KR20140147834A - 일체형 임플란트 - Google Patents

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KR20140147834A
KR20140147834A KR1020147028547A KR20147028547A KR20140147834A KR 20140147834 A KR20140147834 A KR 20140147834A KR 1020147028547 A KR1020147028547 A KR 1020147028547A KR 20147028547 A KR20147028547 A KR 20147028547A KR 20140147834 A KR20140147834 A KR 20140147834A
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bone
cutting
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distal end
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Withdrawn
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KR1020147028547A
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리차드 지. 마울딘
마크 에이. 레일리
Original Assignee
에스아이-본 인코포레이티드
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Abstract

일체형 커팅 브로치 및/또는 커팅 버를 가지는 임플란트가 개시된다. 일체형 임플란트는 뼈를 천공하고 브로칭하기 위한 개별 단계들을 요구하지 않으면서 삽입될 수 있다. 일체형 임플란트 조립체는 일체형 임플란트, 가요성 덮개, 전달 봉, 및 전달 핀을 포함할 수 있다. 임플란트는 다양한 횡단면의 기하학적 형상들 중 어느 하나를 가질 수 있는 코어를 가질 수 있다. 뼈 유합 방법은 임플란트를 측면에서 장골을 관통하여, 천장-관절을 관통하여, 천골 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다.

Description

일체형 임플란트 {INTEGRATED IMPLANT}
관련 출원에 대한 교차 출원
본 특허 출원은 2012년 3월 9일에 출원되고 발명의 명칭이 "일체형 임플란트"인 미국 가 출원 제 61/609,221호를 우선권으로 청구한다. 이 특허 출원은 아래의 특허 출원들 중 하나 또는 그 초과의 특허 출원과 관련될 수 있다: 2010년 10월 5일에 출원되고 발명의 명칭이 "천골-장골 관절의 유합을 위한 시스템 및 방법"인 미국 특허 공보 제 2011/0087294호 및 2010년 12월 6일에 출원되고 발명의 명칭이 "전방 추체 간 유합을 위한 장치, 시스템들, 및 방법들"인 미국 특허 공보 제 2011/0118785호. 이 인용문헌들 각각은 본 명세서에서 전체가 인용에 의해 포함된다.
인용에 의한 포함 관계(INCORPORATION BY REFERENCE)
본 명세서에서 언급된 모든 공보들 및 특허 출원들은, 각각의 개별 공보 또는 특허 출원이 인용에 의해 특별히 그리고 개별적으로 포함되는 것으로 표시된 것과 동일한 정도로, 인용에 의해 본 명세서에 포함된다.
분야
본 발명은 일반적으로 뼈의 고정 또는 유합(fusion)에 관한 것이다.
많은 유형의 하드웨어가 골절되는 뼈들의 고정 및 유합될 뼈들의 고정 양자 모두에 대해 이용가능하다. 유합은 보통 관절에 의해 분리된 두 개의 뼈들이 하나의 뼈로 함께 성장하는 것을 허용하는 작업이다. 이러한 유형의 유합 처치(fusion procedure)에 대한 의학적 용어는 관절 고정술(arthrodesis)이다.
예를 들면, 허리 유합 처치(lumbar fusion procedure)들은 등 아래 부분에서의 퇴행성 변화들의 영향들 및 통증의 치료에서 사용되어 왔다. 허리 유합의 일 예는 척추의 S1-L5-L4 영역에서의 유합이다.
다른 예, 사람의 골반대(hip girdle)(도 9 및 도 10 참조)는 두 개의 상대적으로 움직이지 않는 관절들에 의해 연결된 3개의 큰 뼈들로 이루어진다. 이 뼈들 중 하나는 천골이라 불리고 이 뼈는 요추골의 바닥에 놓이며 여기서 이 뼈는 L5 척추골과 연결된다. 나머지 두 개의 뼈들은 통상적으로 "골반뼈들"이라 불리고 기술적으로 우측 장골 및 좌측 장골로 지칭된다. 천골은 좌측 및 우측 천장 관절(간단히, SI-관절)에서 양 골반뼈들과 연결된다.
SI-관절은 척추로부터 하지들로, 그리고 그 반대로 힘들을 전달하는 기능을 한다. SI-관절은 등 아래 부분 통증의 최고 22%까지에 대한 통증 생성부로서 설명되었다.
SI-관절로부터 생성된 통증을 완화하기 위하여, 천장 유합이 예를 들면 퇴행성 천장골염, 염증성 천장골염, 천장 관절의 의원성 불안정(성iatrogenic instability), 반응성 관절염, 또는 골반의 외상성 골절 탈구(traumatic fracture dislocation)를 위한 전형적인 수술 치료로서 필요하다. 현재, 나사들 및 플레이트들을 구비한 나사들이 천장 유압을 위해 사용된다. 동시에, 연골이 SI-관절의 " 활막 관절(synovial joint)" 부분으로부터 제거되어야 한다. 이는 손상된, 아탈구된(subluxed), 탈구된(dislocated), 골절된, 또는 퇴행성 관절에 접근하기 위해 큰 절개부를 요구한다.
만성 골반, 관절, 요통을 해결하기 위한 개선된 뼈 유합 치료들에 대한 요구가 있다.
본 발명은 뼈의 고정 또는 유합에 관한 것이다.
코어(core) 및 코어의 말단부에 커팅 브로치(cutting broach)를 가지는 일체형 뼈 유합 임플란트; 전달 봉; 전달 핀; 및 가요성 덮개를 가지는 일체형 임플란트 전달 조립체에 대한 일부 실시예들이 제공된다. 일부 실시예들에서, 캐뉼러(cannula)는 전달 봉 및 임플란트를 관통하여 연장한다. 일부 실시예들에서, 임플란트는 전달 봉의 나사형 말단부와 맞물리도록 구성된 선단부에 소켓을 포함한다.
앞의 실시예들 중 어느 하나에서, 전달 핀은 전달 봉 및 임플란트를 관통하여 연장하는 캐뉼러를 관통하여 슬라이드(slide)되도록 구성된다. 전달 핀은 캐뉼러를 관통하여 제거가능하게 슬라이드되도록 구성될 수 있다. 일부 변형예들에서, 전달 핀은 임플란트에 영구적으로 부착된다. 전달 핀은 일부 경우들에서 철회할 수 있다. 또한, 전달 핀은 임플란트의 말단부에 해제 가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 몇몇 변형예들에서, 전달 핀은 맞물림 해제되어 임플란트의 내부로 슬립(slip)하도록 구성된다. 전달 핀은 약 5mm 내지 약 30mm의 길이를 가질 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 전달 핀의 길이의 일 부분이 임플란트의 말단부의 말단으로 연장한다. 길이의 부분은 약 5mm 내지 약 30mm일 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트가 뼈를 관통하여 전진할 때 가요성 덮개는 연조직(soft tissue)을 보호하기 위해 구성되며, 가요성 덮개는 덮개의 말단부에 피라미드형 선단(tip)을 형성하는 복수의 외벽 부분을 갖는다. 피라미드형 선단은 임플란트의 말단부에서 커팅 브로치 근처에 위치 설정될 수 있다. 일부 경우들에서, 외벽 부분들은 피라미드형 선단의 정점들을 형성하도록 60도로 각도를 형성한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 가요성 덮개는 테이퍼진 말단부를 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 브로치는 코어에 커플링된다. 일부 실시예들에서, 브로치는 브로치의 테이퍼진 말단부 상에 위치되는 복수의 커팅 에지들을 포함한다. 추가 실시예들에서, 임플란트가 뼈를 관통하여 삽입될 때 브로치는 뼈 재료를 제거하도록 구성된 치형부들을 포함한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 상의 뼈의 인-그로스(bony in-growth)을 증진하도록 구성된 표면 특징물(feature)들을 가지는 외측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 표면 특징물들은 천공부(fenestration)들을 포함한다. 일부 변형예들에서, 임플란트의 외측 표면은 다공성이다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 표면 특징물들은 임플란트의 선단부와 말단부 사이의 외측 표면을 따라 길이 방향으로 연장한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 표면 특징물들은 두 개의 뼈들과 접촉하도록 구성된 길이 방향으로 연장하는 릿지(ridge)들을 포함한다. 일부 경우들에서, 표면 특징물들은 다공성 플라즈마 스프레이 코팅을 포함한다. 다른 실시예들에서, 표면 특징물들은 뼈의 인-그로스를 증진하기 위한 생물학적 보조물을 갖는 표면 코팅을 포함한다. 생물학적 보조물은 성장 인자들 또는 방출 조절제를 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 움직임 동안 느슨하게 되는 것을 방지하도록 구성된 기하학적 구성을 포함한다. 기하학적 구성은 삼각형 횡단면, 직선형 횡단면, 또는 곡선형 횡단면일 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 전달 봉은 뼈를 통한 전진을 제어하도록 구성된 돌기를 포함한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 삽입 깊이를 표시하기 위하여 구성된 안전 돌기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 임플란트는 임플란트 삽입 깊이를 표시하기 위하여 안전 마킹(safety marking)을 포함한다.
다른 실시예들은 두 개의 뼈들 사이의 배치를 위해 구성된 코어를 가지는 뼈 유합 임플란트가 제공되며, 상기 코어는 제 1 단부 및 제 2 단부; 및 코어의 제 2 단부에 커팅 브로치를 갖는다. 일부 실시예들에서, 브로치는 코어에 커플링된다. 브로치는 브로치의 테이퍼진 말단부 상에 위치된 복수의 커팅 에지를 포함할 수 있다. 일부 경우들에서, 임플란트가 두 개의 뼈들을 관통하여 삽입될 때 브로치는 뼈 재료를 제거하기 위해 적용된 치형부들을 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 상의 뼈의 인-그로스를 증진하도록 구성된 표면 특징물들을 가지는 외측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 표면 특징물은 천공부들을 포함한다. 일부 변형예들에서 임플란트의 외측 표면은 다공성이다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 표면 특징물은 임플란트의 선단부와 말단부 사이의 외측 표면을 따라 길이 방향으로 연장한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 표면 특징물은 두 개의 뼈들과 접촉하도록 구성된 길이 방향으로 연장하는 릿지들을 포함한다. 일부 경우들에서, 표면 특징물들은 다공성 플라즈마 스프레이 코팅을 포함한다. 다른 실시예들에서, 표면 특징물들은 뼈 인-그로스를 증진하기 위한 생물학적 보조물을 가지는 표면 코팅을 포함한다. 생물학적 보조물은 성장 인자들 또는 방출 조절제를 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 코어의 제 1 단부 상에 소켓을 포함하며, 상기 소켓은 임플란트를 뼈 내로 전달하도록 구성된 전달 도구에 커플링하도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트에 영구적으로 부착되는 전달 핀을 포함한다. 일부 경우들에서, 전달 핀은 철회 가능하다. 다른 경우들에서, 전달 핀은 약 5mm 내지 약 30mm의 길이를 갖는다. 일부 경우들에서, 전달 핀의 길이의 일 부분은 임플란트의 말단부의 말단으로 연장한다. 길이의 부분은 약 5mm 내지 약 30mm일 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트의 말단부에 해제 가능하게 부착되도록 구성된 전달 핀을 포함할 수 있다. 일부 경우들에서, 전달 핀은 맞물림 해제되어 임플란트의 내부로 슬립되도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 움직임 동안 느슨하게 되는 것을 방지하도록 구성된 기하학적 구성을 포함한다. 이 기하학적 구성은 삼각형 횡단면, 직선형 횡단면 또는 곡선형 횡단면일 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 약 30mm 내지 약 70mm의 길이를 갖는다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 삽입 깊이를 표시하도록 구성된 안전 돌기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 임플란트는 임플란트 삽입 깊이를 표시하기 위하여 안전 마킹을 포함한다.
