DE102009008070B4 - Medical device with interface - Google Patents

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Abstract

Medizintechnisches Gerät (1), welches als Beatmungsgerät ausgebildet ist, mit zumindest einem Sensor zur Erfassung von zumindest einem Parameter des Atemgases, einer Bedieneinrichtung zur Vorgabe von Einstellungen, einer Steuereinheit, die mit einer Speichereinheit verbunden ist und einem ersten Computerprogrammprodukt, zur Umsetzung der Einstellungen unter Berücksichtigung der Vorgabe, und einem zweiten Computerprogrammprodukt, das einen Datentransfer von und zu der Steuereinheit über zumindest eine Schnittstelle (8) regelt, wobei über die zumindest eine Schnittstelle (8) ein wechselseitiger Austausch von Daten zwischen dem Gerät (1) und externen Speichermedien erfolgt und zudem Konfigurationsinformationen des Gerätes (1) von den externen Speichermedien und/oder Geräten geladen werden können, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens drei verschiedene Speichereinheiten im Gerät (1) gibt, nämlich einen internen, flüchtigen Speicher (Arbeitsspeicher), einen internen, nicht flüchtigen Speicher (Programm-, Daten-, und Konfigurationsspeicher) und einen entnehmbaren, nicht flüchtigen Speicher (Speicherkarte, USB-Stick), wobei in mindestens einem Betriebsmodus Daten redundant auf mehreren dieser drei Speichereinheiten vorhanden sind, wobei über einen Schnittstellen-Schaltkreis zwischen den Speichereinheiten über einen installierten Steuerchip automatisch umgeschaltet wird und wobei ein Mikrocontroller für einen Abgleich des Inhaltes der drei Speichereinheiten sorgt.Medical device (1), which is designed as a ventilator, with at least one sensor for detecting at least one parameter of the respiratory gas, an operating device for specifying settings, a control unit, which is connected to a memory unit and a first computer program product, to implement the settings taking into account the specification, and a second computer program product, which regulates a data transfer from and to the control unit via at least one interface (8), via the at least one interface (8) a mutual exchange of data between the device (1) and external storage media and in addition configuration information of the device (1) can be loaded from the external storage media and / or devices, characterized in that there are at least three different storage units in the device (1), namely an internal, volatile memory (memory), an internal, Not volatile memory (program, data, and configuration memory) and a removable, non-volatile memory (memory card, USB stick), wherein in at least one operating mode data redundantly on more of these three memory units are present, via an interface circuit between the Memory units is automatically switched over an installed control chip and wherein a microcontroller provides for a balance of the content of the three storage units.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein medizintechnisches Gerät mit zumindest einem Sensor zur Erfassung von zumindest einem Parameter des Atemgases, einer Bedieneinrichtung zur Vorgabe von Einstellungen, einer Steuereinheit, die mit einer Speichereinheit verbunden ist und einem ersten Computerprogrammprodukt, zur Umsetzung der Einstellungen unter Berücksichtigung der Vorgabe, und einem zweiten Computerprogrammprodukt, das einen Datentransfer von und zu der Steuereinheit über zumindest eine Schnittstelle regelt, wobei über die zumindest eine Schnittstelle ein wechselseitiger Austausch von Daten zwischen dem Gerät und externen Speichermedien und/oder Geräten erfolgt und zudem Parameter ausgetauscht werden können und Parameter und/oder die Konfiguration des Gerätes von externen Speichermedien und/oder Geräten geladen werden können.The present invention relates to a medical device having at least one sensor for detecting at least one parameter of the respiratory gas, an operating device for specifying settings, a control unit which is connected to a memory unit and a first computer program product for implementing the settings taking into account the specification, and a second computer program product, which regulates a data transfer from and to the control unit via at least one interface, via the at least one interface a mutual exchange of data between the device and external storage media and / or devices takes place and also parameters can be exchanged and parameters and / or the configuration of the device can be loaded from external storage media and / or devices.

