤、溶液、及び懸濁液を含み、それらは１日あたり単回又は複数回投与のための単位投与量のサプリメントを含む。本発明の植物栄養素栄養サプリメントは、同様に一定の補助食品を提供するための他の食物又は液体と一緒に処方されもする、例えば１人分のバーである。
【００３９】
ＩＩＩ．活性酸素吸収能力
好ましい植物栄養素及び実施例１の成分を含んだ製造された錠剤は、非常に高い活性酸素吸収能力（ＯＲＡＣ）を示した。本発明の好ましいＯＲＡＣレベルは、植物栄養素サプリメントの日用量中、３０００超、好ましくは３５００超、より好ましくは５０００超のＯＲＡＣ値をもつ。
【００４０】
実施例１の成分を含む得られた錠剤のＯＲＡＣ値を、ペルオキシ・フリーラジカルに対する製剤サンプルから与えられる抗酸化保護作用を測定するために分析した。本発明で使用したＯＲＡＣ評価方法により得られた抗酸化応答性を、トロロクス（Ｔｒｏｌｏｘ）のそれに標準化し、各サンプルについて１錠あたりのミリモル・トロロクス等量として表した。好ましい方法である、ＯＲＡＣ_ＦＬは、蛍光色素フルオレセインを抗酸化保護作用の観察のために使用する。この方法は、周知であるため、ここでは詳細に議論しない。
【００４１】
実施例１の処方で、列挙された成分を含み、８３９　ｍｇの錠剤重量をもつ個々の錠剤は、３７６７±２７２のＯＲＡＣ_ＦＬ値をもつ。
【００４２】
それ故に、本発明の植物栄養素栄養サプリメントは、多くの有益な植物栄養素を提供するだけでなく、高いＯＲＡＣ値により示される高められた抗酸化保護作用を提供するそのような方法によりそれらを提供しもする。
【００４３】
前述の記載は、本発明の好ましい態様である。均一者の原則を含む特許法の原理に従って解釈されることになっている、添付の請求項で定義されるように本質及び本発明のより広い側面から逸脱することなく、様々な変更及び変化がなされることができる。単数の請求要素に対するあらゆる言及、例えば「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」又は「ｓａｉｄ」は、上記要素を単数に制限すると解釈されない。[0001]
BACKGROUND The present invention relates to compositions and methods for supplementing diet-induced phytonutrient deficiencies.
In the past decade, it has been observed that a large proportion of the population has adopted undesirable, unhealthy diets. For example, many of the United States population do not have access to adequate amounts and types of food to meet the recommended daily dietary allowance in the United States. Even though information about the recommended items is published by many health organizations, only 22% of patients at the National Cancer Institute consume the recommended daily food count of fruits and vegetables.
[0002]
Most health guidelines recommend that each person consume at least 5 to 9 fruits and vegetables per day. Dietary Guidelines for Californians, California Daily Food Guidelines, California Department of Health (1990). For the best amount to be consumed daily, some researchers have suggested that the goal of 400 grams of fruits and vegetables is a sensible measure. In terms of variety, researchers recommend that people eat at least three differently colored fruits and vegetables per day.
[0003]
The conclusion that the typical U.S. citizen's diet, the "Western diet", is deficient in phytonutrients has been substantiated in conjunction with observations of inadequate fruit and vegetable intake. In general, phytonutrients are plant-derived compounds that, when taken daily, improve cardiovascular and bone health, improve antioxidant properties, reduce free radical damage, and enhance the body's immune system. Provides overall facilitation. The difference between the recommended amount of phytonutrients and the amount consumed in a typical western diet is called the gap. The following table represents a gap analysis for two phytonutrients, lutein and lycopene. Lutein is a phytonutrient found in green leafy vegetables such as spinach. Lycopene is a phytonutrient found in tomatoes.
