KR20200141479A - 조정 가능한 유효 작업 샤프트 길이를 갖는 디바이스 - Google Patents

조정 가능한 유효 작업 샤프트 길이를 갖는 디바이스 Download PDF

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KR20200141479A
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마틴 지 폴란
루이스 맥넌
매튜 몬태규
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

본 개시내용은 의료 디바이스의 분야에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 디바이스의 커넥터 및/또는 내시경의 작업 채널에 대해 조정 가능한 유효 작업 길이를 갖는 샤프트를 갖는 디바이스, 및 스텐트의 전달을 위한 디바이스 및 방법과 같은, 이들의 사용 방법에 관한 것이다.

Description

조정 가능한 유효 작업 샤프트 길이를 갖는 디바이스
우선권
본 출원은 모든 목적을 위해 그리고 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로 포함된, 2018년 4월 11일 출원된 미국 가특허 출원 제62/655,979호의 35 USC § 119 하에서의 우선권의 이익을 주장한다.
분야
본 개시내용은 의료 디바이스의 분야에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 샤프트를 갖는 디바이스로서, 샤프트는 디바이스의 커넥터 및/또는 내시경의 작업 채널에 대해 조정 가능한 유효 작업 길이를 갖는, 디바이스, 및 스텐트의 전달을 위한 디바이스 및 방법과 같은, 이들의 사용 방법에 관한 것이다.
의료 디바이스는 부품(예를 들어, 전달 카테터의 샤프트 등)이 환자 내의 특정 치료 부위 내에 도달하게 하고 그리고/또는 특정 보조 의료 디바이스(예를 들어, 내시경)와 호환되게 하기 위한 미리 결정된 길이를 포함할 수도 있다. 미리 결정된 샤프트 길이를 갖는 의료 디바이스의 생산은 다른 환자 치료 부위 또는 이들이 호환되도록 설계되지 않은 다른 보조 의료 디바이스(예를 들어, 다른 유형의 내시경 또는 다른 환자 신체 내강)와 함께 양호하게 작동하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 의료 디바이스가 호환되도록 설계되지 않은 내시경에 부착될 수도 있고, 의료 디바이스(예로서, 전달 카테터)의 샤프트의 길이가 내시경의 작업 채널 외부로 원위측으로 너무 멀리 신장될 수도 있어, 디바이스 및/또는 시스템이 의도된 바와 같이 동작하는 것이 가능하지 않거나, 또는 완전히 동작 불가능하게 한다. 예를 들어, 내시경 초음파 기기(echoendoscope)의 단부로부터 원위측으로 너무 멀리 신장하는 카테터 샤프트의 원위 팁은 초음파로 이미징되는 것이 가능하지 않을 수도 있다. 상이한 보조 의료 디바이스와 호환되도록 상이한 아키텍처를 갖는 다수의 대안 의료 디바이스를 설계하고 생산하는 것은 과도한 부가의 개발 및 재고 비용을 수반할 수도 있다. 부가적으로, 단순히 다수의 보조 디바이스와 호환되도록 동일한 의료 디바이스의 상이한 버전을 구입해야 하는 마케팅 매력의 손실이 존재할 수도 있다.
따라서, 디바이스의 커넥터 및/또는 내시경의 작업 채널에 대해 조정 가능한 유효 작업 길이를 갖는 샤프트를 포함하는 디바이스 및 시스템과 같이, 내시경의 상이한 작업 채널과 호환되는 것이 가능한 디바이스 및/또는 시스템, 및 이들의 사용 방법을 갖는 것이 바람직할 수도 있다. 이들 고려 사항을 유의하여, 본 개시내용의 개선이 유리할 수도 있다.
본 개시내용은 다양한 실시예에서 디바이스의 커넥터 및/또는 내시경의 작업 채널에 대해 조정 가능한 유효 작업 길이를 갖는 샤프트를 갖는 디바이스, 및 이들의 사용 방법을 포함할 수도 있다. 샤프트는 환자 내에서 미리 결정된 거리만큼 작업 채널의 원위 단부 외부로 신장될 수도 있다. 이 미리 결정된 거리는 초음파를 통해 사용자에게 치료 부위를 디스플레이하기 위해 내시경 초음파 기기의 작업 범위 내에 있을 수도 있다. 이보다 더 길게 신장하는 카테터의 원위 단부 길이는 시술을 위한 내시경 초음파 기기의 기능 범위를 초과할 수도 있고, 반면 이보다 더 짧은 신장된 원위 단부 길이는 예를 들어 스텐트의 적절한 삽입, 배치 및 전달을 허용하지 않을 수도 있다.
