TWI900697B - 藥瓶配接器 - Google Patents
藥瓶配接器Info
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Abstract
本發明係關於一種藥瓶配接器,其包含彼此軸向延伸之兩個腔室部分,其中第一腔室部分經構形用於可滑動地收納藥瓶冠部之至少一部分,且第二腔室部分經構形用於可滑動地收納藥瓶本體之至少一部分,其中該第一腔室部分及/或該第二腔室部分包含自腔室壁徑向向內延伸之一個或多個肋部。
Description
本發明係關於一種藥瓶配接器。
生物活性劑典型地儲存於藥用藥瓶中,該等藥用藥瓶為由包含可刺穿橡膠塞或隔膜之藥瓶塞子或帽蓋封閉之藥瓶。帽蓋可以可拆卸方式附接至藥瓶,例如可重複密封至藥瓶,且通常帽蓋如圖1中所繪示自藥瓶頸部及本體形成徑向向外延伸之凸緣。
由於生物活性劑為昂貴的且不希望浪費藥物,因此生物活性劑典型地以固體狀態及/或乾燥狀態儲存於藥瓶中,此可改良化學穩定性且有助於儲存更長時間。因此,藥用藥瓶典型地含有粉末狀藥物及/或凍乾藥物或生物活性劑。
在投藥(例如藉由注射施用)之前,固體生物活性劑可藉由與液體混合而復水(reconstituted),使得可易於例如藉由注射筒自藥瓶擷取生物活性劑。因此,藥瓶與注射筒之間的液體轉移係復水及藥物抽吸兩者所需要的。
為了確保至及自藥瓶之快速且安全的液體轉移,可使用藥瓶配接器。藥瓶配接器係液體轉移裝置,其具有用於刺穿或擊穿帽蓋之隔膜的刺穿構件,以及與刺穿構件流體連通以使得可經由流體轉移通口進入藥瓶內部之流體轉移通口。藥瓶配接器在液體轉移之前附接至藥瓶。
藥瓶配接器進一步典型地包含同心地包圍刺穿構件且由此防護
刺穿構件之圓柱形腔室或裙部。藥瓶配接器之附接涉及以滑動方式收納圓柱形腔室內之藥瓶帽蓋。此外,圓柱形腔室可包括用於將藥瓶配接器固定至帽蓋之緊固工具。舉例而言,WO99/27886[1]揭示一種包含圓柱形裙部之藥瓶配接器,該圓柱形裙部具有用於連接至藥瓶之徑向向內漸縮的彈性突起部或凸片,及用以在插入期間輔助對準藥瓶之立式肋部。
本揭示內容提供一種藥瓶配接器,其中該藥瓶配接器更快、更簡單、更可靠且更靈活地緊固至藥瓶。
此藉由減小在藥瓶配接器裙部內收納藥瓶帽蓋之可能角度而獲得。詳言之,其藉助於一種藥瓶配接器而實現,該藥瓶配接器包含彼此軸向延伸之兩個腔室部分,其中第一腔室部分經構形用於可滑動地收納藥瓶冠部之至少一部分,且第二腔室部分經構形用於可滑動地收納藥瓶本體之至少一部分,其中該第一腔室部分及/或該第二腔室部分包含自腔室壁徑向向內延伸之一個或多個肋部。較佳地,該第一腔室部分經構形用於可滑動地收納該藥瓶冠部之至少一部分,且該第二腔室部分經構形用於可滑動地收納該藥瓶本體之至少一部分,其中該第一腔室部分包含自第一腔室壁徑向向內延伸之一個或多個肋部。視情況,該第二腔室部分經構形用於回應於該藥瓶本體之至少一部分而利用一壓縮力可滑動地收納及擴充。
在一較佳具體實例中,該等第一及第二腔室部分包含連貫圓柱形腔室壁或由該等連貫圓柱形腔室壁組成。
在另一較佳具體實例中,該一個或多個徑向向內肋部係軸向定向之肋部。在另一較佳具體實例中,該等軸向定向之肋部經構形為藥瓶冠部保持器或楔形物,且視情況經構形以朝向該腔室壁向外彈性壓縮。
在另一或其他具體實例中,該一個或多個徑向向內肋部係周向定向之肋部,較佳地鄰近於一狹縫,諸如部分周向定向及部分軸向定向之狹縫。在另一較佳具體實例中,該等周向定向之肋部經構形為一藥瓶冠部保持器,且視情況經構形用於搭扣配合(snap fitting)在該藥瓶冠部上方。
在另一或其他具體實例中,該藥瓶配接器之刺穿構件包含一圓柱形區段及一圓錐形尖端區段。
1:藥瓶
1.1:藥瓶本體
1.2:藥瓶底部
1.3:藥瓶肩部
1.4:藥瓶頸部
1.5:藥瓶冠部或藥瓶帽蓋
1.6:帽蓋隔膜
2:藥瓶配接器
2.1:刺穿構件
2.11:刺穿構件開口
2.12:刺穿構件尖端
2.2:第一腔室部分/裙部
2.3:第二腔室部分
3:徑向向內之肋部
3.1:軸向定向之肋部
3.2:周向定向之肋部
3.3:狹縫
4:間隔件
將在下文中參考隨附圖式更詳細地描述本發明。
[圖1]展示藥瓶配接器(A)及根據本揭示內容之藥瓶配接器(B)的具體實例,其中在藥瓶配接器裙部內收納藥瓶帽蓋之可能角度由圓餅圖指示。
[圖2]展示根據本揭示內容之包含軸向定向之肋部的藥瓶配接器之3D橫截面。
[圖3]展示根據本揭示內容之包含軸向定向之肋部的藥瓶配接器之側面圖(A)及橫截面(B)。
[圖4]展示根據本揭示內容之包含軸向定向之肋部的藥瓶配接器之側面圖(A)及橫截面(B),其中藥瓶配接器固定至藥瓶。
[圖5]展示根據本揭示內容之包含周向定向之肋部的藥瓶配接器之具體實例的側面圖,其中(A)及(B)展示透視圖,並且(C)及(D)展示對應線圖。
[圖6]展示根據本揭示內容之包含周向定向之肋部的藥瓶配接器之具體實例的側面圖,其中藥瓶配接器固定至藥瓶,其中(A)及(B)展示透視圖,並且(C)及(D)展示對應線圖。
[圖7]展示根據本揭示內容之包含周向定向之肋部的藥瓶配接器之橫截面視圖,其中藥瓶配接器固定至藥瓶。透視圖展示於左側,且對應線圖展示於右側。
[圖8]展示根據本揭示內容的如自底部視角所見之藥瓶配接器之具體實例的透視圖。
[圖9]展示根據本揭示內容的如自底部視角所見之藥瓶配接器之具體實例的橫截面視圖。
[圖10]展示根據本揭示內容之藥瓶配接器之具體實例的橫截面視圖,其中指示例示性尺寸。
[圖11]展示根據本揭示內容之藥瓶配接器之具體實例的橫截面透視圖,其中指示例示性尺寸。
[圖12]展示根據本揭示內容之藥瓶配接器之具體實例的橫截面透視圖,其中指示例示性尺寸。
[圖13]展示根據本揭示內容的如自底部視角所見之藥瓶配接器之具體實例的透視圖。
[圖14]展示根據本揭示內容的藥瓶配接器之刺穿構件之具體實例的透視圖。
下文藉助於隨附圖式來描述本發明。所屬技術領域中具有通常知識者應瞭解,裝置之相同特徵或組件在不同圖式中利用相同參考編號來指代。參考編號之清單可見於實施方式章節末尾。
用於收納藥瓶之腔室
圖1展示用於藥瓶1之藥瓶配接器2的具體實例,其中藥瓶配接器包含界定軸向定向之縱向刺穿構件2.1,及經構形用於當在液體轉移之前將藥瓶配接器安裝或附接至藥瓶時收納藥瓶帽蓋1.5的同心地包圍之腔室或裙部2.2。腔室或裙部係由同心腔室壁及頂壁或頂板界定,橫向於軸向定向,且位於配接器之近端附近,且與位於配接器之遠端處的腔室開口相對。