Wenn ein Arzt oder Fachhändler die Einstellungen eines Beatmungsgerätes überprüfen/ändern muss, so muss er derzeit das Gerät physikalisch vor sich haben. Sofern die Beatmungseinstellungen für einen Patienten möglichst kontinuierlich überwacht oder angepasst werden müssen, so muss der Patient entweder im Krankenhaus bleiben oder regelmäßig einen Arzt aufsuchen.If a doctor or reseller needs to check / change the settings of a ventilator, he or she currently has to physically have the device in front of them. If the ventilation settings for a patient must be monitored or adjusted as continuously as possible, the patient must either stay in the hospital or consult a doctor regularly.

Ebenso wird, falls die Software/Firmware aktualisiert werden muss, der Patient zum Arzt, Fachhändler oder in das Krankenhaus kommen müssen, um die Aktualisierung installieren zu lassen.Likewise, if the software / firmware needs updating, the patient must come to the doctor, reseller, or hospital to have the update installed.

Auch bei einem Geräteaustausch, beispielsweise bedingt durch einen Defekt, muss derzeit das neue Gerät wieder auf den Patienten eingestellt werden. Dazu müssen die Einstellungen durch den Arzt oder Fachhändler vorgenommen werden.Even with a device replacement, for example due to a defect, currently the new device must be set back to the patient. For this, the settings must be made by the doctor or specialist dealer.

Bei den Beatmungsgeräten SOMNOcomfort oder SOMNOvent CR des Anmelders wird beispielsweise eine serielle Schnittstelle RS485 verwendet, um respiratorische Daten der Beatmung aus dem Gerät auszulesen und diese ggf. an einem PC zu visualisieren. Um eine Einstellung der Beatmungsparameter vorzunehmen, muss jedoch der Arzt am Gerät eine Änderung der Einstellungen vornehmen.Applicants' SOMNOcomfort or SOMNOvent CR ventilators, for example, use an RS485 serial interface to read respiratory data from the ventilator and, if necessary, visualize it on a PC. In order to make a setting of the ventilation parameters, however, the doctor must make a change to the settings on the device.

Dadurch steigen die Kosten der Gesundheitsversorgung und die Patienten, die entweder im Krankenhaus bleiben müssen oder sehr häufig einen Arzt aufsuchen müssen, werden in ihrem täglichen Leben deutlich eingeschränkt.This increases the cost of healthcare and patients who either have to stay in the hospital or need to see a doctor very often are significantly reduced in their daily lives.

Es besteht ein Bedürfnis danach, die beschriebenen Prozesse zu vereinfachen bzw. einzusparen, um den Arzt bzw. Fachhändler zu entlasten und somit Kosten zu sparen.There is a need to simplify or save the described processes in order to relieve the physician or specialist dealer and thus save costs.

Aus der DE 10 2007 039 004 A1 ist ein medizintechnisches Gerät mit zumindest einem Sensor zur Erfassung von zumindest einem Parameter eines Atemgases bekannt. Es wird eine Bedieneinrichtung zur Vorgabe von Einstellungen verwendet. Darüber hinaus wird eine Steuereinheit zur Umsetzung von Einstellungen sowie zur Koordinierung eines Datentransfers verwendet.From the DE 10 2007 039 004 A1 is a medical device with at least one sensor for detecting at least one parameter of a breathing gas known. An operating device is used to specify settings. In addition, a control unit is used to implement settings as well as to coordinate a data transfer.

Weitere Vorrichtungen und Verfahren zur Konfiguration von medizinischen Geräten werden in den US 2007/0055799 A1 , DE 100 165 580 A1 , DE 10 2004 042 797 A1 sowie der EP 2 017 586 A1 beschrieben.Other devices and methods for configuring medical devices are incorporated into the US 2007/0055799 A1 . DE 100 165 580 A1 . DE 10 2004 042 797 A1 as well as the EP 2 017 586 A1 described.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Beatmungsgerät anzugeben, das einen Datentransfer zwischen dem Beatmungsgerät und externen Speichermedien und/oder Geräten ermöglicht, bei dem die Konfiguration des Beatmungsgerätes vereinfacht ausgetauscht werden kann.The object of the present invention is to provide a ventilator which allows a data transfer between the ventilator and external storage media and / or devices, in which the configuration of the ventilator can be easily replaced.

