KR20260009928A - Y-type connecting pipe - Google Patents
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Abstract
본 발명은 의학, 특히 수액 요법, 신장 대체 요법 및 중력 기반 혈액 치료에 관한 것이다. 본 발명의 Y-형 연결 배관은 양 끝단에 연결 분기부가 있는 Y-형 연결 관형 배관 커넥터 형태로 설계되었으며, 상기 분기부는 각각 적어도하나의 클램프가 장착된 튜브의 양 끝단에 연결된다. 튜브 중 하나의 끝에는 암 어댑터가 있는 포트가 있고, 나머지 튜브의 끝에는 수 어댑터가 있는 커넥터강 있다. 이 중 두 개의 튜브는 두 개의 혈관 접근 지점에서 카테터 포트 또는 천자침에 연결될 수 있고, 나머지 하나의 튜브는 체외 순환 회로에 연결될 수 있다. 본 발명은 여러 개의 접근 지점을 하나의 유출구와 하나의 유입구로 통합하고, 이들을 체외 순환 회로에 연결할 수 있도록 한다. 또한, 이송되는 액체의 선행 및 체적 유량을 조절할 수 있게 하고, 액체의 저항을 감소시키며, 단일 시스템을 통해 두 번째 접근 지점을 이용하여 배관 회로 내 압력을 자동으로 조절할 수 있다.The present invention relates to medicine, particularly to fluid therapy, renal replacement therapy, and gravity-based blood therapy. The Y-connection tubing of the present invention is designed in the form of a Y-connection tubular connector having a connecting branch at each end, wherein the branch is connected to the opposite ends of a tube, each of which is equipped with at least one clamp. One end of the tube has a port with a female adapter, and the other end has a connector port with a male adapter. Two of the tubes can be connected to catheter ports or puncture needles at two vascular access points, and the other tube can be connected to an extracorporeal circuit. The present invention integrates multiple access points into a single outlet and a single inlet, allowing them to be connected to an extracorporeal circuit. Furthermore, it allows for controlling the flow rate and volume of the transferred liquid, reducing the resistance of the liquid, and automatically controlling the pressure within the tubing circuit using a second access point through a single system.
Description
본 발명은 의학, 즉 인체에 약물 매체를 투여하고 인체로부터 다양한 매체를 선택하는 장치, 특히 투석 시스템 및 유체 채널의 다른 위치 또는 형상을 가진 카테터에 관한 것으로, 수액 요법(infusion therapy), 신장 대체 요법(renal replacement therapy) 및 수액, 피, 그것의 성분 및 제제(preparations)의 선택 및 회수를 최적하기 위한 중력 수술(gravitational surgery)에서 이용될 수 있다.The present invention relates to medicine, i.e. to devices for administering drug media to the human body and selecting various media from the human body, in particular to dialysis systems and catheters having different positions or shapes of fluid channels, which can be used in infusion therapy, renal replacement therapy and gravitational surgery to optimize the selection and withdrawal of fluids, blood, its components and preparations.
종래 기술(특허 CN 109475670 A, 15.03.2019, A61K35/14, A61M1/02, A61M1/34, A61M1/36, A61M39/22, B01D21/26, B01D35/00, B01D35/02, B01D37/00, B01D39/00, B01D61/00, B01D61/14, B01D61/18, B01D69/00, B04B11/04, B04B15/06, S12M1/12, C12N5/02, C12N5/078, G01N1/10, G01N33/48)의 혈액 처리 시스템을 위한 Y-형 커넥터는, 커넥터 구조를 정의하는 커넥터 하우징; 혈액 처리 시스템의 분리기의 출력에 직접 연결되도록 구성된 제1 포트; 상기 제1 포트로의 유체 메시지에 연결된 제2 포트; 상기 제1 포트에 연결된 제3 포트;를 포함하고, 이때 상기 제2 포트는 상기 제1 튜브로의 유체 메시지에 연결되도록 구성되고, 상기 제1 튜브는 상기 제2 포트로의 유체 메시지 및 혈액 성분 저장 용기에 연결되도록 구성되고, 상기 제3 포트는 상기 제2 튜브에 연결되도록 구성되고, 상기 제2 튜브는 상기 제3 포트로의 유체 메시지 및 염수 저장 용기에 연결되도록 구성된다.Y-type for blood treatment system of prior art (patent CN 109475670 A, 15.03.2019, A61K35/14, A61M1/02, A61M1/34, A61M1/36, A61M39/22, B01D21/26, B01D35/00, B01D35/02, B01D37/00, B01D39/00, B01D61/00, B01D61/14, B01D61/18, B01D69/00, B04B11/04, B04B15/06, S12M1/12, C12N5/02, C12N5/078, G01N1/10, G01N33/48) The connector comprises a connector housing defining a connector structure; a first port configured to be directly connected to an output of a separator of a blood processing system; a second port connected to a fluid message to the first port; and a third port connected to the first port, wherein the second port is configured to be connected to a fluid message to the first tube, the first tube is configured to be connected to a fluid message to the second port and to a blood component storage container, the third port is configured to be connected to the second tube, and the second tube is configured to be connected to a fluid message to the third port and to a saline storage container.
