FR2733903A1 - Method of installing surgical prosthesis - Google Patents

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Abstract

The method involves deforming the implant (P) elastically before its implantation by compressing it to give it a geometry which allows its transfer into the cavity via a ferrule which can be reduced in size. The implant can be compressed in the presence of a lubricant. The implant can be compressed in a cylinder (1) with a piston which is profiled to prevent deterioration of the compressed implant. The internal face of the piston can be of conical profile.

Description

La présente invention concerne un dispositif pour l'introduction d'un implant prothétique élastiquement déformable dans une cavité corporelle ainsi qu'un procédé pour favoriser son introduction. The present invention relates to a device for the introduction of an elastically deformable prosthetic implant into a body cavity and a method for promoting its introduction.

De tels implants sont utilisés notamment en chirurgie esthétique et réparatrice. Such implants are used in particular in cosmetic and restorative surgery.

Ainsi en-est-il des prothèses mammaires qui sont constituées d'une enveloppe de quelques centaines de micromètres d'épaisseur, préalablement remplie de sérum physiologique, d'hydrogel ou de silicone. Ces prothèses sont destinées à être implantées dans une cavité créée de manière chirurgicale par décollement du muscle grand pectoral (position retropectorale) ou de la glande mammaire (position retro-glandulaire). This is the case with breast prostheses, which consist of an envelope several hundred micrometers thick, previously filled with physiological saline, hydrogel or silicone. These prostheses are intended to be implanted in a cavity created surgically by detachment of the pectoralis major muscle (retropectoral position) or the mammary gland (retro-glandular position).

De manière générale, I'introduction de ces implants dans la cavité corporelle s'effectue au travers d'une incision qui doit être la plus étroite possible pour des raisons esthétiques (discrétion de la cicatrice). In general, the introduction of these implants into the body cavity is carried out through an incision which must be as narrow as possible for aesthetic reasons (discretion of the scar).

Or, les implants pré-remplis ont un volume donné impliquant des dimensions relativement importantes ce qui nécessite l'emploi d'écarteurs et l'introduction en force manuelle de l'implant dans la cavité chirurgicale. However, the pre-filled implants have a given volume involving relatively large dimensions which requires the use of spacers and the manual force introduction of the implant into the surgical cavity.

Il en résulte que cette intervention est laborieuse, délicate et entraine des risques de détérioration ou même de rupture de l'enveloppe de l'implant et/ou de déchirure de l'incision. As a result, this intervention is laborious, delicate and entails risks of deterioration or even rupture of the envelope of the implant and / or tearing of the incision.

La présente invention a pour but de résoudre ces problèmes techniques de manière satisfaisante. The present invention aims to solve these technical problems satisfactorily.

Ce but est atteint, selon l'invention au moyen d'un procédé pour favoriser l'introduction d'un implant prothétique dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale, caractérisé en ce qu'on déforme élastiquement ledit implant préalablement à son implantation par compression pour lui donner une géométrie permettant son transfert dans ladite cavité via un embout rétréci de faibles dimensions. This object is achieved, according to the invention by means of a method for promoting the introduction of a prosthetic implant into an anatomical, pathological or surgical body cavity, characterized in that said implant is elastically deformed prior to its implantation by compression to give it a geometry allowing its transfer into said cavity via a narrowed end piece of small dimensions.

Selon une caractéristique avantageuse du procédé, on déforme ledit implant en présence d'un agent lubrifiant. According to an advantageous characteristic of the method, said implant is deformed in the presence of a lubricating agent.