[0004]
[Table 1]

This gap, which is even more pronounced for other phytonutrients, is linked to important health implications. Consumption of phytonutrient-rich fruits and vegetables reduces the incidence of some chronic degenerative diseases, such as cancer, cardiovascular disease, chronic macular degeneration, and delays the onset of coronary heart disease and / or It has been shown to slow down progress. For example, in cell culture studies, the ability of lycopene to suppress breast cancer tumors was compared to that of alpha and beta-carotene. Lycopene-enhanced cell cultures showed inhibition of breast cancer cell growth, and alpha and beta-carotene were much less effective than lycopene's cytostatic. Levy, J.M. et al, Lycopine is a More Potent Inhibitor of Human Cancer Cell Proliferation Than Ether A-Carotene or Beta-Carotene, Nutrition Cancer, 24: 257-266.
[0005]
Other studies have shown that increased intake of fresh tomatoes (the main source of lycopene) is associated with a protective tendency for gastrointestinal tract cancer at all sites. Stall, W.M. et al. , Lycopene: A Biologically Important Carotenoid for Humans? Arc. Biochem. Biophys. , 336: 1-9 (1996). In a study with 41,837 postmenopausal women, researchers investigated the relationship between risk of lung cancer and consumption of fruits and vegetables. The risk of lung cancer was found to be about one-half as fruit and vegetable consumption increased from less than 24 items to more than 48 items per week. Similarly, when the intake of green leafy vegetables, including spinach sauce, was increased from less than one item to more than six items per week, the risk of lung cancer was reduced by about one-half. Steinmetz, K .; , Et al, Vegetables, Fruit and Lung Cancer in the Iowa Women's Health Study, Cancer Research, 53: 536-543 (1993).
[0006]
Typical western diets are far lacking in the beneficial phytonutrients found in fruits and vegetables due to inadequate consumption and poorly balanced dietary intake. Thus, there is an opportunity to supplement the dietary deficiency of these plant nutrients.
[0007]
SUMMARY OF THE INVENTION The foregoing problems are overcome by the present invention, which is a phytonutrient nutritional supplement containing a unique combination of phytonutrients. The nutritional supplement can reduce or eliminate the dietary gap that exists between the best diet and the traditional Western diet. Preferred supplements include, without limitation, at least three of the following phytonutrients: lutein, lycopene, epigallocatechin gallate (EGCG), ellagic acid, hesperidin, and quercetin.
[0008]
In a more preferred embodiment, the supplement is provided with at least three specific phytonutrients by providing at least three specific phytonutrients in an amount corresponding to the amount of the plurality of items of fruits and vegetables, thereby providing both actual and healthy phytonutrient intake. Bridging the income gap.
[0009]
In an even more preferred embodiment, the supplement is a lutein, lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin in an amount equivalent to those present in 10 or more fruits and vegetables recommended to meet US recommended dietary allowance. , And quercetin.
[0010]
In another aspect of the invention, a method is provided for supplementing a phytonutrient deficiency by providing a nutritional supplement to a subject known to have a phytonutrient deficiency, such as a diet-induced phytonutrient deficiency. Wherein the supplement comprises an effective amount of at least three of the following phytonutrients: lutein, lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin, and quercetin.
[0011]
In a third aspect of the present invention, the method comprises administering a nutritional supplement comprising an effective amount of at least three of the following phytonutrients: lutein, lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin, and quercetin, to provide a weak antioxidant Provide improved antioxidant properties of a subject with properties.
[0012]
In a fourth aspect of the present invention, there is provided a method of reducing free radical damage in the human body by administering a nutritional supplement to a subject in need thereof, wherein the supplement comprises the following phytonutrient: lutein Lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin, and quercetin, or at least three other plant nutrients.
[0013]
In another aspect of the present invention, there is provided a method of promoting cardiovascular and bone health by administering a nutritional supplement to a subject in need thereof, wherein the supplement comprises the following phytonutrient: lutein , Lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin, and quercetin.
