DE102012110973A1 - Annular holding element for holding e.g. vial for substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, has container arranged on holding structure through aperture, such that element rests in sections on edge of aperture - Google Patents
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Abstract
Description
Gebiet der Erfindung Field of the invention
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen, insbesondere von Fläschchen (Vials), und betrifft insbesondere die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl solcher Behälter in einer Haltestruktur in einfacher und zuverlässiger Weise sowie dergestalt, dass diese, während diese in einer hierfür vorgesehenen Haltestruktur gehalten werden, in Abfüll- oder Bearbeitungsanlagen prozessiert oder weiter verarbeitet werden können, insbesondere in einem Steriltunnel, einer Abfüllanlage für flüssige medizinische oder pharmazeutische Anwendungen oder einem Gefriertrockenschrank hierfür. Ferner betrifft die vorliegende Erfindung einen Transport- und/oder Verpackungsbehälter mit zumindest einer solchen Haltestruktur sowie optional mit einer integrierten Sensorik und/oder einem Plagiatschutz. Ferner betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Behandlung oder Prozessierung von Fläschchen in einer Bearbeitungsstation, während diese von der Haltestruktur gehalten oder zumindest geführt sind, sowie eine Verstelleinrichtung zu diesem Zweck. The present invention relates generally to the simultaneous mounting of a plurality of containers for storing substances for medical, pharmaceutical or cosmetic applications, in particular of vials, and more particularly concerns the simultaneous mounting of a plurality of such containers in a support structure in a simple and reliable manner such that, while they are held in a holding structure provided for this, they can be processed or further processed in filling or processing plants, in particular in a sterile tunnel, a filling plant for liquid medical or pharmaceutical applications or a freeze-drying cabinet for this purpose. Furthermore, the present invention relates to a transport and / or packaging container with at least one such support structure and optionally with an integrated sensor and / or plagiarism protection. Furthermore, the present invention relates to a method for treating or processing vials in a processing station while they are held by the support structure or at least guided, and an adjusting device for this purpose.
Hintergrund der Erfindung Background of the invention
Als Behälter zur Aufbewahrung von und Lagerung von medizinischen, pharmazeutischen oder kosmetischen Präparaten mit Verabreichung in flüssiger Form, insbesondere in vordosierten Mengen, werden in großem Umfang Medikamentenbehälter, wie beispielsweise Fläschchen, Ampullen oder Karpullen, eingesetzt. Diese weisen generell eine zylindrische Form auf, können aus Kunststoffen oder aus Glas hergestellt werden und sind kostengünstig in großen Mengen erhältlich. Für eine möglichst wirtschaftliche Befüllung der Behälter unter sterilen Bedingungen werden in zunehmendem Maße Konzepte eingesetzt, bei denen die Behälter gleich beim Hersteller der Behälter in Transport- und Verpackungsbehälter steril verpackt werden, die bei einem Pharmaunternehmen dann unter sterilen Bedingungen, insbesondere in einem sog. Steriltunnel, ausgepackt und dann weiter verarbeitet werden. As containers for storing and storing medical, pharmaceutical or cosmetic preparations in liquid form, in particular in pre-dosed quantities, medicine containers such as vials, ampoules or carpules are widely used. These generally have a cylindrical shape, can be made of plastics or glass and are available in large quantities at low cost. For the most economical filling of the container under sterile conditions concepts are increasingly used in which the containers are packaged sterile sterile at the manufacturer of containers in transport and packaging containers, which then at a pharmaceutical company under sterile conditions, especially in a so-called. Sterile tunnel , unpacked and then processed further.