Die Aufgabe wird gelöst durch die Merkmale des Vorrichtungsanspruchs 1 und durch die Merkmale des Verfahrensanspruchs 21 der vorliegenden Anmeldung.The object is achieved by the features of the device claim 1 and by the features of the method claim 21 of the present application.

Das Beatmungsgerät ist dazu ausgebildet, mindestens einen inspiratorischen und einen exspiratorischen Druckverlauf in den Atemwegen des Patienten zu erzeugen. Dabei können beide Druckverläufe konstant und identisch (CPAP), konstant und verschieden (IPAP/EPAP) oder zeitlich veränderlich sein. Im Übergang zwischen inspiratorischem und exspiratorischen Druckverlauf ist ebefalls ein Druckverlauf (z. B. Rampe) vorgebbar oder im Gerät hinterlegt. In einer bevorzugten Ausführungsform werden die Druckverläufe vom Gerät automatisch geregelt anhand von mindestens einem der folgenden Parameter:

  • – Atemphase
  • – Atemfrequenz
  • – Atemvolumen
  • – Maximalem Atemfluss
  • – Sauerstoffsättigung
  • – C02- oder pH-Wert
  • – Atemnanstrengung
  • – Atemstabilität.
The ventilator is designed to generate at least one inspiratory and one expiratory pressure course in the patient's airways. Both pressure curves can be constant and identical (CPAP), constant and different (IPAP / EPAP) or time-variable. In the transition between the inspiratory and expiratory pressure curves, a pressure curve (eg ramp) can also be specified or stored in the device. In a preferred embodiment, the pressure curves are automatically controlled by the device based on at least one of the following parameters:
  • - Breathing phase
  • - Respiratory rate
  • - Tidal volume
  • - Maximum respiratory flow
  • - oxygen saturation
  • - C02 or pH
  • - Breathing effort
  • - respiratory stability.

Bei der Regelung der Druckverläufe wird die Atmung stabilisiert, das heißt es werden sowohl kurzfristige Atmungsschwankungen (Apnoen, Hypopnoen, Cheyne-Stokes-Zyklen) als auch langfristige Atmungsschwankungen (Hypoventilationen, respiratorische Insuffizienzen) therapiert.In the regulation of the pressure courses, the respiration is stabilized, which means that both short-term respiratory fluctuations (apnea, hypopnea, Cheyne-Stokes cycles) and long-term respiratory fluctuations (hypoventilations, respiratory insufficiencies) are treated.

Zusätzlich werden vom Gerät in einer besonders bevorzugten Ausführungsform die Zeitpunkte für den Übergang von inspiratorischem zu exspiratorischem Druckverlauf sowie von exspiratorischem und inspiratorischem Druckverlauf automatisch bestimmt. Dies geschieht entweder anhand eines mit dem Atemflusses des Patienten in Zusammenhang stehenden Signals oder nach Ablauf von vordefinierten oder automatisch an die Atmung des Patienten adaptierten Zeiten seit dem letzten Übergang von inspiratorischer zu exspiratorischer oder exspiratorischer zu inspiratorischer Phase.In addition, the device in a particularly preferred embodiment, the times for the transition from inspiratory to expiratory pressure curve and expiratory and inspiratory pressure gradient automatically determined. This happens either on the basis of a signal related to the respiratory flow of the patient or after expiration of predefined times or automatically adapted to the respiration of the patient since the last transition from inspiratory to expiratory or expiratory to inspiratory phase.