Un autre objet de l'invention est un dispositif pour l'introduction d'un implant prothétique élastiquement déformable dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale comprenant un cylindre pourvu d'une part, à une extrémité longitudinale, d'un flasque tronconique percé axialement d'un orifice d'éjection débouchant dans un embout d'insertion et recevant intérieurement, d'autre part, un piston ajusté qui délimite, entre sa face interne, la paroi du cylindre et le flasque, une chambre de compression dans laquelle est disposé l'implant en vue de son transfert vers la cavité corporelle via l'embout d'insertion, la face interne du piston et les contours de l'orifice d'éjection étant profilés de façon à éviter toute détérioration de l'implant lors de sa compression et de son transfert. Another object of the invention is a device for the introduction of an elastically deformable prosthetic implant into an anatomical, pathological or surgical body cavity comprising a cylinder provided on the one hand, at a longitudinal end, with a pierced frustoconical flange axially of an ejection orifice opening into an insertion nozzle and internally receiving, on the other hand, an adjusted piston which delimits, between its internal face, the wall of the cylinder and the flange, a compression chamber in which is arranged the implant for transfer to the body cavity via the insertion tip, the internal face of the piston and the contours of the ejection orifice being profiled so as to avoid any deterioration of the implant during its compression and transfer.

Selon une caractéristique avantageuse, la face interne dudit piston a un profil conique à sommet arrondi dont l'angle est inférieur de 5* à 10. par rapport à l'angle du flasque tronconique de façon à former une chambre de compression à section sensiblement en V. According to an advantageous characteristic, the internal face of said piston has a conical profile with rounded apex, the angle of which is less than 5 * to 10. relative to the angle of the frustoconical flange so as to form a compression chamber with a section substantially in V.

Selon une autre caractéristique, I'angle du flasque tronconique est compris entre 5 et 85.  According to another characteristic, the angle of the frustoconical flange is between 5 and 85.

Selon un mode réalisation particulier, le bord périphérique de la face interne du piston comporte une bordure plane dont la largeur est comprise entre 1 et 30 mm. According to a particular embodiment, the peripheral edge of the internal face of the piston has a planar border whose width is between 1 and 30 mm.

Selon une autre variante, le bord périphérique de la face supérieure du piston a un profil curviligne de façon à autoriser un jeu axial d'environ vingt dixièmes de mm entre ledit piston et le cylindre. According to another variant, the peripheral edge of the upper face of the piston has a curvilinear profile so as to allow an axial clearance of about twenty tenths of a mm between said piston and the cylinder.

Selon encore une autre caractéristique, le dispositif comporte en outre, des butées de fin de course destinées à arrêter le déplacement du piston dans le cylindre lorsque le bord périphérique de sa face interne se trouve à une distance comprise entre 1 et 5 mm du flasque tronconique. According to yet another characteristic, the device also comprises end-of-travel stops intended to stop the movement of the piston in the cylinder when the peripheral edge of its internal face is at a distance between 1 and 5 mm from the frustoconical flange .

De préférence, le diamètre interne de l'embout d'insertion est compris entre 10 et 20 mm. Preferably, the internal diameter of the insertion tip is between 10 and 20 mm.

Le cas échéant, L'embout d'insertion est raccordé à un conduit endoscopique. If necessary, the insertion tip is connected to an endoscopic conduit.

Le piston destiné à assurer la compression et l'éjection de l'implant est actionné via une tige par des moyens mécaniques manuels ou automatiques ou bien par des moyens pneumatiques. The piston intended to ensure compression and ejection of the implant is actuated via a rod by manual or automatic mechanical means or else by pneumatic means.

De préférence, ce piston est amovible pour permettre le chargement du cylindre avec l'implant par l'extrémité ouverte du cylindre opposé à l'embout.  Preferably, this piston is removable to allow loading of the cylinder with the implant through the open end of the cylinder opposite the end piece.

Les efforts de déformation auxquels est soumis l'implant dans le dispositif sont uniformément et régulièrement répartis, tout au long des opérations d'introduction. The deformation forces to which the implant is subjected in the device are uniformly and regularly distributed, throughout the introduction operations.

Par conséquent, le dispositif de la présente invention permet d'introduire des implants prothétiques élastiquement déformables dans des cavités anatomiques naturelles ou chirurgicales au travers d'ouvertures ou d'incisions étroites les plus étroites possibles sans risque de détérioration ou de déchirure. Consequently, the device of the present invention makes it possible to introduce elastically deformable prosthetic implants into natural or surgical anatomical cavities through the narrowest openings or incisions possible without risk of deterioration or tearing.