亦被稱為藥瓶冠部、藥瓶塞子、藥瓶凸緣、藥瓶軸環或藥瓶面層之藥瓶帽蓋因此在附接藥瓶配接器後由藥瓶配接器之刺穿構件穿透。特定言之,刺穿構件穿透藥瓶冠部的水平定向之上部表面,該上部表面可包含更容易刺穿之隔膜1.6。刺穿構件2.1亦被稱為刺穿元件,且包含中空尖釘,例如作為插管之一部分,使得可充當流體轉移通口。術語插管意謂管道,其結束於尖釘/角形開口端以提供流體進入穿過整個插管。
發現尤其有利的係,藥瓶配接器2之腔室部分經構形用於收納藥瓶之另一上部部分。因此,除收納藥瓶冠部以外,腔室部分亦有利地經進一步構形用於如圖1B中所繪示地收納藥瓶頸部1.4、藥瓶肩部1.3及藥瓶本體1.1之至少一部分。舉例而言,有利地,藥瓶配接器腔室之長度可經構形用於收納整個藥瓶本體,包括藥瓶底部1.2。
自圖1由此可見,當腔室經構形用於收納藥瓶本體之另一上部部分時,則所收納之藥瓶本體的部分愈大,不完全附接及未對準之風險愈低。相應地,藥瓶配接器腔室在軸向腔室方向或縱向刺穿構件之方向上愈長,藥瓶配接器之不完全附接及未對準的風險愈低。不完全附接及未對準之較低風險係由於在藥瓶配接器裙部內收納藥瓶帽蓋之可能角度減小。術語不完全附接意指刺穿構件之整個縱向長度的不完全穿透,或至少成角度的/尖的開口端之長度穿過刺穿構件,且術語未對準意指與刺穿構件與藥瓶冠部的上部表面之間的垂直接觸之偏差,例如與如圖1中所展示的豎直定向之刺穿構件及水平定向之上部表面的偏差。
舉例而言,圖1A中所展示之藥瓶配接器可以與由圖1A中的縱向刺穿構件形成之豎直線成一角度地收納藥瓶帽蓋。此由對稱地置放於圖1A中之豎直刺穿構件周圍的圓餅圖之三個區段指示。若刺穿構件之角度與豎直偏離第一度數(以暗圓點展示),則刺穿構件可以一非垂直角度穿透帽蓋,且因此藥瓶
配接器不對準且不完全附接。若刺穿元件之角度與豎直偏離更大的第二度數(以點畫(stippled)展示),則藥瓶配接器腔室之內壁限制且部分地校正該角度,使得刺穿構件可以與第一未對準度數類似的非垂直角度穿透帽蓋。若刺穿構件之角度偏離甚至更大之第三度數(以亮圓點展示),則藥瓶配接器與藥瓶完全不附接。
圖1B中體現之藥瓶配接器的較長裙部促使藥瓶配接器可基本上僅沿由圖1B中之縱向刺穿構件形成的豎直線收納藥瓶帽蓋,且因此,不可能存在一角度在藥瓶配接器裙部內收納藥瓶帽蓋。若刺穿元件之角度與豎直偏離微小第一度數(以暗圓點展示),則藥瓶配接器腔室之內壁限制且校正與豎直線的角度,使得刺穿構件以一垂直角度穿透帽蓋。若刺穿構件之角度與豎直偏離較大度數(以光點展示),則如由對稱地置放於圖1B中之豎直刺穿構件周圍的圓餅圖所指示,藥瓶配接器與藥瓶完全不能附接。
為了進一步降低藥瓶與藥瓶配接器之間未對準及不完全附接的風險,且為了確保藥瓶冠部之上部表面之中心刺穿,藥瓶配接器有利地外形配合至藥瓶,使得藥瓶配接器經構形以貼合地、可滑動地收納藥瓶。如圖1中所展示,習知藥瓶包含單獨冠部及藥瓶本體,其中冠部及本體具有不同尺寸,且典型地藥瓶係具有帶有第一圓柱形形狀之冠部及帶有第二較大圓柱形形狀之藥瓶本體的圓柱形。因此,藥瓶冠部之上部表面典型地為具有圓形且同心地置放之可刺穿隔膜的圓形。
因此,有利地,藥瓶配接器包含彼此軸向延伸之兩個腔室部分,如圖1B中所展示,其中第一腔室部分2.2經構形用於可滑動地收納且包覆藥瓶冠部之至少一部分,且第二腔室部分2.3經構形用於可滑動地收納且包覆藥瓶本體之至少一部分。為了進一步改良外形配合,第一及/或第二腔室部分經構形用於回應於藥瓶收納而利用一壓縮力可滑動地收納及擴充。有利地,第二腔室部分經
構形用於回應於藥瓶本體之至少一部分而利用一壓縮力可滑動地收納及擴充。
進一步有利地,第一腔室部分2.2為第一圓柱形部分,且第二腔室部分2.3為第二圓柱形部分,使得藥瓶配接器包含彼此軸向延伸之兩個圓柱形部分,該等部分外形配合至習知藥瓶冠部及藥瓶本體。由此可見,軸向延伸之方向對應於由刺穿構件界定的軸向定向,亦即刺穿構件之縱向方向及/或藥瓶之縱向方向。因此,第一腔室部分位於配接器之近端處,且第二腔室部分位於配接器之遠端處。
為了減小在藥瓶配接器裙部內收納藥瓶帽蓋的可能角度,且因此減小藥瓶配接器與藥瓶之間未對準之風險,且為了確保包括隔膜的藥瓶冠部之上部表面的中心刺穿,腔室部分有利地經構形用於可滑動地收納藥瓶冠部之較大部分及藥瓶本體之較大部分。
在本揭示內容之一具體實例中,第二腔室部分經構形用於可滑動地收納至少20%之藥瓶本體,諸如至少25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或100%之藥瓶本體。在另一或其他具體實例中,第一腔室部分經構形用於可滑動地收納至少50%之藥瓶冠部,諸如至少60%、70%、80%、90%或100%之藥瓶冠部。
為了改良藥瓶配接器之簡單性、穩固性及可靠的使用者友好性,發現有利的係第一腔室部分及/或第二腔室部分包含連貫圓柱形腔室壁。具體言之,發現有利的係,第二腔室部分或至少第二腔室部分之遠端部分係連貫圓柱形腔室壁,亦即無任何開口及邊緣,諸如軸向定向之狹縫或可變形的表面區段,該等區段可在變形時在腔室壁內形成開口或邊緣,此可增加使用者受損之風險。有利地,第一及/或第二腔室部分以及第一與第二腔室部分之間的過渡區係連貫的且形成連貫且光滑之結構表面,其中腔室僅可變形至有限程度,亦即腔室壁經構形以藉由形成鉸接區或扭接區而不變形。
在本揭示內容之具體實例中,第一腔室部分包含連貫圓柱形腔室壁。在另一具體實例中,第二腔室部分包含連貫圓柱形腔室壁。在另一具體實例中,第二腔室部分由連貫圓柱形腔室壁組成。
然而,另外或替代地,第一及/或第二腔室部分可包含一個或多個狹縫,以促進在配接器內手動插入及收納藥瓶本體。圖1B展示一具體實例,其中藥瓶配接器2包含圍繞藥瓶裙部置放之四個軸向定向之狹縫3.3,其中兩個狹縫在正視圖中可見(利用實線展示),且兩個狹縫置放於背面(利用點線展示)。
為了確保藥瓶在藥瓶配接器內更可靠且均一的完全插入,藥瓶配接器有利地包含置放於腔室之頂壁處的一個或多個間隔件4,如例如展示根據本揭示內容之藥瓶配接器的具體實例之透視圖的圖8中所見,如自底部視角及腔室中所見。一個或多個間隔件在完全插入後有助於特定感官輸入(sensory input)之呈現。對於完全插入時之可靠且均一的感官輸入,頂部腔室壁有利地包含介於2至10個之間的間隔件,且該等間隔件較佳地旋轉對稱置放,例如具有如圖8中所見之120度旋轉對稱。間隔件可具有任何合適之形狀,該等間隔件製造靈活且簡單,諸如球形或半球形。有利地,間隔件4之遠端具有半球形形狀,如在圖10中根據本揭示內容之藥瓶配接器的具體實例之橫截面視圖中所見。
在本揭示內容之一具體實例中,第一腔室部分具有頂部腔室壁,頂部腔室壁包含一個或多個間隔件,諸如介於2至10個之間的間隔件,更佳地為3、5或7個間隔件。在另一具體實例中,間隔件之遠端具有球形或半球形形狀。