또한 종래 기술의 멀티-카테터 어셈블리(U.S. 2004092863 A1, May 13, 2004, A61M25/00, A61M25/14)는, 제1 근위 말단부, 제1 원위 말단부(제1 원위 끝단으로 종단됨) 및 제1 원위 개구부 및 제1 근위 개부구 사이를 세로 방향으로 연장되는 적어도 제1 관(canal)을 형성하는 외면을 갖는 제1 카테터; 및 제2 근위 말단부, 제2 원위 끝단으로 종단되는 제2 원위 말단부, 및 제2 원위 개구부 및 제2 근위 개구부 사이를 세로 방향으로 연장되는 적어도 제2 관(canal)을 형성하는 제2 외면을 갖는 제2 카테터(이때, 제1 채널과 제2 채널은 서로 독립적이어서 반대 방향으로 동시 유동이 용이함);를 포함하고, 제1 및 제2 카테터의 외면은 분리될 수 있도록 연결되어 있어, 제1 및 제2 원위 끝단과 제1 및 제2 근위 말단부가 세로 방향으로 적어도 부분적으로 서로 분리될 수 있다.Also disclosed is a multi-catheter assembly of the prior art (U.S. 2004092863 A1, May 13, 2004, A61M25/00, A61M25/14), comprising: a first catheter having an outer surface defining a first proximal end, a first distal end (terminating in the first distal end), and at least a first canal extending longitudinally between the first distal opening and the first proximal opening; and a second catheter having a second proximal end, a second distal end terminating in a second distal end, and a second outer surface forming at least a second canal extending longitudinally between the second distal opening and the second proximal opening, wherein the first channel and the second channel are independent of each other to facilitate simultaneous flow in opposite directions; wherein the outer surfaces of the first and second catheters are releasably connected so that the first and second distal ends and the first and second proximal ends can be at least partially separated from each other longitudinally.
가장 유사한 기술적 해결책은 멀티채널 카테터(미국 특허 2012136341 A1, 2012년 5월 31일, A61M25/098, A61M25/14)로서, 복수의 튜브를 갖는 카테터 스템(stem)을 포함하며, 상기 복수의 튜브 각각은 근위단, 원위단, 상기 근위단 및 원위단 사이의 세로축을 따라 세로 방향으로 뻗어 있는 적어도 하나의 채널(적어도 각 튜브의 일부는 적어도 내부면 및 외부면을 통과함), 그리고 적어도 내면 및 외면을 포함하고, 이때 제1 튜브의 내면의 적어도 일부는 카테터 로드의 세로 방향 길이의 적어도 일부를 따라 제2 튜브의 표면에 의해 내부 튜브의 적어도 일부에 선택적으로 연결된다.The most similar technical solution is a multichannel catheter (US Patent 2012136341 A1, May 31, 2012, A61M25/098, A61M25/14), comprising a catheter stem having a plurality of tubes, each of said plurality of tubes having a proximal end, a distal end, at least one channel extending longitudinally along a longitudinal axis between said proximal and distal ends (at least a portion of each tube passing through at least an inner surface and an outer surface), and at least an inner surface and an outer surface, wherein at least a portion of the inner surface of a first tube is selectively connected to at least a portion of the inner tube by a surface of a second tube along at least a portion of the longitudinal length of the catheter rod.
위에서 설명한 기술적 해결책의 주요 단점은 여러 주입원을 동시에 연결하여 약물을 동시에 투여하는 것이 불가능하다는 점과, 두 개의 정맥에 동시에 천자하려면 하나의 시스템이 아닌 두 개의 별도 시스템을 통해서만 가능하다는 점이다.The main disadvantage of the technical solution described above is that it is impossible to simultaneously connect multiple infusion sources to administer drugs simultaneously, and that simultaneous puncture of two veins is only possible using two separate systems rather than one.
본 청구된 발명의 기술적 결과는 체외 순환 회로(extracorporeal circuit)에 포함된 여러 접근부를 직접 단일 흐름 및 역방향 단일 흐름으로 결합할 수 있는 가능성을 구현하는 것, 또한 액체 흐름의 선형 및 체적 속도를 가변적으로 조절하고, 압력 분포를 통해 저항을 감소시키며, 하나의 시스템을 통해 제2 접근 지점(point)을 이용하여 라인 내의 압력을 자동으로 조절하는 것, 그리고 체외 치료 장치의 경보로 인한 환자의 응급 상황을 줄이는 것이다.The technical result of the claimed invention is to realize the possibility of combining several access points included in an extracorporeal circuit into a direct single flow and a reverse single flow, and also to variably regulate the linear and volumetric velocity of the liquid flow, to reduce the resistance through the pressure distribution, to automatically regulate the pressure in the line using a second access point through one system, and to reduce the emergency situations of the patient due to alarms of the extracorporeal treatment device.
이러한 기술적 결과는 Y-형 연결 라인(Y-shaped connecting line)이 양 끝에 연결된 메인 파이프를 갖는 Y-형 관형 메인 티(Y-shaped tubular main tee) 형태로 제작되고, Y-형 관형 메인 티의 파이프는 메인 튜브의 양 끝단에 연결되며, 각 끝단에는 적어도 하나의 클램프가 설치된다. 메인 파이프 중 하나의 다른 끝단에는 암 어댑터(female adapter)가 있는 포트가 있고, 핀 어댑터가 있는 커넥터는 다른 줄기 튜브(trunk tube)의 끝단에 위치한다. 상기 줄기 튜브 중 두개는 두 개의 혈관 접근 지점에서 카테터 포트 또는 천자 바늘(puncture needle)에 연결되도록 구성되고, 상기 줄기 튜브 중 한개는 체외 순환 회로에 연결되도록 구성된다.These technical results are fabricated in the form of a Y-shaped tubular main tee having a Y-shaped connecting line having main pipes connected at both ends, the pipes of the Y-shaped tubular main tee being connected to both ends of the main tube, and at least one clamp being installed at each end. At the other end of one of the main pipes is a port having a female adapter, and a connector having a pin adapter is located at the end of another trunk tube. Two of the trunk tubes are configured to be connected to catheter ports or puncture needles at two vascular access points, and one of the trunk tubes is configured to be connected to an extracorporeal circuit.
특히, Y-형 연결 라인은 양 끝단에 연결 메인 파이프가 있는 Y-형 관형 주 티 형태로 제작된다.In particular, the Y-shaped connecting line is manufactured in the form of a Y-shaped tubular main tee with connecting main pipes at both ends.