Zu diesem Zweck sind aus dem Stand der Technik div. Transport- und Verpackungsbehälter bekannt, in denen gleichzeitig eine Mehrzahl von Medikamentenbehältern in einer regelmäßigen Anordnung, beispielsweise in einer Matrixanordnung entlang von Reihen und sich rechtwinklig dazu erstreckenden Spalten, angeordnet sind. Dies hat Vorteile bei der automatisierten Weiterverarbeitung der Behälter, da die Behälter an kontrollierten Positionen und in vorgegebener Anordnung an Bearbeitungsstationen übergeben werden können, beispielsweise an Prozessautomaten, Roboter oder dergleichen. Hierzu werden Haltestrukturen eingesetzt, in welchen gleichzeitig eine Mehrzahl von Behältern in einer vorbestimmten regelmäßigen Anordnung gehalten werden können. Zur Übergabe an eine Bearbeitungsstation braucht einfach nur der Transport- und Verpackungsbehälter geeignet positioniert und geöffnet zu werden. Die nachgeordnete Bearbeitungsstation weiß dann, in welcher Position und Anordnung die weiter zu verarbeitenden Behälter angeordnet sind. For this purpose, div. Transport and packaging containers are known from the prior art, in which at the same time a plurality of drug containers in a regular arrangement, for example, in a matrix array along rows and at right angles to extending columns, are arranged. This has advantages in the automated further processing of the containers, since the containers can be transferred to processing stations in controlled positions and in a predetermined arrangement, for example to process machines, robots or the like. For this purpose, holding structures are used, in which at the same time a plurality of containers can be held in a predetermined regular arrangement. To transfer to a processing station just needs the transport and packaging container to be properly positioned and opened. The downstream processing station then knows in which position and arrangement the containers to be further processed are arranged.
Ein solcher Transport- und Verpackungsbehälter und ein entsprechendes Verpackungskonzept sind beispielsweise in der
Es existieren keine Verpackungslösungen von Fläschchen (Vials), die in der Haltestruktur (im Nest) und/oder innerhalb der Verpackung gefriergetrocknet (lyophilisiert) und versiegelt werden können, ohne dass dieser Prozess maßgeblich beeinflusst wird. Die Halterungsvarianten aus der
Ferner können bei dieser Lösung die Fläschchen bei der "In-Process-Control" nicht wieder von oben in das Nest eingeführt werden können. Viele Pharmahersteller verlangen jedoch eine strikte Vermeidung jeglichen Eindringens von Partikeln von oberhalb in die Befüllöffnungen der Fläschchen. Somit ist eine Rückführung der während der Prozessierung vermessenen oder geprüften Fläschchen von oben in das Nest zurück erwünscht. Furthermore, with this solution, the vials can not be reintroduced from above into the nest during in-process control. However, many pharmaceutical manufacturers require strict avoidance of any ingress of particles from above into the vial filling holes. Thus, recirculation of the vials measured or tested during processing back into the nest is desired.
Der Gefriertrocknungsprozess ist einer der teuersten Prozesse bei der Herstellung von Pharmazeutika. Da die Kosten im Wesentlichen von der während der Prozessierung und Gefriertrocknung erzielbaren Packungsdichte abhängen, ist diese zu optimieren. The freeze-drying process is one of the most expensive processes in the manufacture of pharmaceuticals. Since the costs essentially depend on the packing density that can be achieved during processing and freeze-drying, this must be optimized.
Weiterhin sind die bestehenden Verpackungen nicht flexibel genug um unterschiedliche Vial-Größen zu transportieren. Die meisten Nestlösungen benutzen den Außendurchmesser des Fläschchens als Hilfskontur zur Fixierung. Dieser ist jedoch üblicherweise wenig standardisiert und unterliegt im Übrigen häufig vergleichsweise hohen Toleranzen. Furthermore, the existing packaging is not flexible enough to transport different vial sizes. Most nest solutions use the outside diameter of the vial as an auxiliary contour for fixation. However, this is usually less standardized and, moreover, is often subject to comparatively high tolerances.
