DE102024131115A1 - Transport container, loading system, production system and associated processes - Google Patents

Transport container, loading system, production system and associated processes

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DE102024131115A1
DE102024131115A1 DE102024131115.0A DE102024131115A DE102024131115A1 DE 102024131115 A1 DE102024131115 A1 DE 102024131115A1 DE 102024131115 A DE102024131115 A DE 102024131115A DE 102024131115 A1 DE102024131115 A1 DE 102024131115A1
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Julian Petersen
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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Transportbehälter (10) zur, insbesondere sterilen, Einbringung und/oder Ausschleusung von Objekten in bzw. aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle, wobei der Transportbehälter eine oder mehrere Aufnahmen aufweist, wobei in jeder Aufnahme ein Trägerelement zum Tragen zumindest eines der Objekte anordenbar ist. Des Weiteren werden ein Beladesystem, ein Produktionssystem und dazugehörige Verfahren bereitgestellt.The present invention relates to a transport container (10) for the, in particular sterile, introduction and/or removal of objects into and from a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, wherein the transport container has one or more receptacles, wherein a support element for carrying at least one of the objects can be arranged in each receptacle. Furthermore, a loading system, a production system, and associated methods are provided.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Transportbehälter zur, insbesondere sterilen, Einbringung und/oder Ausschleusung von Objekten in bzw. aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Beladesystem. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Produktionssystem. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Einbringen von Objekten in eine, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle mittels eines Transportbehälters. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Ausschleusen von Objekten aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle mittels eines Transportbehälters. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Füllen und Verschließen von Behältern in einer, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Beladen eines Transportbehälters.The present invention relates to a transport container for the, in particular sterile, introduction and/or removal of objects into and from a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell. The present invention further relates to a loading system. The present invention further relates to a production system. The present invention further relates to a method for introducing objects into a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, using a transport container. The present invention further relates to a method for removing objects from a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, using a transport container. The present invention further relates to a method for filling and closing containers in a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell. The present invention further relates to a method for loading a transport container.

Sowohl Transportbehälter für Objekte als auch pharmazeutische oder kosmetische Produktionszellen sind im Stand der Technik grundsätzlich bekannt. Allerdings gibt es noch Raum für Verbesserungen, insbesondere hinsichtlich des strukturellen Aufbaus, der Einfachheit und der Effizienz.Both transport containers for objects and pharmaceutical or cosmetic production cells are generally known in the prior art. However, there is still room for improvement, particularly with regard to structural design, simplicity, and efficiency.

Vor diesem Hintergrund ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen verbesserten Transportbehälter, ein verbessertes Produktionssystem und entsprechend verbesserte Verfahren bereitzustellen, die insbesondere hinsichtlich des strukturellen Aufbaus, der Einfachheit und der Effizienz verbessert sind.Against this background, it is an object of the present invention to provide an improved transport container, an improved production system and correspondingly improved processes, which are improved in particular with regard to structural design, simplicity and efficiency.

Gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Transportbehälter zur, insbesondere sterilen, Einbringung und/oder Ausschleusung von Objekten in bzw. aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle bereitgestellt, wobei der Transportbehälter eine oder mehrere Aufnahmen aufweist, wobei in jeder Aufnahme ein Trägerelement zum Tragen zumindest eines der Objekte anordenbar ist.According to a first aspect of the present invention, a transport container is provided for the, in particular sterile, introduction and/or removal of objects into or from a, in particular pharmaceutical or cosmetic, production cell, wherein the transport container has one or more receptacles, wherein a support element for carrying at least one of the objects can be arranged in each receptacle.

Der Transportbehälter kann vorzugsweise ein oder mehrere Trägerelemente zum Tragen der Objekte aufweist, insbesondere wobei jedes Trägerelement in einer der ein oder mehreren Aufnahmen anordenbar ist. Der Transportbehälter kann insbesondere die Objekte aufweisen. Die Objekte können in Nestern angeordnet sein.The transport container preferably has one or more support elements for carrying the objects, in particular wherein each support element can be arranged in one or more receptacles. The transport container can, in particular, contain the objects. The objects can be arranged in nests.

Der Transportbehälter kann einen Innenraum aufweisen. Der Transportbehälter kann eine Behälteröffnung aufweisen. Die Behälteröffnung definiert einen Zugang zu dem Innenraum. Der Transportbehälter kann ein Gehäuse aufweisen. Das Gehäuse umschließt den Innenraum. Der Transportbehälter kann ein Abdeckelement zum, insbesondere dichten, Verschließen der Behälteröffnung aufweisen. Wenn das Abdeckelement die Behälteröffnung verschließt, ist der Innenraum von der äußeren Umgebung isoliert. Die Behälteröffnung kann Teil eines Portsystems sein, über das der Transportbehälter, beispielsweise mit einer Produktionszelle koppelbar ist. Beim Koppeln oder nach dem Koppeln kann das Abdeckelement, vorzugsweise automatisch, entfernt werden, um den Transportbehälter zu öffnen. Das Koppeln und Öffnen des Transportbehälters kann insbesondere gleichzeitig erfolgen. Der Transportbehälter kann, insbesondere am Gehäuse, einen oder mehrere Anschlüsse zum Sterilisieren des Innenraums aufweisen. Der Transportbehälter kann einen Kopplungsabschnitt oder eine Schnittstelle zum Koppeln mit einem Transportsystem und/oder einer Haltevorrichtung und/oder einer Beladeeinheit aufweisen.The transport container can have an interior. The transport container can have an opening. The opening provides access to the interior. The transport container can have a housing. The housing encloses the interior. The transport container can have a cover element for sealing the opening, particularly tightly. When the cover element seals the opening, the interior is isolated from the external environment. The opening can be part of a port system through which the transport container can be connected, for example, to a production cell. During or after connection, the cover element can be removed, preferably automatically, to open the transport container. Connecting and opening the transport container can, in particular, occur simultaneously. The transport container can have one or more ports, particularly on the housing, for sterilizing the interior. The transport container can have a coupling section or interface for connecting to a transport system and/or a holding device and/or a loading unit.

Der Transportbehälter weist eine oder mehrere Aufnahmen, insbesondere eine Mehrzahl von Aufnahmen, auf. In jeder Aufnahme kann ein Trägerelement zum Tragen zumindest eines der Objekte angeordnet werden. Die Aufnahmen sind in dem Innenraum des Transportbehälters, insbesondere in vertikaler Richtung übereinander, angeordnet. Die Aufnahmen dienen zur Aufnahme von Trägerelementen. Jede Aufnahme kann dazu ausgebildet sein, dass in diese ein Trägerelement angeordnet bzw. eingeschoben werden kann. Insbesondere kann ein Trägerelement in die Aufnahme eingesetzt bzw. eingeschoben oder aus der Aufnahme entnommen bzw. herausgezogen werden.The transport container has one or more receptacles, in particular a plurality of receptacles. A support element for carrying at least one of the objects can be arranged in each receptacle. The receptacles are arranged vertically, one above the other, within the interior of the transport container. The receptacles serve to receive support elements. Each receptacle can be designed so that a support element can be placed or inserted into it. In particular, a support element can be inserted or inserted into the receptacle or removed or pulled out of the receptacle.

Die Aufnahmen werden durch erste und zweite Aufnahmeabschnitte ausgebildet. Die ersten Aufnahmeabschnitte und die zweiten Aufnahmeabschnitte sind auf gegenüberliegenden Seiten des Innenraums angeordnet. Die ersten Aufnahmeabschnitte sind vertikal übereinander angeordnet. Die zweiten Aufnahmeabschnitte sind vertikal übereinander angeordnet. Die ersten Aufnahmeabschnitte und die zweiten Aufnahmeabschnitte sind somit horizontal voneinander beabstandet. Je ein erster Aufnahmeabschnitt und ein zweiter Aufnahmeabschnitt bilden eine Aufnahme. Die Aufnahmeabschnitt können als Nuten ausgebildet sein, die zum Innenraum hin geöffnet sind.The receptacles are formed by first and second receptacle sections. The first and second receptacle sections are arranged on opposite sides of the interior. The first and second receptacle sections are arranged vertically, one above the other. Thus, the first and second receptacle sections are horizontally spaced apart. Each first and second receptacle section forms a receptacle. The receptacle sections can be designed as grooves that open towards the interior.