또한, 상기 티(tee)의 파이프 중 하나는 메인 튜브에 연결되고, 다른 끝단에는 소캣 어댑터가 있는 포트가 있으며, 상기 티의 다른 두 개의 파이프는 메인 튜브에 연결되고, 그 다른 끝단에는 핀 어댑터가 있는 커넥터가 있으며, 상기 모든 메인 튜브에는 적어도 하나의 클램프가 있다.Additionally, one of the pipes of the tee is connected to the main tube and has a port with a socket adapter at the other end, the other two pipes of the tee are connected to the main tube and have a connector with a pin adapter at the other end, and all of the main tubes have at least one clamp.
본 발명의 핵심은 청구된 Y-접속 라인(Y-junction line)의 특수한 경우를 도시한 도면들에 의해 설명된다.
도 1은 체외 치료용 Y-접속 라인의 일반적인 모습을 도시하고 있다.
도 2는 체외 치료용 Y-형 연결 줄기(Y-shaped connecting trunk)의 포트를 통해 환자의 동맥에서 혈액을 채취하여 동맥 줄기의 동맥 말단 부분(terminal segment)에 연결하는 체외 치료 시스템의 개략적인 일반적인 모습을 도시한 것이다. 이때, 커넥터들은 환자의 동맥혈 채취를 위한 두 개의 지점에서 혈관 접근을 위한 카테터 또는 바늘의 포트를 통해 연결된다.
도 3은 환자의 동맥혈 채취를 위한 2점(two-point) 연결 방식의 체외 치료 시스템의 개략적인 일반도로서, 상기 동맥혈 채취 지점 중 하나에 있는 두 개의 카테터 포트 또는 두 개의 혈관 접근 바늘 중 하나가 동맥 경로(arterial highway)의 동맥 말단 부분에 연결될 수 있고, 상기 체외 치료 방법을 위한 Y-형 연결 경로(Y-shaped connecting highway)가 한쪽 커넥터를 통해 약물 투여용 동맥 포트에 연결되고, 다른 쪽 커넥터는 카테터의 두 번째 포트 또는 두 번째 혈관 접근 바늘을 통해 환자의 두 번째 동맥혈 채취 지점에 연결되며, 이 포트는 약물 투여 기능을 갖도록 만들어진다.
도 4는 체외 치료 시스템의 개략적인 일반도로서, 환자의 혈액이 체외 치료용 Y-접속 줄기(Y-junction trunk)의 포트를 통해 정맥 줄기의 말단 정맥 부분으로 되돌아가는 지점 간 연결을 제공하며, 이의 커넥터는 환자의 정맥혈이 돌아오는 두 지점에 있는 카테터 또는 혈관 접근 천자침(vascular access puncture needle)의 포트를 통해 연결된다.
도 5는 도 2에 따른 체외 치료 시스템 및 방법의 실시예로서, 두 개의 포트(동맥 및 정맥)를 가진 카테터를 사용하는 것을 나타낸다.
도 6은 도 4에 따른 체외 치료 시스템 및 방법의 실시예로서, 두 개의 포트(동맥 및 정맥)를 가진 카테터를 사용하는 것을 나타낸다.The essence of the present invention is illustrated by drawings showing a special case of the claimed Y-junction line.
Figure 1 illustrates a general appearance of a Y-connection line for extracorporeal treatment.
Figure 2 is a schematic general diagram of an extracorporeal treatment system that extracts blood from a patient's artery through ports on a Y-shaped connecting trunk for extracorporeal treatment and connects it to the terminal segment of the arterial trunk. The connectors are connected to ports for catheters or needles for vascular access at two points for collecting arterial blood from the patient.
FIG. 3 is a schematic general diagram of an extracorporeal treatment system with a two-point connection for arterial blood sampling from a patient, wherein one of two catheter ports or two vascular access needles at one of the arterial blood sampling points can be connected to an arterial distal portion of an arterial highway, and a Y-shaped connecting highway for the extracorporeal treatment method is connected to an arterial port for drug administration through one connector, and the other connector is connected to a second arterial blood sampling point of the patient through a second port of the catheter or a second vascular access needle, and this port is made to have a drug administration function.
Figure 4 is a schematic general drawing of an extracorporeal treatment system, which provides a point-to-point connection through which the patient's blood returns to the terminal venous portion of the venous trunk via ports of a Y-junction trunk for extracorporeal treatment, the connectors of which are connected via ports of a catheter or vascular access puncture needle at two points through which the patient's venous blood returns.
FIG. 5 is an embodiment of an extracorporeal treatment system and method according to FIG. 2, showing the use of a catheter having two ports (arterial and venous).
FIG. 6 illustrates an embodiment of an extracorporeal treatment system and method according to FIG. 4, using a catheter having two ports (arterial and venous).
Y-형 연결 줄기의 특수한 구현 사례는 다음과 같이 수행될 수 있다. 체외 치료 방법을 위한 Y-형 연결 줄기는 양 끝단에 연결 줄기 파이프(2)가 있는 Y-형 관형 줄기 티(1)의 형태로 제작된다.A special implementation example of a Y-shaped connecting stem can be performed as follows: A Y-shaped connecting stem for an extracorporeal treatment method is manufactured in the form of a Y-shaped tubular stem tee (1) having connecting stem pipes (2) at both ends.
또한, 상기 티(1)의 파이프(2) 중 하나는 메인 튜브(3)에 연결되고, 그 다른 끝에는 암 어댑터(루어락 암 어댑터(adapter luer-lock female))가 있는 포트4)가 있으며, 상기 티(1)의 나머지 파이프(2)는 메인 튜브(5)에 연결되고, 그 다른 끝에는 핀 어댑터(루어락 수 어댑터(adapter luer-lock male))가 있는 커넥터(6)가 있으며, 상기 모든 메인 튜브(3, 5)에는 적어도 하나의 클램프(7)가 있다(도 1).In addition, one of the pipes (2) of the tee (1) is connected to the main tube (3) and has a port (4) having a female adapter (luer-lock female adapter) at its other end, the remaining pipe (2) of the tee (1) is connected to the main tube (5) and has a connector (6) having a pin adapter (luer-lock male adapter) at its other end, and all the main tubes (3, 5) have at least one clamp (7) (Fig. 1).