In den Haltestrukturen nach der
Jedenfalls ist ein unmittelbarer Kontakt der Böden der Medikamentenbehälter, insbesondere der Böden von Fläschchen, bei den herkömmlichen Haltestrukturen nicht möglich. Dies erschwert jedoch die Weiterverarbeitung der Medikamentenbehälter insbesondere dann, wenn deren Inhalt einer Gefriertrocknung (auch als Lyophilisation oder Sublimationstrocknung bezeichnet) unterzogen werden soll. Ferner ist eine Weiterverarbeitung der Medikamentenbehälter unmittelbar in den Haltestrukturen nicht möglich, da diese dort entweder starr gehalten werden oder für die Weiterverarbeitung nicht in ausreichendem Maß zugänglich sind, weshalb die Medikamentenbehälter für eine Weiteverarbeitung herkömmlich stets aus den Haltestrukturen entnommen werden müssen, was zeitaufwendig und teuer ist. In any case, a direct contact of the bottoms of the drug container, in particular the bottoms of vials, in the conventional holding structures is not possible. However, this complicates the further processing of the drug container, especially if the contents of a freeze-drying (also known as lyophilization or sublimation drying) to be subjected. Further, a further processing of the drug container directly in the support structures is not possible because they are either held rigidly or not sufficiently accessible for further processing, which is why the drug container for a wide processing traditionally always have to be removed from the support structures, which is time consuming and expensive is.
Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die Halterung von Behältern, die zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen dienen, weiter zu verbessern, sodass dies Behälter insbesondere noch rascher und wirtschaftlicher, besser automatisierbar und zuverlässiger gehandhabt, transportiert und prozessiert werden können. The object of the present invention is to further improve the holding of containers which serve for the storage of substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, so that these containers can be handled, transported and processed even faster and more economically, better automatable and reliable ,
Diese Aufgabe wird durch ein Halteelement sowie dessen Verwendung zum Halten von Behältern nach Anspruch 1, durch eine Haltestruktur nach Anspruch 21 sowie durch ein Verfahren nach Anspruch 22 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der rückbezogenen Unteransprüche. This object is achieved by a holding element and its use for holding containers according to
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Halteelement bereitgestellt, das an einem Abschnitt des Behälters angeordnet wird, um den jeweiligen Behälter zu halten, wobei der Behälter mit dem an diesem angeordneten Halteelement so in eine Öffnung der Haltestruktur eingeführt wird, dass das Halteelement zumindest abschnittsweise auf einem Rand der Öffnung aufliegt. According to the present invention, a holding member is provided, which is arranged on a portion of the container to hold the respective container, wherein the container is inserted with the holding element arranged thereon in an opening of the holding structure, that the holding element at least partially on a Edge of the opening rests.
Mit Hilfe des Halteelements können Toleranzen, insbesondere bezüglich des Außenradius bzw. der Außenkontur der Behälter sowie deren Länge, in einfacher Weise ausgeglichen werden. So können Toleranzen bezüglich des Außenradius bzw. der Außenkontur der Behälter beispielsweise einfach durch ein gewisses radiales Spiel, mit welchem die Behälter von dem Halteelement gehalten werden, oder durch eine gewisse Elastizität oder Verformbarkeit des Halteelements ausgeglichen werden. Toleranzen oder Längenunterschiede zwischen einzelnen Behältern in axialer Richtung können einfach dadurch ausgeglichen werden, dass das Halteelement an unterschiedlichen axialen Positionen des Behälters angeordnet wird, insbesondere in diesen oder in einen Außenumfang hiervon eingreift. With the help of the retaining element tolerances, in particular with respect to the outer radius or the outer contour of the container and their length, can be compensated in a simple manner. For example, tolerances with respect to the outer radius or the outer contour of the container can be compensated simply by a certain radial play with which the containers are held by the holding element or by a certain elasticity or deformability of the holding element. Tolerances or Differences in length between individual containers in the axial direction can be compensated for simply by arranging the holding element at different axial positions of the container, in particular in this or in an outer circumference thereof.