코어를 포함하는 뼈 유합 임플란트; 코어의 말단부에 커팅 브로치; 및 뼈를 제거하고 뼈를 관통하여 커팅하도록 구성된 커팅 조립체를 가지는 커팅 버(cutting burr); 및 전달 핀 및 구동 장치를 가지는 전달 핀 조립체를 가지는 일체형 임플란트 전달 조립체에 대한 추가 실시예들이 제공되며, 상기 전달 핀 조립체는 커팅 버를 회전되게 구동하도록 커팅 버 내에 부분적으로 수용되도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 구동 장치 및 전달 핀은 별개의 상호 잠금 구성요소들이다. 일부 경우들에서, 구동 장치 및 전달 핀은 단일 구성요소를 형성하도록 유합된다. 다른 변형예들에서, 구동 장치의 길이는 약 30mm 내지 150mm 이다. 추가 실시예들에서, 전달 핀은 커팅 버의 캐뉼러 내에 슬라이드 가능하게 수용되도록 구성되며, 전달 핀은 커팅 버의 말단부로부터 말단으로 연장하도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 구동 장치는 구동 소켓; 구동 샤프트, 및 임플란트 소켓과 함께 회전이 잠금하도록 임플란트의 선단부에 임플란트 소켓과 맞물리도록 구성된 구동 부재를 포함한다. 구동 부재는 임플란트 소켓과 맞물릴 때 커팅 바를 회전되게 구동하도록 구성될 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 전달 핀은 구동 장치의 구동 부재와 맞물리도록 구성된 핀 소켓 및 상기 핀 소켓으로부터 말단으로 연장하는 핀 샤프트를 포함한다. 일부 경우들에서, 핀 소켓은 구동 부재와 맞물릴 때 구동 장치에 의해 회전되게 구동되도록 구성된다. 추가 실시예들에서, 핀 소켓은 테이퍼진 말단 포인트(point)들을 포함한다. 다른 변형예들에서, 핀 샤프트의 길이는 약 30mm 내지 약 90mm이다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 핀 샤프트는 약 5mm 내지 약 30mm 사이의 길이만큼 커팅 버의 말단 단부를 넘어 연장한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 구동 소켓은 드릴 부재를 수용하도록 구성되고, 드릴 부재는 드래프트 샤프트 및 드릴에 커플링된다. 드릴은 임팩트 드릴(impact drill)일 수 있다. 드릴 샤프트는 드릴 부재를 회전되게 구동하키도록 구성될 수 있으며 이에 의해 드릴 부재가 구동 소켓에 맞물리는 동안 구동 장치를 회전되게 구동한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 임플란트의 중앙 축선을 따라 위치 설정되고 코어 및 커팅 브로치를 관통하여 연장한다. 커팅 버는 코어 내부에 위치 설정되는 동안 회전하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예들에서, 커팅 버는 커팅 브로치 내부에 위치 설정되는 동안 회전하도록 구성된다. 추가의 변형예들에서, 커팅 버는 접을 수 있고 철회(retraction)에 의해 제거가능하게 되도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 펼쳐진 구성 및 접혀진 구성을 포함하며, 커팅 버는 철회에 의해 접혀진 구성으로 전이하도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 임플란트의 말단부를 넘어 연장하도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 임플란트의 말단부를 넘어 약 5mm 내지 약 200mm의 길이로 연장하도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 조립체는 한 세트의 원심 블레이드들을 포함하며, 블레이드들은 펼쳐진 상태 및 철회 상태를 가지며, 블레이드들은 펼쳐진 상태에서 임플란트의 말단부를 넘어 연장하고 블레이드들은 철회 상태에서 임플란트의 말단부의 내측으로 철회된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 조립체는 커팅 조립체의 중앙으로부터 반경 방향 외측으로 연장하는 복수의 커팅 블레이드들을 포함한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 복수의 커팅 블레이드들은 힌지 결합되고 이에 의해 커팅 조립체를 펼치고 접는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 블레이드들은 뼈를 통과하여 구멍을 형성하도록 구성한다.
추가 실시예들은 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지는 코어; 코어의 제 2 단부에서의 커팅 브로치; 및 뼈를 관통하여 제거되고 커팅되도록 구성된 커팅 조립체를 가지는 커팅 버를 가지는 뼈 유합 임플란트가 제공된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 임플란트의 중앙 축선을 따라 위치 설정되고 코어 및 커팅 브로치를 관통하여 연장한다. 일부 경우들에서, 커팅 버는 코어 내부에 위치 설정되는 동안 회전하도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 커팅 브로치 내부에 위치 설정되는 동안 회전하도록 구성된다. 또한, 커팅 버는 임플란트의 중앙 축선 상에 병진 운동식으로 고정될 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 펼쳐진 구성 및 접혀진 구성을 포함하며, 커팅 버는 철회에 의해 접혀진 구성으로 전이되도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 임플란트의 말단부를 넘어 연장하도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 임플란트의 말단부를 넘어 약 5mm 내지 20mm 사이의 길이로 연장하도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 철회에 의해 접힐 수 있고 제거가능하게 되도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 버는 커팅 버의 선단부에 위치 설정되는 소켓; 커팅 조립체와 소켓 사이로 연장하는 캐뉼러; 및 소켓에 커플링되고 캐뉼러 내에 들어있는 샤프트를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 소켓은 사각형 또는 육각형 형상을 가지는 내측 표면을 포함한다. 구동 장치를 끼워 맞춰서 수용하도록 구성된 내측 표면을 구비하는 소켓이 구성될 수 있다. 추가 실시예들에서, 소켓은 구동 장치로부터 샤프트로 회전 구동력을 전달하도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 샤프트는 뼈 부스러기를 임플란트의 내부 내로 이동시키도록 적용된 채널을 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 조립체는 커팅 조립체의 중심으로 부터 반경 방향 외측으로 연장하는 복수의 커팅 블레이드들을 포함한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 복수의 커팅 블레이드들은 힌지 결합되며 이에 의해 커팅 조립체를 펼치고 접을 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 블레이드는 뼈를 관통하여 구멍을 형성하도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 브로치는 코어에 커플링된다. 브로치는 브로치의 테이퍼진 말단부 상에 위치된 복수의 커팅 에지들을 포함할 수 있다. 부가적으로, 임플란트가 두 개의 뼈들을 관통하여 삽입될 때 브로치는 뼈 재료를 제거하도록 구성된 치형부들을 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 상의 뼈의 인-그로스를 증진하도록 구성된 표면 특징물들을 가지는 외측 표면을 포함한다. 일부 실시예들에서, 표면 특징물들은 천공부들을 포함한다. 일부 변형예들에서, 임플란트의 외측 표면은 다공성이다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 표면 특징물들은 임플란트의 선단부와 말단부 사이의 외측 표면을 따라 길이 방향으로 연장한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 표면 특징물들은 두 개의 뼈들과 접촉하도록 구성된 길이 방향으로 연장하는 릿지들을 포함한다. 일부 경우들에서, 표면 특징물들은 다공성 플라즈마 스프레이 코팅을 포함한다. 다른 실시예들에서, 표면 특징물은 뼈의 인-그로스를 증진하기 위한 생물학적 보조물을 가지는 표면 코팅을 포함한다. 생물학적 보조물은 방출 조절제 또는 성장 인자들을 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 코어의 제 1 단부 상에 소켓을 포함하며, 상기 소켓은 임플란트를 뼈 내로 전달하도록 구성된 전달 도구에 커플링하도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트에 영구적으로 부착되는 전달 핀을 포함할 수 있다. 일부 경우들에서, 전달 핀은 철회가능하다. 전달 핀은 약 5mm 내지 약 30mm의 길이를 가질 수 있다. 일부 경우들에서, 전달 핀은 임플란트의 말단부에 해제 가능하게 부착되도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 전달 핀은 맞물림 해제되어 임플란트의 내부로 슬립하도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 핀은 약 5mm 내지 약 30mm의 길이만큼 커팅 버의 말단부를 넘어 연장할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 움직임 동안 느슨하게 되는 것을 방지하도록 구성된 기하학적 구성을 포함할 수 있다. 이들은 삼각형, 직선형, 및 곡선형 횡단면을 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 삽입 깊이를 표시하도록 구성된 안전 돌기를 포함할 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 임플란트 삽입 깊이를 표시하기 위하여 안전 마킹을 포함할 수 있다.
뼈 유합 임플란트를 위한 추가 실시예들이 제공되며, 뼈 유합 임플란트는 다면 벽(multi-sided wall)에 의해 형성된 중공형 구조를 가지는 코어; 코어의 선단부로부터 말단부로 연장하는 코어 내의 전달 핀 구멍; 및 다면 벽의 말단부에 복수의 커팅 에지들을 갖는다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 다면 벽은 복수의 상호 잠금 벽 섹션들을 포함한다. 몇몇 경우들에서, 복수의 상호 잠금 벽 섹션들은 상호 잠금 에지들을 포함하며, 벽 섹션들은 환자 몸 안으로 삽입 후 독립적으로 이식되고 상호 잠금되도록 구성된다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 다면 벽은 약 0.5mm 내지 약 5mm의 두께를 갖는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 다면 벽은 복수의 벽 부분들로 형성되며, 각각의 벽 부분은 테이퍼진 말단부를 갖는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 테이퍼진 말단부는 각각의 벽 부분의 테이퍼진 말단부의 중앙에 포인트를 형성한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 테이퍼진 말단부는 교차하는 벽 부분들 사이에 정점을 형성한다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 테이퍼진 말단부는 교차하는 벽 부분들 사이에 정점을 형성한다. 일부 실시예들에서, 테이퍼진 말단부는 다면 벽의 말단부에 삐죽 삐죽한(jagged) 커팅 에지를 형성한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트의 표면적은 테이퍼진 말단부로부터 임플란트의 선단부를 향하여 이동하는 거리에 따라 점차적으로 증가한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 에지들은 주름지거나 테이퍼진다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 커팅 에지들은 다면 벽의 내측 표면상에 위치 설정된다. 다른 실시예들에서, 커팅 에지들은 뼈를 커팅하여 절단된 뼈가 코어를 통하여 지나가도록 구성된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 코어는 제 1 중공 삼각형 부재, 제 2 중공 삼각형 부재, 및 제 1 및 제 2 삼각형 부재들에 부착되는 연결 부재를 갖는 3개의 벽 부분들로 형성된다. 일부 경우들에서, 제 1 및 제 2 부재들은 각각의 삼각형 부재를 위한 정점 지점에서 함께 커플링된다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 보우-타이(bow-tie)형 횡단면을 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 3개의 벽 부분들의 두께는 약 0.5mm 내지 약 5mm이다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트의 길이는 약 30mm 내지 약 70mm이다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 I자형 횡단면을 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 코어는 제 1 세장형 부재, 제 2 세장형 부재, 및 제 3 세장형 부재를 가지는 3개의 벽 부분들로 형성되며, 제 1 및 제 2 부재들은 서로에 대해 상대적으로 평행하게 위치 설정되고, 제 3 세장형 부재는 3개의 부재들을 함께 커플링하기 위해 제 1 부재 및 제 2 부재와 교차한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 제 3 세장형 부재는 제 1 및 제 2 부재들과 수직하게 교차한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 3개의 레그를 구비한 횡단면(tri-legged cross section)을 갖는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 T자 형상의 횡단면을 갖는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 X자형 횡단면을 갖는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 직선형 횡단면을 갖는다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 곡선형 횡단면을 갖는다.