일 양태에서, 디바이스는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 원위 부재를 포함할 수도 있다. 관형 신장 부재는 근위 단부, 원위 단부 및 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하고, 원위 단부는 원위 부재 둘레에 배치될 수도 있다. 관형 근위 부재는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다. 샤프트는 관형 근위 부재로부터 원위측으로 연장할 수도 있다. 근위 부재는 신장 부재의 근위 단부 내에 활주식으로 배치될 수도 있고 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 조정 가능할 수도 있다. 커넥터는 원위 부재의 원위 단부에 있을 수도 있다. 커넥터는 원위, 근위 및 신장 부재의 루멘을 내시경의 작업 채널의 근위 단부에 유동적으로 연결하도록 구성될 수도 있다. 샤프트는 신장 부재의 루멘을 통해 그리고 원위 부재의 루멘을 통해 신장될 수도 있고, 내시경의 작업 채널을 통해 삽입 가능할 수도 있다. 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이는 샤프트가 작업 채널의 원위 단부를 넘어 미리 결정된 거리만큼 신장 가능하도록 이루어질 수도 있다. 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이는 커넥터로부터 샤프트의 원위 팁까지 측정된 샤프트의 길이일 수도 있다. 디바이스는 원하는 위치에서 서로에 대해 근위 부재 및 신장 부재를 고정하도록 구성된 잠금 조립체를 포함할 수도 있다. 원하는 위치는 잠금 조립체의 적어도 하나의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다. 잠금 조립체는 근위 부재 둘레의 하나 이상의 돌기 및 신장 부재를 따르는 하나 이상의 구멍을 포함할 수도 있다. 돌기 및 구멍은 미리 결정된 원하는 위치에서 서로에 대해 근위 부재 및 신장 부재를 고정하도록 정렬 가능할 수도 있다. 미리 결정된 원하는 위치는 미리 결정되는 샤프트의 유효 작업 길이에 대응할 수도 있다. 잠금 조립체는 복수의 원하는 위치에 대응하는 복수의 구멍을 포함할 수도 있고, 이는 이어서 샤프트의 복수의 미리 결정된 유효 작업 길이를 규정한다. 하나 이상의 돌기는 신장 부재로부터 근위 부재를 분리하도록 압박 가능한 버튼을 포함할 수도 있다.
다른 양태에서, 시스템은 작업 채널을 갖는 내시경을 포함할 수도 있다. 시스템은 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 원위 부재를 가질 수도 있는 디바이스를 포함할 수도 있다. 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 신장 부재를 포함하고, 원위 단부는 원위 부재 둘레에 배치될 수도 있다. 디바이스는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 근위 부재를 포함할 수도 있다. 샤프트가 근위 부재로부터 원위측으로 연장될 수도 있고 작업 채널 내에 수용 가능할 수도 있다. 근위 부재는 신장 부재의 근위 단부 내에 활주식으로 배치될 수도 있고 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 조정 가능할 수도 있다. 커넥터는 원위 부재의 원위 단부에 있을 수도 있다. 커넥터는 원위, 근위 및 신장 부재의 루멘을 내시경의 근위 단부에 유동적으로 연결하도록 구성될 수도 있다. 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이는 커넥터로부터 샤프트의 원위 팁까지 샤프트의 길이일 수도 있다. 샤프트는 신장 부재의 루멘을 통해 그리고 원위 부재의 루멘을 통해 신장될 수도 있다. 샤프트는 내시경의 작업 채널을 통해 삽입 가능할 수도 있다. 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이는 샤프트가 작업 채널의 원위 단부를 넘어 미리 결정된 거리만큼 신장 가능하도록 이루어질 수도 있다. 시스템은 원하는 위치에서 서로에 대해 근위 부재 및 신장 부재를 고정하도록 구성된 잠금 조립체를 포함할 수도 있다. 원하는 위치는 잠금 조립체의 적어도 하나의 미리 결정된 고정 위치를 포함할 수도 있다.
다른 양태에서, 환자를 치료하는 방법은 내시경의 작업 채널을 통해 환자 내에 의료 디바이스를 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 디바이스는 작업 채널을 따라 원위측으로 연장하는 샤프트를 가질 수도 있다. 디바이스는 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 조정될 수도 있어, 샤프트가 미리 결정된 거리만큼 작업 채널의 원위 단부 외부로 신장되게 된다. 디바이스는 관형 원위 부재를 포함할 수도 있다. 디바이스는 원위 부재 둘레에 배치된 관형 신장 부재를 포함할 수도 있다. 디바이스는 샤프트에 연결된 관형 근위 부재를 포함할 수도 있다. 근위 부재는 신장 부재에 활주식으로 수용될 수도 있다. 샤프트는 원위 부재를 통해 병진 가능할 수도 있다. 디바이스는 커넥터를 포함할 수도 있고, 커넥터는 내시경에 대한 원위 부재의 이동을 고정하기 위해 작업 채널에 부착 가능하다. 디바이스는 원하는 위치에 잠금될 수도 있다.