為了進一步降低藥瓶與藥瓶配接器之間未對準及不完全附接的風險,藥瓶配接器有利地基本上形式擬合至藥瓶,使得藥瓶配接器經構形以貼合地、可滑動地收納藥瓶,亦即藥瓶冠部及至少部分地為藥瓶本體兩者。由於藥瓶冠部及本體典型地為圓柱形,其中冠部具有較小直徑,因此腔室部分亦有利地為圓柱形,且其中第一腔室部分之內徑小於第二腔室部分之內徑。
在本揭示內容的一具體實例中,兩個腔室部分為圓柱形,且其中第一腔室部分之內徑小於第二腔室部分之內徑。在另一具體實例中,第一腔室部分之內徑在10至50mm之間,更佳地在15至40mm之間,且最佳地在20至30mm之間,諸如23或25mm。在另一具體實例中,第二腔室部分之內徑在10至50mm之間,更佳地在20至40mm之間,且最佳地在25至30mm之間,諸如27或29mm。
軸向定向之肋部
為了進一步降低藥瓶配接器與藥瓶之間未對準的風險,且為了確保包括隔膜的藥瓶冠部之上部表面的中心刺穿,第一腔室部分2.2及/或第二腔室部分2.3有利地包含一個或多個徑向向內之肋部3,諸如一個或多個軸向定向之肋部3.1,如圖2中所繪示,展示第一腔室部分內的軸向定向之肋部之實例。該等肋部係軸向定向的,亦即平行於藥瓶配接器之縱向軸線且平行於藥瓶配接器之刺穿構件而定向。
在本揭示內容之一具體實例中,一個或多個徑向向內之肋部係軸向定向的。
由於兩個腔室部分呈軸向延伸,因此尤其有利的係,對應於刺穿構件之整個長度的完全穿透之藥瓶在藥瓶配接器內之完全插入係可例如藉由感官輸入或組裝力偵測的。舉例而言,完全插入可經偵測為組裝力,例如,力之變化,諸如摩擦力之變化。因此,軸向定向之肋部有利地經構形為藥瓶冠部保持器及/或藥瓶本體保持器,從而彈性地壓縮藥瓶冠部及/或藥瓶本體且摩擦接合藥瓶冠部。進一步有利地,該等肋部經構形為楔形物,其中摩擦力在插入時改變。因此,該等肋部經構形為藥瓶保持器,其不依賴於閂鎖機構。
在本揭示內容之一具體實例中,軸向定向之肋部經構形為藥瓶冠部保持器及/或藥瓶本體保持器,諸如楔形物。在另一具體實例中,軸向定向之肋部經構形以朝向腔室壁向外彈性壓縮。
因此,有利地,軸向定向之肋部以彈性壓縮方式鄰接藥瓶冠部及/或藥瓶本體之側,使得肋部不僅引導且穩定對藥瓶冠部及/或藥瓶本體的滑動收納,且亦以楔形方式固定或保持藥瓶冠部及/或藥瓶本體。有利地,肋部至少經構形以朝向腔室壁向外彈性壓縮,使得當例如藥瓶冠部收納於配接器內時,該等肋部朝向腔室壁彈性壓縮,且朝向藥瓶帽蓋施加壓縮力。因此,肋部之鄰接部分將具有藥瓶保持功能,且肋部經構形為藥瓶保持器或藥瓶保持工具。類似地,肋部可保持藥瓶本體。藥瓶保持工具將進一步降低藥瓶配接器與藥瓶之間未對準之風險。
為了進一步改良藥瓶之插入及保持,面向藥瓶冠部及/或本體的軸向定向之肋部之側有利地包含用於與藥瓶冠部及/或本體鄰接及/或部分地接合之平面或環形區段。因此,軸向定向之肋部與藥瓶之間的接觸界面有利地為平面且並非線性的。舉例而言,面向藥瓶冠部之側可為平面及矩形的,如圖2之透視圖中所見。面向藥瓶冠部及/或本體之側上軸向定向之肋部的平面或環形區段亦見於圖9之橫截面視圖中,該圖展示根據本揭示內容之藥瓶配接器的具體實例。在圖9之橫截面視圖中,軸向定向之肋部具有等腰梯形形狀,其中較短底邊側面向藥瓶。替代地,軸向定向之肋部可具有如橫截面視圖中所見的矩形形狀,如圖2中所見之肋部,或三邊相等梯形或正方形。較佳地,軸向定向之肋部不具有三角形形狀,其中頂點面向藥瓶,如橫截面視圖中所見,使得軸向定向之肋部與藥瓶之間的界面變成線性。
在本揭示內容之一具體實例中,如橫截面視圖中所見,軸向定向之肋部包含用於與藥瓶冠部及/或藥瓶本體接合之平面或環形區段。在另一具體實例中,軸向定向之肋部具有選自以下各者之群組之橫截面形狀:等腰梯形、三邊相等梯形、矩形或正方形。
為了進一步改良藥瓶之插入及保持,軸向定向之肋部有利地沿第
一及第二腔室部分兩者的長度安置,此對應於兩個腔室在延伸中之整個長度,如圖11至圖13中所指示。
在完全插入之後的感官輸入之強度將取決於軸向定向之肋部的數目、大小、形狀及構形。
有利地,配接器包含兩個或更多個軸向定向之肋部,該等肋部圍繞腔室壁旋轉對稱地配置,例如藉由沿圓柱形腔室部分之圓周方向以相等間隔配置。舉例而言,第一圓柱形部分可包含以90度距離配置之四個軸向定向之肋部,使得肋部利用4重旋轉軸線配置為旋轉對稱的,如自圖2中的軸向方向所見。
在本揭示內容的一具體實例中,配接器包含兩個或更多個軸向定向之肋部,諸如三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個或十個軸向定向之肋部,且較佳地為四個軸向定向之肋部。在另一具體實例中,軸向定向之肋部在諸如第一圓柱形部分之圓柱形部分內配置為旋轉對稱的。在另一具體實例中,軸向定向之肋部沿諸如第一圓柱形部分之圓柱形部分的圓周方向以相等間隔配置。
軸向定向之肋部可以不同角度朝腔室壁內延伸,亦即,自內部腔室壁及朝向腔室中心軸線或刺穿構件突起。舉例而言,如圖2中所展示,肋部可在類似於徑向自行車輪輻之方向上徑向向內延伸,其中輪輻自圓形周邊朝向中心輪轂延伸。因此,肋部自內部腔室壁垂直突起,如自圖2中之軸向方向所見。
類似於自行車輪輻,其中輪輻可徑向安裝至輪轂或沿切線方向安裝至輪轂,肋部利用切向分量有利地向內延伸。肋部之向內延伸可因此包含徑向及切向分量。肋部之向內延伸可由徑向角界定,該徑向角被界定為與腔室壁相切之角。因此,圖2中所展示之肋部類似於徑向自行車輪輻而具有90度之徑向角。
為了確保在腔室內更靈活且可滑動地收納藥瓶冠部及/或藥瓶本體,以及為了改良完全插入時之感官輸入,肋部有利地以低於90度之徑向角向內
延伸,且進一步有利地,所有肋部以相同徑向角向內延伸。此外,如圖2中所展示,肋部可向內線性地延伸,如自軸向方向之橫截面中所見,或其可具有向內彎曲之形狀,使得肋部以類似於葉輪的葉片之方式配置,如自軸向方向所見。
在本揭示內容之一具體實例中,軸向定向之肋部以90度之徑向角向內延伸。在另一具體實例中,軸向定向之肋部以低於90度之徑向角,較佳地為低於80、70、60、50、40或30度之角度向內延伸。在另一具體實例中,軸向定向之肋部以相同徑向角向內延伸。
圖3及圖4展示不具有及具有附接之藥瓶的根據本揭示內容之藥瓶配接器之具體實例。圖4B展示一具體實例之橫截面視圖,其中軸向定向之肋部的上部部分正鄰接或壓縮冠部之側邊。術語「肋部之上部部分」意謂肋部接近腔室頂壁或頂板且遠離腔室開口之縱向部分。