추가의 실시예들은 뼈 유합을 위한 방법들을 설명한다. 이러한 방법들은 제 1 뼈 부분, 제 2 뼈 부분, 및 제 1 및 제 2 뼈 부분들 사이에 뼈가 아닌 구역을 가지는 뼈 위치를 확인하는 단계; 말단부를 구비한 코어 및 코어의 말단부 상에 커팅 브로치를 가지는 뼈 유합 임플란트를 제공하는 단계; 전달 핀을 제 1 뼈 부분을 ㅗ관통하여 제 2 뼈 부분 내로 삽입하는 단계로서, 상기 전달 핀은 제 2 뼈 부분을 관통하여 부분적으로 삽입되는, 단계; 제 1 및 제 2 뼈 부분들 내에 파일럿 삽입 보어(pilot insertion bore)를 형성하는 단계; 및 임플란트를 제 1 및 제 2 뼈 부분들 내로 삽입하고 이에 의해 뼈 부분들을 유합하는 단계를 포함하며, 상기 임플란트를 삽입하는 단계는 커팅 브로치를 보어를 관통하여 전진시키고 임플란트 형상을 수용하기 위하여 보어의 하나 이상의 에지를 커팅한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 임플란트를 제 1 뼈 부분 및 뼈가 아닌 구역을 완전히 관통하여 그리고 제 2 뼈 부분을 부분적으로 관통하여 삽입하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 전술한 실시예들 중 어느 하나는 전달 핀을 지나 삽관식(cannulated) 드릴 비트를 통과시켜 삽관식 드릴에 의해 파일럿 삽입 보어를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 코어의 말단부 상에 커팅 버를 더 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 파일럿 삽입 보어를 형성하는 단계는 커팅 버를 제 1 및 제 2 뼈 부분들 내로 전진시키는 단계를 포함한다.
부가적으로, 전술한 실시예들 중 어느 하나는 임플란트를 제 1 및 제 2 뼈 부분들 내로 태핑(tapping)함으로써 파일럿 삽입 보어를 생성하는 단계를 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트를 삽입하는 단계는 커팅 버를 사용하여 파일럿 삽입 보어를 형성하도록 임플란트와 맞물린 전달 로드를 태핑하는 단계를 더 포함한다.
또한, 전술한 실시예들 중 어느 하나는 파일럿 삽입 보어를 형성하도록 커팅 버를 회전되게 구동하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 전술한 실시예들 중 어느 하나는 커팅 보어를 임플란트의 내부 내로 철회하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 전술한 실시예들 중 어느 하나는 삼각형 횡단면을 구비한 임플란트를 포함할 수 있다.
또한, 전술한 실시예들 중 어느 하나는 I자형 횡단면을 구비한 임플란트를 포함할 수 있다.
뼈를 유합하기 위한 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 제 1 뼈 부분은 장골이고 제 2 뼈 부분은 천골이다.
뼈를 유합하기 위한 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 단계들은 임플란트를 측면에서 장골을 관통하여 천골 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다.
뼈를 유합하기 위한 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 단계들은 복수의 임플란트들을 측면에서 장골을 관통하여 천골 내로 삽입하는 단계를 포함한다.
부가 실시예들은 장골과 천골 사이의 천장 관절의 유합을 위한 방법을 제공한다. 이 방법들은 일체형 임플란트 전달 조립체 및 전달 핀을 제공하는 단계; 전달 핀을 측면에서 장골을 관통하여 천골 내로 삽입하는 단계; 전달 핀 주위의 연 조직을 보호하기 위하여 전달 핀 위로 가요성 덮개를 슬라이딩하는 단계; 임플란트를 장골 내로, 천장 관절을 관통하여, 천골 내로 태핑하는 단계를 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 조립체는 가요성 덮개와 그리고 코어 및 코어의 말단부 상에 커팅 브로치를 가지는 뼈 유합 임플란트를 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 임플란트를 장골 내로 천장 관절을 관통하여 천골 내로 태핑함으로써 파일럿 삽입 보어를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 상기 보어를 통하여 임플란트를 전진시킴으로써 보어를 브로칭(broaching)하는 단계를 포함할 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 임플란트는 코어의 말단부에 커팅 버를 더 포함한다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 파일럿 삽입 보어를 생성하기 위해 커팅 버를 회전되게 구동하는 단계를 포함할 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 보어 생성 후 임플란트 내부에서 커팅 버를 철회하는 단계를 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 임플란트를 장골의 측벽과 동일 높이가 되도록 위치 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 전술한 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 방법은 장골의 외부로 약 1mm 내지 약 5mm로 연장하도록 임플란트의 선단부를 위치 설정하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 신규한 특징들이 다음의 청구범위에서 상세하게 제시된다. 본 발명의 특징들 및 장점들의 향상된 이해는 예시적인 실시예들을 제시하는 아래의 상세한 설명을 참조하여 얻어질 것이며, 예시적인 실시에들에서 본 발명의 원리들이 활용되며, 첨부 도면들은 아래와 같다:
도 1a는 전형적인 일체형 임플란트 조립체의 길이 방향 단면도이다.
도 1b는 도 1a의 가요성 덮개의 말단부의 확대 정면도이다.
도 1c는 도 1a의 일체형 임플란트의 말단부의 확대 정면도이다.
도 2a는 다른 전형적인 일체형 플란트의 길이 방향 단면도이다.
도 2b는 도 2a의 일체형 임플란트의 말단부의 확대 정면도이다.
도 3은 일체형 전달 핀 조립체의 측면도이다.
도 4a 내지 도 4f는 전형적인 중공의 일체형 임플란트들의 등축도이다.
도 5는 다른 중공형의 일체형 임플란트의 정면도이다.
도 6a는 다른 일체형 임플란트의 정면도이다.
도 6b는 도 6a의 일체형 임플란트의 사시도이다.
도 7a 내지 도 7m은 예시적인 일체형 임플란트들의 횡단면의 기하학적 형상들의 예시도들이다.
도 8a 내지 도 8d는 도 1a의 일체형 임플란트를 이식하기 위한 전형적인 절차의 예시도들이다.
도 9 및 도 10은 각각 천골 및 골반 뼈(우측 장골 및 좌측 장골)들을 포함하는 사람의 골반대의 전방도 및 후방도이며, 천골은 천장 관절(간단히, SI-관절)에서 양 골반 뼈들과 연결된다.
도 11 내지 도 13b는 각각 이식 전 상태 사시도, 이식된 상태 사시도, 이식된 상태의 전방도, 및 이식된 상태의 두개-미골부 단면도(cranio-caudal section)를 도시하는 해부도들이며, SI-관절의 고정을 위한 3개의 임플란트 구조들의 이식은 장골, SI-관절을 관통하여 천골 내로의 측면 접근을 사용한다.
도 14a 내지 도 14d는 이식된 상태의 전형적인 일체형 임플란트들의 해부도들이다.
지금부터 본 발명의 전형적인 실시예들을 상세히 참조할 것이며, 이들의 예들은 첨부 도면에 예시된다. 본 발명이 전형적인 실시예들과 관련하여 설명되지만, 본 발명이 전형적인 실시예들로 제한되는 것이 의도되지 않는다는 것이 이해될 것이다. 반대로, 본 발명은 본 명세서에서 설명된 본 발명의 사상 및 범즈 내에 포함될 수 있는, 대안예들, 수정예들 및 등가예들을 포함하는 것으로 의도된다.
본 발명의 다양한 양태들은 커팅 브로치 및/또는 커팅 버를 가지는 일체형 임플란트에 관한 것이다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트들은 천장 관절을 유합하기 위해 사용될 수 있다. 본 명세서에서 설명된 일체형 임플란트들은 또한 사람 환자 몸 안의 다른 뼈들을 유합하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 일체형 임플란트는 척추 및 다른 뼈들의 요추 구역을 유합하기 위해 사용될 수 있다. 이와 같이, 당업자는 천장 관절 유합과 관련된 전형적인 실시예가 이러한 유형의 유합에 제한되지 않으며 오히려 예로서 제시된다는 것을 구현할 것이다.
도 1a는 전형적인 일체형 임플란트 조립체의 길이 방향 단면도이다. 일체형 임플란트 조립체(10)는 일체형 임플란트(20), 가요성 덮개(22), 전달 봉(24), 및 전달 핀(26)을 포함한다. 전달 봉(24) 및 일체형 임플란트(20)는 삽관식일 수 있다. 캐뉼러(32)는 전달 핀(26)을 위한 접근을 제공할 수 있다. 전달 봉(24)은 전달 봉(24)의 반경보다 작은 반경을 가질 수 있는 나사형 말단부(threaded distal end; 25)를 포함할 수 있다. 나사형 말단부(25)는 일체형 임플란트 소켓(21)과 맞물릴 수 있다. 일체형 임플란트(20)는 소켓(21), 코어(28) 및 커팅 브로치(30)를 포함할 수 있다. 코어(28)는 선단부 및 말단부를 가질 수 있으며, 여기에서 용어 말단 및 선단은 전달 봉의 외측 단부(일체형 임플란트 소켓(21)과 맞물리지 않는 전달 봉의 부분)에 대해 사용된다. 코어(28)의 말단부는 커팅 브로치(30)에 커플링된다. 커팅 브로치(30)는 뼈를 드릴링하고 브로칭하는 부가 단계들 또는 별개의 단계에서 뼈를 브로칭하는 단계를 취하는 요구를 제거할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 커팅 브로치(30)는 용접, 별개의 체결 장치들, 압입 끼워맞춤, 나사 결합들, 또는 다른 방법에 의해 코어(28)에 커플링될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 커팅 브로치(30) 및 코어(28)는 기계가공, 몰딩, 압출 또는 다른 방법에 의해 단일 피스로서 생성될 수 있다.
일체형 임플란트(20)는 시간이 지남에 따라 뼈 또는 조직을 둘러쌈으로써 상당한 생체-흡수(bio-absorption) 또는 재흡수가 일어나지 않는 보철 분야에서 사용가능한 내구적인 재료로 형성될 수 있다. 일체형 임플란트(20)는 골절 또는 유합 위치를 안정화하기에 충분한 시간 동안 제 위치에 남아 있을 것이 의도된다. 일체형 임플란트(20)는 또한 환자 안 제 위치에 영구적으로 남아 있을 수 있다. 이 같은 재료들은 티타늄, 티타늄 합금들, 탄탈, 티바늄(tivanium)(알루미늄, 바나듐, 및 티타늄), 크롬 코발트, 수술용 강, 또는 임의의 다른 모든 관절 대체 금속 및/또는 세라믹, 소결 유리, 인공 뼈, 임의의 언시멘티드 금속(uncemented metal) 또는 세라믹 표면, 또는 이들의 조합물을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 대안적으로, 일체형 임플란트(20)는 적합한 내구적인 생물학적 재료 또는 생체 적합성 뼈-충전 재료와 같은 금속 및 생물학적 재료의 조합물로 형성될 수 있다. 일체형 임플란트(20)는 예를 들면 UV 광에 의해, 비-유동성 또는 고체 재료(예를 들면 PLA, PLGA, PGA, 또는 다른 유사 재료들과 같은 중합체들)로 경화되는 유동성 생물학적 재료, 예를 들면 아크릴 골형 시멘트로 성형될 수 있다.