본 개시내용의 비한정적인 실시예가 개략적이며 실제 축척대로 도시되도록 의도되지는 않은 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명된다. 도면에서, 도시된 각각의 동일한 또는 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 도면 부호로 나타낸다. 명료화를 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에 도면 부호로 표기되어 있는 것은 아니며, 또한 예시가 통상의 기술자가 본 개시내용을 이해하게 하는 데 필요하지 않은 경우에는 각각의 실시예의 모든 구성요소가 도시되어 있는 것도 아니다. 도면에서:
도 1은 사용자가 내시경에 연결된 고정 길이를 갖는 디바이스를 조작하는 예를 도시하고 있다.
도 2a는 내시경에 연결된 디바이스를 도시하고 있다.
도 2b는 상이한 내시경에 연결된 도 2a의 디바이스를 도시하고 있다.
도 3a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 위치에서, 내시경에 연결된 디바이스의 정면도를 도시하고 있다.
도 3b는 도 3a의 디바이스의 정면 단면도를 도시하고 있다.
도 4a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 디바이스의 조정 가능한 길이에 대응하는 상이한 위치에서, 내시경에 연결된 도 3a 및 도 3b의 디바이스의 정면도를 도시하고 있다.
도 4b는 도 4a의 디바이스의 정면 단면도를 도시하고 있다.
도 5는 본 개시내용의 실시예에 따른, 내시경에 연결된 디바이스의 정면도를 도시하고 있다.
본 개시내용은 설명된 특정 실시예에 한정되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며, 한정하도록 의도된 것은 아니다. 달리 정의되지 않으면, 본 명세서에서 사용된 모든 기술적 용어는 본 개시내용이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
본 명세서에서 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 복수 형태를 마찬가지로 포함하도록 의도된다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "포함한다" 및/또는 "포함하는" 또는 "구비한다" 및/또는 "구비하는"은 언급된 특징, 영역, 단계, 요소 및/또는 구성요소의 존재를 상술하지만, 하나 이상의 다른 특징, 영역, 완전체, 단계, 동작, 요소, 구성요소 및/또는 이들의 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다는 것이 또한 이해될 수 있을 것이다.
본 명세서에서 사용될 때, 접속사 "및"은 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 그와 같이 결합된 구조, 구성요소, 특징 등의 각각을 포함하고, 접속사 "또는"은 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 단독으로 그리고 임의의 조합 및 수로, 그와 같이 결합된 구조, 구성요소, 특징 등 중 하나 또는 다른 것들을 포함한다.
본 명세서에 사용될 때, 용어 "원위"는 디바이스를 환자 내에 도입할 때 의료 전문가로부터 가장 멀리 이격되어 있는 단부를 칭하고, 반면 용어 "근위"는 디바이스를 환자 내에 도입할 때 의료 전문가에게 가장 가까운 단부를 칭한다.
모든 수치값은 명시적으로 지시되건 아니건간에, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 수치값의 맥락에서, 일반적으로, 통상의 기술자가 언급된 값의 등가물(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)인 것으로 고려할 것인 수의 범위를 나타낸다. 다수의 경우에, 용어 "약"은 가장 가까운 유효 숫자로 어림되는 수를 포함할 수도 있다. 용어 "약"의 다른 사용(즉, 수치값 이외의 맥락에서)은 달리 명시되지 않으면, 명세서의 맥락으로부터 이해되고 일치하는 바와 같이, 그 일반적이고 통상적인 정의(들)를 갖는 것으로 가정될 수도 있다.
종단점에 의한 수치 범위의 언급은 종단점을 포함하는 그 범위 내의 모든 수를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 및 5를 포함함).
명세서에서 "실시예", "몇몇 실시예", "다른 실시예" 등의 참조는, 설명된 실시예(들)가 특정 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수도 있지만, 모든 실시예가 특정 특징, 구조 또는 특성을 반드시 포함하지는 않을 수도 있다는 것을 지시하는 것이 주목된다. 더욱이, 이러한 구문은 반드시 동일한 실시예를 칭하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조 또는 특성이 실시예와 관련하여 설명될 때, 명백히 대조적으로 언급되지 않으면, 명시적으로 설명되건 아니건간에, 다른 실시예와 관련하여 이러한 특징, 구조 또는 특성을 실행하기 위해 통상의 기술자의 지식 내에 있을 것이다. 즉, 이하에 설명된 다양한 개별 요소는, 특정 조합으로 명시적으로 나타내지 않더라도, 통상의 기술자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 그럼에도 불구하고 다른 부가의 실시예를 형성하거나 또는 설명된 실시예(들)를 구현하고 그리고/또는 풍부하게 하기 위해 서로 조합 가능하거나 배열 가능한 것으로서 고려된다.
본 개시내용의 실시예는 디바이스의 커넥터에 대해 그리고/또는 상이한 내시경의 작업 채널에 대해 디바이스의 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이를 제공하는 디바이스 및 시스템, 및 이들의 사용 방법을 포함한다. 환자의 상이한 치료 부위로 신장되도록 그리고/또는 상이한 보조 의료 디바이스(예를 들어, 내시경)와 호환되도록 설계될 수도 있는 의료 디바이스(예를 들어, 카테터)의 실시예가 여기에 설명된다.