Nach Anspruch 2 kann ein solcher Toleranzausgleich sowie eine flexible Halterung von Fläschchen mit unterschiedlichen Außenkonturen und Abmessungen noch einfacher bewerkstelligt werden. Das ringförmige Halteelement umgreift den Außenumfang des Behälters zumindest abschnittsweise und besonders bevorzugt im Wesentlichen vollständig, abgesehen von einer etwa vorgesehenen Einführöffnung zum Einführen und Herausnehmen des Behälters in das bzw. aus dem ringförmigen Halteelement. According to
Besonders flexibel und einfach erfolgt der Eingriff des Halteelements im Bereich eines verengten Halsabschnitts des Behälters, der von dem Halteelement zumindest abschnittsweise umgriffen wird. The engagement of the retaining element in the region of a narrowed neck section of the container is particularly flexible and simple, which is encompassed by the retaining element at least in sections.
Das Halteelement kann grundsätzlich reib- oder formschlüssig in den Außenumfang des Behälters eingreifen, besonders bevorzugt im Bereich des verengten Halsabschnitts des Behälters. The holding element can in principle engage frictionally or positively in the outer circumference of the container, particularly preferably in the region of the narrowed neck portion of the container.
Ganz besonders bevorzugt wird der Behälter jeweils mit radialem Spiel in einer zentralen Öffnung des Halteelements aufgenommen, dessen Innendurchmesser größer ist als der Außendurchmesser des verengten Halsabschnitts jedoch kleiner ist als der Außendurchmesser eines oberen Rands des Behälters, welcher sich dem verengten Halsabschnitt anschließt. Insbesondere, wenn der untere Rand des oberen Rands (insbesondere Rollrand) des Behälters abgeschrägt ausgebildet ist, kommt es zu einem Selbstzentrierungs-Effekt, sodass der Behälter automatisch zentriert in der zentralen Öffnung des Halteelements aufgenommen ist. Most preferably, the container is received in each case with radial play in a central opening of the holding element, whose inner diameter is greater than the outer diameter of the constricted neck portion but smaller than the outer diameter of an upper edge of the container, which adjoins the narrowed neck portion. In particular, when the lower edge of the upper edge (in particular rolled edge) of the container is bevelled, a self-centering effect occurs, so that the container is automatically centered in the central opening of the holding element.
Nach Anspruch 6 wird das Einführen und Herausnehmen des Behälters in das bzw. aus dem ringförmigen Halteelement noch weiter erleichtert. According to
Nach Anspruch 7 oder Anspruch 8 wird die Handhabung des Halteelements bzw. des von diesem gehaltenen Behälters erleichtert. Der abgeschrägte Rand ermöglicht die Ausbildung eines keilförmigen Freiraums, wie beispielsweise in
Gemäß weiteren Ausführungsformen kann ein solcher abgeschrägter Rand des Halteelements für eine weitere Selbstzentrierung des Behälters sorgen, wenn dieser auf dem Rand der zugeordneten Öffnung aufliegt. Dies insbesondere, wenn die Reibung zwischen dem Halteelement und dem Rand der zugeordneten Öffnung aufgrund einer geeigneten Reibpaarung dieser Elemente vorteilhaft gering ist, sodass das Eigengewicht des Behälters oder eine leichte Rüttelbewegung genügt, um diese Selbstzentrierung des Behälters automatisch zu bewirken. According to further embodiments, such a beveled edge of the retaining element can provide for a further self-centering of the container when it rests on the edge of the associated opening. This in particular, if the friction between the holding element and the edge of the associated opening is advantageously low due to a suitable friction pairing of these elements, so that the weight of the container or a slight shaking movement is sufficient to automatically cause this self-centering of the container.