일체형 임플란트(20)는 국부 해부학적 구조에 따른 크기를 가질 수 있다. 국부적 구조의 형태는 위치 및 이의 질병 또는 상처의 전문 의료진의 지식과 함께 사람의 골격 해부학의 교본들을 사용하여 전문 의료진에 의해 일반적으로 이해될 수 있다. 의사는 또한 예를 들면 단순 촬영 x-레이, 형광 투시경 x-레이, 또는 MRI 또는 CT 스캐닝뿐만 아니라 제공된 장비를 사용한 수술 중 크기 조절(sizing) 방법을 사용하여 목표 뼈 구역의 형태의 사전 분석을 기초로 하여 적절하게 크기 조절된 일체형 임플란트(20)의 치수들을 확인할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트의 길이(LI)는 약 30mm 내지 70mm의 범위에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트의 길이(LI)는 약 30mm, 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 및 70mm이다.
일체형 임플란트(20)는 다양한 형상들을 가질 수 있고 다양한 횡단면의 기하학적 형상들을 가질 수 있다. 일체형 임플란트(20)는 일반적으로 곡선형(예를 들면, 라운드형(round) 또는 타원형) 횡단면 또는 일반적으로 직선형 횡단면(예를 들면, 정사각형 또는 직사각형 또는 삼각형) 또는 이들의 조합형 횡단면을 가질 수 있다. 일체형 임플란트(20)의 형상은 도 4 내지 도 7m에 대해 추가로 논의된다.
도 1a 및 도 2a에서, 일체형 임플란트(20, 50)들은 임플란트 안정성을 효과적으로 개선할 수 있는, 삼각형 형상으로 예시된다. 임플란트 안정성은 느슨해지지 않으면서 축방향, 측면 방향 및 회전 방향의 부하들을 저지하기 위한 임플란트의 기능으로서 규정될 수 있다. 안정성을 유지하면서 이러한 부하들을 견디는 임플란트의 기능은 중요하다. 주요 임플란트 안정성은 수술시에 달성되고 임플란트 설계에 의존할 수 있다. 주요 임플란트 안정성은 임플란트 기하학적 형상에 의해 영향을 받을 수 있다. 삼각형 기하학적 형상을 가지는 임플란트는 이식되면 회전, 이동 및 미동을 저지할 수 있으며 다른 기하학적 형상들에 비해 장점들을 제공할 수 있다. 초기 안정성이 기계적 특징물들에 관련될 수 있지만, 뼈 치료 과정이 궁극적으로 장기 안정성에 영향을 줄 수 있다.
시간이 지남에 따라 달성되는 2차 임플란트 안정성은 주요 안정성의 수준 및 수술 및 임플란트에 대한 생물학적 반응에 종속될 수 있다. 새로이 형성된 뼈 조직은 임플란트/뼈 경계부에서의 공극을 채울 수 있어, 임플란트 표면과의 직접 접촉을 형성하여 표면 불균일부들과 맞물릴 수 있다. 새로이 형성된 뼈가 시간이 지남에 따라 발달할 때 이러한 상호 장금 효과가 증폭된다.
일체형 임플란트(20)의 외측 표면은 말단부로부터 선단부로 연장하는 길이 방향 채널들을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(20)의 외측 표면에는 주름이 형성되어 일련의 평행한 릿지들 및 말단부와 선단부 사이에서 길이 방향으로 연장하는 골(furrow)들을 갖는다. 채널들, 주름들 및 골들은 뼈들과 임플란트(20) 사이의 뼈 접촉 영역을 증가시킬 수 있다.
부가적으로, 일체형 임플란트(20)는 뼈의 인-그로스(in-growth), 온-그로스(on-growth), 또는 스루-그로스(through-growth)에 도움이 되는 외측 표면 상에 일 부분을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 상기 부분은 일체형 임플란트(20)의 전체 외측 표면을 포함할 수 있다. 뼈의 인-그로스, 온-그로스, 또는 스루-그로스는 관통공들, 다양한 표면 패턴들, 다양한 표면 질감들, 및/또는 구멍들, 또는 이들의 조합들을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 외측 표면은 메시 구성(mesh configuration), 비드형(beaded) 구성, 기둥 구성, 구멍들 또는 천공부들 또는 뼈의 스루-그로스에 도움이 되는 임의의 표면을 가질 수 있다.
일체형 임플란트(20)의 외측 표면은 뼈 인-그로스 또는 스루-그로스를 증진하기 위해 코팅되고, 감싸지고, 또는 표면 처리될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 코팅 재료는 뼈의 인-그로스, 조직 회복을 증진 및/또는 강화하고, 및/또는 염증, 감염 및 통증을 감소시킬 수 있는 생물학적 보조물을 포함할 수 있다. 샘물학적 보조물은 뼈 형성 단백질(BMP)들, 액체 또는 슬러리 캐리어 내의 수산화 인회석, 탈화골, 자가 이식편 또는 동종 이식편의 뼈, 진통제, 항생제, 및 스테로이드들과 같이 염증, 감염 및 통증을 감소시키기 위한 약제와 같은 성장 인자들을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 성장 인자들은 rh-BMP-2 및/또는 rh-BMP-7, 또는 BMP의 임의의 다른 사람의 재조합제 형태와 같은 사람 재조합 성장 인자일 수 있다. 생물학적 보조물용 캐리어는 염수 또는 콜라겐 겔과 같은 액체 또는 겔일 수 있다. 생물학적 보조물은 또한 방출 제어형 제제(controlled released formulation)에서 캡슐화되거나 포함될 수 있어 생물학적 보조물은 더 긴 지속 기간에 걸쳐 임플란트 위치에서 환자에게 방출된다. 예를 들면, 방출 제어형 제제는 몇 일(days), 몇 주(days)(day), 몇 달(month) 동안 생물학적 보조물을 방출하도록 구성될 수 있고 치료하기 위해 임플란트 위치에 대해 취해질 추정 시간에 걸쳐 샐물학적 보조제를 방출하도록 구성될 수 있다. 일체형 임플란트(20)에 전달된 생물학적 보조물의 양은 일체형 임플란트(20)에 인가된 코팅 재료의 양을 제어하거나 변화시키고 및/또는 코팅 재료 내로 포함되는 생물학적 보조물의 양을 제어하거나 변화시키는 것과 같은, 다양한 기술들을 사용하여 제어될 수 있다. 특정 생물학적 보조물의 과도 사용이 국부 염증, 국부 통증, 또는 근통과 같은 부정적 영향을 초래할 수 있기 때문에, 전달된 생물학적 보조물의 양을 제어하는 것은 중요할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 뼈의 인-그로스 부분, 온-그로스 부분, 또는 스루-그로스 부분은 일체형 임플란트(20) 상에 다공성 플라즈마 스프레이 코팅을 포함한다. 코팅은 확실한 고정/유합 및 예민한(acute) 웨이트 지지 성능을 지지하도록 설계된 생체 역학적 정밀 고정/유합 시스템을 생성할 수 있다.
대안적으로, 외측 표면은 자체적으로 본질적으로 다공성 메시, 하이드록시애피타이트(hydroxyapetite), 또는 다른 다공성 표면과 같은, 뼈의 인-그로스 또는 스루-그로스에 도움을 주는 구조를 보유하는 재료로 형성될 수 있다.
뼈의 인-그로스 또는 스루-그로스 부분은 추가로 항균성, 항혈전성, 및 뼈 전도성 제제 또는 이들의 조합물과 같은 다양한 다른 코팅들로 덮일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 완전한 일체형 임플란트(20)는 이 같은 제제들로 주입될 수 있다.
도 1a에 도시된 일체형 임플란트 조립체(10)의 전달 핀(26)은 말단부에 날카롭거나 무딘 선단을 가질 수 있다. 전달 핀(26)은 일체형 임플란트(20)에 영구적으로 부착될 수 있다. 영구적으로 부착된 전달 핀(26)은 철회 가능할 수 있거나 맞물림 해제되어 일체형 임플란트(20) 내부로 슬립될 수 있다. 대안적으로, 전달 핀(26)은 제거 가능할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전달 핀(26)은 일체형 임플란트(20)의 부분이거나 전달 봉(24)의 부분일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전달 핀(26)의 길이(LP)는 약 0mm 내지 30mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 전달 핀(26)의 길이(LP)는 약 0mm, 5mm, 10mm, 15mm, 20mm, 25mm 및 30mm이다. 다양한 실시예들에서, 전달 핀(26)의 길이(LP)는 약 0mm 내지 30mm의 거리만큼 일체형 임플란트(20)의 말단부를 넘어 연장한다. 다양한 실시예들에서, 전달 핀(26)의 길이(LP)는 약 0mm, 5mm, 10mm, 15mm, 20mm, 25mm, 및 30mm의 거리만큼 일체형 임플란트(20)의 말단부를 넘어 연장한다.
도 1b는 도 1a의 가요성 덮개의 말단부의 확대된 정면도이다. 가요성 덮개(22)는 일체형 임플란트(20)가 전진할 때 연 조직을 보호할 수 있는 전달 덮개로서 사용될 수 있다. 가요성 덮개가 뼈에 맞닿아 태핑될 때 가요성 덮개(22)는 펼쳐짐을 강제하는 말단부에 형성된 선단을 가질 수 있다. 가요성 덮개(22)의 선단의 설계는 연 조직을 통과하여 용이한 삽입을 제공할 수 있다. 가요성 덮개(22)는 외벽 부분(34)을 포함한다. 외벽 부분(34)은 예를 들면 대략 60도로 각도를 형성할 수 있어 삼각형의 정점들을 형성한다. 외벽 부분(34)은 실질적으로 평면이어서 말단부에 피라미드형 선단을 형성한다. 가요성 덮개는 열가소성 폴리에틸렌(예를 들면, 초고 분자량 폴리에틸렌, 고 분자 폴리에틸렌 또는 고 성능 폴리에틸렌), 유기 중합체 열가소성 수지(예를 들면 폴리에테르 에테르 켑톤), 열경화성 중합체, 탄성체 및 다른 재료 중 하나 또는 초과로 형성될 수 있다.
도 1c는 도 1a의 일체형 임플란트의 말단부의 확대 정면도이다. 일체형 임플란트(20)는 전달 핀(26), 코어(28), 커팅 브로치(30) 및 캐뉼러(32)를 포함한다. 커팅 브로치(30)는 브로칭 에지(36)들을 포함할 수 있다. 브로칭 에지(36)는 커팅 브로치(30)의 테이퍼진 말단부 상에 위치될 수 있다. 브로칭 에지(36)들은 일체형 임플란트(20)가 선형적으로 삽입될 때 뼈 재료를 제거하기 위해 사용된 치형부들을 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트 조립체(10)는 삽관식 전달 봉(24) 및 표준 전달 핀(26), 예를 들면 스테인만 핀(Steinman pin)이 사용되는 삽관식 일체형 임플란트(20)를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트 조립체(10)는 일체형 임플란트(20)에 커플링되는 전달 핀(26)을 포함한다. 일체형 임플란트(20) 또는 전달 봉(24) 내에 캐뉼러(32)가 없을 수 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트 조립체(10)는 전달 봉(24) 및 삽관식 일체형 임플란트(20)를 포함한다. 전달 봉(24)은 전달 핀(26)으로 커플링될 수 있다.