[0014]
In still another aspect of the present invention, a method for enhancing the immune response of the human body by administering a nutritional supplement comprising an effective amount of at least three of the following phytonutrients: lutein, lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin, and quercetin. I will provide a.
[0015]
Administration of the phytonutrient supplements of the present invention provides significant health benefits. For example, the present invention provides phytonutrients that have been shown to improve or at least support the health of people consuming diets that are deficient in nutrients and phytonutrients. In addition, the phytonutrient supplements of the invention supplement phytonutrient levels that have deteriorated as a result of a deficient diet to levels related to the risk of certain degenerative disease symptoms. In addition, this phytonutrient supplement improves antioxidant and nutritional status, minimizes free radical damage commonly occurring as a result of normal aging processes and exposure to environmental stress, and provides specific health indications for best health It improves the status of biomarkers, such as elliptic oxidation byproducts, antioxidant indicators, and glutathione peroxidase.
These and other objects, advantages, and features of the present invention will be more readily understood and appreciated by reference to the detailed description of the invention and the drawings.
[0016]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION A phytonutrient nutritional supplement according to a preferred embodiment of the present invention comprises at least three of the following phytonutrients: lutein, lycopene, epigallocatechin gallate (EGCG), ellagic acid, hesperidin, and quercetin. Including type. A preferred method for supplementing a diet-induced phytonutrient deficiency according to the present invention comprises providing a nutritional supplement to a subject known to have a phytonutrient deficiency, eg, a diet-induced phytonutrient deficiency. Wherein the supplement comprises at least three of the following phytonutrients: lutein, lycopene, EGCG, ellagic acid, hesperidin, and quercetin.
[0017]
I. Phytonutrient Supplement Compositions In a preferred embodiment, the daily dose of the phytonutrient supplement is a lutein, lycopene, EGCG in an amount corresponding to the amount of these phytonutrients in about 1 to about 10 items of fruits and vegetables. , Ellagic acid, quercetin, and hesperidin. The daily dosage of the phytonutrient supplement may also include the antioxidant capacity found in about 1 to about 25, more preferably about 1 to about 50, various fruits and vegetables, based on the phytonutrient.
[0018]
The phytonutrients present in the present invention are, without limitation, the following: spinach, tomato, apple, raspberry, orange, chard, okra, pomegranate, quercetin, oak, calendula, grapefruit, strawberry, blueberry, elderberry, rose Obtained from a number of plant materials including marie, broccoli, carrot, and acerola cherry.
[0019]
The amounts present in the daily dose of preferred phytonutrient supplements, including three or more of lutein, lycopene, quercetin, ellagic acid, hesperidin, and EGCG, or the equivalent of fruits and vegetables, are described herein.
[0020]
Preferably, the amount of lutein present corresponds to the amount of lutein present in about 1 to about 10 items of either raw spinach or raw broccoli. In each case, one item is about 1 cup of those vegetables. The amount of lutein present in about 1 to about 10 items of raw spinach is about 1.9 to about 20 mg (mg). More preferably, the daily dose of the phytonutrient supplement has a lutein content of about 3 mg to about 10 mg, and more preferably about 6 mg, which corresponds to about 2 items of raw spinach. Another source of lutein used to obtain the aforementioned amounts is calendula extract.
[0021]
The amount of lycopene present is preferably equal to the amount of lycopene present in about 1 to about 7 items of tomato. One item of tomato is one tomato. The amount of lycopene present in about 1 to about 7 items of tomato is about 3 to about 20 mg. More preferably, the lycopene present in the daily dose of the phytonutrient supplement is from about 2 to about 10 mg, most preferably about 3 mg lycopene.
[0022]
Preferably, the amount of quercetin in the daily dose of the phytonutrient supplement corresponds to about 1 to about 10 apples. One item of apple is equivalent to about one large apple. This number of apples includes about 30 mg to about 300 mg of quercetin. More preferably, the daily dose of the phytonutrient supplement is the amount of quercetin in about 3-5 large apples, or about 90 mg to about 150 mg of quercetin, and most preferably about 5 quercetin in apples. Amount or about 150 mg of quercetin.