Die ein oder mehreren Trägerelemente dienen zum Tragen der Objekte. Die Objekte können Behältnisse (z.B. Vials, Spritzen, Ampullen), Verschlusselemente (z.B. Stopfen, Kappen), Formatteile, Monitoringkomponenten (z.B. Petrischalen), Füllnadeln und/oder SingleUse-Füllpfade sein.The one or more support elements serve to carry the objects. The objects can be containers (e.g., vials, syringes, ampoules), closure elements (e.g., stoppers, caps), format parts, monitoring components (e.g., Petri dishes), filling needles, and/or single-use filling paths.

Jedes Trägerelement kann erste und zweite Halteabschnitte aufweisen. Die ersten Halteabschnitte und die zweiten Halteabschnitte sind auf gegenüberliegenden Seiten der Trägerplatte angeordnet. Die Halteabschnitte sind mit den Aufnahmeabschnitten in Eingriff bringbar, um das Trägerelement in einer Aufnahme anzuordnen und darin zu halten. Insbesondere kann ein erster Halteabschnitt eines Trägerelements mit einem ersten Aufnahmeabschnitt einer Aufnahme und ein zweiter Halteabschnitt des Trägerelements mit einem zweiten Aufnahmeabschnitt der Aufnahme in Eingriff gebracht werden. Die Halteabschnitte können als Vorsprünge ausgebildet sein, die passend zu den Nuten ausgestaltet sein können.Each support element can have first and second retaining sections. The first and second retaining sections are arranged on opposite sides of the support plate. The retaining sections can engage with the receiving sections to position and hold the support element in a receptacle. In particular, a first retaining section of a support element can engage with a first receiving section of a receptacle, and a second retaining section of the support element can engage with a second receiving section of the receptacle. The retaining sections can be designed as projections that can be shaped to fit the grooves.

Jedes Trägerelement kann (als Grundkörper) eine Platte aufweisen. Die Plattenform eignet sich insbesondere zum Tragen von Objekten wie Behältnisse, Verschlusselemente, Formatteile, Petrischalen, Füllnadeln und SingleUse-Füllpfaden. Die Platten können Vertiefungen für die Objekte und/oder Haltemittel (wie z.B. Clipse) zum Halten der Objekte aufweisen.Each support element can have a plate as its basic body. The plate shape is particularly suitable for supporting objects such as containers, closures, format parts, Petri dishes, filling needles, and single-use infill paths. The plates can have recesses for the objects and/or retaining elements (such as clips) to hold the objects in place.

Jedes Trägerelement kann (als Grundkörper) auch einen Rahmen aufweisen. Der Rahmen kann zur Aufnahme von Nestern dienen, in denen die Objekte angeordnet sein können. Die Rahmenform eignet sich insbesondere zum Tragen von Objekten wie Behältnisse, Verschlusselemente oder Füllnadeln.Each support element (as a basic body) can also have a frame. The frame can serve to hold nests in which the objects can be arranged. The frame shape is particularly suitable for supporting objects such as containers, closures, or filling needles.

Der Transportbehälter und/oder die Objekte können eine Kennzeichnung, beispielsweise einen aufgedruckten Barcode, aufweisen. Dies ermöglicht eine Nachverfolgung und Zuordnung der Behälter und Objekte. Zur Kennzeichnung des Transportbehälters kann auch ein RFID Chip verwendet werden.The transport container and/or the objects can have a marking, such as a printed barcode. This enables tracking and identification of the containers and objects. An RFID chip can also be used to mark the transport container.

Der Transportbehälter (insbesondere dessen Gehäuse oder Innenraum) kann eine Höhe von 400mm, eine Breite von 400mm und eine Länge von 400mm aufweisen.The transport container (especially its housing or interior) can have a height of 400mm, a width of 400mm and a length of 400mm.

Der Transportbehälter kann auch ein oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen:

  • - Transportbehälter zur sterilen Einbringung und Ausschleusung verschiedener Objekte (abgedichtet) [angelehnt an FOUP (Front Opening Unified Pod) aus Wafer-Produktion]
  • - Behälter ist wiederverwendbar (Multi Use) im Gegensatz zu z.B. Tubs der Spritzenhersteller („Müllreduzierung“, wenn Spritzenhersteller die Nester direkt in den Transportbehältern anliefern)
  • - Objekte: Behältnisse (Vials, Spritzen, Ampullen), Verschlüsse (Stopfen, Kappen), Formatteile, Petrischalen, Füllnadeln, SingleUse-Füllpfad wie bei robocell, ...
  • - Objekte befinden sich in vorsortiert in Nestern, Trays, Schubladen, o.ä.
  • - Mehrere Trays in einem Transportbehälter auf verschiedenen Einschubhöhen
  • - u.U. Behältnisse und zugehörige Verschlüsse in 1 Transportbehälter
  • - Behälteröffnung ist Teil eines Transfer-Portsystems (ähnlich Alpha-Beta-Port)
  • - Möglichkeit, über Wand Gas zuzuführen -> Dekontamination/Sterilisierung durch z.B. Heißdampf, H2O2, Ethylenoxid (EtO)
  • - mit Schnittstelle für (Overhead-)Transportsystem, Handling/Transport
  • - Transportbehälter und Objekte sind codiert für Nachverfolgbarkeit und Zuordnung
The transport container may also have one or more of the following features:
  • - Transport container for the sterile insertion and removal of various objects (sealed) [based on FOUP (Front Opening Unified Pod) from wafer production]
  • - The container is reusable (multi-use) unlike, for example, the tubs used by syringe manufacturers ("waste reduction" when syringe manufacturers deliver the nests directly in the transport containers)
  • - Objects: Containers (vials, syringes, ampoules), closures (stoppers, caps), format parts, Petri dishes, filling needles, single-use filling path as with robocell, ...
  • - Objects are pre-sorted in nests, trays, drawers, etc.
  • - Multiple trays in one transport container at different insertion heights
  • - Possibly containers and associated closures in 1 transport container
  • - Container opening is part of a transfer port system (similar to an alpha-beta port)
  • - Possibility of supplying gas via the wall -> Decontamination/sterilization by e.g. hot steam, H2O2, ethylene oxide (EtO)
  • - with interface for (overhead) transport system, handling/transport
  • - Transport containers and objects are coded for traceability and assignment.

Gemäß einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Beladesystem bereitgestellt, wobei das Beladesystem eine Beladeeinheit zum Beladen zumindest eines Transportbehälters, insbesondere gemäß dem ersten Aspekt, mit Objekten aufweist.According to a second aspect of the present invention, a loading system is provided, wherein the loading system comprises a loading unit for loading at least one transport container, in particular according to the first aspect, with objects.

Die Beladeeinheit dient zum Beladen des Transportbehälters mit Objekten. Beispielsweise kann die Beladeeinheit dazu ausgebildet sein, ein oder mehrere Trägerelemente, insbesondere außerhalb des Transportbehälters, mit den Objekten zu beladen. Zum Beladen eines Trägerelements kann die Beladeeinheit die Objekte in oder auf dem Trägerelement anordnen. Die Beladeeinheit kann des Weiteren dazu ausgebildet sein, die beladenen Trägerelemente in entsprechenden Aufnahmen des jeweiligen Transportbehälters anzuordnen, insbesondere einzusetzen oder einzuschieben. Alternativ können ein oder mehrere Trägerelemente in dem Transportbehälter bereits in Aufnahmen angeordnet sein, wobei die Beladeeinheit dazu ausgebildet ist, die Trägerelement direkt in dem Transportbehälter zu beladen. Zum Handhaben der Objekte und/oder der Trägerelemente kann die Beladeeinheit eine oder mehrere Handhabungseinrichtungen, insbesondere Handhabungsroboter, aufweisen.The loading unit serves to load the transport container with objects. For example, the loading unit can be designed to load one or more carrier elements, particularly outside the transport container, with the objects. To load a carrier element, the loading unit can arrange the objects in or on the carrier element. The loading unit can furthermore be designed to arrange the loaded carrier elements in corresponding receptacles of the respective transport container, in particular by inserting or sliding them in. Alternatively, one or more carrier elements can already be arranged in receptacles within the transport container, with the loading unit being designed to load the carrier elements directly within the transport container. For handling the objects and/or the carrier elements, the loading unit can have one or more handling devices, in particular handling robots.