도 2a는 다른 전형적인 일체형 임플란트의 길이 방향 단면도이다. 도 2a의 일체형 임플란트(50)는 도 1a 및 도 1c의 코어(28) 및 커팅 브로치(30)를 포함한다. 일체형 임플란트(50)는 또한 커팅 버(38)에 커플링될 수 있다. 커팅 버(38)는 캐뉼러(32)를 가질 수 있으며 소켓(40), 샤프트(42), 및 커팅 조립체(46)를 포함할 수 있다. 커팅 버(38)는 도 1a의 일체형 임플란트와 동일한 재료로 형성될 수 있다. 커팅 버(38)는 일체형 임플란트(50)의 선단부(41)와 말단부(43) 사이로 연장할 수 있고 예를 들면 일체형 임플란트(50)의 중앙 축선을 따라 일체형 임플란트(50) 내에 위치 설정될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 커팅 버(38)는 일체형 임플란트 구조의 일 부분일 수 있으며 일체형 임플란트(50)의 중앙 내에 있는 동안 회전되게 운동하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 커팅 버(38)는 일체형 임플란트(50)의 중앙 내에서 병진 운동식으로 고정된다. 커팅 버(38)가 일체형 임플란트(50)의 일 부분일 때, 커팅 버(38)가 이식되어 유지될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 커팅 버(38)는 접힐 수 있고 철회에 의해 제거가능하다. 커팅 버(38)는 일체형 임플란트(50)의 말단부를 넘어 연장할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 커팅 버(38)는 약 0mm 내지 20mm의 범위 내의 거리만큼 일체형 임플란트(50)의 말단부를 넘어 연장할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 커팅 버는 0mm, 5mm, 10mm, 15mm, 및 20mm의 거리만큼 일체형 임플란트(50)의 말단부를 넘어 연장할 수 있다.
소켓(40)은 커팅 버(38)의 선단부에 위치 설정되고 그 안으로 삽입 부분이 끼워져 맞춰지도록 설계되는 중공형 공동 또는 개구를 포함할 수 있다. 소켓(40)의 내측 표면은 정사각형, 육각형 또는 다른 기하학적 형상과 같은 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 소켓(40)의 내측 표면은 구동기 또는 구동 장치에 끼워져 맞추어져 수용하도록 설계된다. 소켓(40)은 회전 구동력을 구동기로부터 샤프트(42)로 전달하기 위해 샤프트(42)에 커플링될 수 있다. 샤프트(42)는 소켓(40)의 말단부로부터 커팅 조립체(46)의 선단부로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
커팅 조립체(46)는 반경 방향 외측으로 연장하고 중앙 축선을 중심으로 한 회전을 위해 장착될 수 있는 복수의 커팅 블레이드(48)들(도 2b에 도시됨)의 배열체를 포함할 수 있다. 작동 동안, 커팅 블레이드(48)들은 뼈를 관통하여 제거 및 커팅하기 위해 커팅 브로치(30)의 전방에서 외측으로 연장할 수 있다. 커팅 블레이드(48)들이 힌지 조립될 수 있어 커팅 블레이드들이 펼쳐질 수 있고 접혀질 수 있다. 커팅 블레이드(48)들은 플랜지에 부착될 수 있다. 커팅 블레이드(48)들은 뼈 제거가 완료된 후 일체형 임플란트(50)의 내부에서 철회될 수 있다. 하나 또는 그 초과의 채널들은 샤프트(42) 내 및/또는 코어(28) 내에 제공될 수 있어 커팅 블레이드(48)들에 의해 생성된 뼈 조각들이 커팅 영역으로부터 멀리 그리고 일체형 임플란트 내로 이동된다. 제거된 뼈 조각들은 나선홈들, 흡입, 가스 압력, 관류액의 도입 및/또는 다른 수단의 사용에 의해 임플란트로부터 배출될 수 있다. 일체형 임플란트(50)는 절단된 뼈 조각들 모두 또는 일부가 임플란트 내에 유지되고 및/또는 임플란트의 표면 부분으로 지향되도록 구성될 수 있어 치료 및 임플란트 내로의 뼈 인-그로스에 도움이 된다.
일반적으로, 커팅 브로치(30)는 뼈의 날카롭거나 모가 난 모서리들을 커팅하기 위해 사용될 수 있고 커팅 버(38)는 뼈의 주 직경을 커팅하기 위해 사용될 수 있다. 일체형 임플란트(50)의 코어(28), 커팅 브로치(30) 및 커팅 버(38)는 도 1a 내지 도 1c의 일체형 임플란트(20)의 코어, 커팅 브로치 및 커팅 버와 유사한 방식으로 형성될 수 있다. 형성 과정은 도 1a 내지 도 1c에 대해 설명된 바와 같이, 유사한 재료로 그리고 유사한 몰딩 및 크기 조절 과정을 사용하여 일체형 임플란트를 구성하는 것을 포함할 수 있다.
도 2b는 도 2a의 일체형 임플란트의 말단부의 확대된 정면도이다. 일체형 임플란트(50)는 코어(28), 커팅 브로치(30), 커팅 버(38) 및 캐뉼러(32)를 포함한다. 커팅 브로치(30)는 브로칭 에지(36)를 포함할 수 있다. 브로칭 에지(36)들은 커팅 브로치(30)의 테이퍼진 말단부 상에 위치될 수 있다. 일체형 임플란트(50)가 선형적으로 삽입될 때 브로칭 에지(36)들은 뼈 재료를 제거하기 위해 사용된 치형부들을 포함할 수 있다. 커팅 버(38)는 뼈를 관통하여 구멍을 형성하기 위한 커팅 블레이드(48)를 구비한 커팅 조립체(46)를 포함할 수 있다.
도 3은 일체형 전달 핀 조립체의 측면도이다. 일체형 전달 핀 조립체(100)는 구동 장치(52) 및 전달 핀(54)을 포함할 수 있다. 구동 장치(52)는 구동 소켓(56), 구동 샤프트(58), 및 구동 부재(60)를 포함할 수 있다. 전달 핀(54)은 핀 소켓(62) 및 핀 샤프트(64)를 포함할 수 있다. 이러한 실시예의 일체형 전달 핀 조립체(100)는 커팅 버를 회전되게 구동하도록 커팅 버(38) 내에 부분적으로 수용되도록 구성된다. 특히, 전달 핀(54)은 커팅 버(38)의 캐뉼러(32) 내에 슬라이드 가능하게 수용되도록 그리고 도 2a에 점선으로 표시된, 커팅 버(38)의 말단부로부터 연장하도록 구성된다. 구동 부재(60)는 도 2a에 도시된, 임플란트 소켓(40) 내에 슬라이드 가능하게 수용되고 임플란트 소켓과 함께 회전이 잠금되도록 구성된다. 구동 소켓(56)은 드릴 부재(66)를 수용하거나 끼워져 맞춰질 수 있다. 드릴 부재(66)는 드릴 샤프트(68) 및 드릴(도시 안됨)에 커플링된다. 다양한 실시예들에서, 드릴은 임팩트 드릴(impact drill)이다.
다양한 실시예들에서, 구동 장치(52) 및 전달 핀(54)은 조립될 수 있는 별개의 피스들일 수 있다. 작동 중, 드릴 샤프트(68)는 드릴 부재(66)를 회전 방향을 구동하는 회전 방향으로 터닝한다. 드릴 부재(66)는 구동 소켓(56)과 맞물려서 구동 장치(52)를 회전 방향으로 구동한다. 구동 소켓(56)의 내측 표면은 육각형 또는 다른 기하학적 형상과 같은 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 구동 샤프트(58)는 구동 소켓(56)의 말단부와 구동 부재(60)의 선단부 사이에서 길이 방향으로 연장한다. 구동 부재(60)는 핀 소켓(62)과 맞물릴 수 있다.
핀 소켓(62)은 구동 부재(60)에 의해 회전 방향으로 구동된다. 핀 소켓(62)의 내측 표면은 육각형 또는 다른 기하학적 형상과 같은 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 핀 소켓(62)의 말단부는 LS의 길이를 가지는 핀 샤프트(64)에 커플링될 수 있다. 핀 샤프트(64)의 말단부는 포인트를 형성할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 핀 샤프트의 길이(LS)가 약 30mm 내지 90mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 핀 샤프트(64)의 길이(LS)는 약 30mm, 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 70mm, 75mm, 80mm, 85mm, 및 90mm이다.
전달 핀 조립체(100)는 일체형 임플란트(50)를 이식하기 위해 사용될 수 있다. 전달 핀 조립체(100)는 다양한 금속들, 금속 합금들(예를 들면, 스테인리스 강, 티타늄 합금), 중합체들, 탄소 섬유들, 및 다른 재료들로 형성될 수 있다.
대안적으로, 구동 장치(52) 및 전달 핀(54)은 단일 피스로서 형성되거나 단일 피스를 형성하도록 함께 유합될 수 있다. 작동 중, 일체형 임플란트(50)와 같이, 단일 구동 부재/구동 핀 피스, 드릴 부재(66)를 포함하는 일 실시예는 구동 소켓(56)과 맞물려서 단일 피스를 회전 방향으로 이동할 수 있다. 구동 소켓(56)은 구동 부재(60)에 커플링될 수 있다. 구동 부재(60)는 커팅 버(도 2a에 도시됨)의 선단부 상에서 소켓(40)과 맞물릴 수 있고 커팅 버(38)를 회전 방향으로 구동할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 핀 샤프트(64)의 길이(LS)는 약 0mm 내지 30mm의 거리만큼 커팅 버(38)의 말단부를 넘어 연장한다. 다양한 실시예들에서, 핀 샤프트(64)의 길이(LS)는 약 0mm, 5mm, 10mm, 15mm, 20mm, 25mm, 및 30mm의 거리만큼 커팅 버(38)의 말단부를 넘어 연장한다. 핀 샤프트(64)의 길이(LS)는 일체형 임플란트(50)의 길이로 특정될 수 있다. 구동 장치(52)의 길이(LD)는 일체형 임플란트(50)가 뼈 내로 구동될 거리일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 구동 장치(52)의 길이(LD)는 약 30mm 내지 150mm의 범위이다. 다양한 실시예들에서, 구동 장치(52)의 길이(LD)는 30mm, 60mm, 90mm, 120mm, and 150mm이다.
일체형 임플란트(20 및 50)들은 임플란트가 환자 안으로 너무 멀리 구동되는 것을 방지하기 위한 안전 특징물을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 안전 특징물은 임플란트(20 및 50) 상에 마킹, 돌기 또는 소정의 다른 특징물을 포함할 수 있다. 돌기는 전달 봉(24) 또는 드릴 샤프트(68) 상에 위치될 수 있으며 뼈 내로의 추가 전진을 방지하기 위하여 환자의 피부 또는 외측 장골 표면과 접촉하게 될 수 있다. 마킹은 전달 봉(24) 또는 드릴 샤프트(68) 상에 위치될 수 있고 삽입 깊이의 측정, 예를 들면 깊이 게이지를 표시할 수 있다.
도 4a 내지 도 7m에 대해 논의된 일체형 임플란트 구조들은 도 1a 내지 도 1c의 일체형 임플란트(20)와 동일한 방식으로 형성될 수 있다. 형성은 도 1a 내지 도 1c에 대해 설명된 것과 유사한 몰딩 및 크기 조절 과정을 사용하여 그리고 유사 재료로 일체형 임플란트를 구성하는 것을 포함할 수 있다.
도 4a 내지 도 4e는 전형적인 중공의 일체형 임플란트들의 측면도들이다. 도 4e의 중공의 일체형 임플란트(70)는 3개의 벽 부분(74)들로 이루어지는 코어(72)를 포함한다. 코어(72)는 하나의 다면 벽 부분(74) 또는 별개의 다수의 상호 잠금 가능한 벽 부분(74)들로서 형성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 다수의 벽 부분(74)들은 독립적으로 이식되고 벽 부분 에지들을 상호 잠금함으로써 조립된다. 벽 부분(74)의 말단부(43)는 커팅 에지(76)를 가질 수 있다. 전달 핀 구멍(78)은 코어(72) 내에 있을 수 있으며 말단부(43)와 선단부(41) 사이로 연장할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 각각의 전달 핀 구멍(78)은 납땜될 수 있거나 그렇지 않으면 벽 부분의 내측 표면에 부착될 수 있는 구조로 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 전달 핀 구멍(들)은 벽 부분(들)과 일체로 형성될 수 있다. 전달 핀 구멍(들)은 벽 부분(들)의 에지(들)에 및/또는 임플란트의 외측을 따라 위치될 수 있다.