為了確保在腔室內更靈活且可滑動地收納藥瓶冠部及/或藥瓶本體,以及確保完全插入且降低配接器與藥瓶冠部及/或藥瓶本體之間不完全附接的風險,肋部之尺寸有利地沿軸向方向改變。舉例而言,如圖2至圖4中所展示,肋部自腔室壁向內延伸,在肋部之下部軸向區段處的尺寸較小,接近腔室開口,且在肋部之上部軸向區段處的尺寸較大,接近腔室頂部或頂板。舉例而言,肋部之向內延伸可沿軸向定向之一部分線性地改變,如圖2至圖4中所展示。
肋部之向內延伸的變化有助於在腔室內更易於可滑動地收納藥瓶冠部,且可進一步引起在完全插入時實體上感測到的用於插入或收納藥瓶所需的力或組裝力之變化,類似於彈簧力。因此,不完全附接之風險可進一步降低,此係因為完全附接可由執行附接之使用者察覺。此對於藥瓶尺寸中具有偏差之藥瓶帽蓋係尤其有利的,此係因為可監測具有不同公差之帽蓋的不完全附接。
在本揭示內容之一具體實例中,軸向定向之肋部的向內延伸沿軸向延伸而改變。在另一具體實例中,肋部之向內延伸朝向遠端為較小的。在另一
具體實例中,肋部之向內延伸沿軸向延伸之至少一部分線性地改變。
為了完全插入時改良之藥瓶保持及感官輸入,且同時為了確保在不完全附接的風險降低之情況下在腔室內靈活且可滑動地收納藥瓶冠部,肋部有利地包含如自軸向方向所見之曲線部分。舉例而言,肋部有利地被塑形為自軸向方向所見之葉輪片。
在本揭示內容之一具體實例中,軸向定向之肋部包含曲線部分,如自軸向方向所見。在另一具體實例中,軸向定向之肋部被塑形為葉輪片,如自軸向方向所見。
周向定向之肋部
為了降低藥瓶配接器與藥瓶之間未對準之風險,且為了改良完全插入藥瓶時的感官輸入,第一腔室部分2.2及/或第二腔室部分2.3可另外或替代地包含一個或多個徑向向內肋部3,諸如一個或多個周向定向之肋部3.2,如圖5至圖6中所繪示,其展示與藥瓶分離(圖5)及附接至藥瓶(圖6)的配接器之具體實例。舉例而言,周向定向之肋部沿第一腔室壁的內部圓周之一部分延伸,如由圖5至圖6中的點畫之箭頭所指示。圖7以橫截面視圖展示藥瓶配接器之具體實例,當插入藥瓶時:(A)展示第二腔室部分內之藥瓶冠部,(B)展示進入第一腔室部分的藥瓶冠部,並且(C)展示完全插入。
在本揭示內容之一具體實例中,一個或多個徑向向內之肋部係沿諸如第一腔室壁及/或第二腔室壁的腔室壁之圓周之至少一部分延伸的周向定向之肋部。
由於兩個腔室部分呈軸向延伸,因此尤其有利的係,對應於刺穿構件之整個長度的完全穿透之藥瓶在藥瓶配接器內之完全插入係可例如藉由感官輸入或組裝力偵測的。舉例而言,完全插入可偵測為例如摩擦力、彈簧力或諸如搭扣配合之釋放力的力之變化。因此,有利地,周向定向之肋部例如藉由為彈
性可撓的而經構形為藥瓶冠部保持器,且經構形以搭扣配合方式與藥瓶冠部接合。另外或替代地,周向定向之肋部可經構形為藥瓶本體保持器。
在本揭示內容之一具體實例中,至少一個周向定向之肋部經構形為藥瓶冠部保持器及/或藥瓶本體保持器。在另一具體實例中,至少一個周向定向之肋部經構形用於搭扣配合在藥瓶冠部上方。在另一具體實例中,至少一個周向定向之肋部係可撓性的。
在完全插入之後的未對準之風險及感官輸入的強度將取決於周向定向之肋部之數目、大小、形狀及構形。舉例而言,配接器可有利地包含置放於第一腔室部分之相對側處的兩個周向定向之肋部,如圖7中所繪示。
有利地,在本揭示內容的一具體實例中,配接器包含一個或多個周向定向之肋部,諸如兩個、三個或四個周向定向之肋部。在另一具體實例中,至少一個周向定向之肋部圍繞低於50%的第一腔室壁及/或第二腔室壁之圓周延伸,諸如低於40%、30%、25%、20%、15%、10%或5%。在另一具體實例中,周向定向之肋部的長度低於2cm,諸如低於1.5cm或1cm。
為了確保在腔室內更靈活且可滑動地收納藥瓶冠部及藥瓶本體,以及為了改良完全插入時之感官輸入,周向定向之肋部有利地以諸如90度之角度或不同於90度之傾斜角向內延伸。較佳地,該傾斜係朝向第一腔室部分或朝向近端,由此便於可滑動之插入且該等肋部不充當倒鉤。進一步有利地,肋部具有矩形或三角形形狀,如圖7之橫截面視圖中所見。周向定向之肋部可具有任何三角形形狀,如橫截面視圖中所見,諸如等邊三角形、等腰三角形及不等邊三角形。在一較佳具體實例中,肋部具有不等邊三角形形狀,亦即其中所有側邊具有不同長度且其中三角形之較短側邊面向頂部腔室壁的不對稱三角形形狀,如例如圖10中所見。此可進一步改良在腔室內可滑動地收納藥瓶以及改良在完全插入之後的感官輸入。
在本揭示內容之一具體實例中,至少一個周向定向之肋部以90度之一角度向內延伸。在另一具體實例中,至少一個周向定向之肋部朝向腔室部分以一傾斜角向內延伸。在另一具體實例中,至少一個周向定向之肋部具有矩形或三角形形狀,如橫截面視圖中所見。
在本揭示內容之另一及其他具體實例中,周向定向之肋部具有選自以下各者之群組之三角形形狀:等邊三角形、等腰三角形及不等邊三角形,且較佳地為不等邊三角形,其中三角形之較短側邊面向頂部腔室壁。
配接器有利地經構形用於搭扣配合在藥瓶開口上方。因此,周向定向之肋部可以與遠端相距之不同距離位於第一腔室部分內。舉例而言,周向定向之肋部可位於第一腔室部分之遠端處,如圖5A中所繪示,或與遠端相距一距離,如圖5B中所繪示。有利地,周向定向之肋部位於第一腔室之遠端處,亦即在第一與第二腔室部分之間的過渡附近,如例如圖10中所見。
在本揭示內容之一具體實例中,至少一個周向定向之肋部置放於第一腔室部分之遠端處。在另一具體實例中,至少一個周向定向之肋部被置放成與第一腔室部分之遠端相距一距離,諸如低於50%、40%或30%的與遠端相距之第一腔室長度。
為了進一步改良插入且特定言之改良完全插入時的感官輸入以及搭扣配合附接,周向定向之肋部有利地定位成鄰近於周向定向之狹縫及一個或多個至少部分軸向定向之狹縫。舉例而言,圖5至圖6中所展示之水平的周向定向之肋部可定位成鄰近於連接至兩個豎直定向之狹縫的水平定向之狹縫,如圖5至圖6中所見。
在本揭示內容的一具體實例中,至少一個周向定向之肋部鄰近於至少一個周向定向之狹縫。在另一具體實例中,至少一個周向定向之狹縫連接至至少一個部分軸向定向之狹縫。在另一具體實例中,至少一個周向定向之狹縫連
接至兩個或更多個軸向定向之狹縫。在另一具體實例中,兩個或更多個軸向定向之狹縫朝向近端及/或遠端延伸。
為了進一步改良完全插入時的感官輸入以及搭扣配合附接之使用者友好性,狹縫之尺寸可經最佳化。
在本揭示內容之一具體實例中,周向定向之狹縫的長度類似於或小於長度軸向定向之狹縫,諸如小了至少70%、60%、50%、40%或30%。在另一具體實例中,周向定向之狹縫位於第一腔室部分內,且該(等)軸向定向之狹縫位於第一腔室部分及/或第二腔室部分內。
