DE102024120555A1

DE102024120555A1 - dental implant

Info

Publication number: DE102024120555A1
Application number: DE102024120555.5A
Authority: DE
Inventors: Johan Feith
Original assignee: Zircon Medical Ip Box Ag
Current assignee: Zircon Medical Ip Box Ag
Priority date: 2024-07-19
Filing date: 2024-07-19
Publication date: 2026-01-22
Also published as: WO2026017540A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Dentalimplantat auf Zirconiumdioxidbasis, umfassend einen mukophilen Abschnitt zum Anwachsen von Weichgewebe, wobei der mukophile Abschnitt zum Anwachsen des Weichgewebes eine aufgeraute Oberfläche aufweist, wobei die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts einen Mittenrauwert (Ra) von etwa 0,3 µm bis etwa 2 µm aufweist. The invention relates to a zirconia-based dental implant comprising a mucophilic section for soft tissue ingrowth, wherein the mucophilic section for soft tissue ingrowth has a roughened surface, wherein the roughened surface of the mucophilic section has a mean roughness (Ra) of about 0.3 µm to about 2 µm.

Description

Die Erfindung betrifft ein Dentalimplantat und ein Verfahren zum Herstellen eines Dentalimplantats. Ferner betrifft die Erfindung die Verwendung eines erfindungsgemäßen Dentalimplantats.The invention relates to a dental implant and a method for manufacturing a dental implant. Furthermore, the invention relates to the use of a dental implant according to the invention.

Implantate auf Titanbasis sind bekannt (z.B. Straumann® Standard Plus). Diese weisen vorzugsweise eine glatte Oberfläche auf. Daher wurde angenommen, dass auch bei Implantaten auf Zirkonoxidbasis eine glatte Oberfäche vorteilhaft ist.Titanium-based implants are well-known (e.g., Straumann® Standard Plus). These preferably have a smooth surface. Therefore, it was assumed that a smooth surface would also be advantageous for zirconia-based implants.

Die WO 2005/120386 A1 beschreibt ein Dentalimplantat auf Zirconiumdioxidbasis mit aufgerauter Oberfläche. Die WO 2019/228713 A1 beschreibt ein Verfahren zum Sandstrahlen eines Oberflächenabschnitts eines Dentalimplantats auf Zirconiumdioxidbasis zur Verbesserung der Osteogenese.The WO 2005/120386 A1 describes a zirconium dioxide-based dental implant with a roughened surface. WO 2019/228713 A1 describes a method for sandblasting a surface section of a zirconium dioxide-based dental implant to improve osteogenesis.

Eine Schwierigkeit bekannter Dentalimplantate ist eine langsame und/oder unvollständige Einheilung der Dentalimplantate. Eine Einheilung erfolgt, indem Weichgewebe (Gingiva) und Hartgewebe (Knochen) an das Dentalimplantat heranwachsen. Ein Problem bei langsamer und/oder unvollständiger Einheilung ist, dass Verunreinigungen, beispielsweise Plaque, und Bakterien zwischen Implantat und Gewebe gelangen können. Auch bei einer späteren vollständigen Einheilung können diese Verunreinigungen und Bakterien langfristig zu Entzündungen und zum Verlust des Implantats führen. Eine entsprechende Entzündung ist häufig zunächst eine reversible Weichgewebsentzündung (Peri-Mucositis). Diese kann sich aber zu einer irreversiblen Peri-Implantitis entwickeln, die den Knochen betrifft und als ein Implantatstützgewebsverlust diagnostizierbar ist. Bei einigen der heute verfügbaren Dentalimplantate werden ca. vier Wochen zur Einheilung benötigt und die Verlustrate nach 10 Jahren liegt bei 20-30 %. Bei den Entzündungen, die gegebenenfalls zum Verlust führen, wird das Weichgewebe und der Körper über Jahre einer ständigen Entzündungsbelastung ausgesetzt.A common problem with dental implants is slow and/or incomplete osseointegration. This process occurs when soft tissue (gingiva) and hard tissue (bone) grow around the implant. A problem with slow and/or incomplete osseointegration is that contaminants, such as plaque, and bacteria can become trapped between the implant and the surrounding tissue. Even if complete osseointegration eventually occurs, these contaminants and bacteria can lead to inflammation and implant failure in the long term. Such inflammation often begins as a reversible soft tissue inflammation (peri-mucositis). However, this can develop into irreversible peri-implantitis, which affects the bone and is diagnosable as a loss of supporting tissue. Some of today's dental implants require approximately four weeks for osseointegration, and the failure rate after 10 years is between 20% and 30%. In cases of inflammation that may lead to loss, the soft tissue and the body are exposed to a constant inflammatory burden for years.

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, bestehende Dentalimplantate weiter zu verbessern. Insbesondere liegt der Erfindung die Aufgabe zu Grunde, ein Dentalimplantat anzugeben, das schnell einheilt und auch nach langer Zeit eine geringe Verlustrate aufweist und nach Möglichkeit keine ständige Entzündungsbelastung verursacht. Ferner besteht eine Aufgabe darin, ein Herstellungsverfahren für ein solches Dentalimplantat aufzuzeigen.One object of the present invention is to further improve existing dental implants. In particular, the invention aims to provide a dental implant that heals quickly, exhibits a low failure rate even after a long period, and, if possible, does not cause constant inflammation. A further object is to describe a manufacturing process for such a dental implant.

Zumindest eine der Aufgaben wird gelöst durch ein Dentalimplantat auf Zirconiumdioxidbasis, wobei das Dentalimplantat einen mukophilen Abschnitt zum Anwachsen von Weichgewebe umfasst, wobei der mukophile Abschnitt zum Anwachsen des Weichgewebes eine aufgeraute Oberfläche aufweist, wobei die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts einen Mittenrauwert (Ra) von etwa 0,3 µm bis etwa 2 µm aufweist.At least one of the tasks is solved by a zirconia-based dental implant, wherein the dental implant comprises a mucophilic section for soft tissue growth, wherein the mucophilic section for soft tissue growth has a roughened surface, wherein the roughened surface of the mucophilic section has a mean roughness (Ra) of about 0.3 µm to about 2 µm.

Der mukophile Abschnitt begünstigt durch seine aufgeraute Oberfläche ein Anwachsen von Weichgewebe. Ein Vorteil des erfindungsgemäßen Implantats ist, dass Zahnfleischepithel innerhalb von vier Stunden einwächst. Im Stand der Technik dauert dies oft 14-21 Tage. Durch ein schnelles Einwachsen wird mit dem erfindungsgemäßen Implantat verhindert, dass Verunreinigungen und Bakterien zwischen das neue Implantat und Hartgewebe (Knochen) und Weichgewebe (Gingiva) gelangen können. Hierdurch kann die Verlustrate gesenkt werden.The mucophilic section, with its roughened surface, promotes the ingrowth of soft tissue. An advantage of the implant according to the invention is that gingival epithelium grows into it within four hours. In the prior art, this often takes 14-21 days. This rapid ingrowth prevents contaminants and bacteria from penetrating between the new implant and the hard tissue (bone) and soft tissue (gingiva). This can reduce the failure rate.