커팅 에지(76)들은 주름형 에지, 레이저 에지, 톱니형 에지 또는 소정의 다른 커팅 에지로서 실시될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 커팅 에지(76)들은 테이퍼진다(도 4b 참조). 커팅 에지(76)들은 말단부(43)의 일 부분을 따라 연장할 수 있다. 예를 들면, 커팅 에지(76)들은 말단부(43)(도시안됨)에서 벽 부분(74)들의 내측 표면상에 위치 설정될 수 있다. 커팅 에지(76)들을 가지는 벽 부분(74)들은 뼈를 관통하여 커팅하도록 구성될 수 있고 뼈가 벽 부분(74)들에 의해 형성된 중공형 구조를 통과하여 지나가는 것을 허용할 수 있다.
벽 부분(74)들은 뼈의 인-그로스(도 4c 참조)에 도움이 되는 천공부(80)를 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 벽 부분(74)들은 선단부(41)와 말단부(43) 사이의 전체 표면을 따라 주름질 수 있다(도 4d 참조). 벽 부분(74)들의 외측 표면은 뼈의 인-그로스 또는 온-그로스를 증진하기 위해 다공성일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 벽 부분(74)들의 벽의 두께는 약 1mm이다. 다양한 실시예들에서, 벽 부분(74)들의 두께는 약 0.5mm 내지 5mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(70)의 길이는 약 30mm 내지 70mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(70)의 길이는 약 30mm, 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 및 70mm이다.
다양한 실시예들에서, 각각의 벽 부분(74)의 말단부(43)는 하나 내지 그 초과의 포인트들로 테이퍼질 수 있다. 도 4e 및 도 4f의 일체형 임플란트들은 커팅 에지(76)들, 코어(72) 및 테이퍼진 말단부(82)들을 구비한 3개의 벽 부분(74)들을 포함하는 전형적인 실시예들을 예시한다. 다양한 실시예들에서, 테이퍼진 말단부(82)들 각각은 각각의 벽 부분(74)의 말단부의 중앙에(도 4e) 또는 삼각형 횡단면의 정점들에(도 4f) 포인트를 형성한다. 테이퍼진 말단부(82)들은 뼈 내로의 코어(72)의 구동을 용이하게 하도록 점차적으로 증가하는 표면적을 제공한다.
도 5는 다른 중공의 일체형 임플란트의 정면도이다. 중공의 일체형 임플란트(100)는 벽 부분(74)들, 커팅 에지(76)들 및 전달 핀 구멍(78)들을 포함한다. 벽 부분(74)들은 I자 빔과 유사한 중공 형상을 형성할 수 있다. I자 빔의 각각의 반부는 삼각형을 형성하는 3개의 벽 부분(74)들로 형성될 수 있다. 두 개의 삼각형들은 각각의 삼각형에 대한 정점에서 함께 커플링될 수 있다. 부가 벽 부분(75)은 연결된 정점들의 각각의 측부 상에서 두 개의 삼각형들을 연결할 수 있다. 두 개의 삼각형들은 보우-타이 형상의 구성을 형성하도록 정점에서 함께 커플링할 수 있다. 벽 부분(74 및 75)들의 벽의 두께는 약 1mm일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 벽 부분(74 및 75)들의 두께는 약 0.5mm 내지 5mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(100)의 길이은 약 30mm 내지 70mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(100)의 길이는 약 30mm, 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 및 70mm이다.
커팅 에지(76)들은 벽 부분(74)들 중 하나 또는 그 초과의 벽 부분들 상에 구현될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 각각의 벽 부분(74)은 커팅 에지(76)를 포함할 수 있다. 각각의 커팅 에지(76)는 도 4a 내지 도 4e에 대해 논의된 커팅 에지들 중 어느 하나로서 구현될 수 있다.
중공의 일체형 임플란트(100)는 하나 또는 그 초과의 전달 핀(78)들일 수 있다. 각각의 전달 핀 구멍은 전달 핀을 수용하도록 구성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 각각의 전달 핀 구멍(78)은 벽 부분의 내부, 중간 또는 외부 구역에 납땜되거나 그렇지 않으면 부착되거나 형성될 수 있는 구조로 형성될 수 있다. 커팅 에지(76)들을 가지는 벽 부분(74)들은 뼈를 관통하여 커팅하도록 구성될 수 있고 뼈가 벽 부분(74)들에 의해 형성된 중공형 구조를 통과하여 지나가는 것을 허용할 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 각각 다른 일체형 임플란트의 정면도 및 사시도이다. 중공의 또는 개방된 일체형 임플란트(100)는 벽 부분(74)들 및 커팅 에지(76)들을 포함한다. 비록 전달 핀 구멍(78)이 예시되지 않았지만, 일체형 임플란트(110)는 하나 또는 그 초과의 전달 핀 구멍(78)들을 포함할 수 있다. 벽 부분(74)들은 I자 빔 형상을 형성할 수 있다. I자 빔 형상은 문자 "I"를 형성하는 3개의 벽 부분(74)들에 의해 형성될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 빌딩 구성에서 사용된 I자 빔 구성에 비해, 일체형 임플란트(110)는 I자 벽 부분(74) 및 상부 및 바닥 벽 부분(74)들 사이의 접합부에서 직각을 요구하지 않을 수 있다(도 14b 참조).
커팅 에지(76)들은 벽 부분(74)들 중 하나 또는 그 초과의 벽 부분들 상에 구현될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 각각의 벽 부분(74)은 커팅 에지(76)를 포함할 수 있다. 각각의 커팅 에지(76)는 도 4a 내지 도 4e에 대해 논의된 커팅 에지들 중 어느 하나로서 구현될 수 있다. 벽 부분(74 및 75)들의 벽의 두께는 약 1mm일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 벽 부분(74, 75)들의 두께는 약 0.5mm 내지 5mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(110)의 길이는 약 10mm 내지 70mm의 범위 내에 있다. 다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(110)의 길이는 약 30mm, 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm, 65mm, 및 70mm이다.
도 7a 내지 도 7m은 전형적인 일체형 임플란트들의 횡단면의 기하학적 형상의 예시들이다. 도 7a 내지 도 7m 각각은 기하학적 형상, 전달 핀 구멍 및 브로칭 에지들을 예시한다.
도 7a는 3개 다리를 구비한(tri-legged) 일체형 임플란트를 예시한다. 도 7a의 일체형 임플란트는 3개의 다리들을 포함하며 각각의 다리는 리그의 단부를 향하여 브로칭 에지들을 갖는다. 도 7a의 일체형 임플란트는 임플란트의 중앙에 전달 핀 구멍을 더 포함한다. 도 7b는 5개의 포인트들과 같은 복수의 포인트들을 가지는 별 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 각각의 포인트는 브로칭 에지들을 포함할 수 있고, 전달 핀 구멍은 별 형상의 일체형 임플란트의 중앙에 위치될 수 있다.
도 7c는 T-형상의 일체형 임플란트를 예시한다. T-형상의 일체형 임플란트의 각각의 모서리는 브로칭 에지들을 포함할 수 있다. 전달 핀 구멍은 예를 들면 T-형상의 수평 부분을 따라 중앙에 위치되는 것과 같이, 다양한 위치들에서 T-형상의 일체형 임플란트 내에 위치 설정될 수 있다. 도 7d는 4개의 포인트들을 가지는 연(kite) 형상 또는 다이아몬드 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 각각의 포인트는 브로칭 에지들을 포함할 수 있고, 전달 핀 구멍은 연 또는 다이아몬드 형상의 일체형 임플란트의 중앙에 위치 설정될 수 있다.
도 7e는 곡선형 단부의 4개의 포인트를 구비한 별 형상의 일체형 임플란트를 에시한다. 곡선형의 별 형상의 일체형 임플란트는 4개의 만곡형 연장부들을 가지며 이 연장부 각각은 브로칭 에지를 포함한다. 전달 핀 구멍은 별의 중앙에 위치될 수 있다. 에지들은 도 7e에 예시된 별 형상의 임플란트보다 적게 라운드 처리(round)될 수 있거나 크게 라운드 처리될 수 있다. 도 7f는 직선형 단부의 4개의 포인트를 구비한 별 형상 또는 X-형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 직선의 별-형상의 일체형 임플란트는 4개의 직선 연장부들을 가지며 이 연장부들 각각은 브로칭 에지 및 별의 중앙에 전달 핀 구멍을 포함한다.
도 7g는 아령 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 도 7g의 일체형 임플란트는 임플란트의 두 개의 단부들 각각 및 중앙에 전달 핀 구멍을 포함한다. 각각의 단부는 또한 브로칭 에지들을 가질 수 있다. 도 7h는 콩(bean) 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 콩 형상의 일체형 임플란트는 일체형 임플란트의 두 개의 단부들 각각에서 임플란란트 중앙 및 브로칭 에지들에서 전달 핀 구멍을 포함한다. 도 7i는 중앙 및 각각의 단부에서 전달 핀 구멍을 가지는 S자 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 브로칭 에지들은 일체형 임플란트 단부들에 위치될 수 있다.
도 7j는 정사각형 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 정사각형 형상의 임플란트는 임플란트의 각각의 모서리에 브로칭 에지들 및 정사각형 형상의 중앙에 전달 핀 구멍을 포함한다. 도 7k는 타원형의 좁은 단부들에 브로칭 에지들 및 타원형의 중앙에 전달 핀 구멍을 가지는 타원형 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 도 7l은 Z자 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 도 7l의 일체형 임플란트는 Z자 형상의 중앙 수직 부분을 따라 전달 핀 구멍뿐만 아니라 하나 또는 그 초과의 단부들에서 전달 핀 구멍을 포함할 수 있다. 브로칭 에지들은 또한 각각의 단부에 위치될 수 있다. 도 7m은 V자 형상의 일체형 임플란트를 예시한다. 도 7m의 일체형 임플란트는 도시된 도립형 V자 형상의 상부에서 전달 핀 구멍뿐만 아니라 하나 또는 그 초과의 단부들에서 전달 핀 구멍을 포함할 수 있다. 브로칭 에지들은 또한 두 개의 V자 형상의 단부들 중 하나 또는 그 초과의 단부들에 위치 설정될 수 있다.
도 8a 내지 도 8d는 도 1a의 일체형 임플란트를 이식하기 위한 전형적인 절차를 예시한다. SI-관절 내의 일체형 임플란트(20)의 특별한 이식 기술들의 더욱 상세하고 해부학적으로 초점이 맞추어진 설명들이 도 9 내지 도 13b에 대해 설명된다.
의사는 고정되거나 유합되는(관절 고정되는(arthrodesed)) 뼈 부분들 또는 인접 벽 구역들(도 8a 참조)을 확인한다. TV 스트린 상에 디스플레이되는 라이브 이미지 피드(live image feed)를 생성하기 위하여 종래의 시각화 기법들에 의해 지원된, 예를 들면, C-암(C-arm)들 또는 형광 투시경들과 같은 X-레이 이미지 증폭기들을 사용하여, 전달 핀(26)은 종래의 수단(도 8b 참조)에 의해 하나의 인접한 뼈 부분 또는 구역(뼈 부분 1)을 관통하여 또는 개재되는 공간 또는 관절을 관통하여 부분적으로 다른 인접한 뼈 부분 또는 구역(뼈 부분 2) 내로 도입될 수 있다.