Zur einfacheren Handhabung bzw. Greifen des Halteelements gemeinsam mit dem von diesem gehaltenen Behälter kann nach Anspruch 16 bis 18 ein geeignetes Gebilde, beispielsweise Aussparung, Vorsprung oder Formschlussgebilde, an geeignetem Ort auf dem Halteelement vorgesehen sein, das für die Handhabung bzw. das Greifen des Halteelements ausreichend zugänglich ist. For ease of handling or gripping of the holding element together with the container held by this can be provided according to
Figurenübersicht LIST OF FIGURES
Nachfolgend wird die Erfindung in beispielhafter Weise und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben werden, woraus sich weitere Merkmale, Vorteile und zu lösende Aufgaben ergeben werden. Es zeigen: The invention will now be described by way of example and with reference to the accompanying drawings, from which further features, advantages and objects to be achieved will result. Show it:
In den Figuren bezeichnen identische Bezugszeichen identische oder im Wesentlichen gleichwirkende Elemente oder Elementgruppen. In the figures, identical reference numerals designate identical or substantially equivalent elements or groups of elements.
Ausführliche Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen Detailed description of preferred embodiments
Eine Haltestruktur sowie ein Transport- und Verpackungsbehälter, der eine solche Haltestruktur aufnimmt, dienen gemäß der vorliegenden Erfindung, wie nachfolgend beschrieben, der gleichzeitigen Halterung einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, und zwar bevorzugt in einer regelmäßigen Anordnung, insbesondere in einer Matrixanordnung unter regelmäßigen Abständen der Behälter zueinander, entlang von zwei unterschiedlichen Raumrichtungen, bevorzugt entlang von zwei zueinander orthogonalen Raumrichtungen oder in regelmäßigen Reihen, die relativ zueinander versetzt angeordnet sind. A holding structure and a transport and packaging container, which accommodates such a support structure, according to the present invention, as described below, the simultaneous support of a plurality of containers for storing substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications, preferably in a regular Arrangement, in particular in a matrix arrangement at regular intervals of the container to each other, along two different spatial directions, preferably along two mutually orthogonal spatial directions or in regular rows, which are arranged offset relative to each other.
Ein Beispiel für derartige Medikamentenbehälter in Gestalt von Fläschchen ist in der
Der Halsabschnitt
Ein weiteres Beispiel für Behälter im Sinne der vorliegenden Anmeldung sind Ampullen, Karpullen oder Spritzen- oder Injektionsbehältnisse. Ampullen oder Karpullen sind Behältnisse für Arzneimittel zur meist parenteralen Applikation (Injektion), für Kosmetika und andere Substanzen und sind meist zylindrisch geformt mit einer ausgezogenen Spitze (Spieß oder Kopf) und einem flachen Boden oder auch mit zwei ausgezogenen Spitzen an beiden Enden. Diese können insbesondere als Brechampullen mit einer ringförmigen Sollbruchstelle um den Ampullenhals herum oder als OPC-Ampulle (One-Point-Cut-Ampulle) mit einem in das Glas geritzten Brechring ausgebildet sein. Spritzen- bzw. Injektionsbehältnisse, auch als Injektionsfläschchen, Stechampulle oder Mehrwegampulle bezeichnet, sind zylindrische, flaschenähnlich geformte Behältnisse aus Glas oder Kunststoff, meist in relativ kleinen Nennvolumina (z. B. 1 ml, 10 ml). Sie sind mit einem Gummistopfen mit Septum (Durchstichgummi) verschlossen. Zum Schutz des Septums und Fixierung des Gummistopfens ist noch ein äußerer Verschluss (Bördelkappe oder Krampe), oft aus Aluminiumblech, aufgebracht. Bei einer Karpule befindet sich die Flüssigkeit in einem Zylinder, der am einen Ende mit einem dicken Gummi- oder Kunststoffstopfen verschlossen ist. Dieser fungiert als Kolben, wenn der Inhalt mit einer Karpulenspritze ausgepresst wird. Am anderen Ende ist der Zylinder nur mit einer dünnen Membran verschlossen, die bei der Anwendung vom hinteren Ende der Karpulenkanüle (eine beidseitig angeschliffene Kanüle) durchstochen wird. Zylinderampullen werden häufig in der Zahnmedizin zur Lokalanästhesie verwendet. Spezielle Zylinderampullen mit besonders gestaltetem Vorderteil (z. B. Gewinde) werden zur Insulintherapie in Insulinpens verwendet. Another example of containers in the context of the present application are ampoules, carpules or syringe or injection containers. Ampoules or cartridges are containers for pharmaceuticals for the most parenteral application (injection), for cosmetics and other substances and are usually cylindrically shaped with a solid tip (spit or head) and a flat bottom or with two solid tips on both ends. These can be designed in particular as crushing ampoules with an annular predetermined breaking point around the ampoule neck or as an OPC ampoule (one-point-cut ampoule) with a scratched into the glass crushing ring. Syringes or injection containers, also referred to as injection vials, punctured ampoules or reusable ampoules, are cylindrical, bottle-like shaped containers made of glass or plastic, usually in relatively small nominal volumes (eg 1 ml, 10 ml). They are closed with a rubber stopper with septum (puncture rubber). To protect the septum and fix the rubber stopper is still an outer closure (crimp cap or staple), often made of aluminum sheet applied. In a carpule, the liquid is in a cylinder, which is closed at one end with a thick rubber or plastic stopper. This acts as a piston when the contents are squeezed out with a Karpulenspritze. At the other end, the cylinder is closed only with a thin membrane that is pierced in use by the rear end of the cartridge needle (a cannula ground on both sides). Cylinder ampoules are often used in dentistry for local anesthesia. Special cylindrical ampoules with a specially designed front part (eg thread) are used for insulin therapy in insulin pens.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung dienen derartige Behälter (container) zur Aufbewahrung von Substanzen oder Wirkstoffen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, die in einer oder auch mehrere Komponenten in fester oder flüssiger Form in dem Behälter aufbewahrt werden sollen. Gerade bei Glasbehältern können Aufbewahrungsdauern viele Jahre betragen, was insbesondere von der hydrolytischen Resistenz der verwendeten Glassorte abhängt. Während nachfolgend Behälter offenbart werden, die zylindrisch sind, sei darauf hingewiesen, dass die Behälter im Sinne der vorliegenden Erfindung auch ein anderes Profil haben können, beispielsweise ein quadratisches, rechteckförmiges oder vieleckiges Profil. For the purposes of the present invention, such containers are used for storing substances or active substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications which are to be stored in one or more components in solid or liquid form in the container. Especially with glass containers storage periods can be many years, which depends in particular on the hydrolytic resistance of the type of glass used. While containers are disclosed below which are cylindrical, it should be noted that the containers in the sense of present invention may also have a different profile, for example, a square, rectangular or polygonal profile.
Unweigerlich weisen solche Behälter herstellungsbedingt Toleranzen auf, die gerade bei Glasbehältern einen oder mehrere Zehntel Millimeter betragen können. Um solche Fertigungstoleranzen kompensieren zu können und gleichzeitig zu gewährleisten, dass sämtliche Flaschenböden
Das Verfahren nach der Erfindung beruht maßgeblich darauf, dass eine Mehrzahl von Behältern gemeinsam an einem Träger gehalten werden und, während diese an dem Träger gehalten oder zumindest geführt sind, behandelt oder weiter verarbeitet werden können. Wie dem Fachmann bei Studium der vorstehenden Beschreibung ohne Weiteres ersichtlich sein wird, eignet sich dieser Lösungsansatz grundsätzlich für beliebige Prozessschritte zur Behandlung oder Verarbeitung von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen. The method according to the invention is based essentially on the fact that a plurality of containers are held together on a carrier and, while they are held on the carrier or at least guided, can be treated or further processed. As those skilled in studying the above description will be readily apparent, this approach is basically suitable for any process steps for the treatment or processing of containers for storing substances for cosmetic, medical or pharmaceutical applications.