내시경이 본 개시내용 전체에 걸쳐 참조되지만, 조정 가능한 유효 작업 길이 샤프트를 갖는 본 개시내용의 의료 디바이스는 의료 디바이스가 신장되어야 하는 주어진 길이를 갖는 "작업 채널"을 갖고 호환될 수 있는 다른 종류의 보조 의료 디바이스와 함께 유용할 수도 있다.
예로서, 내시경 초음파 기기를 사용하여, 전달 카테터가 자기-팽창 배액 스텐트를 전달하기 위해 사용될 수도 있다. 스텐트 전달 디바이스는 내시경 초음파 기기에 연결되어 함께 작동하도록 설계될 수도 있다. 신체 내의 배액 스텐트의 배치는 초음파 안내 하에서 제1 신체 내강(예를 들어, 위장관)의 벽을 통해 인접한 내강(예를 들어, 가성낭) 내로의 스텐트를 운반하는 카테터의 삽입 및 스텐트의 원위 보유 부재의 전개에 의해 수행될 수도 있다. 카테터는 이어서 수축될 수도 있고 근위 보유 부재가 위장관(예를 들어, 위장) 내에서 전개될 수도 있다. 이러한 초음파 시술은 전달 디바이스의 샤프트가 내시경 초음파 기기를 통해 삽입된 내시경 초음파 기기를 사용하여 수행될 수도 있다. 내시경 초음파 기기의 작업 채널은 통상적으로 특정 길이, 예를 들어, 약 125 cm 내지 약 130 cm를 갖고, 전달 카테터 또는 디바이스는 통상적으로 카테터의 원위 단부의 약 7.5 cm 내지 약 8.5 cm가 환자 내에서 미리 결정된 거리만큼 작업 채널의 원위 단부 외부로 신장될 수 있도록 약 137 cm 내지 약 138 cm의 샤프트 길이를 갖고 작업 채널의 길이를 통해 신장될 것이다. 본 예에서 미리 결정된 거리는 초음파를 통해 사용자에게 카테터 팁 및 스텐트를 포함하는 치료 부위를 디스플레이하기 위해 내시경 초음파 기기의 작업 범위 내에 있을 수도 있다. 이 작업 범위보다 더 길게 신장하는 카테터의 원위 단부 길이는 시술을 위한 내시경 초음파 기기의 기능 범위를 초과할 수도 있고, 반면 이 작업 범위보다 더 짧게 신장하는 원위 단부 길이는 스텐트의 적절한 삽입, 배치 및 전달을 허용하지 않을 수도 있다.
도 1을 참조하면, 배액 스텐트 전달을 위한 상기 설명에 따른 디바이스 및 내시경 초음파 기기의 예가 도시되어 있다. 디바이스(140)는 사용자(150)에 의한 조작을 위해 내시경 초음파 기기(130)에 연결된다. 디바이스(140)는 루어 로크 피팅(luer lock fitting)인 커넥터(142)를 통해 내시경 초음파 기기(130)에 연결되어, 디바이스(140)가 내시경 초음파 기기(130)에 대해 잠금 위치에 있게 한다. 사용자(150)는 한 손으로 내시경 초음파 기기(130)를 조작하면서 다른 손으로 디바이스(140)를 조작할 수도 있다. 디바이스(140)의 샤프트는 디바이스(140)의 핸들로부터 내시경 초음파 기기(130)의 작업 채널을 통해 원위측으로 신장되고 내시경 초음파 기기(130)의 원위 단부로부터 미리 결정된 거리만큼 신장된다. 디바이스(140)는 내시경 초음파 기기(130)와 잠금 위치에 있고, 미리 결정된 거리는 사용자에 의한 내시경 초음파 기기에 대한 디바이스(140)의 이동을 통해 근위 또는 원위방향으로 변하지 않도록 설정된 샤프트 길이를 갖는다. 디바이스(140)의 핸들(146)은 내시경 초음파 기기로 디바이스의 샤프트의 원위 팁을 시각화하면서 스텐트를 전달하기 위해 시술 중에 순차적으로 작동될 수도 있다.
의료 전문가는 상이한 작업 채널 길이를 갖는 상이한 보조 의료 디바이스(예를 들어, 직접 이미징 내시경 또는 상이한 브랜드 또는 구성의 내시경)와 함께, 소정의 작업 채널 길이를 갖는 특정 보조 의료 디바이스(예를 들어, 내시경 초음파 기기)를 위해 설계된 도 1의 디바이스와 같은 의료 디바이스를 사용하기를 원할 수도 있다. 사용자가 디바이스를 상이한 내시경에 연결하면, 디바이스의 기능부(예를 들어, 카테터 샤프트의 길이)는 시술의 요구에 실패할 수도 있다. 예를 들어, 내시경의 일 길이에서 "효과적"일 수도 있는 디바이스의 커넥터로부터 샤프트의 원위 팁까지 측정된 의료 디바이스 샤프트의 작업 길이(예를 들어, 스코프를 통해 삽입된 후에 디바이스를 작업 채널의 근위 단부에 연결하기 위한 루어 로크 커넥터)는 다양한 다른 내시경의 작업 채널의 상이한 길이에서 효과적이지 않을 수도 있다. 이는 예로서 사용자의 한 손으로 스코프와 함께 조작되는 것이 가능하도록, 또는 의료 디바이스가 내시경으로부터 부분적으로 또는 부주의하게 후퇴되거나 신장될 수 없도록, 의료 디바이스가 내시경에 잠금되는 것이 필요하거나 바람직할 수도 있을 때와 같이, 카테터의 전체가 샤프트가 내시경을 넘어 신장하는 거리를 변경하기 위해 스코프에 대해 이동되지 않을 수도 있을 때 특히 성립할 수도 있다.