삽관식 드릴 비트(90)는 전달 핀(26)(도 8c 참조)를 지나 통과할 수 있어 하나의 인접한 뼈 부분 또는 구역을 관통하여 개재되는 공간 또는 관절을 관통하여 그리고 부분적으로 다른 인접한 뼈 부분 또는 구역 내로 파일럿 삽입 경로 또는 보어(92)를 형성한다. 단일 드릴 비트 또는 다수의 드릴 비트(90)들은 원하는 크기 및 구성의 파일럿 보어(902)를 생성하기 위하여 뼈 세편(bone fragment)들 또는 뼈 표면들을 관통하여 천공하도록 적용될 수 있다. 파일럿 보어(92)가 완성될 때, 삽관식 드릴 비트(90)가 제거된다.
예시된 실시예(도 8d 참조)에서 삼각형인 일체형 임플란트(20)는 파일럿 보어(92)를 관통하여 전달 핀(26) 위로 태핑된다. 일체형 임플란트(20)는 파일럿 보어(92)의 에지들을 따라 커팅되어 하나의 인접한 뼈 부분 또는 구역을 관통하여 개재하는 공간 또는 관절을 관통하여, 부분적으로 다른 인접한 뼈 부분 또는 구역 내로 일체형 임플란트(20)의 기하학적 형상을 수용하도록 원하는 프로파일을 형성한다.
다양한 실시예들에서, 일체형 임플란트(20)는 파일럿 삽입 경로 또는 보어(92)를 형성하지 않으면서 위치 설정될 수 있다. 일체형 임플란트(20)는 도 1a 내지 도 2b에 대해 설명된 안전 멈춤 특징물에 의해 전진이 방지될 때까지 전달 봉을 직접 태핑함으로써 위치 설정될 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 일체형 임플란트(50)의 경우, 임플란트 구조는 커팅 브로치(30) 및 커팅 버(38)를 포함한다. 커팅 버(38)의 부가는 별개의 삽관식 드릴 비트(90)에 의해 뼈 내에 파일럿 보어(92)의 생성의 제거를 허용한다. 오히려, 파일럿 보어(92)는 일체형 임플란트(50)의 부분으로서 커팅 버(38)에 의해 생성된다. 따라서, 일체형 임플란트(50)는 파일럿 보어(92)를 발생시키기 위해 사용될 수 있으며 동시에 일체형 임플란트는 하나의 인접한 뼈 부분 또는 구역을 관통하여, 개재하는 공간 또는 관절을 관통하여, 부분적으로 다른 인접한 뼈 부분 또는 구역 내로 위치 설정된다. 일체형 임플란트(50)는 파일럿 보어가 형성되는 동안 동시에 위치 내로 태핑될 수 있다.
도 9 및 도 10은 각각 천골 및 골반뼈들(우측 장골, 및 좌측 장골)을 포함하는 사람의 골반대의 전방 및 전후방 도면들이며, 천골은 천장 관절(간단히, SI-관절)에서 양 골반 뼈들과 연결된다. 도 1a 및 도 2a(및 대안적 실시예에서)에 도시된 것과 같은 세장의 스템(stem)-형 일체형 임플란트 구조(20, 50)들은 몸에 최소로 칼을 대는 방식(minimally invasive manner)으로 SI-관절(도 9 및 도 10에서 각각 전방도 및 후방도로 도시된)의 고정을 가능하게 한다. 일체형 임플란트 구조(20, 50)들은 두 개의 대안적인 수술적 접근, 즉 측면 접근 또는 후방-측면 접근의 사용을 통하여 효과적으로 이식될 수 있다. 어느 한 절차가 바람직하게는 TV 스크린상에 디스플레이되는 라이브 이미지 피드를 생성하기 위하여 종래의 측면 및/또는 전-후방(A-P) 시각화 기법들에 의해, 예를 들면,C-암들 또는 형광 투시경들과 같은 X-레이 이미지 증폭기들을 사용하여 도움을 받는다.
도 11 내지 도 13b는 각각 이식 전 사시도, 이식 사시도, 이식 후 도면 및 이식된 두개-미골부 단면도로 도시된 해부도이며, SI-관절의 고정을 위한 3개의 임플란트 구조들의 이식은 측면 접근을 사용한다. 측면 접근의 일 실시예에서(도 11 내지 도 13b 참조), 하나 또는 그 초과의 일체형 임플란트 구조(20, 50)들은 측면에서 장골, SI-관절을 관통하여 천골 내로 도입된다. 일체형 임플란트 구조(20, 50)들의 이러한 경로 및 결과적인 배치가 도 12 내지 도 13b에 최상으로 도시된다. 예시된 실시예에서, 3개의 일체형 임플란트 구조(20, 50)들이 이러한 방식으로 배치된다. 또한, 예시된 실시예들에서, 일체형 임플란트 구조(20, 50)들은 단면이 삼각형이지만, 앞에서 설명된 바와 같이 다른 횡단면들의 일체형 임플란트 구조들이 사용될 수 있다는 것이 인정되어야 한다.
측면 이식 절차를 수행하기 전에, 의사는 예를 들면 포틴 핑거 테스트(Fortin finger test), 싸이 스러스트(thigh thrust), FABER, 겐슬런의 압착(Gaenslen's compression), 디스트랙션(distraction), 및 진단 SI 관절 주사(diagnostic SI joint injection)를 사용하여 고정 또는 유합(관절 고정)될 SI-관절 부분들을 확인한다.
측면, 인렛(inlet) 및 아웃렛(outlet) C-암 도면들에 의해 지원되고, 환자가 엎드린 위치(복부를 대고)로 누워있으면서, 의사는 진정한 측면 위치를 제공하기 위하여 측면 가시화를 사용하는 대좌골절흔(greater sciatic notch)들을 정렬한다. 3cm 절개는 장골에 대한 무딘-조직 분리에 의해 후속된, 천골관의 후부 피질과 정렬되어 시작된다. 측면도로부터, 핀 슬리이브(도시안됨)를 구비한 전달 핀(26), 예를 들면 스타인만 핀은 천골 단부판 보다 아래 위치에서 그리고 완만한 각도(예를 들면 도 13b에 도시된, 플로어(floor)로부터 15˚내지 20˚)로 장골에 놓여져 시작한다. 아웃렛 도면에서, 전달 핀(26)은 천골 단부판에 대해 평행하게 되어야 하고 천골 단부판으로부터 약간 떨어져 각도를 형성하여야 한다. 측면도에서, 전달 핀(26)은 천골 전방 벽보다 후방에 있어야 한다. 아웃렛에서, 전달 핀(26)은 천골 내부 구멍 및 정중선의 측면보다 위에 있어야 한다. 이는 일반적으로 도 8a 및 도 8b에 도식적으로 도시된 순서에 대응한다. 연 조직 프로텍터(도시 안됨) 또는 가요성 덮개(22)는 바람직하게는 전달 핀(26) 위로 그리고 핀 슬리이브를 제거하기 전에 장골에 대해 확실히 슬립된다. 인렛 도면에서, 전달 핀(26)의 궤적은 환자의 시상 봉합 정중선(sagittal midline) 앞의 전방 천골 피질을 관통하지 않아야 한다.
파일럿 보어(92)는 도 8c에서 예시된 바와 같이, 전달 핀(26) 위로(및 연 조직 프로텍터 또는 가요성 덮개를 관통하여) 앞에서 설명된 방식으로 천공될 수 있다. 파일럿 보어(92)는 장골을 관통하여, SI-관절을 관통하여, 천골 내로 연장할 수 있다. 이어서 드릴 비트(90)가 제거된다.
일체형 임플란트(20)는 전달 핀(26) 위로(그리고 연 조직 프로텍터 또는 가요성 덮개를 관통하여) 파일럿 보어(92) 내로 태핑된다. 커팅 브로치(30)를 구비한 일체형 임플란트(20)는 일체형 임플란트 구조(20)에 대해 바람직한 프로파일에 의해 브로칭된 보어를 생성하도록 별도의 브로치를 사용하는 것이 요구되는 부가 단계를 제거한다.
도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 일체형 임플란트(20)의 선단부가 장골의 측벽에 대해 동일 높이가 될 때까지 삼각형의 일체형 임플란트(20)는 전달 핀(26) 위로 연조직 프로텍터 또는 가요성 덮개를 관통하여 장골을 관통하여 SI-관절을 가로질러, 천골 내로 태핑될 수 있다(또한 도 13a 및 도 13b 참조). 다양한 실시예들에서, 전달 핀(36) 및 연 조직 프로텍터 또는 가요성 덮개가 철회되고, 브로칭된 통로에 놓이는 일체형 임플란트(20)가 남아서 장골의 측벽과 동일 높이가 된다(도 13a 및 도 13b 참조). 다른 실시예들에서, 일체형 임플란트(20)의 선단부는 장골의 측벽을 넘어 있어서(is left proud) 장골의 외부로 1, 2, 3, 4, 또는 5mm 연장한다. 이는 일체형 임플란트(20)가 단지 더 부드러운 망상 조직의 부분이 아닌 장골의 단단한 피질 부분과 맞물리며 이를 통하여 단단한 피질 부분으로부터 구조적 지지가 없었던 경우 완화될 것을 보장한다. 단단한 피질골은 또한 전형적으로 일체형 임플란트(20)에 의해 피질골 상에 가해지는 부하들 또는 힘들을 지탱할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 전달 핀(26)은 철회되지 않을 수 있고 대신 일체형 임플란트와 함께 이식되어 유지될 수 있다. 예시된 실시예에서, 두 개의 부가적인 일체형 임플란트(20)들은 도 12에서 최상으로 도시된 바와 같이, 이러한 방식으로 전달된다.
일체형 임플란트(50)의 경우, 임플란트 구조는 커팅 브로치(30) 및 커팅 버(38)를 포함한다. 커팅 버(38)의 부가는 개별 드릴로 뼈 내에 파일럿 보어(92)를 생성하는 것의 제거를 허용한다. 오히려, 파일럿 보어(92)는 일체형 임플란트(50)의 삽입의 부분으로서 커팅 보어(38)에 의해 생성된다.
일체형 임플란트(20, 50)는 국부적 해부학에 따라 크기가 조절된다. SI-관절에 대해, 대표적인 일체형 임플란트(20, 50)들은 국부적 해부학에 따라 길이가 약 30mm 내지 약 70mm, 내접 지름이 약 7mm(즉, 높이가 약 10.5mm 이고 기부가 약 12mm인 삼각형)의 크기의 범위를 가질 수 있다. 국부적 구조들의 형태는 의료 전문가들의 위치의 지식 및 이의 병 또는 부상과 함께 인간의 골격 구조의 교본을 사용하여 의료 전문가들에 의해 일반적으로 이해될 수 있다. 의사는 또한 예를 들면 단순 촬영 x-레이, 형광 투시 x-레이, 또는 MRI 또는 CT 스캐닝뿐만 아니라 제공된 기구를 사용하여 수술 중 크기 조절 방법들을 사용하여 목표 뼈의 형태의 사전 분석을 기초로 하여 일체형 임플란트(20, 50)의 치수들을 확인할 수 있다.
도 14a 내지 도 14d는 이식된 예시적인 일체형 임플란트들의 해부도이다. 환자 내에 사용하기 위한 일체형 임플란트들의 개수가 변할 수 있다. 도 14a는 도 5에 도시된 바와 같은 보우-타이와 유사한 횡단면의 기하학적 형상을 가지는 두 개의 일체형 임플란트(100)를 예시한다. 도 14a의 일체형 임플란트는 인접하고 거의 동일한 크기이다. 다양한 실시예들에서, 더 많거나 더 적은 임플란트들이 사용될 수 있다. 일체형 임플란트(100)들은 도 11 내지 도 12에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 뼈 내로 삽입될 수 있다.