Über zumindest eine Schnittstelle erfolgt ein wechselseitiger Austausch von Geräte-Daten zwischen dem Beatmungsgerät und externen Speichermedien und/oder Geräten. Zudem können wechselseitig Parameter der Beatmung ausgetauscht werden und Parameter der Beatmung und/oder die Konfiguration des Beatmungsgerätes können von externen Speichermedien und/oder Geräten beeinflusst werden. Als Datenaustauschmittel dient beispielsweise ein Datenkabel, ein USB-Stick, ein Funkmodul oder eine Speicherkarte, welche in die Schnittstelle eingeführt werden.Via at least one interface, there is a mutual exchange of device data between the ventilator and external storage media and / or devices. In addition, parameters of the ventilation can be alternately exchanged and parameters of the ventilation and / or the configuration of the ventilator can be influenced by external storage media and / or devices. As a data exchange means, for example, a data cable, a USB stick, a radio module or a memory card, which are introduced into the interface.

Zusätzlich zum Datenkabel kann ein Schnittstellenwandler außerhalb des Beatmungsgerätes vorgesehen werden, welcher über das Datenkabel mit dem Beatmungsgerät verbunden wird. Über den Schnittstellenwandler wird die Kommunikation des Gerätes mit einem anderen Gerät und/oder PC über mindestens einen Übertragungsstandard ermöglicht, der im Gerät selbst nicht vorgesehen ist, z. B.: analoge Signalkanäle, Ethernet, Funkverbindung, USB, Firewire, Speichermedium, USB OTG, Mobilfunk (z. Bsp. UMTS, GSM, HSDPA), eSATA, Express-Card, PCMCIA, RS232, RS485. Mindestens eine dieser Schnittstellen kann erfindungsgemäß auch im Beatmungsgerät selbst ausgeführt sein. Der Schnittstellenwandler ermöglicht jedoch eine Erweiterung der Kommunikationsmöglichkeiten zu einem späteren Zeitpunkt als die Produktion des Gerätes, ohne dass medizinisches oder technisches Fachpersonal erforderlich ist.In addition to the data cable, an interface converter can be provided outside the ventilator, which is connected to the ventilator via the data cable. Via the interface converter, the communication of the device with another device and / or PC via at least one transmission standard is possible, which is not provided in the device itself, z. Eg: analogue signal channels, Ethernet, radio connection, USB, Firewire, storage medium, USB OTG, mobile radio (eg UMTS, GSM, HSDPA), eSATA, express card, PCMCIA, RS232, RS485. At least one of these interfaces can also be designed according to the invention in the ventilator itself. However, the interface converter allows for an expansion of communication options at a later time than the production of the device, without the need for medical or technical personnel.

Über den Schnittstellenwandler können zusätzlich weitere Sensoren an das Beatmungsgerät angeschlossen werden, z. B. ein Pulsoximeter, CO2-Messung, ein Sensor für die Atemanstrengung und/oder ein EKG/EEG.Via the interface converter additional sensors can be connected to the ventilator, eg. As a pulse oximeter, CO2 measurement, a sensor for breathing effort and / or an ECG / EEG.

Durch einen Microcontroller oder Speicher im Schnittstellenwandler kann außerdem die Funktionalität des Gerätes erweitert werden. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält der Schnittstellenwandler eine Titrationslogik für ein CPAP- oder BiLevel-Gerät.In addition, the functionality of the device can be extended by a microcontroller or memory in the interface converter. In a preferred embodiment, the interface converter includes titration logic for a CPAP or BiLevel device.

Vorteilhaft ist im Bereich des Beatmungsgerätes eine Firmware oder Software installiert, die als Server ausgeführt ist und eine Anbindung des Beatmungsgerätes an das Internet ermöglicht.Advantageously, a firmware or software is installed in the area of the ventilator, which is designed as a server and allows a connection of the ventilator to the Internet.