Das Dentalimplantat ist ein Dentalimplantat auf Basis von Zirconiumdioxid. Dentalimplantat auf Zirconiumdioxidbasis bedeutet, dass das Dentalimplantat im Wesentlichen aus Zirconiumdioxid, vorzugsweise modifiziertem Zirconiumdioxid, besteht. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält das Dentalimplantat mindestens 85 Gew.-% oder 95 Gew.-% Zirconiumdioxid. Vorzugsweise handelt es sich bei dem Zirconiumdioxid um stabilisiertes Zirconiumdioxid, beispielsweise yttriumstabilisiertes Zirconiumdioxid.The dental implant is a zirconium dioxide-based dental implant. A zirconium dioxide-based dental implant means that the dental implant consists essentially of zirconium dioxide, preferably modified zirconium dioxide. In a preferred embodiment, the dental implant contains at least 85% or 95% zirconium dioxide by weight. Preferably, the zirconium dioxide is stabilized zirconium dioxide, for example, yttrium-stabilized zirconium dioxide.

Der Mittenrauwert (Ra) der aufgerauten Oberfläche des mukophilen Abschnitts beträgt von etwa 0,3 µm bis etwa 2 µm, bevorzugt von etwa 1 µm bis etwa 2 µm, noch bevorzugter etwa 1 µm, besonders bevorzugt etwa 0,7 µm.The mean roughness (Ra) of the roughened surface of the mucophilic section is from about 0.3 µm to about 2 µm, preferably from about 1 µm to about 2 µm, more preferably about 1 µm, and most preferably about 0.7 µm.

Der Bereich von etwa 0,3 µm oder etwa 1 µm bis etwa 2 µm besteht beispielsweise aus dem Bereich von ≥ 0,5 µm oder ≥ 0,50 µm bis ≤ 2,4 µm oder ≤ 2,49 µm. Die Angabe etwa 1 µm besteht beispielsweise aus dem Bereich von ≥ 0,5 µm oder ≥ 0,50 µm bis ≤ 1,4 µm oder ≤ 1,49 µm.The range from approximately 0.3 µm or approximately 1 µm to approximately 2 µm, for example, consists of the range from ≥ 0.5 µm or ≥ 0.50 µm to ≤ 2.4 µm or ≤ 2.49 µm. The specification "approximately 1 µm," for example, consists of the range from ≥ 0.5 µm or ≥ 0.50 µm to ≤ 1.4 µm or ≤ 1.49 µm.

Der in dieser Schrift verwendete Begriff Mittenrauwert (Ra) kann auch als arithmetischer Mittenrauwert, AA (Arithmetic Average) und CLA (Center Line Average) bezeichnet werden. Der arithmetische Mittenrauwert bezeichnet den arithmetischen Mittelwert aller Ordinatenwerte innerhalb einer Einzelmessstrecke (z.B. entlang einer im Wesentlichen horizontalen Oberfläche). Die Einzelmessstrecke kann z.B. 0,8 mm betragen. Die Grenzwellenlänge (cut-off) λc kann 0,8 mm oder 2,5 mm betragen. Die Messung des Mittenrauwerts (Ra) kann beispielsweise mit einem 3D-Profilometer VR-5000 von Keyence erfolgen. Die Ergebnisse entsprechen den Vorgaben nach DIN EN ISO 4287:2010-07 . Die DIN EN ISO 4287:2010-07 enthält auch Benennungen, Definitionen und Kenngrößen der Oberflächenbeschaffenheit, beispielsweise des Mittenrauwerts (Ra). Regeln und Verfahren für die Beurteilung der Oberflächenbeschaffenheit können der DIN EN ISO 4288:1998-04 entnommen werden. Entsprechend kann die Bestimmung des Mittenrauwerts (Ra) und/oder der Rautiefe (Rz) gemäß DIN EN ISO 4288:1998-04 erfolgen.The term mean roughness (Ra) used in this document can also be referred to as arithmetic mean roughness, AA (arithmetic average), and CLA (center line average). The arithmetic mean roughness is the arithmetic mean of all ordinate values within a single measurement section (e.g., along a substantially horizontal surface). The single measurement section can be, for example, 0.8 mm. The cut-off wavelength λc can be either 0.8 mm or 2.5 mm. The mean roughness (Ra) can be measured, for example, with a Keyence VR-5000 3D profilometer. The results comply with the specifications according to [reference to relevant document/standard]. DIN EN ISO 4287:2010-07 . The DIN EN ISO 4287:2010-07 It also includes names, definitions and parameters of surface texture, for example the average roughness value. (Ra). Rules and procedures for assessing surface quality can be found in DIN EN ISO 4288:1998-04. Accordingly, the determination of the mean roughness (Ra) and/or the roughness depth (Rz) can be carried out in accordance with DIN EN ISO 4288:1998-04.

Eine Oberfläche kann als aufgeraute Oberfläche gelten, wenn die Oberfläche einen Mittenrauwert (Ra) von ≥ 0,3 µm, bevorzugter ≥ 0,7 µm, aufweist.A surface can be considered a roughened surface if the surface has a mean roughness value (Ra) of ≥ 0.3 µm, preferably ≥ 0.7 µm.

Bevorzugte Ausführungsformen werden auch in den Ansprüchen wiedergegeben.Preferred embodiments are also described in the claims.

Vorzugsweise umfasst das Dentalimplantat einen ossophilen Abschnitt mit Außengewinde zum Verankern des Dentalimplantats in einem Knochen, wobei der ossophile Abschnitt zum Anwachsen des Knochens eine aufgeraute Oberfläche aufweist. Bevorzugt unterscheidet sich die Rauigkeit der aufgerauten Oberfläche des ossophilen Abschnitts von der Rauigkeit der aufgerauten Oberfläche des mukophilen Abschnitts. Die unterschiedliche Rauigkeit der aufgerauten Oberflächen kann sich in einem unterschiedlichen Mittenrauwert (Ra) widerspiegeln. Besonders bevorzugt weist die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts eine größere Rauigkeit (insbesondere einen größeren Mittenrauwert) auf als die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts. Beispielsweise kann die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts einen Mittenrauwert (Ra) von etwa > 2 µm aufweisen, beispielsweise von etwa 3 µm bis etwa 13 µm.Preferably, the dental implant comprises an ossophilic section with an external thread for anchoring the dental implant in bone, wherein the ossophilic section has a roughened surface to promote bone ingrowth. Preferably, the roughness of the roughened surface of the ossophilic section differs from the roughness of the roughened surface of the mucophilic section. The different roughness of the roughened surfaces can be reflected in a different mean roughness (Ra). Particularly preferably, the roughened surface of the ossophilic section has a greater roughness (especially a greater mean roughness) than the roughened surface of the mucophilic section. For example, the roughened surface of the ossophilic section can have a mean roughness (Ra) of approximately > 2 µm, for example, from approximately 3 µm to approximately 13 µm.