Y-형 연결 라인을 사용하는 시스템은 줄기 클램프(미도시됨)가 있는 메인 관형 회로로 설계될 수 있으며, 연결된 정맥 관형 줄기측(venous tubular trunk side)(9) 및 동맥 관형 줄기측(arterial tubular trunk side)(10)을 갖는 투석기(8)를 포함한다.A system using a Y-shaped connecting line can be designed as a main tubular circuit with a stem clamp (not shown) and includes a dialyzer (8) having a connected venous tubular trunk side (9) and an arterial tubular trunk side (10).
환자의 동맥혈 채취의 경우, 환자의 정맥혈 회수의 한 지점에서 하나의 카테터 포트(11) 또는 하나의 혈관 접근 천자침(puncture needle, 11)를 정맥 관형 줄기측(9)에 연결할 수 있고, 두 개의 카테터 포트(11) 또는 두 개의 혈관 접근 천자침(11) 또는 하나의 카테터 천자 포트(11) 그리고 하나의 혈관 접근 천자침(11)을 상기 동맥 관형 줄기측(10)에 연결할 수 있다(도 2, 도 3 및 도 5)In the case of arterial blood collection from a patient, one catheter port (11) or one vascular access puncture needle (11) can be connected to the venous tubular stem side (9) at one point of the patient's venous blood collection, and two catheter ports (11) or two vascular access puncture needles (11) or one catheter puncture port (11) and one vascular access puncture needle (11) can be connected to the arterial tubular stem side (10) (Figs. 2, 3 and 5).
환자의 혈액이 동맥 관형 줄기측(10)의 정맥으로 되돌아오는 경우, 하나의 카테터 포트(11) 또는 하나의 바늘(11)이 환자의 동맥혈 샘플링의 한 지점에서 혈관 접근 천자 부위에 연결되고, 두 개의 카테터 포트(11) 또는 혈관 접근 천자용 두 개의 바늘(9)이 상기 정맥 관형 줄기측(9)에 연결되거나 하나의 카테터 포트(11) 및 혈관 접근 천자용 하나의 바늘(11)이 환자의 혈액이 정맥으로 돌아오는 두 개의 지점에서 연결될 수 있다(도 4 및 도 6).When the patient's blood returns to the vein on the arterial tubular stem side (10), one catheter port (11) or one needle (11) is connected to the vascular access puncture site at one point of the patient's arterial blood sampling, and two catheter ports (11) or two needles (9) for vascular access puncture can be connected to the venous tubular stem side (9), or one catheter port (11) and one needle (11) for vascular access puncture can be connected at two points where the patient's blood returns to the vein (Figs. 4 and 6).
동시에, 투석기(8)는 투석액 여과 회로의 관형 라인(12)을 갖도록 구성될 수 있으며, 상기 정맥 관형 줄기측(9)은 상기 투석기(8, 13)으로부터 순차적으로 약물 투여용 상부(superior) 정맥 포트(14), 회수 혈액 내 공기 함량 센서(15), 약물 투여용 하부(lower) 정맥 포트(16) 및 정맥 말단 부분(17)이 위치하는 정맥 관련 줄기(13)를 포함할 수 있으며, 상기 동맥 관련 줄기측(10)은 투석기(8)로부터 순차적으로 롤러 펌프(19), 약물 투여용 동맥 포트(20) 및 동랙 관련 줄기(18)의 동맥 말단 부분(21)이 위치한 동맥 관형 줄기(18)이다(도 2-6).At the same time, the dialyzer (8) can be configured to have a tubular line (12) of a dialysate filtration circuit, and the venous tubular stem side (9) can include a venous-related stem (13) in which a superior venous port (14) for drug administration, an air content sensor (15) in recovered blood, a lower venous port (16) for drug administration and a venous terminal portion (17) are sequentially located from the dialyzer (8, 13), and the arterial-related stem side (10) is an arterial tubular stem (18) in which a roller pump (19), an arterial port (20) for drug administration and an arterial terminal portion (21) of the dialysis-related stem (18) are sequentially located from the dialyzer (8) (Fig. 2-6).
또한, 환자의 동맥혈 샘플링은 본 시스템의 두 가지 실시예에서 구현될 수 있다(도 2, 도 3 및 도 5).Additionally, arterial blood sampling of the patient can be implemented in two embodiments of the present system (Figs. 2, 3 and 5).
제1 실시예에서, 환자 혈액의 정맥 회수의 단일 지점에서 카테터 포트(11) 또는 혈관 접근 바늘(11)은 정맥 관형 줄기(13)의 정맥 말단 부분(17)에 연결될 수 있고, 체외 치료용 Y-형 연결 줄기는 포트(4)를 통해 동맥 관형 줄기(18)의 동맥 말단 부분(21)에 연결될 수 있다. 이들 커넥터(6)은 두 개의 카테터 포트(11) 또는 두 개의 혈관 접근 천자침(11)을 통해 연결되거나, 하나의 카테터 천자 포트(11) 및 하나의 혈관 접근 천자침(11)은 환자의 두 동맥 채혈 지점에 연결된다(도 2 및 도 5).In a first embodiment, a catheter port (11) or a vascular access needle (11) can be connected to the venous distal end (17) of a venous tubular stem (13) at a single point of venous withdrawal of the patient's blood, and a Y-shaped connecting stem for extracorporeal treatment can be connected to the arterial distal end (21) of an arterial tubular stem (18) via the port (4). These connectors (6) are connected via two catheter ports (11) or two vascular access puncture needles (11), or one catheter puncture port (11) and one vascular access puncture needle (11) are connected to two arterial blood collection points of the patient (Figs. 2 and 5).