In einer Ausführungsform wartet der Server auf die Kontaktaufnahme eines Client-Programms und tauscht nach Kontaktaufnahme mit diesem Daten aus. Die Kontaktaufnahme erfolgt typischerweise durch ein auslösendes Ereignis. Auslösende Ereignisse können u. a. sein:

  • – Es wird eine Datenverbindung aufgebaut
  • – Ein vorab eingestelltes oder bestimmtes Zeitintervall ist abgelaufen.
  • – Ein mit der Therapie in Zusammenhang stehendes Ereignis wird erkannt, z. B. Beginn oder Ende der Therapie, Auftreten einer Atemstörung oder Leckage
  • – Eine Kontaktaufnahme wird manuell durch den Benutzer ausgelöst.
In one embodiment, the server waits to contact a client program and exchanges contact with that data. The contact is typically made by a triggering event. Triggering events can include:
  • - A data connection is established
  • - A pre-set or specific time interval has expired.
  • - An event related to the therapy is recognized, e.g. B. beginning or end of therapy, occurrence of a respiratory disorder or leakage
  • - Contact is initiated manually by the user.

Alternativ ist im Bereich des Beatmungsgerätes eine Firmware oder Software installiert, die als Client ausgeführt ist und eine Anbindung des Beatmungsgerätes an das Internet ermöglicht. Hierbei ist der Client bei einer Datenübertragung für die Kontaktaufnahme verantwortlich und bestimmt deren Zeitpunkt.Alternatively, a firmware or software is installed in the area of the ventilator, which is designed as a client and allows a connection of the ventilator to the Internet. In this case, the client is responsible for establishing contact during a data transfer and determines the time.

Es ist auch daran gedacht, dass der Client als ein Web-Browser funktioniert, welcher Kontakt zu einem Web-Server aufnimmt und eine Webseite von diesem anfordert und die angeforderte Webseite ggf. anzeigt.It is also contemplated that the client functions as a web browser, which contacts a web server and requests a web page from it and displays the requested web page, if necessary.

Außerdem ist daran gedacht, dass das Beatmungsgerät die relevanten Informationen über seine Einstellparameter und deren Einstellgrenzen, sowie seine gespeicherte Therapieinformation, enthält und einem Darstellungsgerät (z. B. PC und/oder PDA mit Webbrowser) zur Verfügung stellt. Dadurch muss das Darstellungsgerät nicht vor seiner ersten Verwendung in Zusammenhang mit dem Beatmungsgerät vorbereitet werden, z. B. durch Installieren einer Software.In addition, it is envisaged that the respirator contains the relevant information about its setting parameters and their setting limits, as well as its stored therapy information, and makes it available to a display device (eg PC and / or PDA with web browser). As a result, the display device does not need to be prepared prior to its first use in conjunction with the ventilator, e.g. By installing software.

Dies kann bevorzugt dadurch gelöst werden, dass das Gerät seine Therapieinformationen bzw. Einstellparameter über die Schnittstelle oder über das Speichermedium oder über den Schnittstellenwandler in einem Datenformat zur Verfügung stellt, welches von Computern mit Standard-Büro-Konfiguration verstanden wird, z. B: XML, HTML, CSV. Alternativ kann dies dadurch gelöst werden, dass das Beatmungsgerät über die Schnittstelle oder das Speichermedium eine Applikation zur Verfügung stellt, welche durch ein Betriebssystem eines PCs oder PDAs direkt ausgeführt werden kann. Erfindungsgemäß ist diesbezüglich daran gedacht, dass das Beatmungsgerät in einem nicht-flüchtigen Speicher eine ausführbare Logik enthält, welche nicht das Beatmungsgerät selbst, sondern ein PC ausführen kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist dies ein Plug-In für eine PC-Software oder eine Konfigurationsdatei oder eine Windows- bzw. .net-Applikation. Dadurch ermöglicht das Beatmungsgerät die Installation einer Software auf dem PC, ohne dass der Anwender diese per CD, Download oder Speichermedium direkt vom Hersteller des Beatmungsgerät oder einem Service-Anbieter beziehen muss.This can preferably be achieved in that the device provides its therapy information or setting parameters via the interface or via the storage medium or via the interface converter in a data format that is understood by computers with standard office configuration, eg. B: XML, HTML, CSV. Alternatively, this can be achieved by the ventilator providing an application via the interface or the storage medium, which application can be executed directly by an operating system of a PC or PDA. In accordance with the invention, it is contemplated that the ventilator includes executable logic in a non-volatile memory that can not execute the ventilator itself but a personal computer. In a preferred embodiment, this is a plug-in for a PC software or a configuration file or a Windows or .Net application. This allows the ventilator to install software on the PC without requiring the user to obtain it directly from the ventilator manufacturer or a service provider via CD, download or storage medium.