Die von Halteelement jeweils auf die Behälter ausgeübte Haltekraft ist ausreichend, um die Behälter zuverlässig in dem Halteelement und an der Haltestruktur zu halten. Insbesondere ist die ausgeübte Haltekraft größer als die Gewichtskraft der Behälter, ggf. mit Inhalt und Verschlussstopfen. Gemäß weiteren Ausführungsformen kann die Haltekraft durch geeignete Auslegung der Haltemittel auch so bemessen sein, dass diese größer ist als übliche Kraft bei der Handhabung, Verarbeitung oder Behandlung der Behälter in einer Prozessanlage. Dadurch wird stets eine zuverlässige Halterung der Behälter gewährleistet. Gleichwohl können die Behälter durch einfaches Greifen und Verstellen der Halteelemente gemeinsame mit dem jeweils von diesen gehaltenen Behälter ohne größeren Widerstand in den Öffnungen oder Aufnahmen verstellt werden, insbesondere axial vorgeschoben oder gedreht werden. The holding force exerted on the containers by holding elements is sufficient to reliably hold the containers in the holding element and on the holding structure. In particular, the holding force exerted is greater than the weight of the container, possibly with content and plugs. According to further embodiments, the holding force can also be dimensioned by suitable design of the holding means so that it is greater than usual force in the handling, processing or treatment of the container in a process plant. As a result, a reliable mounting of the container is always guaranteed. Nevertheless, the containers can be adjusted by simply gripping and adjusting the holding elements common to each held by these containers without much resistance in the openings or recordings, in particular axially advanced or rotated.
Zum Einführen, Herausnehmen oder Verschieben der Behälter an einem Träger muss müssen einfach nur die Behälter geeignet in die Öffnungen oder Aufnahmen des Trägers eingeführt werden und die Halteelemente geeignet auf dem Rand der jeweiligen Öffnungen oder Aufnahmen des Trägers abgelegt oder in Eingriff gebracht werden. Die dadurch erzielbare Halterung der Behälter ist ausreichend stabil, dass diese bei Einwirkung einer geringen Kraft, etwa durch Erschütterungen der Prozessanlage oder von Fördermitteln derselben, weiterhin zuverlässig an dem Träger gehalten werden und nicht etwa versehentlich umfallen. Dies mindert die Gefahr von unbeabsichtigten Verunreinigungen in Prozessanlagen erheblich. For insertion, removal or displacement of the containers on a carrier, it is simply necessary to insert the containers suitably into the openings or receptacles of the carrier and to properly place or engage the holding elements on the edge of the respective openings or receivers of the carrier. The resulting achievable mounting of the container is sufficiently stable that they continue to be reliably held by a small force, such as vibrations of the process plant or funding thereof to the wearer and not fall over accidentally. This considerably reduces the risk of unintentional contamination in process plants.
Ein weiterer erheblicher Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass die Behälter von oben her in die Öffnungen oder Aufnahmen des Trägers eingeführt und auch nach oben hin wieder aus diesen entnommen bzw. axial verstellt werden können. Die Gefahr eines versehentlichen Eindringens von Partikeln in das Innenvolumen der Behälter kann so minimiert werden. Another significant advantage of the present invention is that the containers can be inserted from above into the openings or receptacles of the carrier and can also be taken out of these again or axially adjusted. The risk of accidental penetration of particles into the internal volume of the container can thus be minimized.
Weitere Vorteile sind:
- – Die Gefriertrockung im Nest ist praktisch möglich.
- – Die Verbördelung der Behälter im Nest ist möglich, da die Fläschchen angehoben werden können.
- – Die Fläschchen können leicht von oben zurück in das Nest gesetzt werden. Deshalb brauchen die Fläschchen bei Pharmaprozessen nie das Nest verlassen. Dies spart Handhabungswerkzeuge, ermöglicht eine hohe Packungsdichte der Behälter, insbesondere bei der Gefriertrocknung, verhindert einen Glas-zu-Glas Kontakt im Prozess und ermöglicht einen sicheren Transport der Behälter, da die Relativbewegungen der Fläschchen zum Nest eingeschränkt sind. Insgesamt wird auch ein günstiger, stabiler und qualitativ hochwertiger Füllprozess ermöglicht.