도 2a를 참조하면, 디바이스가 통과하게 하기 위해 내시경(220)을 통한 작업 채널을 갖는 내시경(220)을 포함하는 의료 디바이스 및 내시경이 도시되어 있다. Boston Scientific Corporation에 의해 제조된 AXIOSTM 디바이스와 같은, 본 명세서에 나타낸 예시적인 스텐트 전달 디바이스(200)는 그로부터 원위측으로 신장하는 샤프트(230)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 샤프트(230)는 디바이스(200)의 커넥터(208)가 내시경(220)의 근위 단부(222)에 연결된 상태로 작업 채널 내에 수용 가능하다. 내시경(220)은 전달 디바이스(200)와 호환되며, 샤프트(230)는 내시경(220)의 원위 단부(224)로부터 원위측으로 미리 결정된 거리만큼 신장하는 것이 가능하다. 도 2b를 참조하면, 도 2a의 동일한 디바이스(200)가 더 긴 작업 채널을 갖는 상이한 내시경(240)에 연결된다. 내시경(220)은 전달 디바이스(200)와 호환되지만, 샤프트(230)는 도 2a에서와 같이, 내시경(240)의 원위 단부(244)로부터 원위측으로 유사한 미리 결정된 거리만큼 신장하기에 충분히 길지 않다.
도 3a 및 도 3b는 상이한 길이를 갖는 다양한 작업 채널에 대한 의료 디바이스의 샤프트의 유효 작업 길이를 조정하기 위한 능력을 갖는, 내시경을 포함하는 디바이스 및 디바이스용 시스템을 포함하는 본 개시내용의 실시예를 도시하고 있다. 시스템은 디바이스가 통과하게 하기 위해 내시경(320)을 통해 작업 채널을 갖는 환자 내에 삽입되는 내시경(320)을 포함한다. 디바이스(300)는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 원위 부재(304)를 포함한다. 디바이스는 근위 단부(312), 원위 단부(314) 및 그를 통해 연장하는 루멘을 갖는 관형 신장 부재(310)를 또한 갖는다. 원위 단부(314)는 원위 부재(304) 둘레에 배치된다. 디바이스는 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 근위 부재(302)를 갖는다. 관형 근위 부재(302)는 관형 원위 부재(304)와 동축이다. 의료 디바이스(300)는 관형 근위 부재(302)로부터 원위 부재(304)를 통해 원위측으로 신장하는 샤프트(330)를 포함한다. 샤프트(330)는 내시경(320)의 작업 채널을 통해 삽입 가능하다. 원위 부재(304)의 원위 단부에 배치된 커넥터(308)는 내시경(320)의 근위 단부에 연결되도록 구성된다. 근위 부재(302)는 신장 부재(310)의 근위 단부(312) 내에 활주식으로 배치되고, 근위 부재(302)가 샤프트(330)의 조정 가능한 작업 길이에 대응하는 원하는 위치로 활주될 수도 있도록, 신장 부재(310)에 대해 신축 방식으로 조정 가능하다. 도 3a 및 도 3b의 디바이스는 돌기(318), 구멍(316) 및 스프링(319)을 포함하는 잠금 조립체와 함께 도시되어 있다. 돌기(318) 및 스프링(319)은 디바이스(300)의 종축에 수직인 평면에서 근위 부재(302) 둘레에 배열되고, 반면 구멍이 신장 부재(310)를 따라 배열된다. 잠금 조립체의 돌기(318) 및 구멍(316)은 미리 결정된 원하는 위치에서 서로에 대해 근위 부재(302) 및 신장 부재(310)를 고정하도록 정렬 가능하다. 디바이스(300)는 돌기(318)가 구멍(316) 외부로 연장하고 간극이 원위 부재(304)와 근위 부재(302) 사이에 있는 원하는 잠금 위치에 도시되어 있다. 그러나, 내시경(320)을 통해 신장하는 샤프트(330)는 내시경(320)의 원위 단부를 넘어 원위측으로 신장되지 않는다. 내시경(320) 내의 샤프트(330)의 팁의 위치는 내시경(320)을 통해 사용자에 의해 가시화되지 않고 환자 내에서 기능하지 않을 수도 있다.