Der Mittenrauwert (Ra) der aufgerauten Oberfläche des ossophilen Abschnitts beträgt beispielsweise von etwa 3 µm bis etwa 13 µm. Der Bereich von etwa 3 µm bis etwa 13 µm besteht beispielsweise aus dem Bereich von ≥ 2,5 µm oder ≥ 2,50 µm bis ≤ 13,4 µm oder ≤ 13,49 µm. Die Angabe etwa > 2 µm beschreibt beispielsweise einen Wert von ≥ 2,5 µm oder ≥ 2,50 µm.The mean roughness (Ra) of the roughened surface of the ossophilic section ranges, for example, from approximately 3 µm to approximately 13 µm. The range from approximately 3 µm to approximately 13 µm consists, for example, of values from ≥ 2.5 µm or ≥ 2.50 µm to ≤ 13.4 µm or ≤ 13.49 µm. The specification > 2 µm, for example, describes a value of ≥ 2.5 µm or ≥ 2.50 µm.

Ein entsprechender ossophiler Abschnitt begünstigt das schnelle und dauerhafte Anwachsen des Knochens, wodurch die Verlustrate gesenkt werden kann.A corresponding ossophilic section promotes rapid and permanent bone growth, thereby reducing the rate of bone loss.

Vorzugsweise werden der mukophile Abschnitt und der ossophile Abschnitt aus demselben Material gebildet, bevorzugt aus stabilisiertem Zirconiumdioxid.Preferably, the mucophilic section and the ossophilic section are formed from the same material, preferably from stabilized zirconium dioxide.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts eine Rautiefe (Rz) von etwa 2 µm bis etwa 8 µm, bevorzugter von etwa 4 µm, auf.In a preferred embodiment, the roughened surface of the mucophilic section has a roughness depth (Rz) of about 2 µm to about 8 µm, preferably about 4 µm.

Der Bereich für die bevorzugte Rautiefe (Rz) der aufgerauten Oberfläche des mukophilen Abschnitts von etwa 2 µm bis etwa 8 µm besteht beispielsweise aus dem Bereich von ≥ 1,5 µm oder ≥ 1,50 µm bis ≤ 8,4 µm oder ≤ 8,49 µm. Die Angabe für die bevorzugte Rautiefe (Rz) der aufgerauten Oberfläche des mukophilen Abschnitts von etwa 4 µm besteht beispielsweise aus dem Bereich von ≥ 3,5 µm oder ≥ 3,50 µm bis ≤ 4,4 µm oder ≤ 4,49 µm.The range for the preferred roughness depth (Rz) of the roughened surface of the mucophilic section from approximately 2 µm to approximately 8 µm consists, for example, of the range from ≥ 1.5 µm or ≥ 1.50 µm to ≤ 8.4 µm or ≤ 8.49 µm. The specification for the preferred roughness depth (Rz) of the roughened surface of the mucophilic section of approximately 4 µm consists, for example, of the range from ≥ 3.5 µm or ≥ 3.50 µm to ≤ 4.4 µm or ≤ 4.49 µm.

Ein entsprechender mukophiler Abschnitt begünstigt das schnelle und dauerhafte Anwachsen des Weichgewebes, wodurch die Verlustrate gesenkt werden kann. Der in dieser Schrift verwendete Begriff Rautiefe (Rz) kann auch als gemittelte Rautiefe bezeichnet werden und beschreibt den arithmetischen Mittelwert der Einzelrautiefen mehrerer Einzelmessstrecken. Eine Einzelrautiefe ist der größte senkrechte Abstand vom tiefsten zum höchsten Profilpunkt innerhalb der Einzelmessstrecke. Die Bestimmung der Rautiefe (Rz) kann gemäß DIN EN ISO 4288:1998-04 erfolgen.A corresponding mucophilic section promotes the rapid and permanent ingrowth of soft tissue, thereby reducing the loss rate. The term surface roughness depth (Rz) used in this document can also be referred to as average surface roughness depth and describes the arithmetic mean of the individual surface roughness depths of several individual measurement sections. An individual surface roughness depth is the greatest vertical distance from the lowest to the highest profile point within the individual measurement section. The surface roughness depth (Rz) can be determined according to DIN EN ISO 4288:1998-04 take place.

Vorzugsweise ist die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts vor dem abschließenden Sintern des Grünkörpers mittels Sandstrahlen mit einem Strahlmittel aufgeraut. Vorzugsweise ist auch die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts vor dem abschließenden Sintern des Grünkörpers mittels Sandstrahlen mit dem Strahlmittel aufgeraut. Das Strahlmittel kann ein Pulver ausgewählt aus Calciumphosphatpulver, Hydroxylapatitpulver und Korundpulver umfassen. Beispielweise wird ein Strahlmittel verwendet, das Calciumphosphatpulver und/oder Hydroxylapatitpulver und/oder Korundpulver umfasst. Des Weiteren ist es möglich, dass das Strahlmittel aus Calciumphosphatpulver und/oder Hydroxylapatitpulver und/oder Korundpulver besteht. Besonders bevorzugt enthält das Strahlmittel Korund.Preferably, the roughened surface of the mucophilic section is roughened with an abrasive before the final sintering of the green body by sandblasting. Preferably, the roughened surface of the ossophilic section is also roughened with the abrasive before the final sintering of the green body by sandblasting. The abrasive can comprise a powder selected from calcium phosphate powder, hydroxyapatite powder, and corundum powder. For example, an abrasive comprising calcium phosphate powder and/or hydroxyapatite powder and/or corundum powder is used. Furthermore, it is possible for the abrasive to consist of calcium phosphate powder and/or hydroxyapatite powder and/or corundum powder. Particularly preferably, the abrasive contains corundum.

Mittels Sandstrahlen des Grünkörpers, insbesondere mit Korund, kann ein Aufrauen erfolgen, das später die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts sowie die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts prägt.Sandblasting the green body, especially with corundum, can roughen the surface, which later shapes the roughened surface of the mucophilic section as well as the roughened surface of the ossophilic section.

Vorzugsweise wird die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts aus nativem tetragonalen Zirconiumdioxid gebildet, besonders bevorzugt aus nativem polykristallinen tetragonalen Zirconiumdioxid. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts frei von Calciumphosphatpartikeln, Hydroxylapatitpartikeln und Korundpartikeln (Aluminiumoxidpartikeln).Preferably, the roughened surface of the mucophilic section is formed from native tetragonal zirconium dioxide, particularly preferably from native polycrystalline tetragonal zirconium dioxide. In a preferred embodiment, the roughened surface of the mucophilic section is free of calcium phosphate particles, hydroxyapatite particles, and corundum particles (aluminum oxide particles).