[0023]
Ellagic acid is present in the preferred daily dose of the phytonutrient supplement in an amount corresponding to about 1 to about 5 strawberries and / or raspberries. One serving of these fruits is equivalent to about one cup. About 1 to about 5 of these fruits contain about 20 mg to about 150 mg of ellagic acid. More preferably, the ellagic acid in the daily dose of the phytonutrient supplement is present in an amount corresponding to about 1.5 items of strawberry or strawberry, or about 40 mg of ellagic acid. Ellagic acid can be obtained from a variety of sources including pomegranate, strawberry, and / or strawberry extracts or concentrates, or directly from fruits.
[0024]
In a preferred daily dose of a phytonutrient supplement, hesperidin is present in an amount corresponding to about 1 to about 10 servings of orange, or about 15 mg to about 225 mg of hesperidin. One item is one large orange. More preferably, hesperidin is present in an amount of about 60 mg. Optionally, hesperidin may be provided from an orange extract corresponding to the desired number of orange items.
[0025]
EGCG present in a preferred daily dose of a phytonutrient supplement comprises the amount of EGCG found in about 1-5 cups of green tea, or about 25 mg to about 150 mg of EGCG. More preferably, the EGCG present in the daily dose is 2.5 servings of green tea (or 2.5 cups) or about 90 mg of EGCG. Most preferably, 90 mg of EGCG is provided by a green tea extract that also provides a minimum of 95% effective polyphenols, 75% effective catechins, and also 40% EGCG.
[0026]
Additional special ingredients are included in the phytonutrient supplement, which includes one or more of the following: blueberries, elderberry, rosemary, broccoli, spinach, carrot, and acerola cherry. These additional ingredients are added to the phytonutrient supplement in any desired form, such as a powder, extract, dry matter, pulp, concentrate.
[0027]
Optionally, the phytonutrient supplement comprises a pharmaceutically acceptable excipient such as croscarmellose sodium, maltodextrin, silicified microcrystalline cellulose, silicon dioxide, stearic acid, propylmethylcellulose hydroxide (HPMC), lactose, glucose, May include sucrose, corn starch, potato starch, cellulose acetate, ethyl cellulose, and the like. Diluents and other additives, such as pharmaceutically acceptable adhesives, extenders, supports, thickeners, flavor improvers, colorants, preservatives, stabilizers, modifiers, emulsifiers, or mixtures thereof. May also be used depending on the form of the composition utilized.
[0028]
Preferably, the phytonutrient supplement is substantially free of additional vitamins or minerals. However, if desired, these components are added.
Table I illustrates the active phytonutrient content of phytonutrient supplements of one exemplary embodiment of the present invention. Dosage may vary without departing from the spirit and scope of the invention.
[0029]
[Table 2]

Specific embodiments of the phytonutrient supplement of the present invention will be described with reference to the following examples.
Example 1
Prepare two types of tablets that provide active phytonutrients and special ingredients. The unit "amount per two tablets per day" in the following Formulation Table, Table II means that the listed amounts are given in milligrams in two tablets. The two tablets for this example contain the daily dose of the phytonutrient supplement. Components whose amounts are not indicated are standard in the art and their amounts may be varied as desired. Components containing "% potency" indicate that an extract with a particular potency was used. For example, "10% efficacy" means that the amount of the indicated phytonutrient present in the extract is present at 10 grams per 100 grams of material. "Minimum" indicates the minimum amount of active phytonutrient present in the ingredient.
[0030]
[Table 3]

The NUTRILITE nutrient plant nutrients (available from Access Business Group LLC of Ada, Michigan, United States) in Table II above include the following: blueberry powder, elder extract, rosemary extract, broccoli dried, spinach powder -Contains ingredients comprising at least two of pulp powder and acerola cherry concentrate in modified amounts corresponding to a total amount of 110 mg per daily dose.