도 4a 및 도 4b는 디바이스(400)의 원위 부재(404)가 커넥터(408)를 통해 내시경(420)에 연결되어 있는 도 3a 및 도 3b의 시스템을 도시하고 있다. 신장 부재는 도 3a 및 도 3b의 원하는 위치와는 상이한 원하는 위치에서 도시되어 있다. 잠금 조립체의 돌기(418)는 신장 부재(410)의 구멍(416) 내로 압박되고, 이에 따라 디바이스(400)의 근위 부재(402)가 신장 부재(410) 및 원위 부재(404)에 대해 원위측으로 활주될 수 있게 되어, 원위 부재(404)와 근위 부재(402) 사이의 간극을 점유하고 샤프트(430)의 원위 팁과 커넥터 사이에서 샤프트(430)의 유효 길이를 신장한다. 잠금 조립체는 돌기(418)를 스프링(419)에 대항하여 신장 부재(410) 내로, 신장 부재의 루멘의 내부면 내로 및 외부로, 그리고 근위 부재(402) 내에서 압박함으로써 작동한다. 근위 부재(402)는, 이어서 돌기(418)가 상이한 원하는 위치에 대응하여, 다른 세트의 구멍(416)과 맞물리도록 활주될 수도 있다. 도 4a 및 도 4b에서 볼 수 있는 바와 같이, 근위 부재(402)는 잠금 조립체의 돌기(418)가 상이한 원하는 위치 내로 도 3a 및 도 3b의 것과 상이한 세트의 구멍(416)과 정렬되도록 원위 부재(404)에 대해 원위측으로 활주되어 있다. 도 4a 및 도 4b의 원하는 위치는 샤프트(430)를 내시경(420)의 작업 채널의 원위 단부 외부로 미리 결정된 거리만큼 원위측으로 전진시킨다. 샤프트(430)는 루어 로크 및 커넥터(405)에 대해 활주 가능하다. 디바이스는 돌기(418), 근위 부재(402) 및 샤프트(430)를 원위측으로 이동시킴으로써 도 3a 및 도 3b의 위치로부터 도 4a 및 도 4b의 위치로 이동될 수도 있다. 샤프트(330, 430)의 유효 작업 길이는 도 3a 및 도 3b 및 도 4a 및 도 4b 사이에서 조정되었다. 커넥터(405)로부터 샤프트(430)의 원위 팁까지 측정된 샤프트(430)의 유효 작업 길이는 샤프트(430)를 구멍의 세트(416) 사이의 간극 공간에 동등한 거리만큼 원위측으로 신장시킴으로써 증가되어, 원위 팁이 작업 채널의 원위 단부를 넘어 미리 결정된 원하는 거리만큼 신장하게 한다. 이 위치에서 샤프트(430)는 샤프트(430)의 원위 단부의 시각화 및 조작을 허용한다.
도 5를 참조하면, 본 개시내용에 따른 작업 채널에 대한 샤프트의 유효 작업 길이를 조정하기 위한 시스템의 실시예가 도시되어 있는데, 이는 사용자의 손가락 및/또는 엄지손가락에 의해 조작될 수도 있는 제1 핸들(501) 및 제2 핸들(502)을 갖는 디바이스(500)를 포함한다. 디바이스(500)는 내시경(520)에 연결 가능한 원위 부재(510)를 포함한다. 샤프트(530)의 단부에 있는 엔드 이펙터 또는 전달 메커니즘(예를 들어, 스텐트를 전달하기 위한)은 제1 핸들(501)에 대해 제2 핸들(502)을 이동시킴으로써(예를 들어, 제2 핸들(502)을 견인하거나 압박함으로써) 굴절될 수도 있다. 근위 부재로서 제1 핸들(501)은 원위 부재(510)로부터 제1 핸들(501)을 잠금 해제함으로써, 예를 들어 돌기(518)를 원위 부재(510)의 루멘의 내부면 내로 그리고 외부로 압박함으로써 원위 부재(510)에 대해 활주될 수도 있다. 부가적으로, 또는 대안적으로, 돌기가 구멍(516)과 맞물리지 않는 한, 노브가 있는 나사(517)가 풀리고 조여져서 원위 부재(510)에 대해 제1 핸들(501)을 각각 잠금 해제하고 잠금할 수도 있다. 사용자는 노브가 있는 나사(517)를 조일 수도 있어 이 나사가 제1 핸들(501)에 대해 원위 부재(510)를 맞물려서 잠금하게 한다. 노브가 있는 나사(517)는 미리 결정된 잠금 위치를 갖지 않아(즉, 돌기(518)를 위한 구멍(516)과는 달리), 돌기(518) 및 구멍(516)에 비교하여 유효 작업 길이를 조정하기 위한 더 많은 해결책을 제공한다. 디바이스(500)는 특정 스코프에 대해 미리 결정된 잠금 위치를 위한 구멍(516)을 가질 수도 있지만, 사용자는 대신에 맞춤형 유효 작업 길이에 대응하는 원하는 위치에서 디바이스(500)를 조정하고 고정하도록 노브가 있는 나사(517)를 사용함으로써 미리 설정된 구멍(516)에 의해 제공되는 것과는 상이한 길이인 스코프의 작업 채널에 대해 샤프트(530)의 작업 길이를 조정하고 잠금할 수 있다.