Eine aufgeraute Oberfläche aus nativem tetragonalen Zirconiumdioxid hat sich als besonders vorteilhaft für das schnelle Anwachsen von Weich- und Hartgewebe erwiesen. Eine solche Oberfläche kann erhalten werden, wenn nach dem Sintern keine Bearbeitung der Oberfläche mehr vorgenommen wird, insbesondere, wenn nach dem Sintern keine mechanische Bearbeitung (z.B. ein Aufrauen) mehr vorgenommen wird. Solche mechanischen Bearbeitungen können die native tetragonale Zirconiumdioxidstruktur zerstören. Mit anderen Worten, die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts wird vorzugsweise aus reinem oder unbeschädigtem tetragonalen Zirconiumdioxid gebildet.A roughened surface made of native tetragonal zirconium dioxide has proven particularly advantageous for the rapid growth of soft tissues. and hard tissues. Such a surface can be obtained if no further surface treatment is carried out after sintering, in particular if no mechanical treatment (e.g., roughening) is performed after sintering. Such mechanical treatments can destroy the native tetragonal zirconium dioxide structure. In other words, the roughened surface of the mucophilic section is preferably formed from pure or undamaged tetragonal zirconium dioxide.

Vorzugsweise verwächst Weichgewebe innerhalb von einem Tag bis sieben Tagen, vorzugsweise innerhalb von einem Tag bis drei Tagen, mit der aufgerauten Oberfläche des mukophilen Abschnitts. Vorzugsweise wird dadurch eine Versiegelung zwischen Weichgewebe und Implantat erzeugt.Preferably, soft tissue grows into the roughened surface of the mucophilic section within one to seven days, more preferably within one to three days. This preferably creates a seal between the soft tissue and the implant.

Im Stand der Technik dauert dies oft 14-21 Tage. Durch das erfindungsgemäße Dentalimplantat wird schnell verhindert, dass Verunreinigungen und Bakterien zwischen das neue Implantat und Hart- oder Weichgewebe gelangen können. Hierdurch kann die Verlustrate, insbesondere die Langzeitverlustrate, die mit einer jahrelangen Entzündung einhergeht, gesenkt werden.In the prior art, this often takes 14-21 days. The dental implant according to the invention quickly prevents contaminants and bacteria from penetrating between the new implant and hard or soft tissue. This reduces the failure rate, particularly the long-term failure rate associated with years of inflammation.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein Herstellungsverfahren für ein verbessertes Dentalimplantat anzugeben.Another object of the present invention is to provide a manufacturing process for an improved dental implant.

Die Aufgabe wird gelöst durch Verfahren zum Herstellen eines Dentalimplantats, vorzugsweise eines erfindungsgemäßen Dentalimplantats, umfassend die Schritte:

a) Bereitstellen eines Grünkörpers auf Zirconiumdioxidbasis in Implantatform,
b) zumindest partielles Sandstrahlen des Grünkörpers mit einem Strahlmittel, wobei das Sandstrahlen zumindest partiell ein Aufrauen der Oberfläche des Grünkörpers bewirkt, wobei ein sandgestrahlter Grünkörper erhalten wird, wobei das Strahlmittel bevorzugt Korund enthält,
c) Sintern des sandgestrahlten Grünkörpers, wobei ein Dentalimplantat erhalten wird, das einen mukophilen Abschnitt zum Anwachsen von Weichgewebe umfasst, wobei der mukophile Abschnitt zum Anwachsen des Weichgewebes eine aufgeraute Oberfläche aufweist, wobei die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts einen Mittenrauwert (Ra) von etwa 0,3 µm bis etwa 2 µm, bevorzugt von etwa 1 µm bis etwa 2 µm, noch bevorzugter von etwa 1 µm, besonders bevorzugt von etwa 0,7 µm, aufweist.

The problem is solved by a method for manufacturing a dental implant, preferably a dental implant according to the invention, comprising the steps:

a) Providing a zirconium dioxide-based green body in implant form,
b) at least partial sandblasting of the green body with an abrasive, wherein the sandblasting at least partially roughens the surface of the green body, resulting in a sandblasted green body, wherein the abrasive preferably contains corundum,
c) Sintering of the sandblasted green body, wherein a dental implant is obtained comprising a mucophilic section for soft tissue ingrowth, wherein the mucophilic section for soft tissue ingrowth has a roughened surface, wherein the roughened surface of the mucophilic section has a mean roughness (Ra) of about 0.3 µm to about 2 µm, preferably of about 1 µm to about 2 µm, more preferably of about 1 µm, and particularly preferably of about 0.7 µm.

Durch das Verfahren kann ein erfindungsgemäßes Dentalimplantat mit den beschriebenen Eigenschaften und Vorteilen erhalten werden.The method makes it possible to obtain a dental implant according to the invention with the described properties and advantages.

Die nachfolgend als bevorzugt beschriebenen Verfahrensparameter können insbesondere in Kombination mit den anderen beschriebenen Verfahrensparametern ein Dentalimplantat mit besonders vorteilhafter aufgerauter Oberfläche und besonders vorteilhaften Eigenschaften ergeben.The process parameters described below as preferred can, especially in combination with the other described process parameters, result in a dental implant with a particularly advantageous roughened surface and particularly advantageous properties.

In einer bevorzugten Ausführungsform wird im Schritt a) ein Grünkörper bereitgestellt, der vorgesintert/vorgebrannt ist. Der Schritt a) kann auch ein Vorsintern/Vorbrennen des Grünkörpers umfassen.In a preferred embodiment, step a) provides a green body that has been pre-sintered/pre-fired. Step a) may also include pre-sintering/pre-firing the green body.

In einer bevorzugten Ausführungsform wird der Grünkörper beim Vorsintern/Vorbrennen bei einer Temperatur von 600 °C bis 1100 °C, insbesondere von 700 °C bis 1050 °C, vorgesintert/vorgebrannt. Dabei handelt es sich um niedrige Vorsintertemperaturen, wodurch ein relativ weicher Grünkörper erhalten werden kann. So kann das Strahlmittel bzw. Partikel des Strahlmittels einfacher auf den Grünkörper einwirken. Mit anderen Worten, ein relativ weicher Grünkörper lässt sich leichter Anrauen, wodurch das Sandstrahlen weniger intensiv erfolgen kann, was zu weniger Kontaminierung mit Strahlmittel führen kann.In a preferred embodiment, the green body is pre-sintered/pre-fired at a temperature of 600 °C to 1100 °C, particularly 700 °C to 1050 °C. These are low pre-sintering temperatures, resulting in a relatively soft green body. This allows the abrasive or abrasive particles to act more easily on the green body. In other words, a relatively soft green body is easier to roughen, allowing for less intensive sandblasting and thus less abrasive contamination.