Vorzugsweise können die Objekte können in Nestern bereitgestellt sein. Genestete Objekte sind in der Regel Behältnisse oder Verschlusselemente. Die Beladeeinheit kann dazu ausgebildet sein, die Nester in bzw. auf den Trägerelementen anzuordnen.Preferably, the objects can be provided in nests. Nested objects are typically containers or closure elements. The loading unit can be designed to arrange the nests in or on the support elements.

Das Beladesystem kann des Weiteren eine Auspackvorrichtung (auch „De-Bagger“ genannt) zum Auspacken der Objekte aufweisen. Beispielsweise können Behältnisse und/oder Verschlusselemente als Objekte in Transportwannen (auch „Tubs“ genannt), insbesondere in Nestern in Transportwannen, bereitgestellt sein, wobei die Transportwannen umverpackt sein können. Die Auspackvorrichtung kann dazu ausgebildet sein, die Umverpackung der jeweiligen Transportwanne zu entfernen. Das Beladesystem kann des Weiteren eine Sterilisationsvorrichtung (auch „Tub-Sterilisation“ genannt) zum Sterilisieren der ausgepackten Transportwanne aufweisen. Das Beladesystem kann des Weiteren eine Öffnungsvorrichtung (auch „De-lid/De-lining“ genannt) zum Öffnen der Transportwanne aufweisen. Die Transportwanne kann insbesondere mit einer Folie verschlossen sein. Die Öffnungsvorrichtung kann dazu ausgebildet sein, diese Folie zu entfernen. Des Weiteren kann auf dem Nest in der Transportwanne ein Fließ angeordnet sein. Die Öffnungsvorrichtung kann dazu ausgebildet sein, diese Fließ zu entfernen, insbesondere nach dem die Folie entfernt wurde.The loading system may also include an unpacking device (also called a "de-bagger") for unpacking the objects. For example, containers and/or closures may be removed. The products are provided as objects in transport tubs (also called "tubs"), particularly in nests within transport tubs, which may be repackaged. The unpacking device may be designed to remove the repackaging of the respective transport tub. The loading system may also include a sterilization device (also called "tub sterilization") for sterilizing the unpacked transport tub. Furthermore, the loading system may include an opening device (also called "de-lid/de-lining") for opening the transport tub. The transport tub may be sealed with a film. The opening device may be designed to remove this film. Additionally, a fleece may be arranged on the nest within the transport tub. The opening device may be designed to remove this fleece, particularly after the film has been removed.

Das Beladesystem kann eine Dekontaminationsvorrichtung zum Dekontaminieren bzw. Sterilisieren des Innenraums des Transportbehälters aufweisen. Insbesondere kann die Dekontaminationsvorrichtung mit den Anschlüssen des Transportbehälters koppelbar sein, um den Transportbehälter im geschlossenen Zustand zu dekontaminieren bzw. sterilisieren, beispielsweise durch Heißdampf, H2O2 oder Ethylenoxid (EtO). Beispielsweise kann dazu über die Anschlüsse das entsprechende Gas in den Innenraum zugeführt werden.The loading system may include a decontamination device for decontaminating or sterilizing the interior of the transport container. In particular, the decontamination device may be connectable to the transport container's ports to decontaminate or sterilize the container while it is closed, for example, using hot steam, hydrogen peroxide (H₂O₂), or ethylene oxide (EtO). For instance, the appropriate gas can be introduced into the interior via the ports.

Gemäß einem dritten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Produktionssystem bereitgestellt, wobei das Produktionssystem zumindest eine, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle und zumindest einen Transportbehälter gemäß dem ersten Aspekt aufweist.According to a third aspect of the present invention, a production system is provided, wherein the production system comprises at least one, in particular pharmaceutical or cosmetic, production cell and at least one transport container according to the first aspect.

Das Produktionssystem kann das Beladesystem nach dem zweiten Aspekt aufweisen.The production system can have the loading system according to the second aspect.

Das Produktionssystem weist eine oder mehrere Produktionszellen, insbesondere eine Mehrzahl von Produktionszellen, auf. Jede Produktionszelle kann ein Barrieresystem, insbesondere einen Isolator oder ein Barrieresystem mit beschränktem Zugang (ein sogenanntes „RABS“), aufweisen, insbesondere um eine sterile bzw. aseptische Umgebung in der jeweiligen Produktionszelle bereitzustellen.The production system comprises one or more production cells, in particular a plurality of production cells. Each production cell may have a barrier system, in particular an isolator or a barrier system with restricted access (a so-called "RABS"), in particular to provide a sterile or aseptic environment in the respective production cell.

Das Produktionssystem weist einen oder mehrere Transportbehälter, insbesondere eine Mehrzahl von Transportbehältern, auf. Jeder Transportbehälter kann mit einer jeweiligen Produktionszelle koppelbar sein, insbesondere um Objekte in die Produktionszelle einzubringen und/oder aus dieser aus zu schleusen. Das Koppeln kann automatisiert oder manuelle erfolgen. Die Kopplung kann über ein Portsystem erfolgen. Insbesondere kann jede Produktionszelle eine oder mehrere Portsysteme aufweisen. Im gekoppelten Zustand ist der Innenraum des Transportbehälters über die Behälteröffnung mit der sterile bzw. aseptische Umgebung der entsprechenden Produktionszelle verbunden.The production system includes one or more transport containers, in particular a plurality of transport containers. Each transport container can be coupled to a respective production cell, in particular to introduce objects into and/or remove them from the production cell. Coupling can be automated or manual. Coupling can be achieved via a port system. In particular, each production cell can have one or more port systems. When coupled, the interior of the transport container is connected to the sterile or aseptic environment of the corresponding production cell via the container opening.

Jede Produktionszelle kann ein oder mehrere Handhabungseinrichtungen, insbesondere Handhabungsroboter, aufweisen, um die Objekte zu handhaben, die mittels jedes Transportbehälters in die Produktionszelle eingebracht oder aus der Produktionszelle ausgeschleust werden. Insbesondere kann jede Handhabungseinrichtung dazu eingerichtet sein, Objekte und/oder Nester und/oder Trägerelemente aus einem Transportbehälter zu entnehmen, insbesondere um Objekte in die Produktionszelle einzubringen oder aus dieser aus zu schleusen.Each production cell can have one or more handling devices, in particular handling robots, to handle the objects that are introduced into or removed from the production cell by means of each transport container. In particular, each handling device can be configured to remove objects and/or nests and/or carrier elements from a transport container, especially to introduce objects into or remove them from the production cell.

Jede Produktionszelle kann eine oder mehrere Verarbeitungsstationen aufweisen. Die Produktionszelle können gleiche oder auch unterschiedliche Verarbeitungsstationen enthalten. Beispielsweise kann eine Produktionszelle eine Füllstation und/oder eine Verschließstation aufweisen. In der Füllstation können beispielsweise Behältnisse mit einem pharmazeutischen oder kosmetischen Produkt befüllt werden. Die Dosierpumpen und/oder Vorratsbehälter für das pharmazeutische oder kosmetische Produkt können außerhalb der Produktionszelle angeordnet sein. In der Verschließstation können die befüllten Behältnisse mit einem Verschlusselement verschlossen werden. Die Verschließstation kann beispielsweise eine Stopfensetzstation zum Aufsetzen eines Stopfens auf das Behältnis und/oder Bördelstation zum Aufbringen einer Bördelkappe auf ein Behältnis sein.Each production cell can have one or more processing stations. The production cell can contain identical or different processing stations. For example, a production cell can have a filling station and/or a capping station. At the filling station, containers can be filled with a pharmaceutical or cosmetic product. The dosing pumps and/or storage containers for the pharmaceutical or cosmetic product can be located outside the production cell. At the capping station, the filled containers can be sealed with a closure element. The capping station can be, for example, a stopper insertion station for placing a stopper onto the container and/or a crimping station for applying a crimp cap to a container.