그리고 두 번째 실시예에서, 정맥 관형 줄기(13)의 정맥 말단 부분(17)은 환자의 정맥 환류 지점 중 하나에 있는 상기 카테터 포트(11) 또는 상기 혈관 접근 바늘(11)에 연결될 수 있고, 카테터(11)의 두 개의 포트(11) 중 하나 또는 두 개의 혈관 접그 천자침 중 하나는 환자의 상기 동맥혈 채집 지점인 상기 동맥 관형 줄기(18)의 동맥 관형 줄기(18)의 동맥 말단 부분(21)에 연결될 수 있으며, 커텍터(6) 중 하나를 통해 약물을 투여하기 위한 동맥 포트(20)는 체외 치료용 Y-형 연결 통로(highway)에 연결될 수 있고, 커텍터(6)의 다른 하나는 카테터의 포트(11) 또는 제2 혈관 접근 바늘(11)을 통해 환자의 제2 동맥혈 채집 지점에 연결될 수 있고, 포트(4)는 약물 투여 기능을 갖도록 구성된다(도 3).And in a second embodiment, the venous distal portion (17) of the venous tubular stem (13) can be connected to the catheter port (11) or the vascular access needle (11) at one of the venous return points of the patient, one of the two ports (11) of the catheter (11) or one of the two vascular access needles can be connected to the arterial distal portion (21) of the arterial tubular stem (18) which is the arterial blood collection point of the patient, and the arterial port (20) for administering a drug through one of the connectors (6) can be connected to a Y-shaped highway for extracorporeal treatment, and the other of the connectors (6) can be connected to a second arterial blood collection point of the patient through the port (11) of the catheter or a second vascular access needle (11), and the port (4) is configured to have a drug administration function (Fig. 3).
이와 같이, 환자의 혈액이 정맥으로 돌아오는 방식은 상기 카테터 포트(11) 또는 바늘(11)을 환자의 동맥혈 채취 지점 중 한 곳에서 혈관 접근 천자를 위해 동맥 관현 라인(18) 또는 상기 바늘(11)의 동맥 말단 부분(21)에 연결하고, 상기 Y-형 연결 라인을 체외 치료를 위한 포트(4)를 통해 정맥 관형 라인(13)의 정맥 말단 부분(17)에 연결하는 방식으로 구현될 수 있으며, 상기 커넥터(6)는 카테터의 두 개의 포트(11) 또는 혈관 접근 천자를 위한 두 개의 바늘(11) 또는 카테터의 하나의 포트(11)와 혈관 접근 천자를 위한 바늘(11)을 통해 상기 환장의 정맥으로 되돌아오는 두 지점에 연결된다(도 4 및 도 6).In this way, the way in which the patient's blood returns to the vein can be implemented in such a way that the catheter port (11) or the needle (11) is connected to the arterial cannulated line (18) or the arterial distal end (21) of the needle (11) for vascular access puncture at one of the patient's arterial blood collection points, and the Y-shaped connecting line is connected to the venous distal end (17) of the venous cannulated line (13) through the port (4) for extracorporeal treatment, and the connector (6) is connected to two points where the blood returns to the vein of the patient through two ports (11) of the catheter or two needles (11) for vascular access puncture or one port (11) of the catheter and the needle (11) for vascular access puncture (Figs. 4 and 6).
또한, 정맥(vein) 또는 누공(fistula) 또는 혈관 보철물(vascular prosthesis)이 혈관 접근을 위해 사용될 수 있다.Additionally, a vein, fistula, or vascular prosthesis may be used for vascular access.
Y-접속 줄기(Y-junction trunk)는 다음과 같이 사용된다.The Y-junction trunk is used as follows:
다양한 상황(중력 수술, 신장 대체 요법, 예를 들어 혈액툿헉 및 혈액여과)에 따른 체외 치료 과정을 수행하기 위해, 체외 치료를 위한 시스템(상기 설명된 시스템 옵션에 따라)은 먼저 투석기(8), 라인(19, 18), 카테터 포트(11) 또는 혈관 접근(예: 정책, 누공, 혈관 보철물) 천자를 위한 바늘(11), 플러그 및 체외 치료용 Y-형 연결 통로(highway)를 사용하여 조정된다. 이 경우, 체외 치료 방법을 위한 Y-형 연결 라인은 양 끝단에 줄기 파이프(2)가 연결되는 Y-형 관령 줄기 티(1)의 형태로 만들어지고, 상기 티(1)의 노즐(2) 중 하나는 줄기 튜브(3)에 연결되고, 줄기 튜브(3)의 다른 끝단에는 소켓 어댑터(루어락 암 어댑터)가 있는 포트(4)가 있으며, 상기 티(1)의 나머지 두 개의 노즐(2)은 메인 튜브(5)에 연결되고, 메인 튜브(5)의 다른 끝단에는 플러그 어댑터(루어락 수 어댑터)가 있는 커넥터(6)가 있으며, 상기 모든 줄기 튜브(3, 5)에는 각각 적어도 하나의 클램프(7)가 있다. 그리고 정맥 관형 줄기측(9)과 동맥 관형 줄기측(10)은 투석기(8)에 연결된다. 또한, 투석기(8)는 투석액 여과 회로의 관형 라인(12)을 갖도록 구성될 수 있으며, 상기 정맥 관형 줄기측(9)은 상기 투석기(8)로부터 순차적으로 약물 투여용 상부 정맥 포트(14), 회수 혈액 내 공기 함량 센서(15), 약물 투여용 하부 정맥 포트(16) 및 정맥 관형 라인(13)의 정맥 말단 부분(17)이 위치하는 정맥 관형 줄기(13)를 포함할 수 있다. 그리고 상기 동맥 관형 측(10)은 동맥 관형 줄기(18)이며, 이 동맥 관형 줄기를 따라 롤러 펌프(19), 약물 투여용 동맥 포트(20), 동맥 관형 줄기(18)의 동맥 말단 부분(21)이 상기 투석기(8)로부터 순차적으로 위치한다. 