Das Strahlmittel wird beim Sandstrahlen vorzugsweise mit einem Druck von 0,1 bar bis 10,0 bar, insbesondere von 1,0 bar bis 5,0 bar, auf die Oberfläche des Grünkörpers aufgebracht. Der Druck, mit dem das Strahlmittel in Schritt b) auf die Oberfläche des Grünkörpers aufgebracht wird, ist auf Grundlage des bereitgestellten Grünkörpers zu wählen. Je weicher die zu strahlende Oberfläche ist, desto geringer kann der Druck bzw. Strahldruck gewählt werden. Die Härte der Oberfläche steht im Zusammenhang mit der gewählten Vorsintertemperatur. Bei einer Vorsintertemperatur von 800 °C kann beispielsweise ein Strahldruck von ca. 1,0 bar gewählt werden. Bei einer Vorsintertemperatur von 1.000 °C kann beispielsweise ein Strahldruck von ca. 2,0 bar gewählt werden.The abrasive is preferably applied to the surface of the green body during sandblasting at a pressure of 0.1 bar to 10.0 bar, particularly 1.0 bar to 5.0 bar. The pressure at which the abrasive is applied to the surface of the green body in step b) must be selected based on the green body provided. The softer the surface to be blasted, the lower the pressure or blasting pressure can be. The surface hardness is related to the selected pre-sintering temperature. For example, at a pre-sintering temperature of 800 °C, a blasting pressure of approximately 1.0 bar can be selected. At a pre-sintering temperature of 1,000 °C, a blasting pressure of approximately 2.0 bar can be selected.

Beim Sandstrahlen wird das Strahlmittel vorzugsweise über mindestens eine Düse appliziert. Besonders bevorzugt wird die mindestens eine Düse aus zirkoniumhaltigem Material, bevorzugt Zirconiumdioxid oder Zirkon, gebildet.In sandblasting, the abrasive is preferably applied via at least one nozzle. The at least one nozzle is particularly preferably made of zirconium-containing material, preferably zirconium dioxide or zirconium.

Durch die Verwendung zirkoniumhaltiger Düsen kann eine Kontamination des Grünkörpers mit anderen Elementen verringert werden, so dass ein homogeneres Produkt mit der gewünschten Rauigkeit erhalten werden kann.The use of zirconium-containing nozzles can reduce contamination of the green body with other elements, resulting in a more homogeneous product with the desired roughness.

Vorzugsweise befindet sich die mindestens eine Düse beim Sandstrahlen in einem Abstand von 10 cm bis 20 cm von dem Grünkörper. Vorzugsweise weist die mindestens eine Düse einen Düsendurchmesser von 0,6 mm bis 1,5 mm, bevorzugt von 0,7 mm bis 1,0 mm, auf.Preferably, the at least one nozzle is located at a distance of 10 cm to 20 cm from the green object during sandblasting. Preferably, the at least one nozzle has a nozzle diameter of 0.6 mm to 1.5 mm, more preferably of 0.7 mm to 1.0 mm.

In Kombination mit den anderen beschriebenen Verfahrensparametern haben diese Verfahrensparameter Dentalimplantate mit besonders vorteilhafter aufgerauter Oberfläche und besonders vorteilhaften Eigenschaften ergeben.In combination with the other described process parameters, these process parameters have resulted in dental implants with a particularly advantageous roughened surface and particularly advantageous properties.

In einer bevorzugten Ausführungsform rotiert der Grünkörper während des Sandstrahlens. Vorzugsweise rotiert der Grünkörper während des Sandstrahlens mit einer Drehzahl von 200 bis 300 Umdrehungen pro Minute.In a preferred embodiment, the green body rotates during sandblasting. Preferably, the green body rotates at a speed of 200 to 300 revolutions per minute during sandblasting.

Das Rotieren führt zu einem gleichmäßigen Produkt. Außerdem wird die Menge an auf dem Grünkörper verbleibendem Strahlmittel verringert, wenn sich der Grünkörper mit einer gewissen Geschwindigkeit dreht.Rotation results in a more uniform product. Furthermore, the amount of abrasive remaining on the green body is reduced when the green body rotates at a certain speed.

Das Strahlmittel kann ein Pulver ausgewählt aus Calciumphosphatpulver, Hydroxylapatitpulver und Korundpulver umfassen. Beispielweise wird ein Strahlmittel verwendet, das Calciumphosphatpulver und/oder Hydroxylapatitpulver und/oder Korundpulver umfasst. Des Weiteren ist es möglich, dass das Strahlmittel aus Calciumphosphatpulver und/oder Hydroxylapatitpulver und/oder Korundpulver besteht. Besonders bevorzugt enthält das Strahlmittel Korund.The blasting abrasive can comprise a powder selected from calcium phosphate powder, hydroxyapatite powder, and corundum powder. For example, a blasting abrasive comprising calcium phosphate powder and/or hydroxyapatite powder and/or corundum powder is used. Furthermore, it is possible for the blasting abrasive to consist of calcium phosphate powder and/or hydroxyapatite powder and/or corundum powder. Particularly preferably, the blasting abrasive contains corundum.

Korund hat sich insbesondere in Kombination mit den anderen Verfahrensparametern bewährt, um ein Dentalimplantat mit besonders vorteilhaft aufgerauter und reiner Oberfläche und besonders vorteilhaften Eigenschaften zu ergeben.Corundum has proven particularly effective in combination with the other process parameters to produce a dental implant with a particularly advantageous roughened and clean surface and particularly advantageous properties.

Vorzugsweise beträgt die Partikelgröße des Strahlmittels, insbesondere des Korundpulvers, 70 µm bis 150 µm.Preferably the particle size of the blasting medium, in particular the corundum powder, is 70 µm to 150 µm.

Diese Partikelgröße hat sich insbesondere in Kombination mit den anderen Verfahrensparametern bewährt, um ein Dentalimplantat mit besonders vorteilhaft aufgerauter und reiner Oberfläche und besonders vorteilhaften Eigenschaften zu ergeben.This particle size has proven particularly effective in combination with the other process parameters to produce a dental implant with a particularly advantageous roughened and clean surface and particularly advantageous properties.

Vorzugsweise erfolgt das Aufrauen am Grünkörper nicht gleichmäßig, so dass am Grünkörper mindestens zwei Abschnitte mit unterschiedlich aufgerauten Oberflächen vorliegen, die später die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts und die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts bilden. Das ungleichmäßige Aufrauen am Grünkörper kann erfolgen, indem ein Teil des Grünkörpers beim Sandstrahlen partiell abgedeckt wird. Das ungleichmäßige Aufrauen am Grünkörper kann auch durch die Einstellung der Entfernung zwischen Düse und Grünkörper und/oder der Position von Düse und Grünkörper erfolgen. Beispielsweise nimmt die Partikelgeschwindigkeit und Partikelmenge des Strahlmittels vom Zentrum des Strahls zum Rand des Strahls ab.Preferably, the roughening of the green body is not uniform, so that at least two sections with differently roughened surfaces are present, which later form the roughened surface of the mucophilic section and the roughened surface of the ossophilic section. This uneven roughening of the green body can be achieved by partially covering a portion of it during sandblasting. It can also be achieved by adjusting the distance between the nozzle and the green body and/or the position of the nozzle and the green body. For example, the particle velocity and quantity of the abrasive decrease from the center of the jet to the edge of the jet.