Beispielsweise kann eine Produktionszelle dazu dienen, Behältnisse mit einem pharmazeutischen oder kosmetischen Produkt zu befüllen und dann mit einem Verschlusselement zu verschließen. Die Behältnisse können beispielsweise mittels eines ersten Transportbehälters in die Produktionszelle eingebracht werden. Die Verschlüsse können mittels eines zweiten Transportbehälters in die Produktionszelle eingebracht werden. Die befüllten Behälter können dann mittels eines dritten Transportbehälters aus der Produktionszelle ausgeschleust werden.For example, a production cell can be used to fill containers with a pharmaceutical or cosmetic product and then seal them with a closure element. The containers can be introduced into the production cell using a first transport container. The closures can be introduced into the production cell using a second transport container. The filled containers can then be removed from the production cell using a third transport container.

Vorzugsweise können vor dem Füllvorgang Formatteile, wie beispielsweise ein SingleUse-Füllpfad (beispielsweise mit Schlauch und Füllnadeln), mittels eines Transportbehälters in die Produktionszelle eingebracht werden. Der Transportbehälter kann eine dichte Schlauchdurchführung für den Schlauch des Füllpfads oder auch eine spezielle Schlauchkupplung aufweisen, um den Schlauch nach außen (bspw. zu Dosierpumpe und/oder Vorratsbehälter) zu führen.Preferably, format components, such as a single-use filling path (e.g., with tubing and filling needles), can be introduced into the production cell using a transport container prior to the filling process. The transport container can have a sealed tubing feedthrough for the tubing of the filling path or a special It has a hose coupling to lead the hose to the outside (e.g. to the dosing pump and/or storage container).

Des Weiteren können auch Monitoringkomponenten, wie beispielsweise Petrischalen mit Nährböden, mittels eines Transportbehälters vor dem Füllvorgang in die Produktionszelle eingebracht und nach dem Füllvorgang aus der Produktionszelle wieder ausgeschleust werden.Furthermore, monitoring components, such as Petri dishes with nutrient media, can be introduced into the production cell before the filling process using a transport container and removed from the production cell after the filling process.

Das Produktionssystem kann ein Transportsystem aufweisen. Das Transportsystem kann dazu eingerichtet sein, jeden Transportbehälter automatisierten zu einer jeweiligen Produktionszelle und/oder von der Produktionszelle weg zu transportieren. Das Transportsystem kann zum Transport von Transportbehältern eine oder mehrere Transporteinheiten (Fahrzeuge oder Schlitten) aufweisen. Die Transporteinheiten können dazu ausgebildet sein, die Transportbehälter zu transportieren. Insbesondere können die Transportbehälter mit den Transporteinheiten koppelbar sein. Dazu können die Transporteinheiten einen Kopplungsabschnitt aufweisen, mit dem der Kopplungsabschnitt des Transportbehälters koppelbar ist. Die Transporteinheiten können beispielsweise als autonome Fahrzeuge ausgestaltet sein. Alternativ können die Transporteinheiten auch entlang einer Transportstrecke, beispielsweise einem Deckenschienensystem, bewegbar sein.The production system may include a transport system. This transport system may be configured to automatically transport each transport container to and/or from a specific production cell. The transport system may include one or more transport units (vehicles or sleds) for transporting the transport containers. These transport units may be designed to transport the transport containers. In particular, the transport containers may be connectable to the transport units. For this purpose, the transport units may have a coupling section to which the coupling section of the transport container can be connected. The transport units may, for example, be designed as autonomous vehicles. Alternatively, the transport units may also be movable along a transport track, such as an overhead rail system.

Das Transportsystem kann insbesondere jeden Transportbehälter von der Beladeeinheit des Beladesystems zu der entsprechen Produktionszelle transportieren. Insbesondere kann über das Transportsystem eine Verteilung der Transportbehälter an einen Verbund aus mehreren Produktionszellen erfolgen.The transport system can, in particular, transport each transport container from the loading unit of the loading system to the corresponding production cell. Specifically, the transport system can distribute the transport containers to a network of several production cells.

Jede Produktionszelle kann beispielsweise 100 Behältnisse pro Minute verarbeiten.Each production cell can process, for example, 100 containers per minute.

Das Produktionssystem kann auch ein oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen:

  • - Kleine Produktionszelle mit Isolator
  • - Isolator
  • - eine oder mehrere Handhabungseinrichtungen
  • - eine oder mehrere Portsysteme für Transportbehälter
  • - Füllstation (Dosierpumpen sind außerhalb der Zelle)
  • - Verschließstation
  • - Bördelstation
  • - Transportsystem
The production system may also have one or more of the following characteristics:
  • - Small production cell with isolator
  • - Insulator
  • - one or more handling devices
  • - one or more port systems for transport containers
  • - Filling station (dosing pumps are outside the cell)
  • - Locking station
  • - Flanging station
  • - Transport system

Des Weiteren kann das Produktionssystem auch ein oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen:

  • - Beladeeinheit (Isolator)
  • - Beladeeinheit für Nester mit vorgeschaltetem De-Bagger, Tub-Sterilisation, Delide/Delining (wird benötigt, solange die Behältnisse vom Hersteller noch konventionell in Tubs geliefert werden)
  • - Beladener Transportbehälter kann auch direkt von einem Lieferanten/Hersteller kommen
  • - Verteilung der Transportbehälter an einen Verbund aus mehreren Produktionszellen (Ziel: Ersetzen einer großen Produktionsanlage durch kleinere Einheiten; insgesamt aber ähnlicher Foodprint und Ausbringleistung)
  • - verschiedene Behältnisse bedeutet auch Verarbeitung in unterschiedlichen Produktionszellen → u.a. Vermeidung von Umrüstung von Formatteilen, Verringerung von Reinigungszeiten, ...
  • - Verteilung über (Overhead-)Transportsystem und Andocken an Produktionszelle
  • - Andocken kann manuell oder automatisiert erfolgen
  • - Transportsystem kann auch ein AMR sein
  • - Möglichkeit, für eine Batch die vorkonfektionierten Behälter (automatisch) zusammenzustellen und der Produktionsanlage bereitzustellen -> der ganze Rest (Zuführen, Andocken, Rüsten, Füllprozess, ...) erfolgt voll automatisiert
Furthermore, the production system may also exhibit one or more of the following characteristics:
  • - Loading unit (isolator)
  • - Loading unit for nests with upstream de-excavator, tub sterilization, deliver/delining (required as long as the containers are still conventionally supplied in tubs by the manufacturer)
  • - Loaded transport containers can also come directly from a supplier/manufacturer
  • - Distribution of transport containers to a network of several production cells (goal: replacing a large production plant with smaller units; but overall similar footprint and output performance)
  • - Different containers also mean processing in different production cells → among other things, avoiding the need to change format parts, reducing cleaning times, ...
  • - Distribution via (overhead) transport system and docking at production cell
  • Docking can be done manually or automatically.
  • - Transport system can also be an AMR
  • - Ability to (automatically) assemble the pre-assembled containers for a batch and provide them to the production plant -> the entire rest (feeding, docking, setup, filling process, ...) is fully automated.

Gemäß einem vierten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Einbringen von Objekten in eine, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle mittels eines Transportbehälters, insbesondere gemäß dem ersten Aspekt, bereitgestellt, wobei das Verfahren den folgenden Schritt aufweist:

  • - Entnehmen der Objekte aus dem Transportbehälter mittels einer Handhabungseinrichtung der Produktionszelle.
According to a fourth aspect of the present invention, a method for introducing objects into a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, by means of a transport container, in particular according to the first aspect, is provided, wherein the method comprises the following step:
  • - Removing the objects from the transport container using a handling device of the production cell.

Insbesondere können in dem Schritt des Entnehmens auch die Nester und/oder die Trägerelemente aus dem Transportbehälter entnommen werden.In particular, the nests and/or the support elements can also be removed from the transport container during the removal step.

Vor dem Schritt des Entnehmens kann der Transportbehälter mit der Produktionszelle gekoppelt werden. Insbesondere erfolgt der Schritt des Entnehmens, wenn der Transportbehälter mit der Produktionszelle gekoppelt ist. Das Koppeln und Öffnen des Transportbehälters kann insbesondere automatisiert erfolgen. Nach dem Schritt des Entnehmens kann der Transportbehälter wieder von der Produktionszelle entkoppelt werden.Before the removal step, the transport container can be coupled to the production cell. Specifically, the removal step occurs when the transport container is coupled to the production cell. The coupling and opening of the transport container can be automated. After the removal step... The transport container can then be decoupled from the production cell.