為了易於操作及儲存,藥瓶配接器可包含另一周向定向之肋部,該肋部向腔室壁外徑向延伸。較佳地,另一周向定向之肋部置放於第二腔室之遠端處,如例如圖10至圖12中所見,藉此形成用於一儲存構形的支撐基座。
刺穿構件
藥瓶配接器隱含地包含用於刺穿帽蓋之隔膜且促進藥瓶內部與配接器通口之間的液體轉移之刺穿構件2.1。因此,刺穿構件可包含中空細長結構,諸如中空圓柱形形狀,如圖2至圖3中所見。出人意料地發現,刺穿構件之尖端2.12有利地具有類似於尖鉛筆之圓錐形狀,如圖13至圖14中所繪示,該等圖展示如根據本揭示內容的藥瓶配接器之具體實例之透視圖,如自底部視角所見。因此,刺穿構件之尖端具有光滑表面且不包含琢面,呈金字塔之方式。該形狀有助於彈性隔膜可經重複密封穿透,此係因為隔膜未由琢面切割或劈開,如其將由金字塔形尖端塑形,但替代地該隔膜由與光滑表面錐接觸而出現之壓縮力打開。
在本揭示內容之一具體實例中,刺穿構件包含圓柱形區段及圓錐形尖端區段。
刺穿構件進一步包含一個或多個開口2.11以供在藥瓶配接器界面處進行液體轉移。為了高效液體轉移且減少跨藥瓶配接器之壓降,刺穿元件有
利地包含多個開口,諸如較佳地為介於2至8個之間的開口。舉例而言,刺穿元件包含3個開口2.11,如圖8(自底部視角)及圖13至圖14(透視圖)中所見。
在本揭示內容之一具體實例中,刺穿構件包含多個開口,更佳地為介於2至8個之間的開口,諸如3、4或5個開口。
為了實現高效液體轉移及刺穿強度兩者,開口2.11有利地圍繞刺穿元件旋轉對稱地定位,例如具有120度旋轉對稱,如圖8、圖13至圖14中所見,且開口更佳地置放於刺穿元件之遠側尖端2.12之近側距離處。進一步有利地,開口係沿圓柱形區段之至少一部分及刺穿元件之圓錐形區段之至少一部分安置的線性狹縫,如在圖14中最清楚地所見。
在本揭示內容之一具體實例中,開口被塑形為沿刺穿構件之圓柱形區段及圓錐形區段之至少一部分安置的線性狹縫。
進一步出人意料地發現,刺穿元件之遠側尖端2.12的腔室裙部、周向定向之狹縫3.3及/或周向定向之肋部3.2內的組合相對位置影響了藥瓶配接器效能,尤其影響完全插入時之感官輸入、流體轉移效率及刺穿強度。圖10展示根據本揭示內容之藥瓶配接器之具體實例的橫截面視圖,且圖11至圖12展示根據本揭示內容之藥瓶配接器之具體實例的橫截面透視圖,其中指示了較佳例示性尺寸。
在本揭示內容之一具體實例中,刺穿構件之遠側尖端被定位成相對於腔室長度與頂壁相距25%至50%之間,更佳地在30%至45%之間,諸如35%、37%、40%或44%。
在本揭示內容之一具體實例中,周向定向之狹縫被定位成相對於腔室長度與頂壁相距基本上與刺穿構件之遠側尖端相同的距離。
在本揭示內容之一具體實例中,周向定向之肋部被定位成相對於腔室長度與頂壁相距15%至30%之間,更佳地在20%至30%之間,諸如至少23%。
液體轉移
本揭示內容之藥瓶配接器有利地應用於藥用藥瓶或藥筒。藥用藥瓶包含生物活性劑,其中「生物活性劑」經定義為提供可活體內或活體外證實之一些通常有益之藥理學功效的任何試劑、藥物、化合物、物質組合物或混合物。若試劑與人類或動物身體中之細胞組織相互作用或對其具有功效,則該試劑因此被視為生物活性的。如本文中所使用,此術語進一步包括在個體中產生局部或全身性功效之任何生理或藥理活性物質。生物活性劑可為蛋白質,諸如酶。生物活性劑之其他實例包括但不限於包含以下或由以下組成的試劑:寡醣、多醣、視情況經糖基化之胜肽、視情況經糖基化之多肽、寡核苷酸、多核苷酸、脂質、脂肪酸、脂肪酸酯及次級代謝物。其可與諸如人類或任何其他動物之個體之治療結合而預防性、治療性地使用。如本文中所使用之術語「生物活性劑」不涵蓋細胞,諸如真核或原核細胞。
諸如凝血酶之生物活性劑典型地為昂貴的且以固體狀態及/或乾燥狀態儲存以確保化學穩定性、更長儲存時間及因此更少材料浪費。有利地,生物活性劑為凍乾劑,諸如凍乾凝血酶。凍乾亦被稱為冷凍乾燥,且涉及生物活性劑之脫水,使得其以乾燥固體狀態保藏及儲存。因此,凍乾提供高效儲存形式。然而,對於待藉由注射而應用之凍乾生物活性劑,凍乾劑必須藉由與液體混合而復水。
此項技術中已知,當物質以粉末狀態儲存時,諸如凝血酶之可注射物質之儲存壽命增加。凍乾係根據基於液體之材料生產粉末物質之一種方式。其涉及在極低溫度下快速冷凍材料,接著藉由在高真空中昇華而快速脫水。
所得凍乾物質典型地儲存於由諸如橡膠塞或隔膜之帽蓋封閉之玻璃藥瓶或藥筒中。有必要在投予之前使粉末或固體物質復水。此藉由將粉末物質與合適之稀釋劑或液體混合來實現。
在本揭示內容之一具體實例中,生物活性劑為乾燥或凍乾物質。在另一具體實例中,生物活性劑包含凝血酶。在另一具體實例中,生物活性劑包含凍乾凝血酶或由其組成。
在本揭示內容之一個具體實例中,凝血酶係重組凝血酶。在本揭示內容之一個具體實例中,凝血酶係人類凝血酶。
生物活性劑有利地由能夠溶解試劑或將試劑保持在基本穩定懸浮狀態中之液體復水。進一步有利地,液體係充當稀釋劑之類型,使得可易於調節生物活性劑之濃度。舉例而言,凝血酶可易於由水、無菌水、鹽水、無菌鹽水或水與甘油之混合物溶解及/或懸浮。
在本揭示內容之一具體實例中,液體係稀釋劑。在另一具體實例中,液體係選自以下各者之群組的水性介質:水、甘油、無菌水、鹽水、無菌鹽水、氯化鈣溶液、緩衝水溶液及其組合。
使用具有針之注射筒自一個獨立藥瓶抽取稀釋劑且將其注射至含有乾凝血酶之另一獨立藥瓶中隨即搖晃或打漩後一個藥瓶以充分混合兩種成分來傳統地執行諸如凝血酶之生物活性劑的乾燥製劑之復水。具有針之注射筒接著用以自此藥瓶抽取所需量之經復水生物活性劑。因為使用兩個獨立容器,所以使生物活性劑復水之個體必須為特定且精確的以混合正確量,使得產生適當濃度之混合物。此外,使生物活性劑復水之個體必須較快,因為例如在手術室(OR)中,時間消耗在醫療手術期間可為決定性的,在該手術室中生物活性劑之不正確濃度劑量可導致失血增加及手術程序之操作時間較長。
為了確保稀釋劑及混合物快速、簡單且可靠地轉移至藥瓶及/或自藥瓶轉移,根據本揭示內容之藥瓶配接器有利地用於藥瓶中之一者或多者。此外,缺少搭扣配合在藥瓶帽蓋上方會提供藥瓶配接器至藥瓶之更靈活緊固,從而促進更快附接及脫離。
液體混合物可進一步自第二藥瓶轉移,有利地由附接之藥瓶配接器輔助。舉例而言,若生物活性劑係充當諸如凝血酶之凝固試劑的類型,則生物活性劑經進一步混合至可流動膏劑中以充當止血基質。為了使膏劑充當高效止血基質,液體混合物經轉移至膏劑中以確保膏劑內生物活性劑之充分均一混合。