Auf diese Weise wird das Dentalimplantat optimal angepasst, so dass Weich- und Hartgewebe schnell und dauerhaft anwachsen.In this way, the dental implant is optimally adapted, so that soft and hard tissue grow quickly and permanently.

Vorzugsweise wird der sandgestrahlte Grünkörper vor dem Sintern von Strahlmittel befreit, vorzugsweise unter Verwendung von Druckluft und/oder Ultraschall.Preferably, the sandblasted green body is freed from blasting media before sintering, preferably using compressed air and/or ultrasound.

Somit kann beim Sintern eine aufgeraute Oberfläche aus nativem tetragonalen Zirconiumdioxid, vorzugsweise aus nativem polykristallinen tetragonalen Zirconiumdioxid, ausgebildet werden.Thus, during sintering, a roughened surface made of native tetragonal zirconium dioxide, preferably of native polycrystalline tetragonal zirconium dioxide, can be formed.

Das Sintern kann beispielsweise bei einer Temperatur von 1300 °C bis 1700 °C, vorzugsweise von 1400 °C bis 1600 °C, erfolgen. Dabei wird in einem Sinterofen vorzugsweise zunächst ein langsamer Temperaturanstieg gewählt. Vorzugsweise beträgt der Temperaturanstieg ca. 100 °C pro Stunde. Sobald die Endtemperatur erreicht ist, sollte diese Temperatur für ca. 0,5 bis 4,0 Stunden, insbesondere für 1,0 bis 3,0 Stunden, besonders bevorzugt für ca. 2,0 Stunden, gehalten werden. Anschließend kann die Temperaturzufuhr abgestellt werden, wobei das Dentalimplantat bis zur vollständigen Abkühlung im Sinterofen positioniert bleiben sollte. Alternativ ist es möglich, dass die Temperatur im Sinterofen langsam abfällt. In diesem Schritt findet somit das abschließende Sintern bzw. Brennen des Dentalimplantatbauteils statt. Anschließend kann ein verwendbares Dentalimplantat vorliegen.Sintering can take place, for example, at a temperature of 1300 °C to 1700 °C, preferably 1400 °C to 1600 °C. A slow temperature increase is preferably used initially in a sintering furnace. Preferably, the temperature increase is approximately 100 °C per hour. Once the final temperature is reached, this temperature should be maintained for approximately 0.5 to 4.0 hours, particularly for 1.0 to 3.0 hours, and most preferably for approximately 2.0 hours. The heat supply can then be switched off, and the dental implant should remain in the sintering furnace until it has completely cooled down. Alternatively, the temperature in the sintering furnace can be allowed to decrease slowly. In this step, the final sintering or firing of the dental implant component takes place. A usable dental implant is then available.

Vorzugsweise wird beim Sintern eine aufgeraute Oberfläche aus nativem tetragonalen Zirconiumdioxid, vorzugsweise aus nativem polykristallinen tetragonalen Zirconiumdioxid, ausgebildet.Preferably, a roughened surface made of native tetragonal zirconium dioxide, preferably of native polycrystalline tetragonal zirconium dioxide, is formed during sintering.

Eine aufgeraute Oberfläche aus nativem (polykristallinen) tetragonalen Zirconiumdioxid hat sich als besonders vorteilhaft für das schnelle Anwachsen von Weich- und Hartgewebe erwiesen. Eine solche Oberfläche kann insbesondere erhalten werden, wenn nach dem Sintern keine Bearbeitung der Oberfläche mehr vorgenommen wird, insbesondere, wenn nach dem Sintern keine mechanische Bearbeitung (z.B. ein Aufrauen) mehr vorgenommen wird. Solche mechanischen Bearbeitungen können die native tetragonale Zirconiumdioxidstruktur zerstören. Mit anderen Worten, die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts wird vorzugsweise aus reinem (polykristallinen) tetragonalen Zirconiumdioxid gebildet oder unbeschädigtem (polykristallinen) tetragonalen Zirconiumdioxid gebildet.A roughened surface of native (polycrystalline) tetragonal zirconium dioxide has proven particularly advantageous for the rapid growth of soft and hard tissues. Such a surface can be obtained especially if no further surface treatment is performed after sintering, particularly if no mechanical processing (e.g., roughening) is carried out after sintering. Such mechanical processing can destroy the native tetragonal zirconium dioxide structure. In other words, the roughened surface of the mucophilic section is preferably formed from pure (polycrystalline) tetragonal zirconium dioxide or undamaged (polycrystalline) tetragonal zirconium dioxide.

Entsprechend wird die Oberfläche des Dentalimplantats nach dem Sintern vorzugsweise nicht aufgeraut.Accordingly, the surface of the dental implant is preferably not roughened after sintering.

Gegenstand der Erfindung ist auch ein Dentalimplantat erhältlich durch ein erfindungsgemäßes Verfahren.The invention also relates to a dental implant obtainable by a method according to the invention.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren kann ein Dentalimplantat mit einer vorteilhaften aufgerauten Oberfläche aus nativem polykristallinen tetragonalen Zirconiumdioxid mit definierter und abgestimmter Rauigkeit erhalten werden, an das Weich- und Hartgewebe schnell und dicht anwachsen.The inventive method can produce a dental implant with an advantageous roughened surface made of native polycrystalline tetragonal zirconium dioxide with defined and matched roughness, to which soft and hard tissue grow quickly and densely.

Gegenstand der Erfindung ist auch ein erfindungsgemäßes Dentalimplantat zur Verwendung bei der Prophylaxe und/oder Behandlung einer Entzündung ausgewählt aus reversibler Weichgewebsentzündung (Peri-Mucositis) und irreversibler Weich-Hartgewebs-Entzündung (Peri-Implantitis).The invention also relates to a dental implant according to the invention for use in the prophylaxis and/or treatment of inflammation selected from reversible soft tissue inflammation (peri-mucositis) and irreversible soft-hard tissue inflammation (peri-implantitis).