Gemäß einem fünften Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Ausschleusen von Objekten aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle mittels eines Transportbehälters, insbesondere gemäß dem ersten Aspekt, bereitgestellt, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:

  • - Einsetzen, insbesondere Zurücksetzen, der Objekte in den Transportbehälter mittels einer Handhabungseinrichtung der Produktionszelle;
According to a fifth aspect of the present invention, a method for removing objects from a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, by means of a transport container, in particular according to the first aspect, is provided, wherein the method comprises the following steps:
  • - Inserting, in particular resetting, the objects into the transport container using a handling device of the production cell;

Insbesondere können in dem Schritt des Einsetzens auch die Nester und/oder die Trägerelemente in dem Transportbehälter eingesetzt werden.In particular, the nests and/or the support elements can also be inserted into the transport container during the insertion step.

Vor dem Schritt des Einsetzens kann der Transportbehälter mit der Produktionszelle gekoppelt werden. Insbesondere erfolgt der Schritt des Einsetzens, wenn der Transportbehälter mit der Produktionszelle gekoppelt ist. Das Koppeln und Öffnen des Transportbehälters kann insbesondere automatisiert erfolgen. Nach dem Schritt des Einsetzens kann der Transportbehälter wieder von der Produktionszelle entkoppelt werden.Before the insertion step, the transport container can be coupled to the production cell. Specifically, the insertion step occurs when the transport container is coupled to the production cell. The coupling and opening of the transport container can be automated. After the insertion step, the transport container can be disconnected from the production cell.

Gemäß einem sechsten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Füllen und Verschließen von Behältern in einer, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle bereitgestellt, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:

  • - Einbringen der Verschlusselemente in die Produktionszelle mittels eines ersten Transportbehälters;
  • - Einbringen der Behältnisse in die Produktionszelle mittels des ersten Transportbehälters oder mittels eines zweiten Transportbehälters;
  • - Füllen der Behältnisse mit einem pharmazeutischen oder kosmetischen Produkt;
  • - Verschließen der befüllten Behältnisse mit den Verschlusselementen;
  • - Ausschleusen der befüllten und verschlossenen Behältnisse aus der Produktionszelle mittels des ersten Transportbehälters oder mittels des zweiten Transportbehälters oder mittels eines dritten Transportbehälters.
According to a sixth aspect of the present invention, a method for filling and closing containers in a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic one, is provided, wherein the method comprises the following steps:
  • - Introducing the closure elements into the production cell using a first transport container;
  • - Introducing the containers into the production cell using the first transport container or a second transport container;
  • - Filling the containers with a pharmaceutical or cosmetic product;
  • - Sealing the filled containers with the sealing elements;
  • - Discharge of the filled and sealed containers from the production cell using the first transport container, or using the second transport container, or using a third transport container.

In dem Schritt des Einbringens der Verschlusselemente können eine oder mehrere Handhabungseinrichtung der Produktionszelle die Verschlusselement aus dem ersten Transportbehälter entnehmen und/oder verarbeiten. Insbesondere können die Verschlusselemente mittels der einen oder mehreren Handhabungseinrichtungen zu der Verschließstation transferiert werden.During the insertion step of the closure elements, one or more handling devices within the production cell can remove the closure elements from the first transport container and/or process them. Specifically, the closure elements can be transferred to the closure station by means of one or more handling devices.

In dem Schritt des Einbringens der Behältnisse können eine oder mehrere Handhabungseinrichtung der Produktionszelle die Behältnisse aus dem ersten oder zweiten Transportbehälter entnehmen und/oder verarbeiten. Insbesondere können die Behältnisse mittels der einen oder mehreren Handhabungseinrichtungen zu der Füllstation transferiert werden.During the container insertion step, one or more handling devices within the production cell can remove the containers from the first or second transport container and/or process them. Specifically, the containers can be transferred to the filling station using one or more handling devices.

In dem Schritt des Füllens können die Behältnisse mit dem pharmazeutischen oder kosmetischen Produkt an der Füllstation der Produktionszelle befüllt werden. Die einen oder mehreren Handhabungseinrichtungen können dann die befüllten Behältnisse von der Füllstation zu der Verschließstation transferieren. In dem Schritt des Verschließens können die befüllten Behältnisse In der Verschließstation mit den Verschlusselementen verschlossen werden.In the filling step, the containers can be filled with the pharmaceutical or cosmetic product at the filling station of the production cell. One or more handling devices can then transfer the filled containers from the filling station to the capping station. In the capping step, the filled containers can be sealed with the capping elements at the capping station.

In dem Schritt des Ausschleusens können eine oder mehrere Handhabungseinrichtung der Produktionszelle die befüllten und verschlossenen Behältnisse von der Verschließstation zu dem ersten oder zweiten oder dritten Transportbehälter transferieren und in diesen Transportbehälter einsetzen.In the discharge step, one or more handling devices of the production cell can transfer the filled and sealed containers from the sealing station to the first, second, or third transport container and insert them into this transport container.

Insbesondere können die Behältnisse in der Produktionszelle genestet verarbeitet werden. In diesem Fall wird das Nest mit den Behältnissen entnommen und dann zu der Füllstation und weiter zu der Verschließstation transferiert und dann in den ersten oder zweiten oder dritten Transportbehälter eingesetzt.In particular, the containers can be processed in nested form within the production cell. In this case, the nest containing the containers is removed and then transferred to the filling station and on to the sealing station, and then placed into the first, second, or third transport container.

Das Verfahren kann des Weiteren, insbesondere nach dem Ausschleusen der befüllten und verschlossenen Behältnisse, den folgenden Schritt aufweisen:

  • - Überführen des Transportbehälters zu einer oder mehreren nachfolgenden Verarbeitungsstationen (beispielsweise Gefriertrockenanlage, Inspektionsmaschine, usw.), insbesondere wobei die Überführung mittels des Transportsystems des Produktionssystems erfolgt.
The process may further include the following step, particularly after the removal of the filled and sealed containers:
  • - Transferring the transport container to one or more subsequent processing stations (e.g. freeze-drying plant, inspection machine, etc.), in particular where the transfer is carried out using the transport system of the production system.

Das Verfahren kann des Weiteren, insbesondere vor dem Einbringen der Verschlusselemente und der Behältnisse, den folgenden Schritt aufweisen:

  • - Einbringen von Monitoringkomponenten (z.B. Petrischalen) in die Produktionszelle mittels eines vierten Transportbehälters, insbesondere wobei die Entnahme und der Einbau der Monitoringkomponenten über Handhabungseinrichtungen der Produktionszelle erfolgen.
The procedure may further include the following step, particularly before the insertion of the closure elements and the containers:
  • - Introduction of monitoring components (e.g. Petri dishes) into the production cell using a fourth transport container, in particular wherein the removal and installation of the monitoring components are carried out via handling devices of the production cell.

Das Verfahren kann des Weiteren, insbesondere nach dem Ausschleusen der befüllten und verschlossenen Behältnisse, den folgenden Schritt aufweisen:

  • - Ausschleusen der Monitoringkomponenten aus der Produktionszelle mittels des vierten Transportbehälters oder eines fünften Transportbehälters.
The process may further include the following step, particularly after the removal of the filled and sealed containers:
  • - Removal of the monitoring components from the production cell using the fourth transport container or a fifth transport container.

Das Verfahren kann des Weiteren, insbesondere vor dem Einbringen der Monitoringkomponenten, den folgenden Schritt aufweisen:

  • - Einbringen von Formatteilen, wie beispielsweise ein SingleUse-Füllpfad (beispielsweise mit Schlauch und Füllnadeln, in die Produktionszelle mittels eines sechsten Transportbehälters, insbesondere wobei die Entnahme und der Einbau der Formatteile über Handhabungseinrichtungen der Produktionszelle erfolgen.
The procedure may also include the following step, particularly before the introduction of the monitoring components:
  • - Introducing format parts, such as a single-use filling path (e.g., with hose and filling needles), into the production cell by means of a sixth transport container, in particular where the removal and installation of the format parts are carried out via handling devices of the production cell.