La mise en place de l'implant prothétique s'effectue selon un glissement progressif, éventuellement lubrifié, depuis la chambre de compression, via l'embout d'insertion jusque dans la cavité aménagée. The implantation of the prosthetic implant is carried out according to a gradual sliding, possibly lubricated, from the compression chamber, via the insertion nozzle as far as the fitted cavity.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre accompagnée des dessins sur lesquels:
- la figure unique représente une vue en coupe longitudinale du dispositif de l'invention,
Le dispositif représenté sur la figure unique est destiné à la mise en oeuvre du procédé de l'invention pour faciliter l'introduction d'un implant prothétique P qui est élastiquement déformable, dans une cavité corporelle (non représentée) anatomique, pathologique ou chirurgicale.
The invention will be better understood on reading the description which follows, accompanied by the drawings in which:
the single figure represents a view in longitudinal section of the device of the invention,
The device shown in the single figure is intended for implementing the method of the invention to facilitate the introduction of a prosthetic implant P which is elastically deformable, into a body cavity (not shown) anatomical, pathological or surgical.

Ce dispositif comprend un cylindre 1 pourvu, à une extrémité longitudinale d'un flasque tronconique 10, percé axialement d'un orifice d'éjection 10a. L'orifice d'éjection 10a débouche dans un embout d'insertion rétréci 1 1 de faibles dimensions destiné à communiquer au travers d'une ouverture ou d'une incision avec la cavité corporelle (non représentée) pathologique naturelle ou réalisée de façon chirurgicale. L'embout 1 1 est de faibles dimensions par rapport à celles de l'implant. This device comprises a cylinder 1 provided, at a longitudinal end with a frustoconical flange 10, pierced axially with an ejection orifice 10a. The ejection orifice 10a opens into a narrowed insertion tip 1 1 of small dimensions intended to communicate through an opening or an incision with the body cavity (not shown) natural pathological or performed surgically. The tip 1 1 is small compared to those of the implant.

Le cylindre reçoit, en outre, intérieurement, un piston ajusté 2 qui délimite, entre sa face interne 20, la paroi du cylindre 1 et le flasque 10, une chambre 12 de compression dans laquelle est disposé l'implant P préalablement à son implantation. La compression a pour effet de déformer élastiquement l'implant P pour lui donner une géométrie permettant son transfert vers la cavité corporelle via l'embout 11. Le piston 2 est actionné via une tige 3 par des moyens traditionnels, mécaniques, manuels ou automatiques ou bien pneumatiques.  The cylinder also receives, internally, an adjusted piston 2 which delimits, between its internal face 20, the wall of the cylinder 1 and the flange 10, a compression chamber 12 in which the implant P is disposed prior to its implantation. The compression has the effect of elastically deforming the implant P to give it a geometry allowing its transfer to the body cavity via the end piece 11. The piston 2 is actuated via a rod 3 by traditional, mechanical, manual or automatic means or well pneumatic.

Le piston 2 est de préférence amovible pour permettre le chargement du cylindre 1 avec l'implant P par l'extrémité ouverte 13 du cylindre, opposée à l'embout 11. The piston 2 is preferably removable to allow loading of the cylinder 1 with the implant P through the open end 13 of the cylinder, opposite the end piece 11.

Sur la figure, le piston 2 est représenté en position d'attente avant compression. In the figure, the piston 2 is shown in the standby position before compression.

La face interne 20 du piston 2 et les contours de l'orifice d'éjection 10a sont profilés de façon à éviter toute détérioration de l'enveloppe de l'implant P lors de sa compression et de son transfert. The internal face 20 of the piston 2 and the contours of the ejection orifice 10a are profiled so as to avoid any deterioration of the envelope of the implant P during its compression and its transfer.

A cet effet, la face interne 20 du piston 2 a un profil conique à sommet arrondi dont l'angle a est inférieur de 5- à 10 par rapport à l'angle ss du flasque tronconique 10 de telle sorte que la chambre 12 de compression a une section transversale sensiblement en V. To this end, the internal face 20 of the piston 2 has a conical profile with rounded apex, the angle a of which is less by 5 to 10 with respect to the angle ss of the frustoconical flange 10 so that the compression chamber 12 has a substantially V-shaped cross section.