以足以確保膏劑之有效止血的量將凝血酶添加至本揭示內容之膏劑中。在一個具體實例中,凝血酶將以在約100IU/ml膏劑至約500IU/ml膏劑,諸如約150IU/ml膏劑至約450IU/ml膏劑,例如約200IU/ml膏劑至約400IU/ml膏劑,諸如約250IU/ml膏劑至約350IU/ml膏劑範圍內之濃度存在。
在一個具體實例中,凝血酶將以在約50IU/g膏劑至約5000IU/g膏劑,較佳地為約100IU/g膏劑至約1000IU/g膏劑之間,諸如約200IU/g膏劑至約800IU/g膏劑之間的範圍內之濃度存在於膏劑中。
有利地,將組分以預定量及比率預裝載於注射筒、藥瓶及容器中。因此,避免量測正確量之組分的步驟,並且快速、容易且方便地產生預定量之液體混合物或膏劑。然而,為了確保正確量之混合物,需要完全液體轉移,且此由根據本揭示內容之簡單且可靠的藥瓶配接器推進。
項目
可參考以下項目進一步詳細描述本發明所揭示之內容。
1.一種藥瓶配接器,其包含彼此軸向延伸之兩個腔室部分,其中一第一腔室部分經構形用於可滑動地收納一藥瓶冠部之至少一部分,且一第二腔室部分經構形用於可滑動地收納一藥瓶本體之至少一部分,其中該第一腔室部分及/或該第二腔室部分包含自一腔室壁徑向向內延伸之一個或多個肋部。
2.如項目1之藥瓶配接器,其中該第一腔室部分包含一連貫圓柱形腔室壁。
3.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該第二腔室部分包含一連貫圓柱形腔室壁。
4.如項目3之藥瓶配接器,其中該第二腔室部分由一連貫圓柱形腔室壁組成。
5.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該第一腔室部分經構形用於可滑動地收納至少50%之該藥瓶冠部,諸如至少60%、70%、80%、90%或100%之該藥瓶冠部。
6.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該第一腔室部分具有一頂部腔室壁,該頂部腔室壁包含一個或多個間隔件,諸如介於2至10個之間的間隔件,更佳地為3、5或7個間隔件。
7.如項目6之藥瓶配接器,其中該等間隔件之遠端具有一球形或半球形形狀。
8.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該兩個腔室部分為圓柱形,且其中該第一腔室部分之內徑小於該第二腔室部分之內徑。
9.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該第一腔室部分之一內徑在10至50mm之間,更佳地在15至40mm之間,且最佳地在20至30mm之間,諸如23或25mm。
10.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該第二腔室部分之一內徑在10至50mm之間,更佳地在20至40mm之間,且最佳地在25至30mm之間,諸如27或29mm。
11.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該第二腔室部分經構形用於可滑動地收納至少20%之該藥瓶本體,諸如至少25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或100%之該藥瓶本體。
12.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該一個或多個徑向向內之肋部係軸向定向的。
13.如項目12之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部經構形為藥瓶冠部保
持器及/或藥瓶本體保持器,諸如楔形物。
14.如項目12至13中任一項之藥瓶配接器,其中如橫截面視圖中所見,該等軸向定向之肋部包含用於與該藥瓶冠部及/或該藥瓶本體接合之一平面或環形區段。
15.如項目14之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部具有選自以下各者之群組之一橫截面形狀:等腰梯形、三邊相等梯形、矩形或正方形。
16.如項目12至15中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部經構形以朝向該腔室壁向外彈性壓縮。
17.如項目12至16中任一項之藥瓶配接器,其包含兩個或更多個軸向定向之肋部,諸如三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個或十個軸向定向之肋部,且較佳地為四個軸向定向之肋部。
18.如項目12至17中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部經配置為在圓柱形部分內旋轉對稱。
19.如項目12至18中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部沿該圓柱形部分之圓周方向以一相等間隔配置。
20.如項目12至19中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部以90度之一徑向角向內延伸。
21.如項目12至19中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部以低於90度之一徑向角,較佳地為低於80、70、60、50、40或30度之一角度向內延伸。
22.如項目21之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部以相同徑向角向內延伸。
23.如項目12至22中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部的該向內延伸沿該軸向延伸而改變。
24.如項目23之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部的該向內延伸朝向一
遠端為較小的。
25.如項目23至24中任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部的該向內延伸沿該軸向延伸之至少一部分線性地改變。
26.如項目12至25中任一項之藥瓶配接器,其中如自一軸向方向所見,該等軸向定向之肋部包含一曲線部分。
27.如項目26之藥瓶配接器,其中如自一軸向方向所見,該等軸向定向之肋部被塑形為葉輪片。