Jeder der Transportbehälter (sprich der erste bis sechste Transportbehälter) kann gemäß erstem Aspekt ausgestaltet sein. Die Schritte des Einbringens der verschiedenen Objekte, insbesondere der Behältnisse, der Verschlusselemente, der Formatteile und/oder der Monitoringkomponenten, können mittels des Verfahrens nach dem vierten Aspekt durchgeführt werden. Die Schritte des Ausschleusens der verschiedenen Objekte, insbesondere der befüllten und verschlossenen Behältnisse, und/oder der Monitoringkomponenten, können mittels des Verfahrens nach dem fünften Aspekt durchgeführt werden.Each of the transport containers (i.e., the first through sixth) can be designed according to the first aspect. The steps for inserting the various objects, in particular the containers, closure elements, format parts, and/or monitoring components, can be carried out using the procedure described in the fourth aspect. The steps for removing the various objects, in particular the filled and sealed containers, and/or the monitoring components, can be carried out using the procedure described in the fifth aspect.

Gemäß einem siebten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Beladen eines Transportbehälters, insbesondere gemäß dem ersten Aspekt, mit Objekten bereitgestellt, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:

  • - Anordnen zumindest eines Objekts auf bzw. in zumindest einem Trägerelement; und
  • - Anordnen, insbesondere Einsetzen oder Einschieben, des Trägerelements in jeweils einer Aufnahme des Transportbehälters.
According to a seventh aspect of the present invention, a method for loading a transport container, in particular according to the first aspect, with objects is provided, wherein the method comprises the following steps:
  • - Arranging at least one object on or in at least one support element; and
  • - Arranging, in particular inserting or sliding, the carrier element into each receptacle of the transport container.

Das Anordnen des zumindest eines Objekts auf bzw. in einem Trägerelement kann vor oder nach dem Anordnen des Trägerelements in einer der ein oder mehreren Aufnahmen des Transportbehälters erfolgen. Es können mehrere Objekte auf oder in dem Trägerelement angeordnet werden. Insbesondere kann ein Nest mit Objekten, beispielsweise mit Behältnissen oder Verschlusselementen, auf bzw. in dem Trägerelement angeordnet werden. Es können auch mehrere Trägerplatten in je eine Aufnahme des Transportbehälters angeordnet werden.The placement of at least one object on or in a support element can occur before or after the placement of the support element in one or more recesses of the transport container. Multiple objects can be placed on or in the support element. In particular, a nest of objects, such as containers or closures, can be placed on or in the support element. Multiple support plates can also be placed in separate recesses of the transport container.

Das Verfahren kann des Weiteren, insbesondere nach den beiden Schritten des Anordnens, den folgenden Schritt aufweisen:

  • - Verschließen des Transportbehälters, insbesondere wobei die Behälteröffnung mit dem Abdeckelement verschlossen wird.
The procedure may further include the following step, particularly after the two ordering steps:
  • - Closing the transport container, in particular by closing the container opening with the cover element.

Das Verfahren kann des Weiteren, insbesondere nach den beiden Schritten des Verschließens, den folgenden Schritt aufweisen:

  • - Sterilisieren des Transportbehälters, insbesondere mittels der Dekontaminationsvorrichtung.
The process may further include the following step, particularly after the two sealing steps:
  • - Sterilizing the transport container, in particular using the decontamination device.

Die Verfahren gemäß den vierten bis siebten Aspekten können insbesondere in dem Produktionssystem nach dem dritten Aspekt durchgeführt werden. Das Verfahren gemäß dem siebten Aspekt kann auch mittels des Beladesystems nach dem zweiten Aspekt durchgeführt werden.The procedures described in aspects four through seven can be carried out, in particular, in the production system described in aspect three. The procedure described in aspect seven can also be carried out using the loading system described in aspect two.

Des Weiteren umfasst die vorliegende Offenbarung auch ein Verfahren, das ein oder mehrere der folgenden Merkmale bzw. Verfahrensschritte aufweist:

  • - (ggf. Beladen der Transportbehälter)
  • - Einbringen Formatteile über Transportbehälter → Entnahme und Einbau über Handhabungseinrichtungen (optional)
  • - Einbringen Monitoringkomponenten → Entnahme und Einbau über Handhabungseinrichtungen (optional)
  • - Einbringung Verschlüsse → Entnahme/Verarbeitung über Handhabungseinrichtungen
  • - Einbringung Behältnisse → Entnahme/Verarbeitung über Handhabungseinrichtungen (Verarbeitung entweder im Nest oder vorherige Entnahme aus Nest ähnlich robocell)
  • - → Füllen (+ 100%-IPK) → Verschließen/Bördeln → Zurücksetzen in Transportbehälter (derselbe oder ein anderer)
  • - Zurücksetzen der Monitoringkomponenten in Transportbehälter (optional)
  • - ggf. Überführen des Transportbehälters zu nachfolgender Gefriertrockenanlage, Inspektionsmaschine (können sich in anderen Räumen befinden)
  • - Das Öffnen der Transportbehälter erfolgt automatisiert
Furthermore, the present disclosure also includes a process that exhibits one or more of the following features or process steps:
  • - (if necessary, loading the transport containers)
  • - Inserting format parts via transport containers → Removal and installation via handling equipment (optional)
  • - Insertion of monitoring components → Removal and installation via handling equipment (optional)
  • - Insertion of closures → Removal/processing via handling equipment
  • - Introduction of containers → Removal/processing via handling equipment (processing either in the nest or prior removal from nest similar to robocell)
  • - → Fill (+ 100%-IPK) → Close/Flare → Place back into transport container (the same or a different one)
  • - Resetting the monitoring components into the transport container (optional)
  • - possibly transferring the transport container to the subsequent freeze-drying system, inspection machine (these may be located in different rooms)
  • - The opening of the transport containers is automated

Es versteht sich, dass die voranstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the aforementioned characteristics and those to be explained below apply not only in the combinations specified, but also in other combinations. are usable in isolation or on their own, without leaving the scope of the present invention.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert. Es zeigen:

  • 1 eine isometrische Ansicht einer Ausführungsform eines Transportbehälters;
  • 2 eine Ansicht eines ersten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 3 eine Ansicht eines zweiten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 4 eine Ansicht des zweiten Beispiels des beladenen Transportbehälters beim Ausschieben;
  • 5 eine Ansicht eines dritten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 6 eine Ansicht des dritten Beispiels des beladenen Transportbehälters beim Ausschieben;
  • 7 eine Ansicht eines vierten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 8 eine Ansicht eines fünften Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 9 eine Ansicht des fünften Beispiels des beladenen Transportbehälters beim Ausschieben;
  • 10 eine Ansicht eines sechsten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 11 eine Ansicht eines siebten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 12 eine Ansicht eines achten Beispiels eines beladenen Transportbehälters;
  • 13 eine Ansicht eines neunten Beispiels eines beladenen Transportbehälters; und
  • 14 eine schematische Ansicht einer Ausführungsform eines Produktionssystems; und
  • 15 eine schematische Ansicht einer Produktionszelle.
Exemplary embodiments of the invention are shown in the drawing and are explained in more detail in the following description. They show:
  • 1 an isometric view of an embodiment of a transport container;
  • 2 a view of a first example of a loaded transport container;
  • 3 a view of a second example of a loaded transport container;
  • 4 a view of the second example of the loaded transport container during extension;
  • 5 a view of a third example of a loaded transport container;
  • 6 a view of the third example of the loaded transport container during extension;
  • 7 a view of a fourth example of a loaded transport container;
  • 8 a view of a fifth example of a loaded transport container;
  • 9 a view of the fifth example of the loaded transport container during extension;
  • 10 a view of a sixth example of a loaded transport container;
  • 11 a view of a seventh example of a loaded transport container;
  • 12 a view of an eighth example of a loaded transport container;
  • 13 a view of a ninth example of a loaded transport container; and
  • 14 a schematic view of an embodiment of a production system; and
  • 15 A schematic view of a production cell.