- – Ein unmittelbarer Bodenkontakt sämtlicher Fläschchen, die von einem Nest (Haltestruktur) gehalten werden, ist auch beim Verziehen das Nest und für verschiedene Fläschchenlängen möglich.
- – Das Nest und die Fläschchenclips können mit einfachen Spritzgusswerkzeugen hergestellt werden, insbesondere frei von Hinterschnitten.
- - The freeze-drying in the nest is practically possible.
- - The crimping of the containers in the nest is possible because the vials can be lifted.
- - The vials can easily be placed back in the nest from above. Therefore, the vials never need to leave the nest for pharmaceutical processes. This saves handling tools, enables a high packing density of the containers, especially in the freeze-drying, prevents glass-to-glass contact in the process and allows safe transport of the containers, as the relative movements of the vials are restricted to the nest. Overall, a cheaper, more stable and high quality filling process is possible.
- - A direct contact with the ground of all vials held by a nest (holding structure) is also possible when warping the nest and for different vial lengths.
- - The nest and the vial clips can be made with simple injection molds, especially free of undercuts.
Die Einzelheiten der Erfindung ergeben sich für den Fachmann unmittelbar aus den weiter beigefügten Zeichnungen. Wie dem Fachmann beim Studium der vorstehenden Beschreibung ohne Weiteres ersichtlich sein wird, können die einzelnen Gesichtspunkte und Merkmale der vorstehend beschriebenen Ausführungsbeispiele auch in beliebiger geeigneter Weise miteinander kombiniert und beansprucht werden, was in zahlreichen weiteren Ausführungsformen und Modifikationen resultiert. Wie dem Fachmann beim Studium der vorliegenden Beschreibung und der Zeichnungen ohne weiteres ersichtlich sein wird, sollen sämtliche solche weiteren Ausführungsformen und Modifikationen von der vorliegenden Erfindung mit umfasst sein, solange diese nicht von dem allgemeinen Lösungsgedanken und dem Schutzbereich der vorliegenden Erfindung abweichen, wie in den beigefügten Patentansprüchen festgelegt. The details of the invention will become apparent to those skilled in the art directly from the accompanying drawings. As will be readily apparent to those skilled in the art upon reading the foregoing description, the individual may Aspects and features of the embodiments described above are also combined and claimed in any suitable manner, resulting in numerous other embodiments and modifications. As those skilled in the art will readily appreciate upon reading the present specification and drawings, all such other embodiments and modifications are intended to be embraced by the present invention so long as they do not depart from the general spirit and scope of the present invention as set forth in U.S. Patent Nos. 4,496,074; attached claims.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 2 2
- Fläschchen (Vial) Vial
- 3 3
- Flaschenboden bottle bottom
- 4 4
- Seitenwand Side wall
- 5 5
- Hals neck
- 6 6
- oberer Rand / Rollrand upper edge / rolled edge
- 7 7
- Befüllöffnung filling
- 10 10
- Halteclip clip
- 11 11
- Ringteil ring part
- 12 12
- zentrale Öffnung central opening
- 13 13
- Einführöffnung insertion
- 14 14
- gerundeter Eckbereich rounded corner area
- 15 15
- untere Schräge lower slope
- 16 16
- Stirnseite front
- 17 17
- untere Schräge lower slope
- 18 18
- gerundeter Eckbereich rounded corner area
- 20 20
- Halteplatte Retaining plate
- 21 21
- Öffnung von Halteplatte Opening of retaining plate
- 22 22
-
Freiraum zum Greifen des Halteclips
10 Free space for gripping the retainingclip 10 - 23 23
-
abgeschrägter Rand von Öffnung
21 bevelled edge of opening21 - 24 24
-
Mulde / vertiefter Abschnitt auf Oberseite von Halteplatte
20 Trough / recessed section on top of retainingplate 20 - 25 25
- Seitenwand Side wall
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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- WO 2011/135085 A1 [0011] WO 2011/135085 A1 [0011]
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