28.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該一個或多個徑向向內之肋部係沿該腔室壁之圓周之至少一部分延伸的周向定向之肋部。
29.如項目28之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部經構形為一藥瓶冠部保持器及/或一藥瓶本體保持器。
30.如項目28至29中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部經構形用於搭扣配合在該藥瓶冠部上方。
31.如項目28至30中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部係可撓性的。
32.如項目28至31中任一項之藥瓶配接器,其包含一個或多個周向定向之肋部,諸如兩個、三個或四個周向定向之肋部。
33.如項目28至32中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部圍繞低於50%的該第一腔室壁及/或該第二腔室壁之圓周延伸,諸如低於40%、30%、25%、20%、15%、10%或5%。
34.如項目28至33中任一項之藥瓶配接器,其中該(等)周向定向之肋部的長度低於2cm,諸如低於1.5cm或1cm。
35.如項目28至34中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部以90度之一角度向內延伸。
36.如項目28至34中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部朝向該腔室部分以一傾斜角向內延伸。
37.如項目28至36中任一項之藥瓶配接器,其中如橫截面視圖中所見,該至少一個周向定向之肋部具有一矩形或三角形形狀。
38.如項目37之藥瓶配接器,其中該等周向定向之肋部具有選自以下各者之群組之一三角形形狀:等邊三角形、等腰三角形及不等邊三角形,且較佳地為不等邊三角形,其中該三角形之較短側邊面向該頂部腔室壁。
39.如項目28至38中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部置放於該第一腔室部分之遠端處。
40.如項目28至39中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部被置放成與該第一腔室部分之該遠端相距一距離,諸如低於50%、40%或30%的與該遠端相距之第一腔室長度。
41.如項目28至40中任一項之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部鄰近於至少一個周向定向之狹縫。
42.如項目41之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之狹縫連接至至少一個部分軸向定向之狹縫。
43.如項目42之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之狹縫連接至兩個或更多個軸向定向之狹縫。
44.如項目43之藥瓶配接器,其中該兩個或更多個軸向定向之狹縫朝向一近端及/或一遠端延伸。
45.如項目42至44中任一項之藥瓶配接器,其中該等周向定向之狹縫的長度類似於或小於長度軸向定向之狹縫,諸如小了至少70%、60%、50%、40%或30%。
46.如項目42至45中任一項之藥瓶配接器,其中該周向定向之狹縫位於該第一腔室部分內,且該(等)軸向定向之狹縫位於該第一腔室部分及/或該第二腔
室部分內。
47.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中刺穿構件包含一圓柱形區段及一圓錐形尖端區段。
48.如前述項目中任一項之藥瓶配接器,其中該刺穿構件包含多個開口,更佳地為介於2至8個之間的開口,諸如3、4或5個開口。
49.如項目48之藥瓶配接器,其中該等開口被塑形為沿該刺穿構件之該圓柱形區段及該圓錐形區段之至少一部分安置的線性狹縫。
50.如項目47至49中任一項之藥瓶配接器,其中該刺穿構件之遠側尖端被定位成相對於腔室長度與頂壁相距25%至50%之間,更佳地在30%至45%之間,諸如35%、37%、40%或44%。
51.如項目47至50中任一項之藥瓶配接器,其中該等周向定向之狹縫被定位成相對於該等腔室長度與該頂壁相距基本上與該刺穿構件之該遠側尖端相同的距離。
52.如項目28至51中任一項之藥瓶配接器,其中該等周向定向之肋部被定位成相對於該等腔室長度與該頂壁相距15%至30%之間,更佳地在20%至30%之間,諸如至少23%。
參考文獻
[1]WO 99/27886
1:藥瓶
2:藥瓶配接器
2.1:刺穿構件
2.2:第一腔室部分
3.3:狹縫
Claims (19)
- 一種藥瓶配接器,其包含彼此軸向延伸之兩個腔室部分,其中一第一腔室部分經構形用於可滑動地收納一藥瓶冠部之至少一部分,且一第二腔室部分經構形用於可滑動地收納一藥瓶本體之至少一部分,其中該第二腔室部分包含自一腔室壁徑向向內延伸之一個或多個軸向定向之肋部。
- 如請求項1之藥瓶配接器,其中該第一腔室部分包含自一腔室壁徑向向內延伸之一個或多個肋部。
- 如請求項1或2之藥瓶配接器,其中該第二腔室部分包含一連貫圓柱形腔室壁或由一連貫圓柱形腔室壁組成。
- 如請求項2之藥瓶配接器,其中該第一腔室部分之該一個或多個徑向向內之肋部係軸向定向的。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部經構形為藥瓶冠部保持器及/或藥瓶本體保持器。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部為楔形物。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部經構形以朝向該腔室壁向外彈性壓縮。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中,該等軸向定向之肋部包含用於與該藥瓶冠部及/或該藥瓶本體接合之一平面或環形區段。