1 zeigt eine Ausführungsform eines Transportbehälters in seiner Gesamtheit mit der Bezugsziffer 10 bezeichnet. Der Transportbehälter 10 weist ein Gehäuse 12 auf, dass einen Innenraum des Transportbehälter 10 umschließt. Der Transportbehälter 10 weist eine Beladeöffnung 14 und ein Abdeckelement 16 auf. Die Behälteröffnung 14 definiert einen Zugang zu dem Innenraum. Das Abdeckelement dient zum, insbesondere dichten, Verschließen der Behälteröffnung 14. Der Transportbehälter weist einen Kopplungsabschnitt 18 zum Koppeln mit einem Transportsystem und/oder einer Haltevorrichtung und/oder einer Beladeeinheit auf. 1 Figure 1 shows an embodiment of a transport container, designated in its entirety by reference numeral 10. The transport container 10 has a housing 12 that encloses an interior space. The transport container 10 has a loading opening 14 and a cover element 16. The container opening 14 provides access to the interior space. The cover element serves to close the container opening 14, in particular to seal it. The transport container has a coupling section 18 for coupling to a transport system and/or a holding device and/or a loading unit.

Die 2 bis 13 zeigen verschiedene Beispiele, in denen der Transportbehälter aus 1 mit unterschiedlichen Trägerelementen und/oder mit unterschiedlichen Objekten beladen ist.The 2 to 13 various examples show where the transport container is made of 1 is loaded with different support elements and/or with different objects.

In den 2 bis 13 ist dargestellt, dass der Transportbehälter eine Mehrzahl von Aufnahmen aufweist. Die Aufnahmen sind in dem Innenraum des Transportbehälters, insbesondere in vertikaler Richtung übereinander, angeordnet. Die Aufnahmen dienen zur Aufnahme von Trägerelementen. Die Aufnahmen werden durch erste und zweite Aufnahmeabschnitte ausgebildet. Die ersten Aufnahmeabschnitte und die zweiten Aufnahmeabschnitte sind auf gegenüberliegenden Seiten des Innenraums angeordnet.In the 2 to 13 The figure shows that the transport container has multiple receptacles. These receptacles are arranged vertically, one above the other, within the interior of the transport container. The receptacles serve to hold support elements. They are formed by first and second receptacle sections. The first and second receptacle sections are located on opposite sides of the interior.

Die verschiedenen Trägerelemente haben erste und zweite Halteabschnitte. Die ersten Halteabschnitte und die zweiten Halteabschnitte sind auf gegenüberliegenden Seiten der Trägerplatte angeordnet. Die Halteabschnitte sind mit den Aufnahmeabschnitten in Eingriff bringbar, um das Trägerelement in einer Aufnahme anzuordnen und darin zu halten.The various support elements have first and second retaining sections. The first and second retaining sections are arranged on opposite sides of the support plate. The retaining sections can be engaged with the receiving sections to position and hold the support element in a receiving section.

In dem Beispiel der 2 ist der Transportbehälter mit Spritzen als Objekte beladen. In dem Transportbehälter sind drei Trägerelemente angeordnet. Die Trägerelemente sind auf verschiedenen Einschubhöhen angeordnet. Jedes Trägerelement trägt ein Nest in dem die Spritzen angeordnet sind. Dazu weist jedes Trägerelement eine Nestaufnahme auf, in der das Nest eingesetzt ist. Das Trägerelement weist einen Rahmen auf, der die Nestaufnahme umgibt. Insbesondere werden die Nester für Spritzen in den Rahmen eingesetzt, welche zur Be- und Entladung der Transportbehälter genutzt werden. Die Rahmen können für Zentrierung auf den Maschinen genutzt werden.In the example of the 2 The transport container is loaded with syringes. Three support elements are arranged within the container. These support elements are positioned at different insertion heights. Each support element contains a nest in which the syringes are arranged. Each support element has a nest receptacle into which the nest is inserted. The support element has a frame that surrounds the nest receptacle. Specifically, the nests for the syringes are inserted into the frames, which are used for loading and unloading the transport container. The frames can also be used for centering on machinery.

In dem Beispiel der 3 und 4 weist das Trägerelement ebenfalls einen Rahmen auf, der an der Vorderseite geöffnet ist. Die Nester für Spritzen werden in den Rahmen eingesetzt, und die Rahmen verbleiben in den Transportbehältern. Eine Zentrierung erfolgt über die Nester. In 3 ist das Nest mit den Spritzen in den Rahmen vollständig eingeschoben und in 4 leicht herausgezogen.In the example of the 3 and 4 The carrier element also features a frame that is open at the front. The syringe nests are inserted into the frame, and the frames remain in the transport containers. Centering is achieved via the nests. 3 The nest with the syringes is fully inserted into the frame and in 4 pulled out slightly.

In dem Beispiel der 5 und 6 ist im Wesentlichen gleich dem Beispiel der 3 und 4. Die Trägerplatte weist darin nur zwei erste und zwei zweite Halteabschnitte auf, die in benachbarten erste Aufnahmeabschnitten an jeder Seite eingreifen.In the example of the 5 and 6 is essentially the same as the example of 3 and 4 The carrier plate has only two first and two second holding sections, which engage in adjacent first receiving sections on each side.

In dem Beispiel der 7 ist zwischen den Transportbehälter noch ein Trennboden in eine Aufnahme eingeschoben. Durch die Anordnung mehrerer Nester übereinander in einem Transportbehälter könnten Partikel in die offenen Objekte in unteren Nestern gelangen. Dies kann durch den Einsatz von Trennböden vorgebeugt werden.In the example of the 7 A divider is inserted into a recess between the transport containers. Due to the arrangement of several nests stacked on top of each other in a single transport container, particles could enter the open objects in the lower nests. This can be prevented by using dividers.

In dem Beispiel der 8 und 9 ist Transportbehälter mit integriertem Trennboden bzw. Abdeckung dargestellt. Dies ist also ein Einschiebe-Rahmen mit Abdeckung über den Objekten.In the example of the 8 and 9 The image shows a transport container with an integrated divider or cover. This is therefore a slide-in frame with a cover over the objects.

In dem Beispiel der 10 sind zwei Trägerelemente mit Rahmen eingeschoben, auf denen jeweils ein Nest mit Verschlusselementen (z.B. Araymond Kappen) angeordnet ist. Somit können Araymond Kappen ebenso über Rahmen in Nestern zugeführt werden.In the example of the 10 Two support elements with frames are inserted, each of which holds a nest containing closure elements (e.g., Araymond caps). This allows Araymond caps to be fed into nests via frames.

In den Beispielen der 11 und 12 ist jeweils ein Trägerelement in Plattenform eingeschoben. Auf dem Trägerelement sind zwei Petrischalen angeordnet. Es können dadurch Petrischalen können über Platten zugeführt werden. In 11 sind Clips zur Aufnahme der Petrischalen vorgesehen. In 12 sind Vertiefungen in den Platten zum Einsetzen der Petrischalen vorgesehen.In the examples of 11 and 12 A support element in the form of a plate is inserted into each plate. Two Petri dishes are arranged on the support element. This allows Petri dishes to be fed in via plates. 11 Clips are provided for holding the Petri dishes. 12 The plates have recesses for inserting the Petri dishes.

In dem Beispiel der 13 trägt das Trägerelement ein Füllset (insbesondere mit Füllnadeln und/oder Schlauch).In the example of the 13 The carrier element carries a filling kit (especially with filling needles and/or tubing).

14 zeigt eine Ausführungsform eines Produktionssystems in seiner Gesamtheit mit der Bezugsziffer 100 bezeichnet. 14 Figure 1 shows an embodiment of a production system in its entirety, designated by the reference numeral 100.

Das Produktionssystem 100 weist acht Produktionszellen (in der Figur mit „V“ und „S“ bezeichnet) auf. In den fünf Produktionszellen V werden Vials befüllt und verschlossen. In den drei Produktionszellen S werden Spritzen befüllt und verschlossen. Die Produktionszellen sind in einer kontrollierten Umgebung mit der Reinraum-Klasse D angeordnet. An jede Produktionszelle sind exemplarisch zwei Transportbehältern (in der Figur mit „P“ bezeichnet) gekoppelt. In jeder Produktionszellen kann eine kontrollierten Umgebung mit einer höheren Reinraum-Klasse, beispielsweise mit der Reinraum-Klasse A, bereitgestellt sein.Production system 100 comprises eight production cells (labeled "V" and "S" in the figure). In the five production cells V, vials are filled and sealed. In the three production cells S, syringes are filled and sealed. The production cells are arranged in a controlled environment with cleanroom class D. Two transport containers (labeled "P" in the figure) are connected to each production cell. Each production cell can be configured to operate in a controlled environment with a higher cleanroom class, for example, cleanroom class A.