동시에 환자에게 동정맥루(정맥과 봉합된 동맥 또는 봉합된 인공 혈관)가 있고 혈액을 채취하는 경우나 환자에게 정맥에 설치된 이중 루멘 카테터가 있는 경우에는, 따라서 혈액은 혈관 접근 부위와 카테터의 포트(11) 중 모두로부터 채취되거나 카테터에서 완전히 채취될 수 있다.To perform extracorporeal treatment procedures according to various situations (gravity surgery, renal replacement therapy, e.g. hemodialysis and hemofiltration), the system for extracorporeal treatment (depending on the system options described above) is first adjusted using a dialyzer (8), a line (19, 18), a catheter port (11) or a needle (11) for puncture of a vascular access (e.g. fistula, vascular prosthesis), a plug and a Y-shaped connecting passage (highway) for extracorporeal treatment. In this case, the Y-shaped connecting line for the extracorporeal treatment method is made in the form of a Y-shaped tubular stem tee (1) having stem pipes (2) connected to both ends, one of the nozzles (2) of the tee (1) is connected to a stem tube (3), and the other end of the stem tube (3) has a port (4) with a socket adapter (Luer lock female adapter), the remaining two nozzles (2) of the tee (1) are connected to a main tube (5), and the other end of the main tube (5) has a connector (6) with a plug adapter (Luer lock male adapter), and all the stem tubes (3, 5) have at least one clamp (7) each. And the venous tubular stem side (9) and the arterial tubular stem side (10) are connected to a dialysis machine (8). In addition, the dialysis machine (8) may be configured to have a tubular line (12) of a dialysate filtration circuit, and the venous tubular stem side (9) may include a venous tubular stem (13) in which an upper venous port (14) for drug administration, a sensor for air content in recovered blood (15), a lower venous port (16) for drug administration, and a venous terminal portion (17) of the venous tubular line (13) are sequentially located from the dialysis machine (8). And the arterial tubular side (10) is an arterial tubular stem (18), and along this arterial tubular stem, a roller pump (19), an arterial port (20) for drug administration, and an arterial terminal portion (21) of the arterial tubular stem (18) are sequentially located from the dialysis machine (8). At the same time, if the patient has an arteriovenous fistula (an artery or an artificial blood vessel sutured to a vein) and blood is to be drawn, or if the patient has a double lumen catheter installed in a vein, blood may be drawn from both the vascular access site and the port (11) of the catheter, or may be drawn entirely from the catheter.
그 후, 체외 치료 방법 자체의 과정은 다음과 같이 체외 치료 방법용 맞춤형 시스템에 따라 다양한 방법의 가변적인 상황에 따라 진행된다.After that, the course of the extracorporeal treatment method itself is carried out according to the variable circumstances of various methods according to the customized system for extracorporeal treatment method as follows.
첫 번째 치료 방법은 다음 단계를 포함할 수 있다: 환자의 혈액이 정맥으로 되돌아오는 단일 지점에서 단일 카테터 포트(11) 또는 단일 혈관 천자침(11)을 이용하여 환자를 정맥 관형 라인(13)의 정맥 말단 부분(17)에 연결하는 단계; 환자를 체외 치료용 Y-형 연결 라인의 포트를 통하여 동맥 관련 라인(18)의 동맥 말단 부분(21)에 연결하는 단계, 이때 연결관(6)의 커넥터(6)는 두 개의 카테터 포트(11) 또는 두 개의 혈관 접근 천자침(11), 또는 하나의 카테터 포트(11)와 하나의 혈관 접근 천자침(11)을 이용하여 환자의 상기 두 개의 동맥 혈액 채취 지점에 연결됨; Y-형 연결 라인의 메인 클램프(도면에는 미도시됨) 및 클램프(7)를 개방하는 단계; 혈류 속도를 정기적으로 조절하면서 순환 과정을 시행하는 단계; 혈류 속도를 정기적으로 조절하면서 순환 과정을 중단하는 단계; 메인 클램프(도면에는 미도시됨) 및 Y-형 연결 라인의 클램프(7)를 닫는 단계; 체외 치료를 위해 환자를 시스템에서 분리하는 단계(도 2 및 도 5).A first treatment method may include the following steps: connecting the patient to the venous distal end (17) of a venous tubular line (13) using a single catheter port (11) or a single vascular access needle (11) at a single point where the patient's blood returns to the vein; connecting the patient to the arterial distal end (21) of an arterial line (18) via a port of a Y-shaped connecting line for extracorporeal treatment, wherein the connector (6) of the connecting line (6) is connected to the two arterial blood collection points of the patient using two catheter ports (11) or two vascular access needles (11), or one catheter port (11) and one vascular access needle (11); opening the main clamp (not shown in the drawing) and the clamp (7) of the Y-shaped connecting line; performing a circulation process while regularly adjusting the blood flow rate; stopping the circulation process while regularly adjusting the blood flow rate; Step of closing the main clamp (not shown in the drawing) and the clamp (7) of the Y-shaped connecting line; Step of disconnecting the patient from the system for extracorporeal treatment (Figs. 2 and 5).