[0031]
When given both daily, two tablets contribute to filling the phytonutrient gap that is present in a typical western diet.
[0032]
To ensure that the amounts listed are indeed present in the amounts listed after storage of the final product for many months, excess amounts of the components listed in the preceding table have been added. May be. To ensure the amounts of active ingredients listed in Table II, green tea extract, pomegranate extract, orange extract, and quercetin contain an excess of 10%, 10%, 50%, and 15%, respectively. . For example, in the ingredients listed in Table II, green tea extract is 247.5 mg; pomegranate extract is 110 mg; orange extract is 112.5 mg; and quercetin is 191.7 mg. is there.
[0033]
Optionally, for example, additional phytonutrients can be added to the components of Table I. For example, resveratrol is added. Sources of resveratrol include grape seeds, grape skins, and knotweed extracts. Similarly, sulfurophane is added to the above ingredients in an amount of 50 mg lower limit, preferably 75 mg, and more preferably 150 mg to 300 mg upper limit, preferably 200 mg, and more preferably 155 mg. You. The preferred source of sulfofan is from broccoli shoot extract with a minimum potency of 0.4% or directly from broccoli shoots.
[0034]
II. Method of Making Phytonutrient Supplements A preferred method of making tablets comprising the preferred phytonutrient supplements and ingredients described in Example 1 is described herein. It is understood that other means of administration, such as gel tabs, capsules, liquids, and sustained release formulations can be formulated and manufactured according to well-known manufacturing techniques in the pharmaceutical industry.
[0035]
In a preferred manufacturing process, the amounts of green tea extract, pomegranate extract, orange extract, and quercetin listed in Table II above are added to the silicon dioxide, transferred to a polybag, and uniformly and uniformly. Mix until complete. The resulting mixture is called pre-mixture A. Transfer pre-mixture A to a Patternson Kelley (PK) 100 (PK) blender (available from Patternson-Kelley Co., East Strongsburg, Pennsylvania, USA.). Next, the following components: Lutein ester beadlet (10% potency); natural lycopene beadlet, NUTRILITE phytonutrient concentrate (see Table III), dextrose, croscarmellose sodium, and silicified microcrystals In the order listed, the cellulose was passed directly through a Sweco separator equipped with a 20 mesh sieve (available from Sweco, Inc. of Florence, Kentucky, USA). K. Put in 100 blender. Optionally, an overdose of 5% potency synthetic lycopene is added to the formulation to provide overdose protection of natural lycopene beadlets. The resulting composition was used as a P.O. K. Mix for 15 minutes in a 100 blender.
[0036]
Next, the vegetable-based stearic acid powder was passed through a Sweco separator and directly into K. Put in a 100 blender. The mixture obtained is mixed for a further 5 minutes. The resulting mixture is discharged into totes or super sacks, compressed by conventional means and punched into tablets. An acceptable weight range for each individual tablet is from about 750 mg to 900 mg, more preferably from about 800 mg to about 880 mg, and most preferably about 860 mg.
[0037]
Preferably, the phytonutrient supplement of Example I is administered orally, but can also be administered parenterally. For oral administration, the daily dose is administered together or as two separate tablets, taken at different times during the day. However, the choice of other dosage forms and unit dosages can be chosen as desired.
[0038]
Other suitable forms for phytonutrient supplements for oral or parenteral administration include gel tubs, capsules, lozenges, strips, granules, solutions, and suspensions, which can be used only once per day. Includes unit dose supplement for single or multiple doses. The phytonutrient nutritional supplement of the present invention is, for example, a single serving bar, which may also be formulated with other foods or liquids to provide a supplement.
[0039]
III. Active Oxygen Absorbing Capacity Tablets produced containing the preferred phytonutrients and the ingredients of Example 1 exhibited very high active oxygen absorbing capacity (ORAC). Preferred ORAC levels of the present invention have an ORAC value of greater than 3000, preferably greater than 3500, more preferably greater than 5000 during the daily dose of the phytonutrient supplement.