De préférence, l'angle ss du flasque tronconique 10 est compris entre 5' et 85' en fonction du volume de l'implant P et l'embout 11 a un diamètre interne compris entre 10 et 20 mm. Preferably, the angle ss of the frustoconical flange 10 is between 5 ′ and 85 ′ depending on the volume of the implant P and the end piece 11 has an internal diameter between 10 and 20 mm.

Le bord périphérique de la face interne 20 du piston 2 comporte une bordure plane 20a dont la largeur est comprise entre 1 et 30 mm. Cette bordure 20a a pour fonction d'éviter le pincement de l'implant P entre le bord du piston 2 et la paroi du cylindre 1 lors de la descente du piston. The peripheral edge of the internal face 20 of the piston 2 has a flat edge 20a whose width is between 1 and 30 mm. The function of this border 20a is to prevent the implant P from being pinched between the edge of the piston 2 and the wall of the cylinder 1 when the piston descends.

Le bord périphérique 21a de la face supérieure 21 du piston 2 a un profil curviligne pour autoriser un jeu axial d'environ vingt dixièmes de mm, entre le piston 2 et le cylindre 1 et éviter un éventuel coincement du piston lors de son déplacement. The peripheral edge 21a of the upper face 21 of the piston 2 has a curvilinear profile to allow an axial clearance of about twenty tenths of a mm, between the piston 2 and the cylinder 1 and to avoid possible jamming of the piston during its movement.

Le cas échéant, la compression et le transfert de l'implant s'effectuent en présence d'un agent lubrifiant. If necessary, compression and transfer of the implant is carried out in the presence of a lubricating agent.

Le dispositif comporte, en outre, des butées de fin de course (non représentées) destinées à arrêter le déplacement du piston 2 lorsque le bord périphérique de la face interne 20 se trouve à une distance comprise entre 1 et 5 mm du flasque 10. The device also comprises end-of-travel stops (not shown) intended to stop the displacement of the piston 2 when the peripheral edge of the internal face 20 is at a distance of between 1 and 5 mm from the flange 10.

L'embout d'insertion 11 est éventuellement raccordé à un conduit endoscopique (non représenté).  The insertion tip 11 is optionally connected to an endoscopic conduit (not shown).

Claims (12)