다양한 실시예에서, 잠금 조립체는 디바이스 내의 미리 설정된 구멍에 대응하는 돌기(예를 들어, 압박 가능한 버튼, 디텐트 등)를 포함한다. 돌기는 신장 부재, 근위 부재 및/또는 원위 부재와 같은 디바이스의 부분의 루멘의 내부면에 완전히 진입하고 빠져나가도록 반경방향으로 압박될 수 있다. 압박된 돌기는 디바이스의 적어도 하나의 부재를 다른 부재로부터 분리하여, 부재 중 하나 이상 및 돌기가 하나 이상의 다른 부재에 대해 활주되게 하여, 샤프트의 작업 길이를 조정한다. 디바이스의 유효 작업 길이를 조정하는 것은 내시경의 작업 채널의 원위 단부로부터 연장하는 샤프트의 미리 결정된 거리를 변경할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 조립체는 수많은 원하는 위치에 대응하는 수많은 미리 설정된 구멍을 포함할 수도 있다. 잠금 조립체의 수많은 위치는 샤프트의 유효 작업 길이 및/또는 미리 결정된 거리의 다수의 조정 가능한 길이를 규정할 수도 있다. 구멍 및 원하는 위치는 상이한 길이의 작업 채널을 갖는 내시경과 같은 각종 보조 디바이스와 함께 사용하기 위해 요구되는 공지된 길이에 대응할 수도 있다. 각각의 구멍 또는 구멍의 세트는 내시경의 유형에 대응할 수도 있다. 돌기(들)는 샤프트의 적절한 조정 가능한 유효 작업 길이를 달성하기 위해, 사용되는 내시경에 대응하는 구멍(들)과 맞물릴 수도 있다. 샤프트의 유효 작업 길이는 샤프트가 내시경의 작업 채널의 원위 단부로부터 미리 결정된 길이만큼 신장하도록 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 3개의 세트의 구멍이 디바이스의 신장 부재 및 근위 부재의 3개의 미리 결정된 고정 위치에 대응할 수도 있는데, 이는 이어서 본 개시내용의 디바이스와 함께 사용을 위해 내시경의 대응 작업 채널, 또는 다른 보조 디바이스의 작업 채널과 호환되는 디바이스의 3개의 미리 결정된 유효 작업 샤프트 길이에 대응한다. 마킹과 같은 시각적 지시기가 원하는 위치에 대응하는 부재 상에 있을 수도 있다. 돌기 및 구멍을 갖는 잠금 조립체에 대한 대안으로서, 다른 실시예에서, 원위 부재, 신장 부재 및 근위 부재 중 하나 이상은 서로 정합하도록 구성된 하나의 부재 상의 제1 요소 및 다른 부재 상의 제2 요소를 가질 수도 있는 체결구를 포함할 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 내시경의 원위 단부로부터 샤프트의 미리 결정된 거리는 약 7.5 cm 내지 약 8.5 cm의 범위일 수도 있다. 디바이스의 조정 가능한 유효 작업 길이는 최소 약 0 cm, 및 최대 약 2 cm일 수도 있다. 신장 부재의 루멘은 근위 부재 및/또는 원위 부재의 외경과 실질적으로 일치하는 직경을 가질 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 신장 부재, 근위 부재 및 원위 부재는 다양한 폴리머 및/또는 금속 재료를 포함할 수도 있다. 재료는 알루미늄, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont으로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에테르 블록 에스테르, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리에테르-에스테르(예를 들어, DSM Engineering Plastics로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에테르 또는 에스테르계 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에테르) 프탈레이트 및/또는 DuPont으로부터 입수 가능한 HYTREL®과 같은 다른 폴리에스테르 엘라스토머), 폴리아미드(예를 들어, Bayer로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem으로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합 폴리아미드, 블록 폴리아미드/에테르, 폴리에테르 블록 아미드(PEBA, 예를 들어 상표명 PEBAX® 하에서 입수 가능함), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), Marlex® 고밀도 폴리에틸렌, Marlex® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스테르, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아미드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(EMS American Grilon으로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에테르)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스티렌, 에폭시, 및/또는 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC)를 포함할 수도 있다. 재료는 환자 내에서 의료 디바이스 및 스코프의 전진 및 후퇴와 연관된 힘을 견디도록 선택될 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 커넥터는 수형 또는 암형 루어 피팅일 수도 있다. 커넥터는 원위 부재의 원위 단부에 있을 수도 있고, 원위, 근위 및 신장 부재의 루멘을 내시경의 작업 채널의 근위 단부에 유동적으로 연결하도록 구성될 수도 있다. 커넥터는 회전형 루어 너트 및/또는 권취형 루어 피팅을 포함할 수도 있다. 커넥터는 다양한 스코프 및 의료 디바이스에 제거 가능하게 연결되고 조일 수도 있다.