도 14b는 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같은 I자 빔의 형상과 유사한 횡단면의 기하학적 형상을 가지는 두 개의 일체형 임플란트(110)들을 예시한다. 도 14b의 일체형 임플란트들은 인접하고 거의 동일한 크기를 갖는다. 일체형 임플란트(110)들은 도 11 및 도 12에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 뼈 내로 삽입될 수 있다.
도 14c는 도 7l에 도시된, 문자 "Z"자와 유사한 횡단면의 기하학적 형상을 가지는 두 개의 일체형 임플란트(20)들을 예시한다. 도 14c의 일체형 임플란트들은 인접하고 거의 동일한 크기를 갖는다. 일체형 임플란트(20)들은 도 11 및 도 12에 대해 설명된 방식과 동일한 방식으로 뼈 내로 삽입될 수 있다.
도 14d는 도 7m에 도시된 문자 "V"자와 유사한 횡단면의 기하학적 형상을 가지는 두 개의 일체형 임플란트(20)들을 예시한다. 도 14d의 일체형 임플란트들은 인접하고 거의 동일한 크기를 갖는다. 일체형 임플란트(20)들은 도 11 및 도 12에 대해 설명된 방식과 유사한 방식으로 뼈 내로 삽입될 수 있다.
일체형 임플란트 구조들은 자가 조직의 이식, 뼈 이식 재료, 부가 척추경 나사들, 및/또는 봉들, 중공의 모듈식 고정 나사들, 삽관식 압축 나사들, 케이지들, 또는 고정 나사들에 대한 요구를 제거할 수 있다. 또한, 의사의 재량으로, 뼈 이식 재료 및 다른 고정 기구는 일체형 임플란트(20)들과 조합하여 사용될 수 있다.
일체형 임플란트(20, 50)들은 대규모 연조직 스트리핑 없이 그리고 디스크 제거 없이 종래의 개복술보다 몸에 적게 칼을 대는 수술 기법들을 가능하게 한다. 상기 조립체들은 몸에 최소로 칼을 대는 수술 기법들을 보완하는 간단한 수술 접근들을 가능하게 한다. 일체형 임플란트(20)의 프로파일 및 설계는 회전 및 미세-움직임을 최소화한다. 티타늄으로 제조된 강성의 일체형 임플란트(20)들은 즉각적인 수술 후 유합 안정성(immediate post-op fusion stability)을 제공한다. 불규칙적인 표면을 구비한 다공성 플라즈마 스프레이 코팅을 포함하는 뼈의 인-그로스 구역은 안정된 뼈 고정/유합을 지지한다. 일체형 임플란트(20)들 및 수술적 접근들은 수술 후 중량 지지 성능을 최대화하도록 설계된 더 큰 유합 표면적의 배치를 가능하게 하고 과부하가 걸린 천장 관절을 안정화하기 위해 특별히 설계된 생체 역학적으로 엄격한 임플란트를 제공한다.
재료들 및 제조 기술들을 포함하여, 본 발명에 관련된 부가 상세들은 당업자의 수준 내에서와 같이 채용될 수 있다. 동일한 것이 공통적으로 또는 논리적으로 채용되는 부가 작동(act)들의 면에서 본 발명의 방법 기반 양태들에 대해 유효하다. 또한, 설명된 본 발명의 변형들의 임의의 선택적인 특징이 여기서 독립적으로 또는 설명된 특징들 중 어느 하나 또는 그 초과의 특징들과 조합하여 제시될 수 있고 청구될 수 있음이 고려된다. 또한, 단수 품목에 대한 참조는 복수의 동일한 품목들이 존재할 가능성을 포함한다. 더 상세하게는, 여기서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 바와 같은, 단일 형태, "부정관사(a)", 및 "상기(said)", 및 "정관사(the)"는 내용이 확실히 다르게 나타나지 않으면 복수형 지지 대상들을 포함한다. 또한 청구범위는 임의의 선택적 요소를 배제하도록 작성될 수 있다. 이와 같이, 이러한 진술은 청구 요소들의 인용과 관련하여 "단독으로(solely)", "단지(only)" 등과 같은 독점적인 용어의 사용 또는 "부정적(negative)" 제한의 사용을 위한 선행적인 기반로서 기능하는 것으로 의도된다. 여기서 달리 정의되지 않는다면, 여기서 사용된 모든 기술 및 과학적 용어들은 본 발명이 속하는 당업자들 중 하나에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 본 발명의 폭은 여기서 설명된 예들로 제한되지 않고 단지 청구항들의 명백한 의미에 의해서만 제공된다.

Claims (32)

  1. 일체형 임플란트 전달 조립체으로서,
    코어 및 상기 코어의 말단부에 커팅 브로치(cutting broach)를 포함하는 일체형 뼈 유합 임플란트(integrated bone fusion implant);
    전달 봉:
    전달 핀; 및
    가요성 덮개를 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 전달 핀은 상기 임플란트에 영구적으로 부착되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 전달 핀은 철회 가능한(retractable),
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 브로치는 상기 코어의 벽으로부터 형성되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 브로치는 상기 코어의 말단부의 중앙 상에 포인트(point)를 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 전달 핀은 맞물림 해제하여 상기 임플란트의 내부 내로 슬립(slip)하도록 구성되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 덮개의 피라미드형 선단은 상기 커팅 브로치 근처의 상기 임플란트의 말단부에 위치 설정되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 브로치는 상기 코어에 커플링되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 브로치는 상기 브로치의 테이퍼진 말단부 상에 위치되는 복수의 커팅 에지들을 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 임플란트가 뼈를 관통하여 삽입될 때 상기 브로치는 뼈 재료를 제거하기 위해 구성되는 치형부들을 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  11. 일체형 임플란트 전달 조립체로서,
    코어, 상기 코어의 말단부에 커팅 브로치, 및 뼈를 관통하여 제거 및 커팅하도록 구성된 커팅 조립체를 가지는 커팅 버를 포함하는 뼈 유합 임플란트; 및
    전달 핀 및 구동 장치를 포함하는 전달 핀 조립체로서, 상기 커팅 버를 회전되게 구동하도록 상기 커팅 버 내에 부분적으로 수용되도록 구성된 전달 핀 조립체를 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 구동 장치 및 상기 전달 핀은 별개의 상호 잠금하는 구성요소들인,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 전달 핀은 상기 커팅 버의 캐뉼러 내에 슬라이드 가능하게 수용되도록 구성되며, 상기 전달 핀은 상기 커팅 버의 말단부로부터 말단으로 연장하도록 구성되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  14. 제 11 항에 있어서,
    상기 구동 장치는 구동 소켓, 구동 샤프트, 및 이와 함께 회전적으로 잠금되도록 상기 임플란트의 선단부에서 임플란트 소켓과 맞물리도록 구성된 구동 부재를 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 구동 부재는 상기 임플란트 소켓과 맞물릴 때 상기 커팅 버를 회전되게 구동시키도록 구성된,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 전달 핀은 상기 구동 장치의 구동 부재와 맞물리도록 구성된 핀 소켓 및 상기 핀 소켓으로부터 말단으로 연장하는 핀 샤프트를 포함하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 핀 샤프트는 약 5mm 내지 약 30mm의 길이만큼 상기 커팅 버의 말단부를 넘어 연장하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  18. 제 11 항에 있어서,
    상기 커팅 버는 상기 임플란트의 중앙 축선을 따라 위치 설정되고 상기 코어 및 상기 커팅 브로치를 관통하여 연장하는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  19. 제 11 항에 있어서,
    상기 커팅 버는 상기 코어 내부에 위치 설정되는 동안 회전하도록 구성되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  20. 제 11 항에 있어서,
    상기 커팅 버는 상기 커팅 브로치 내부에 위치 설정되는 동안 회전하도록 구성되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  21. 제 11 항에 있어서,
    상기 커팅 조립체는 한 세트의 원심 블레이드들을 포함하며, 상기 블레이드들은 펼쳐진 상태 및 철회 상태를 가지며, 상기 블레이드는 상기 펼쳐진 상태에서 상기 임플란트의 말단부를 넘어 연장하고 상기 블레이드는 상기 철회 상태에서 상기 임플란트의 말단부의 내측으로 철회되는,
    일체형 임플란트 전달 조립체.
  22. 뼈 유합 임플란트로서,
    다면 벽에 의해 형성된 중공형 구조를 가지는 코어;
    상기 코어의 선단부로부터 말단부로 연장하는 코어 내의 전달 핀 구멍; 및
    상기 다면 벽의 말단부에 복수의 커팅 에지들을 포함하는,
    뼈 유합 임플란트.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 다면 벽은 복수의 상호 잠금 벽 부분들을 포함하며, 상기 벽 부분은 독립적으로 이식되도록 구성되고 환자 내로 삽입 후 상호 잠금되는,
    뼈 유합 임플란트.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 벽의 테이퍼지는 말단부는 상기 벽의 말단부에서 삐죽 삐죽한(jagged) 커팅 에지를 형성하는,
    뼈 유합 임플란트.
  25. 제 22 항에 있어서,
    상기 임플란트는 삼각형 횡단면을 포함하는,
    뼈 유합 임플란트.
  26. 뼈 유합 방법으로서,
    제 1 뼈 부분, 제 2 뼈 부분, 및 제 1 뼈 부분과 제 2 뼈 부분 사이의 뼈가 아닌 구역을 포함하는 뼈 위치를 확인하는 단계;
    말단부를 구비한 코어 및 상기 코어의 말단부 상에 커팅 브로치를 포함하는 뼈 유합 임플란트를 제공하는 단계;
    제 1 뼈 부분을 관통하여 제 2 뼈 부분 내로 전달 핀을 삽입하는 단계로서, 상기 전달 핀은 상기 제 2 뼈 부분을 관통하여 부분적으로 삽입되는, 단계;
    상기 제 1 뼈 부분 및 상기 제 2 뼈 부분 내에 파일럿 삽입 보어(pilot insertion bore)를 형성하는 단계; 및
    상기 제 1 뼈 부분 및 상기 제 2 뼈 부분 내로 상기 임플란트를 삽입하는 단계에 이어서 상기 뼈 부분들을 유합하는 단계로서, 상기 임플란트를 삽입하는 단계는 상기 보어를 관통하여 상기 커팅 브로치를 전진시켜 상기 임플란트 형상을 수용하기 위하여 상기 보어의 하나 이상의 에지를 커팅하는, 단계를 포함하는,
    뼈 유합 방법.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 임플란트는 상기 코어의 말단부 상에 커팅 버를 더 포함하는,
    뼈 유합 방법.
  28. 제 27 항에 있어서,
    파일럿 삽입 보어를 형성하는 단계는 상기 커팅 버를 상기 제 1 뼈 부분 및 제 2 뼈 부분 내로 전진시키는 단계를 포함하는,
    뼈 유합 방법.
  29. 제 26 항에 있어서,
    상기 임플란트를 상기 제 1 뼈 부분 및 상기 제 2 뼈 부분 내로 태핑(tapping)함으로써 상기 파일럿 삽입 보어를 생성하는 단계를 더 포함하는,
    뼈 유합 방법.
  30. 제 27 항에 있어서,
    상기 커팅 버를 상기 임플란트의 내부 내로 철회하는 단계를 더 포함하는,
    뼈 유합 방법.
  31. 제 26 항에 있어서,
    상기 제 1 뼈 부분은 장골이고 상기 제 2 뼈 부분은 천골인,
    뼈 유합 방법.
  32. 제 26 항에 있어서,
    상기 임플란트를 측면에서 상기 장골을 관통하여 상기 천골 내로 삽입하는 단계를 더 포함하는,
    뼈 유합 방법.
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