REVENDICATIONS 1. Procédé pour favoriser l'introduction d'un implant prothétique dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale, caractérisé en ce qu'on déforme élastiquement ledit implant préalablement à son implantation par compression pour lui donner une géométrie permettant son transfert dans ladite cavité via un embout rétréci de faibles dimensions.1. Method for promoting the introduction of a prosthetic implant into an anatomical, pathological or surgical body cavity, characterized in that said implant is elastically deformed prior to its implantation by compression to give it a geometry allowing its transfer into said cavity via a narrowed, small tip. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on déforme ledit implant en présence d'un agent lubrifiant.2. Method according to claim 1, characterized in that said implant is deformed in the presence of a lubricating agent. 3. Dispositif pour l'introduction d'un implant prothétique (P) élastiquement déformable dans une cavité corporelle anatomique, pathologique ou chirurgicale, caractérisé en ce qu'il comprend un cylindre (1) pourvu d'une part, à une extrémité longitudinale, d'un flasque tronconique (10) percé axialement d'un orifice d'éjection (lova) débouchant dans un embout d'insertion (11) et recevant intérieurement, d'autre part, un piston (2) ajusté qui délimite entre sa face interne (20), la paroi du cylindre (1) et le flasque (10), une chambre de compression (12) dans laquelle est disposé l'implant (P) en vue de son transfert vers la cavité corporelle via l'embout d'insertion (11), la face interne (20) du piston (2) et les contours de l'orifice d'éjection (10a) étant profilés de façon à éviter toute détérioration de l'implant (P) lors de sa compression et de son transfert.3. Device for introducing an elastically deformable prosthetic implant (P) into an anatomical, pathological or surgical body cavity, characterized in that it comprises a cylinder (1) provided on the one hand, at a longitudinal end, of a frustoconical flange (10) pierced axially with an ejection orifice (lova) opening into an insertion nozzle (11) and receiving internally, on the other hand, an adjusted piston (2) which delimits between its face internal (20), the cylinder wall (1) and the flange (10), a compression chamber (12) in which is placed the implant (P) for its transfer to the body cavity via the tip d insertion (11), the internal face (20) of the piston (2) and the contours of the ejection orifice (10a) being profiled so as to avoid any deterioration of the implant (P) during its compression and of his transfer. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la face interne (20) dudit piston (2) a un profil conique à sommet arrondi dont l'angle (a) est inférieur de 5' à 10' par rapport à l'angle (ss) du flasque tronconique (10) de façon à former une chambre de compression (12) à section sensiblement en V.4. Device according to claim 3, characterized in that the internal face (20) of said piston (2) has a conical profile with rounded apex whose angle (a) is less than 5 'to 10' relative to the angle (ss) of the frustoconical flange (10) so as to form a compression chamber (12) of substantially V section. 5. Dispositif selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que l'angle () du flasque tronconique (10) est compris entre 5 et 85. 5. Device according to claim 3 or 4, characterized in that the angle () of the frustoconical flange (10) is between 5 and 85. 6. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que le bord périphérique de la face interne (20) du piston (2) comporte une bordure plane (20a) dont la largeur est comprise entre 1 et 30 mm.6. Device according to one of claims 3 to 5, characterized in that the peripheral edge of the internal face (20) of the piston (2) has a flat edge (20a) whose width is between 1 and 30 mm. 7. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que le bord périphérique de la face supérieure (21) du piston (2) a un profil curviligne (21a) de façon à autoriser un jeu axial d'environ vingt dixièmes de mm entre ledit piston (2) et le cylindre (1).7. Device according to one of claims 3 to 6, characterized in that the peripheral edge of the upper face (21) of the piston (2) has a curvilinear profile (21a) so as to allow an axial clearance of about twenty tenths of mm between said piston (2) and the cylinder (1). 8. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte en outre, des butées de fin de course destinées à arrêter le déplacement du piston (2) dans le cylindre (1) lorsque le bord périphérique de sa face interne (20) se trouve à une distance comprise entre 1 et 5 mm du flasque tronconique (10).8. Device according to one of claims 3 to 7, characterized in that it further comprises, end-of-travel stops intended to stop the movement of the piston (2) in the cylinder (1) when the peripheral edge of its internal face (20) is at a distance of between 1 and 5 mm from the frustoconical flange (10). 9. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 8, caractérisé en ce que le diamètre interne de l'embout d'insertion (11) est compris entre 10 et 20 mm.9. Device according to one of claims 3 to 8, characterized in that the internal diameter of the insertion nozzle (11) is between 10 and 20 mm. 10. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 9, caractérisé en ce que ledit piston est actionné via une tige (3) par des moyens mécaniques manuels ou automatiques ou bien par des moyens pneumatiques.10. Device according to one of claims 3 to 9, characterized in that said piston is actuated via a rod (3) by manual or automatic mechanical means or else by pneumatic means. 11. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 10, caractérisé en ce que l'embout d'insertion (11) est raccordé à un conduit endoscopique.11. Device according to one of claims 3 to 10, characterized in that the insertion nozzle (11) is connected to an endoscopic conduit. 12. Dispositif selon l'une des revendications 3 à 11, caractérisé en ce que ledit piston (2) est amovible pour permettre le chargement du cylindre (1) avec l'implant (P) par l'extrémité ouverte (13) du cylindre (1) opposé à l'embout (11). 12. Device according to one of claims 3 to 11, characterized in that said piston (2) is removable to allow loading of the cylinder (1) with the implant (P) through the open end (13) of the cylinder (1) opposite the end piece (11).
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