본 개시내용의 범주 내에서 여기에 또는 다른 곳에 설명된 다양한 실시예에서, 환자를 치료하는 방법은 내시경의 작업 채널을 통해 환자 내에 의료 디바이스를 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 디바이스는 작업 채널을 따라 원위측으로 연장하는 샤프트를 가질 수도 있다. 디바이스는 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 조정될 수도 있어, 샤프트가 미리 결정된 거리만큼 작업 채널의 원위 단부 외부로 신장될 수도 있게 된다. 디바이스는 관형 원위 부재를 포함할 수도 있다. 디바이스는 원위 부재 둘레에 배치된 관형 신장 부재를 포함할 수도 있다. 디바이스는 샤프트에 연결된 관형 근위 부재를 포함할 수도 있다. 근위 부재는 신장 부재에 활주식으로 수용될 수도 있다. 샤프트는 원위 부재를 통해 병진 가능할 수도 있다. 디바이스는 커넥터를 포함할 수도 있다. 커넥터는 원위 부재의 이동을 고정하기 위해 작업 채널에 부착 가능할 수도 있다. 디바이스는 원하는 위치에 잠금될 수도 있다.
본 명세서에 개시되고 청구된 모든 디바이스 및/또는 방법은 본 개시내용의 견지에서 과도한 실험 없이 구성되고 실행될 수 있다. 본 개시내용의 디바이스 및 방법이 특정 실시예의 견지에서 설명되었지만, 변형예가 본 개시내용의 개념, 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 본 명세서에 설명된 디바이스 및/또는 방법 및 방법의 단계 또는 단계의 순서에 적용될 수 있다는 것이 통상의 기술자에게 명백할 수도 있다. 통상의 기술자에게 명백한 모든 이러한 유사한 치환 및 수정은 본 개시내용 내에 있는 것으로 간주된다.

Claims (15)

  1. 디바이스이며,
    그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 원위 부재;
    근위 단부, 원위 단부 및 그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 신장 부재로서, 원위 단부는 원위 부재 둘레에 배치되는, 관형 신장 부재;
    그를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 관형 근위 부재; 및
    관형 근위 부재로부터 원위측으로 연장하는 샤프트를 포함하고;
    근위 부재는 신장 부재의 근위 단부 내에 활주식으로 배치되고 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이에 대응하는 원하는 위치로 신축 방식으로 조정 가능한, 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 원위 부재의 원위 단부에 있는 커넥터를 더 포함하고, 커넥터는 원위, 근위 및 신장 부재의 루멘을 내시경의 작업 채널의 근위 단부에 유동적으로 연결하도록 구성되는, 디바이스.
  3. 제2항에 있어서,
    샤프트는 신장 부재의 루멘을 통해 그리고 원위 부재의 루멘을 통해 신장되고, 내시경의 작업 채널을 통해 삽입 가능하고;
    샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이는 샤프트가 작업 채널의 원위 단부를 넘어 미리 결정된 거리만큼 신장 가능하도록 이루어지는, 디바이스.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 샤프트의 조정 가능한 유효 작업 길이는 커넥터로부터 샤프트의 원위 팁까지 측정된 샤프트의 길이인, 디바이스.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 근위 부재 및 신장 부재를 원하는 위치에서 서로에 대해 고정하도록 구성된 잠금 조립체를 더 포함하는, 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 원하는 위치는 잠금 조립체의 적어도 하나의 미리 결정된 고정 위치를 포함하는, 디바이스.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서, 잠금 조립체는 근위 부재 둘레의 하나 이상의 돌기 및 신장 부재를 따르는 하나 이상의 구멍을 포함하고, 돌기 및 구멍은 미리 결정된 원하는 위치에서 서로에 대해 근위 부재 및 신장 부재를 고정하도록 정렬 가능한, 디바이스.
  8. 제7항에 있어서, 미리 결정된 원하는 위치는 미리 결정되는 샤프트의 유효 작업 길이에 대응하는, 디바이스.
  9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 잠금 조립체는 복수의 원하는 위치에 대응하는 복수의 구멍을 포함하고, 이는 이어서 샤프트의 복수의 미리 결정된 유효 작업 길이를 규정하는, 디바이스.
  10. 제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 돌기는 신장 부재로부터 근위 부재를 분리하도록 압박 가능한 버튼을 포함하는, 디바이스.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 신장 부재는 원위 부재 둘레에 제거 가능하게 배치되는, 디바이스.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 원하는 위치는 복수의 미리 결정된 고정 위치를 포함하는, 디바이스.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 신장 부재 및 원위 부재는 단일 일체형 부재인, 디바이스.
  14. 제3항, 제4항 및 제6항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 미리 결정된 거리는 약 8 센티미터인, 디바이스.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 근위 부재 및 원위 부재는 동축인, 디바이스.
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