- 如請求項7之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部具有選自以下各者之群組之一橫截面形狀:等腰梯形、三邊相等梯形、矩形或正方形。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部以低於90度之一徑向角度向內延伸。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該等軸向定向之肋部以低於30度之一徑向角度向內延伸。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該一個或多個徑向向內之肋部係沿該腔室壁之圓周之至少一部分延伸的周向定向之肋部。
- 如請求項12之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部經構形用於搭扣配合在該藥瓶冠部上方。
- 如請求項12之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部置放於該第一腔室部分之遠端處。
- 如請求項12之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之肋部鄰近於至少一個周向定向之狹縫。
- 如請求項15之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之狹縫連接至至少一個部分軸向定向之狹縫。
- 如請求項15之藥瓶配接器,其中該至少一個周向定向之狹縫連接至兩個或更多個軸向定向之狹縫。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其具有刺穿構件,其中該刺穿構件包含一圓柱形區段及一圓錐形尖端區段。
- 如請求項1、2及4中之任一項之藥瓶配接器,其中該刺穿構件之該遠側尖端被定位成相對於腔室長度與頂壁相距25%至50%之間。
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Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030153895A1 (en) * | 2002-02-08 | 2003-08-14 | Leinsing Karl R. | Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes |
| US20060025747A1 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-02 | Sullivan Roy H | Vial adaptor |
| WO2012069401A1 (en) * | 2010-11-22 | 2012-05-31 | Novartis Ag | Adapter |
| US20160030684A1 (en) * | 2014-07-30 | 2016-02-04 | Smiths Medical Asd, Inc. | Luer adapter fitting and devices therewith |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2726768A1 (fr) * | 1994-11-14 | 1996-05-15 | Debiotech Sa | Dispositif de seringue fixable sur un flacon |
| US5647845A (en) * | 1995-02-01 | 1997-07-15 | Habley Medical Technology Corporation | Generic intravenous infusion system |
| US6090092A (en) | 1997-12-04 | 2000-07-18 | Baxter International Inc. | Sliding reconstitution device with seal |
| JP2002177392A (ja) * | 2000-11-08 | 2002-06-25 | West Pharmaceutical Services Inc | 注射器安全装置 |
| WO2013150956A1 (ja) * | 2012-04-04 | 2013-10-10 | 株式会社ジェイ・エム・エス | オス部材用フード及びオスコネクタ |
| JP2015521949A (ja) * | 2012-07-12 | 2015-08-03 | アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド | 液体移送アダプタの面取りしたスパイク |
| JP6367512B1 (ja) * | 2015-07-16 | 2018-08-01 | ウエスト・ファーマ.サービシーズ・イスラエル,リミテッド | 注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするための液剤移送デバイス |
| CN108289787A (zh) * | 2015-07-20 | 2018-07-17 | 麦迪麦珀医疗工程有限公司 | 具有装配小瓶保留弹性部件的液体药物转移装置 |
-
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Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030153895A1 (en) * | 2002-02-08 | 2003-08-14 | Leinsing Karl R. | Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes |
| US20060025747A1 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-02 | Sullivan Roy H | Vial adaptor |
| WO2012069401A1 (en) * | 2010-11-22 | 2012-05-31 | Novartis Ag | Adapter |
| US20160030684A1 (en) * | 2014-07-30 | 2016-02-04 | Smiths Medical Asd, Inc. | Luer adapter fitting and devices therewith |
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