[0040]
The ORAC values of the resulting tablets containing the ingredients of Example 1 were analyzed to determine the antioxidant protection provided by the formulation samples against peroxy free radicals. The antioxidant response obtained by the ORAC evaluation method used in the present invention was normalized to that of Trolox, and was expressed as millimol Trolox equivalent per tablet for each sample. A preferred method, ORAC _FL, uses the fluorescent dye fluorescein for monitoring antioxidant protection. This method is well known and will not be discussed in detail here.
[0041]
In the formulation of Example 1, an individual tablet containing the listed ingredients and having a tablet weight of 839 mg has an ORAC _FL value of 3767 ± 272.
[0042]
Therefore, the phytonutrient supplements of the present invention not only provide many beneficial phytonutrients, but also provide them by such methods that provide enhanced antioxidant protection exhibited by high ORAC values. I will.
[0043]
The foregoing is a preferred embodiment of the present invention. Various changes and modifications may be made without departing from the essence and the broader aspects of the invention as defined in the appended claims, which are to be construed in accordance with the principles of patent law, including the Uniform Principle. Can be made. Any reference to “a”, “an”, “the” or “said” in the singular of the elements is not to be construed as limiting the element to the singular.

Claims (20)

A nutritional supplement comprising the phytonutrients ellagic acid, lutein, lycopene, quercetin, hesperidin, and epigallocatechin gallate. 2. The nutritional supplement of claim 1, comprising about 20 mg to about 150 mg of ellagic acid. 3. The nutritional supplement of claim 2, comprising about 40 mg of ellagic acid. 2. The nutritional supplement of claim 1, comprising about 3 mg to about 10 mg lutein. 5. The nutritional supplement according to claim 4, comprising about 6 mg of lutein. 2. The nutritional supplement of claim 1, comprising about 150 mg of quercetin. 2. The nutritional supplement of claim 1, comprising about 15 mg to about 225 mg hesperidin. 8. The nutritional supplement of claim 7, comprising about 60 mg of hesperidin. 2. The nutritional supplement of claim 1, wherein the phytonutrient provides an active oxygen absorption capacity of at least about 3,000. 10. The nutritional supplement of claim 9, wherein the phytonutrient provides an active oxygen absorbing capacity of at least about 3,500. 11. The nutritional supplement of claim 10, wherein the phytonutrient provides an active oxygen absorption capacity of at least about 5,000. A method of reducing free radical damage in a subject, comprising administering the nutritional supplement composition of claim 1 to a subject in need thereof. A method of improving the antioxidant properties of a subject having weak antioxidant properties, comprising administering the nutritional supplement of claim 1 to a subject in need thereof. A method for improving at least one of cardiovascular health and bone health, comprising administering a nutritional supplement according to claim 1 to a subject in need thereof. A method of enhancing an immune response in a subject, comprising administering the nutritional supplement of claim 1 to a subject in need thereof. A method of enhancing a biomarker of health comprising at least one of an elliptic oxidant, an antioxidant, and glutathione peroxidase, comprising administering the nutritional supplement of claim 1 to a subject in need thereof. A method of supplementing a dietary phytonutrient deficiency, comprising administering a nutritional supplement to a subject known to be deficient in phytonutrient intake, wherein the nutritional supplement comprises the following phytonutrient: ellagic acid Such a method comprising, lutein, lycopene, quercetin, hesperidin, or epigallocatechin gallate. 18. The method of claim 17, wherein the nutritional supplement has an active oxygen absorption capacity of at least 3,000. 18. The method of claim 17, wherein the nutritional supplement has an active oxygen absorption capacity of at least 3,500. 18. The method of claim 17, wherein the nutritional supplement has an active oxygen absorption capacity of at least 5,000.