두 번째 치료 방법은 다음 단계를 포함할 수 있다: 환자의 혈액이 정맥으로 되돌아오는 단일 지점에 혈관 접근 천자를 위한 단일 포트 카테터 또는 단일 바늘(11)를 이용하여 환자를 정맥 관형 라인(13)의 정맥 말단 부분(17)에 연결하는 단계; 환자의 상기 두 개의 동맥 채혈 지점의 하나에서 혈관 접근 천자를 위한 카테터의 두개의 포트(11)의 하나 또는 상기 두 개의 바늘(11)의 하나를 이용하여 환자를 동맥 관련 라인(18)의 동맥 말단 부분(21)에 연결하는 단계; 체외 치료용 Y-접속 줄기의 커넥터(6)의 하나를 통해 환자를 약물 투여용 동맥 포트(20)에 연결하고, 커넥터(6)의 다른 하나는 제2 카테터 포트(11) 또는 제2 혈관 천자침(11)을 통해 호나자의 동맥혈 채집 지점에 연결하는 단계; Y-형 연결 라인의 커넥터(6)에 있는 메인 클램프(도면에는 미도시됨) 및 클램프(7)를 개방하는 단계; 혈류 속도를 정기적으로 조절하면서 순환 과정을 시행하는 단계; 혈류 속도를 정기적으로 조절하면서 순환 과정을 중단하는 단계; 메인 클램프(도면에는 미도시됨) 및 Y-형 연결 라인의 커넥터(6)의 클램프(7)를 닫아 환자를 체외 순환 치료 시스템에서 분리하는 단계; 순환 과정 중 필요에 따라, 체외 순환 치료를 위한 Y-접속 라인의 포트(4)를 통해 약물을 투여할 수 있으며, 체외 순환 치료를 위한 Y-접속 줄기의 포트(4)의 줄기 튜브(3)에 위치한 클램프(7)를 이용하여 투여량을 조절하거나 투여를 차단할 수 있다(도 3).A second treatment method may include the following steps: connecting the patient to the venous distal end (17) of the venous tubular line (13) using a single port catheter or a single needle (11) for vascular access puncture at a single point where the patient's blood returns to the vein; connecting the patient to the arterial distal end (21) of the arterial line (18) using one of the two ports (11) of the catheter or one of the two needles (11) for vascular access puncture at one of the two arterial blood collection points of the patient; connecting the patient to the arterial port (20) for drug administration through one of the connectors (6) of the Y-connection stem for extracorporeal therapy, and connecting the other of the connectors (6) to the arterial blood collection point of the venous catheter through a second catheter port (11) or a second vascular puncture needle (11); opening the main clamp (not shown in the drawing) and the clamp (7) on the connector (6) of the Y-connection line; A step of performing a circulation process while regularly controlling the blood flow rate; A step of stopping the circulation process while regularly controlling the blood flow rate; A step of closing the clamp (7) of the main clamp (not shown in the drawing) and the connector (6) of the Y-shaped connecting line to separate the patient from the extracorporeal circulation treatment system; During the circulation process, if necessary, a drug can be administered through the port (4) of the Y-connection line for extracorporeal circulation treatment, and the dosage can be controlled or the administration can be blocked using the clamp (7) located on the stem tube (3) of the port (4) of the Y-connection stem for extracorporeal circulation treatment (Fig. 3).
세 번째 치료 방법은 다음과 같은 단계를 포함할 수 있다: 환자의 동맥혈 채취 지점 중 한 곳에 카테터 포트(11) 또는 혈관 접근 천자를 위한 바늘(11)을 이용하여 환자를 동맥 관련 라인(18)의 동맥 말단 부분(21)에 연결하는 단계; 체회 순환 치료를 위한 Y-접속 라인의 포트(4)를 통해 환자를 정맥 관형 라인(13)의 정맥 말단 부분(17)에 연결하는 단계, 이때 Y-접속 라인의 커넥터(6)는 카테터의 두 개의 포트(11) 또는 혈관 접근 천자를 위한 두 개의 바늘(11) 또는 카테터의 하나의 포트(11)와 혈관 접근 처자를 위한 하나의 바늘(11)을 통해 환자 혈액의 정맥 환류 지점 중 두 곳에 연결됨; Y-형 연결 랑니의 메인 클램프(도면에는 미도시됨) 및 클램프(7)를 개방하는 단계; 혈류 속도를 정기적으로 조절하면서 순환 과정을 시행하는 단계; 혈류 속도를 정기적으로 조절하면서 순환 과정을 중단하는 단계; Y-형 접속 라인의 메인 클램프(도면에는 미도시됨) 및 클램프(7)를 닫는 단계; 체외 치료 시스템에서 환자를 분리하는 단계(도 4 및 도 6).A third treatment method may include the following steps: connecting the patient to the arterial distal end (21) of the arterial line (18) using a catheter port (11) or a needle (11) for vascular access puncture at one of the patient's arterial blood collection points; connecting the patient to the venous distal end (17) of the venous tubular line (13) via a port (4) of a Y-connection line for systemic circulation treatment, wherein the connector (6) of the Y-connection line is connected to two of the venous return points of the patient's blood via two ports (11) of the catheter or two needles (11) for vascular access puncture or one port (11) of the catheter and one needle (11) for vascular access puncture; opening the main clamp (not shown in the drawing) and the clamp (7) of the Y-connection Langney; performing the circulation process while regularly adjusting the blood flow rate; stopping the circulation process while regularly adjusting the blood flow rate; Step of closing the main clamp (not shown in the drawing) and clamp (7) of the Y-shaped connecting line; step of disconnecting the patient from the extracorporeal treatment system (Figs. 4 and 6).