Das Produktionssystem 100 weist ein Beladesystem auf. Das Beladesystem weist eine Beladeeinheit (in der Figur mit „Beladen“ bezeichnet) zum beladen von Transportbehältern P mit Objekten, insbesondere mit Vials, Spritzen und mit entsprechenden Verschlusselementen, auf. Das Beladesystem weist auch eine Auspackvorrichtung (in der Figur mit „De-Bag“ bezeichnet), eine Sterilisierungsvorrichtung (in der Figur mit „STERILISIEREN“ bezeichnet) und eine Öffnungsvorrichtung (in der Figur mit „De-lid / De-line“ bezeichnet) auf. Das Beladesystem ist in einer kontrollierten Umgebung mit der Reinraum-Klasse D angeordnet.Production system 100 includes a loading system. The loading system comprises a loading unit (labeled "Load" in the figure) for loading transport containers P with objects, in particular vials, syringes, and corresponding closure elements. The loading system also includes an unpacking device (labeled "De-Bag" in the figure), a sterilization device (labeled "STERILIZE" in the figure), and an opening device (labeled "De-lid / De-line" in the figure). The loading system is located in a controlled environment of cleanroom class D.

Das Produktionssystem 100 weist Transportsystem auf (in der Figur in Form vom Transportbahnen dargestellt), dass die Transportbehälter P transportiert. Insbesondere transportiert (insbesondere verteilt) das Transportsystem die Transportbehälter P von der Beladeeinheit zu den jeweiligen Produktionszellen V und S. Das Transportsystem kann die Transportbehälter P auch wieder von den Produktionszellen weg transportieren, insbesondere zu nachgelagerten Verarbeitungsstationen.Production system 100 includes a transport system (represented in the figure as transport tracks) that transports the transport containers P. In particular, the transport system transports (especially distributes) the transport containers P from the loading unit to the respective production cells V and S. The transport system can also transport the transport containers P away from the production cells, especially to downstream processing stations.

Das Transportsystem kann auch leere Transportbehälter P der Beladestation zuführen, damit diese darin dann beladen werden können.The transport system can also supply empty transport containers P to the loading station so that they can then be loaded inside.

15 zeigt eine Produktionszelle. In der Produktionszelle werden Behältnissen mit einem pharmazeutischen oder kosmetischen Produkt befüllt. Die befüllten Behältnisse werden dann mit Verschlusselementen verschlossen. An die Produktionszelle sind vier Transportbehälter gekoppelt. Ein erster Transportbehälter „Denesten“ dient zum Einbringen der zu füllenden Behältnisse. Ein zweiter Transportbehälter „Renesten“ dient zum Ausschleusen der befüllten und verschlossenen Behältnisse. Ein dritter Transportbehälter „Stopfen“ dient zum Einbringen der Verschlusselemente. Die Verschlusselemente sind in diesem Beispiel Stopfen. Ein vierter Transportbehälter „Füllen“ dient zum Einbringen des Füllsets, insbesondere des Schlauchs und der Füllnadeln. 15 The diagram shows a production cell. In this cell, containers are filled with a pharmaceutical or cosmetic product. The filled containers are then sealed with closure elements. Four transport containers are connected to the production cell. A first transport container, "Denesten," is used to insert the containers to be filled. A second transport container, "Reesten," is used to remove the filled and sealed containers. A third transport container, "Stopfen," is used to insert the closure elements. In this example, the closure elements are stoppers. A fourth transport container, "Füllen," is used to insert the filling kit, specifically the tubing and filling needles.

Claims (10)

Transportbehälter (10) zur, insbesondere sterilen, Einbringung und/oder Ausschleusung von Objekten in bzw. aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle, wobei der Transportbehälter eine oder mehrere Aufnahmen aufweist, wobei in jeder Aufnahme ein Trägerelement zum Tragen zumindest eines der Objekte anordenbar ist.Transport container (10) for the, in particular sterile, introduction and/or removal of objects into or from a, in particular pharmaceutical or cosmetic, production cell, wherein the transport container has one or more receptacles, wherein a support element for carrying at least one of the objects can be arranged in each receptacle. Transportbehälter (10) nach Anspruch 1, wobei der Transportbehälter ein oder mehrere Trägerelemente zum Tragen der Objekte aufweist, insbesondere wobei jedes Trägerelement in einer der ein oder mehreren Aufnahmen anordenbar ist.Transport containers (10) according to Claim 1 , wherein the transport container has one or more support elements for carrying the objects, in particular wherein each support element can be arranged in one or more receptacles. Transportbehälter (10) nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Transportbehälter die Objekte aufweist.Transport containers (10) according to Claim 1 or 2 , wherein the transport container holds the objects. Beladesystem, wobei das Beladesystem eine Beladeeinheit zum Beladen zumindest eines Transportbehälters, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 3, mit Objekten aufweist.Loading system, wherein the loading system is a loading unit for loading at least one transport port container, especially after one of the Claims 1 until 3 , with objects. Produktionssystem (100), wobei das Produktionssystem zumindest eine, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle und zumindest einen Transportbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 3.Production system (100), wherein the production system comprises at least one production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, and at least one transport container according to one of the Claims 1 until 3 . Produktionssystem (100) nach Anspruch 5, wobei das Produktionssystem das Beladesystem nach Anspruch 4 aufweist.Production system (100) according to Claim 5 , where the production system loads the loading system according to Claim 4 exhibits. Verfahren zum Einbringen von Objekten in eine, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle mittels eines Transportbehälters, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: - Entnehmen der Objekte aus dem Transportbehälter mittels einer Handhabungseinrichtung der Produktionszelle.Method for introducing objects into a production cell, in particular a pharmaceutical or cosmetic cell, by means of a transport container, in particular according to one of the Claims 1 until 3 , wherein the procedure comprises the following steps: - Removal of the objects from the transport container using a handling device of the production cell. Verfahren zum Ausschleusen von Objekten aus einer, insbesondere pharmazeutischen oder kosmetischen, Produktionszelle mittels eines Transportbehälters, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: - Einsetzen, insbesondere Zurücksetzen, der Objekte in den Transportbehälter mittels einer Handhabungseinrichtung der Produktionszelle.Method for removing objects from a production cell, particularly a pharmaceutical or cosmetic one, by means of a transport container, especially according to one of the Claims 1 until 3 , wherein the procedure comprises the following steps: - Inserting, in particular resetting, the objects into the transport container by means of a handling device of the production cell. Verfahren zum Füllen und Verschließen von Behältern in einer, insbesondere pharmazeutische oder kosmetische, Produktionszelle, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: - Einbringen der Verschlusselemente in die Produktionszelle mittels eines ersten Transportbehälters; - Einbringen der Behältnisse in die Produktionszelle mittels des ersten Transportbehälters oder mittels eines zweiten Transportbehälters; - Füllen der Behältnisse mit einem pharmazeutischen oder kosmetischen Produkt; - Verschließen der befüllten Behältnisse mit den Verschlusselementen; - Ausschleusen der befüllten und verschlossenen Behältnisse aus der Produktionszelle mittels des ersten Transportbehälters oder mittels des zweiten Transportbehälters oder mittels eines dritten Transportbehälters.A method for filling and sealing containers in a production cell, particularly a pharmaceutical or cosmetic one, comprising the following steps: - Introducing the sealing elements into the production cell using a first transport container; - Introducing the containers into the production cell using the first transport container or a second transport container; - Filling the containers with a pharmaceutical or cosmetic product; - Sealing the filled containers with the sealing elements; - Removing the filled and sealed containers from the production cell using the first transport container, the second transport container, or a third transport container. Verfahren zum Beladen eines Transportbehälters, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 3, mit Objekten, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: - Anordnen zumindest eines Objekts auf bzw. in zumindest einem Trägerelement; und - Anordnen des zumindest einen Trägerelements in jeweils einer Aufnahme des Transportbehälters.Methods for loading a transport container, in particular according to one of the Claims 1 until 3 , with objects, wherein the method comprises the following steps: - arranging at least one object on or in at least one support element; and - arranging the at least one support element in each of the receptacles of the transport container.
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