Wie eingangs beschrieben besteht ein Vorteil des erfindungsgemäßen Implantats darin, dass Zahnfleischepithel innerhalb von vier Stunden einwächst. Im Stand der Technik dauert dies oft 14-21 Tage. Das erfindungsgemäße Dentalimplantat verhindert, dass Verunreinigungen und Bakterien zwischen das neue Implantat und Hartgewebe (Knochen) oder Weichgewebe (Gingiva) gelangen, wodurch eine reversible Weichgewebsentzündung (Peri-Mucositis) und ggf. eine irreversible Weich-Hartgewebs-Entzündung (Peri-Implantitis) verhindert bzw. behandelt werden können.As described at the outset, an advantage of the implant according to the invention is that gingival epithelium grows into it within four hours. In the prior art, this often takes 14-21 days. The dental implant according to the invention prevents contaminants and bacteria from penetrating between the new implant and hard tissue (bone) or soft tissue (gingiva), thereby preventing or treating reversible soft tissue inflammation (peri-mucositis) and, if necessary, irreversible soft-hard tissue inflammation (peri-implantitis).

Gegenstand der Erfindung ist auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Dentalimplantats zur Erzeugung einer Versiegelung zwischen Weichgewebe und Implantat.The invention also relates to the use of a dental implant according to the invention for creating a seal between soft tissue and the implant.

Gegenstand der Erfindung ist auch ein erfindungsgemäßes Dentalimplantat zur Verwendung zur Erzeugung einer Versiegelung zwischen Weichgewebe und Implantat.The invention also relates to a dental implant according to the invention for use in creating a seal between soft tissue and the implant.

Gegenstand der Erfindung ist auch ein Verfahren zur Behandlung eines Patienten, umfassend das Implantieren eines erfindungsgemäßen Dentalimplantats.The invention also relates to a method for treating a patient, comprising the implantation of a dental implant according to the invention.

Gegenstand einer weiteren Erfindung ist auch ein Dentalimplantat auf Zirconiumdioxidbasis, wobei das Dentalimplantat einen mukophilen Abschnitt zum Anwachsen von Weichgewebe und einen ossophilen Abschnitt mit Außengewinde zum Verankern des Dentalimplantats in einem Knochen umfasst, wobei der mukophile Abschnitt zum Anwachsen des Weichgewebes eine aufgeraute Oberfläche aufweist, wobei der ossophile Abschnitt zum Anwachsen des Knochens eine aufgeraute Oberfläche aufweist, wobei die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts eine größere Rauigkeit aufweist als die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts. Im Übrigen gelten auch für diese Erfindung die obigen Ausführungen, Erläuterungen und bevorzugte Ausführungsformen.A further invention relates to a zirconia-based dental implant, wherein the dental implant comprises a mucophilic section for soft tissue ingrowth and an ossophilic section with an external thread for anchoring the dental implant in bone, wherein the mucophilic section for soft tissue ingrowth has a roughened surface, and wherein the ossophilic section for bone ingrowth has a roughened surface, the roughened surface of the ossophilic section having a greater roughness than the roughened surface of the mucophilic section. The above descriptions, explanations, and preferred embodiments also apply to this invention.

Nachfolgend wird die Erfindung anhand von zwei Abbildungen näher erläutert.

1 ist eine Querschnittsdarstellung eines Teils eines implantierten erfindungsgemäßen Dentalimplantats.
2 ist eine teilweise Aufnahme eines erfindungsgemäßen Dentalimplantats, wobei ein Ausschnitt mit einer Vergrößerung von 2500 und ein Ausschnitt mit einer Vergrößerung von 10000 abgebildet ist.

The invention is explained in more detail below with reference to two figures.

1 is a cross-sectional representation of a part of an implanted dental implant according to the invention.
2 is a partial image of a dental implant according to the invention, wherein a section with a magnification of 2500 and a section with a magnification of 10000 is shown.

1 zeigt ein Dentalimplantat 10 auf Basis von stabilisiertem Zirconiumdioxid. Das Dentalimplantat 10 umfasst einen mukophilen Abschnitt 11 zum Anwachsen von Weichgewebe 20, wobei der mukophile Abschnitt 11 zum Anwachsen des Weichgewebes 20 eine aufgeraute Oberfläche aufweist, wobei die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts 11 einen Mittenrauwert (Ra) von etwa 1 µm (0,7 µm) und eine Rautiefe (Rz) von 4 µm aufweist. 1 Figure 1 shows a dental implant 10 based on stabilized zirconium dioxide. The dental implant 10 comprises a mucophilic section 11 for the ingrowth of soft tissue 20, wherein the mucophilic section 11 for the ingrowth of soft tissue 20 has a roughened surface, wherein the roughened surface of the mucophilic section 11 has a mean roughness (Ra) of approximately 1 µm (0.7 µm) and a roughness depth (Rz) of 4 µm.

Das Dentalimplantat 10 umfasst ferner einen ossophilen Abschnitt 12 mit Außengewinde 13 zum Verankern des Dentalimplantats in einem Knochen 30, wobei der ossophile Abschnitt 12 zum Anwachsen des Knochens 30 eine aufgeraute Oberfläche aufweist.The dental implant 10 further comprises an ossophilic section 12 with external thread 13 for anchoring the dental implant in a bone 30, wherein the ossophilic section 12 has a roughened surface to allow the bone 30 to grow into it.

2 zeigt die Oberfläche des Dentalimplantats 10. Die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts 12 weist eine größere Rauigkeit auf als die Oberfläche des mukophilen Abschnitts 11. 2 Figure 10 shows the surface of the dental implant. The roughened surface of the ossophilic section 12 has a greater roughness than the surface of the mucophilic section 11.

Die Oberfläche des mukophilen Abschnitts 11 und die Oberfläche des ossophilen Abschnitts 12 wurden am Grünkörper vor dem abschließenden Sintern des Grünkörpers mittels Sandstrahlen mit Korund als Strahlmittel aufgeraut. Nach dem Sintern wurde diese Oberfläche nicht mehr wesentlich bearbeitet.The surface of the mucophilic section 11 and the surface of the ossophilic section 12 on the green body were roughened by sandblasting with corundum as the abrasive before the final sintering of the green body. After sintering, this surface was not significantly further treated.

Die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts 11 und die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts 12 werden aus nativem polykristallinen tetragonalen Zirconiumdioxid gebildet. Weichgewebe 20 verwächst innerhalb von drei Tagen mit der aufgerauten Oberfläche des mukophilen Abschnitts 11. Somit wird eine schnelle Versiegelung zwischen Weichgewebe 20 und Dentalimplantat 10 erreicht und verhindert, dass Verunreinigungen und Bakterien zwischen das neue Dentalimplantat 10 und Hartgewebe 30 und Weichgewebe 20 gelangen können. Hierdurch ist die Verlustrate gering.The roughened surface of the mucophilic section 11 and the roughened surface of the ossophilic section 12 are formed from native polycrystalline tetragonal zirconium dioxide. Soft tissue 20 grows into the roughened surface of the mucophilic section within three days. Section 11. This ensures a rapid seal between soft tissue 20 and dental implant 10, preventing contaminants and bacteria from penetrating between the new dental implant 10 and hard tissue 30 and soft tissue 20. This results in a low failure rate.