이 기술적 결과는 양 끝단에 연결 줄기 파이프가 있는 Y-형 관형 줄기 티 형태의 Y-형 연결 라인의 설계 및 이를 체외 치료 시스템에 다양하게 변형하여 사용하는 것, 그리고 체외 치료 시스템에서 여러 주입원을 동시에 연결하여 약물을 동시에 주입하고 하나의 독립된 시스템을 통해 두 개의 정맥에 동시에 천자할 수 있는 가능성을 구조적으로 구현함으로써 달성된다. 이는 여러 접근 경로를 체외 회로에 포함하여 직접 단일 흐름 및 역 단일 흐름으로 결합하는 가능성을 효과적으로 구현할 뿐만 아니라 유체 흐름의 선형 및 체적 속도를 가변적으로 만들고, 압력 분포를 통해 저항을 감소시키며, 단일 시스템을 통한 두 번째 접근 지점으로 인해 라인 회로의 압력을 자동으로 조절하고, 체외 치료 장치의 경보로 인한 환자의 응급 상황을 줄이는 것을 완벽하게 보장한다. 또한, Y-접합 라인을 표준 주입 시스템과 연결하여 세척 시스템을 구축하면 두 가지 다른 공급원(예: 용액 파우치와 약물 분배기)에서 약물을 동시에 투여할 수 있다.This technical result is achieved by designing a Y-junction line in the form of a Y-shaped tubular stem tee with connecting stem pipes at both ends, using it in various variations in an extracorporeal therapy system, and structurally implementing the possibility of simultaneously connecting multiple infusion sources in an extracorporeal therapy system to provide simultaneous drug infusions and puncture two veins simultaneously through a single, independent system. This not only effectively implements the possibility of combining multiple access routes into an extracorporeal circuit for direct and reversed single flow, but also perfectly guarantees variable linear and volumetric fluid flow rates, reduced resistance through pressure distribution, automatic pressure regulation in the line circuit due to the second access point through a single system, and reduced patient emergencies due to alarms in the extracorporeal therapy device. Furthermore, connecting the Y-junction line to a standard infusion system to create a flushing system allows simultaneous drug administration from two different sources (e.g., a solution pouch and a drug dispenser).
청구된 발명의 필수적인 특징들과 일치하는 기술적 해결책이 발견되지 않았으므로, 청구된 발명은 "신규성"이라는 특허성 요건을 충족한다고 결론지을 수 있다.Since no technical solution has been found that matches the essential features of the claimed invention, it can be concluded that the claimed invention satisfies the patentability requirement of “novelty.”
명시된 기술적 결과의 획득을 미리 결정하는 청구된 필수적인 특징들은 선행 기술로부터 명확하게 도출되지 않으므로, 청구된 발명은 "발명적 단계"라는 특허성 요건을 충족한다고 결론지을 수 있다.Since the claimed essential features that predetermine the achievement of the stated technical result are not clearly derived from the prior art, it can be concluded that the claimed invention satisfies the patentability requirement of an "inventive step."
1: Y-형 연결 라인의 Y-형 관형 메인 티
2: Y-형 연결 라인의 메인 파이프
3: Y-형 연결 줄기의 포트의 메인 튜브
4: Y-형 연결 라인의 암 어댑터가 있는 포트
5: Y-형 연결 라인의 커넥터의 메인 튜브
6: Y-형 연결 라인의 핀 어댑터가 있는 커넥터
7: Y-형 연결 라인의 클램프
8: 투석기
9: 정맥 튜브 메인 측
10: 동맥 튜브 메인 측
11: 혈관 접근(예, 정맥, 누공 또는 혈관 보철물) 천자를 위한 카테터 포트 또는 바늘
12: 투석액 여과 회로의 관형 라인
13: 정맥 관형 라인
14: 정맥 관형 라인의 약물 투여용 상부 정맥 포트
15: 정맥 관형 라인의 역류 혈액 내 공기 함량 센서
16: 정맥 관형 라인의 약물 투여용 하부 정맥 포트
17: 정맥 관형 라인의 정맥 말단 부분
18: 동맥 관형 통로
19: 동맥 관형 라인 롤러 펌프
20: 동맥 관형 통로의 약물 투여용 동맥 포트
21: 동맥 관형 통로의 동맥 말단 부분.1: Y-shaped tubular main tee of Y-shaped connecting line
2: Main pipe of Y-shaped connecting line
3: Main tube of the port of the Y-shaped connecting stem
4: Port with female adapter for Y-type connection line
5: Main tube of the connector of the Y-type connecting line
6: Connector with pin adapter for Y-type connection line
7: Clamp of Y-shaped connecting line
8: Catapult
9: Main side of the intravenous tube
10: Arterial tube main side
11: Catheter port or needle for puncture of vascular access (e.g., vein, fistula, or vascular prosthesis)
12: Tubular line of the dialysis fluid filtration circuit
13: Venous tubular line
14: Upper venous port for drug administration through venous tubular line
15: Air content sensor in reflux blood in venous tubular line
16: Lower venous port for drug administration through venous tubular line
17: The venous distal portion of the venous tubular line
18: Arterial tubular passage
19: Arterial tubular line roller pump
20: Arterial port for drug administration in arterial tubular passage
21: Arterial distal portion of the arterial tubular passage.
Claims (1)
상기 Y-형 관형 메인 티의 관들은 적어도 하나의 클램프가 설치된 메인 튜브의 양 끝단에 연결되고, 상기 메인 튜브 중 하나의 다른 끝단에는 소켓 어댑터가 있는 포트가 있으며, 상기 메인 튜브 중 다른 하나의 끝단에는 핀 커넥터가 있고,
이 경우, 두 개의 상기 메인 튜브는 혈관 접근 지점에서 카테터 포트 또는 천자 바늘에 연결할 수 있도록 제작되고, 상기 메인 튜브의 하나는 체외 순환 회로에 연결되도록 제작되는 것을 특징으로 하는 Y-형 연결 라인.
In a Y-shaped connecting line manufactured in the form of a Y-shaped tubular main tee with connecting main pipes at both ends,
The tubes of the above Y-shaped tubular main tee are connected to both ends of a main tube having at least one clamp installed, and the other end of one of the main tubes has a port with a socket adapter, and the other end of the main tube has a pin connector,
In this case, a Y-shaped connecting line characterized in that the two main tubes are manufactured to be connected to a catheter port or a puncture needle at a vascular access point, and one of the main tubes is manufactured to be connected to an extracorporeal circulation circuit.
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