Somit eignet sich das Dentalimplantat 10 zur Verwendung bei der Prophylaxe und Behandlung einer reversiblen Weichgewebsentzündung (Peri-Mucositis) und einer irreversiblen Weich-Hartgewebs-Entzündung (Peri-Implantitis).Therefore, the dental implant 10 is suitable for use in the prophylaxis and treatment of reversible soft tissue inflammation (peri-mucositis) and irreversible soft-hard tissue inflammation (peri-implantitis).

Das Dentalimplantat 10 kann durch das erfindungsgemäße Verfahren hergestellt werden.The dental implant 10 can be manufactured using the method according to the invention.

Zunächst wird ein Grünkörper auf Basis von stabilisiertem Zirconiumdioxid bereitgestellt. Der Grünkörper wurde bei ca. 1000 °C vorgebrannt. Dann erfolgt ein Sandstrahlen des Grünkörpers mit Korund als Strahlmittel. Die Korundpartikel weisen eine Größe von ca. 100 µm auf. Das Strahlmittel wird aus einer Entfernung von 15 cm mit einem Strahldruck von ca. 2,0 bar über eine Düse aus zirkoniumhaltigem Material mit einem Düsendurchmesser von 0,8 mm appliziert. Währenddessen rotiert der Grünkörper mit 250 Umdrehungen pro Minute. Das Sandstrahlen bewirkt ein Aufrauen der Oberfläche des Grünkörpers. Das Aufrauen erfolgt am Grünkörper nicht gleichmäßig, sondert durch Positionierung von Düse und Grünkörper derart, dass am Grünkörper zwei unterschiedlich aufgeraute Abschnitte entstehen, die später die aufgeraute Oberfläche des mukophilen Abschnitts 11 und die aufgeraute Oberfläche des ossophilen Abschnitts 12 darstellen. Nach dem Sandstrahlen wird der sandgestrahlte Grünkörper unter Verwendung von Druckluft und Ultraschall von auf ihm haftendem Strahlmittel befreit. Dann erfolgt das Sintern des bearbeiteten Grünkörpers bei einer Temperatur von ca. 1500 °C für zwei Stunden, wobei das Dentalimplantat 10 erhalten wird. Die Oberfläche des Dentalimplantats 10 wird nach dem Sintern nicht mehr wesentlich aufgeraut, damit die Oberfläche aus nativem tetragonalen Zirconiumdioxid erhalten bleibt.First, a green body based on stabilized zirconium dioxide is prepared. The green body was pre-fired at approximately 1000 °C. Then, the green body is sandblasted with corundum as the abrasive. The corundum particles have a size of approximately 100 µm. The abrasive is applied from a distance of 15 cm at a pressure of approximately 2.0 bar through a nozzle made of zirconium-containing material with a nozzle diameter of 0.8 mm. During this process, the green body rotates at 250 revolutions per minute. The sandblasting roughens the surface of the green body. This roughening is not uniform across the green body, but rather, by positioning the nozzle and green body in such a way that two differently roughened sections are created. These sections later represent the roughened surface of the mucophilic section 11 and the roughened surface of the ossophilic section 12. After sandblasting, the sandblasted green body is cleaned of any adhering abrasive using compressed air and ultrasound. The processed green body is then sintered at a temperature of approximately 1500 °C for two hours, resulting in the dental implant 10. The surface of the dental implant 10 is not significantly roughened after sintering to preserve the surface of native tetragonal zirconium dioxide.

BezugszeichenlisteReference symbol list

1010: Dentalimplantatdental implant
1111: mukophiler Abschnittmucophilic section
1212: ossophiler Abschnittossophilic section
1313: Außengewindeexternal thread
2020: Weichgewebesoft tissue
3030: KnochenBone

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 2005/120386 A1 [0003]
WO 2019/228713 A1 [0003]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

DIN EN ISO 4287:2010-07 [0011]
DIN EN ISO 4288:1998-04 [0020]

Claims

Zirconium dioxide-based dental implant comprising a mucophilic section for soft tissue ingrowth, wherein the mucophilic section for soft tissue ingrowth has a roughened surface, wherein the roughened surface of the mucophilic section has a mean roughness (Ra) of about 0.3 µm to about 2 µm.

Dental implant at least after Claim 1 , characterized in that the dental implant comprises an ossophilic section with an external thread for anchoring the dental implant in a bone, wherein the ossophilic section has a roughened surface for bone growth, wherein the roughened surface of the ossophilic section has a greater roughness than the surface of the mucophilic section.

Dental implant at least according to one of the preceding claims, characterized in that the roughened surface of the mucophilic section has a mean roughness value (Ra) of ≥ 0.5 µm to ≤ 1.4 µm.

Dental implant at least according to one of the preceding claims, characterized in that the roughened surface of the mucophilic section has a roughness depth (Rz) of about 2 µm to about 8 µm, preferably of about 4 µm.

Dental implant according to at least one of the preceding claims, characterized in that the zirconium dioxide is stabilized zirconium dioxide.

Dental implant at least according to one of the preceding claims, characterized in that the roughened surface of the mucophilic section and optionally the roughened surface of the ossophilic section on the green body is/are roughened by sandblasting with an abrasive before a final sintering of the green body, wherein the abrasive preferably contains corundum.

Dental implant at least according to one of the preceding claims, characterized in that the roughened surface of the mucophilic section is formed from native tetragonal zirconium dioxide, preferably from native polycrystalline tetragonal zirconium dioxide.

Dental implant at least according to one of the preceding claims, characterized in that soft tissue grows into the roughened surface of the mucophilic section within one to seven days, preferably within one to three days.

A method for manufacturing a dental implant, preferably a dental implant according to any one of the preceding claims, comprising the steps of: a) providing a zirconium dioxide-based green body in implant form, b) at least partially sandblasting the green body with an abrasive, wherein the sandblasting at least partially roughens the surface of the green body, resulting in a sandblasted green body, c) sintering the sandblasted green body, resulting in the dental implant, wherein the dental implant comprises a mucophilic section for soft tissue ingrowth, the mucophilic section having a roughened surface, the roughened surface of the mucophilic section having a mean roughness (Ra) of about 0.3 µm to about 2 µm.

Method at least according to the preceding claim, characterized in that the blasting medium is applied via a nozzle made of zirconium-containing material.

Method according to at least one of the preceding claims, characterized in that the blasting medium contains corundum.

Method according to at least one of the preceding claims, characterized in that the surface of the dental implant is not roughened after sintering.

Method according to at least one of the preceding claims, characterized in that the sandblasted green body is freed from blasting media before sintering, preferably using compressed air and/or ultrasound.

Dental implant, at least according to one of the Claims 1 - 8 For use in the prophylaxis and/or treatment of inflammation selected from reversible soft tissue inflammation (peri-mucositis) and irreversible soft-hard tissue inflammation (peri-implantitis).

Use of a dental implant at least after one of the Claims 1 - 8 to create a seal between soft tissue and implant.