Denkbar ist auch, dass das Beatmungsgerät in einem drahtlosen Netz als Client von einem Access Point versorgt wird.It is also conceivable that the ventilator is supplied in a wireless network as a client of an access point.

Die Kommunikation zwischen Server und Client erfolgt in einer Ausfüuhrungsform nach dem Peer-to-Peer-Prinzip.The communication between server and client takes place in a form of execution according to the peer-to-peer principle.

Erfindungsgemäß werden Daten mittels des Hypertext Transfer Protocols (HTTP) oder mittels HTTPS, oder mittels FTP oder SFTP oder SMTP oder ESMTP oder POP3 oder IMAP oder TCP/IP oder normierten USB-Standards übertragen.According to the invention, data is transmitted by means of the Hypertext Transfer Protocol (HTTP) or by means of HTTPS, or by means of FTP or SFTP or SMTP or ESMTP or POP3 or IMAP or TCP / IP or standardized USB standards.

Entfernte Daten werden mittels NFS (Network File System) oder SMB über einen Client bearbeitet.Remote data is processed via NFS (Network File System) or SMB via a client.

Daten können vom Beatmungsgerät auch mittels LPR (Line Printer Protocol) oder LPD (LPD-Protokoll) oder PictBridge oder IrDA oder XHTML oder Bluetooth Basic Printing Profile oder DPOF oder UPnP an einen Drucker übertragen werden und unmittelbar ausgedruckt werden. Alternativ kann die Schnittstelle oder der Schnittstellenwandler als USB-Slave-/Device-Schnittstelle ausgebildet sein und z. B. das USB-Massenspeicher-Protokoll unterstützen.Data can also be transferred from the ventilator to a printer via LPR (Line Printer Protocol) or LPD (LPD protocol) or PictBridge or IrDA or XHTML or Bluetooth Basic Printing Profile or DPOF or UPnP and printed out immediately. Alternatively, the interface or the interface converter can be designed as a USB slave / device interface and z. For example, support the USB mass storage protocol.

In einer bevorzugten Ausführung ist vorgesehen, dass das Gerät über die Schnittstelle oder den Schnittstellenwandler verschiedene Dienste bzw. Protokoll unterstützt, die vom Anwender, z. B. am Mensch-Maschine-Interface des Beatmungsgerätes ausgewählt werden können oder die vom Beatmungsgerät automatisch in Abhängigkeit der Kommunikations-Gegenstelle gewählt werden.In a preferred embodiment, it is provided that the device via the interface or the interface converter supports various services or protocol that the user, for. B. on the human-machine interface of the ventilator can be selected or automatically selected by the ventilator depending on the communication partner.

Erfindungsgemäß ist ebenfalls vorgesehen, dass das Beatmungsgerät oder der Schnittstellenwandler mindestens zwei Schnittstellen aufweist, die unterschiedliche Standards und Kommunikation-Protokolle unterstützen, z. B. USB und Ethernet oder USB-Host und -Device oder USB und Speicherkarte oder Mobilfunk und USB.According to the invention, it is likewise provided that the respirator or the interface converter has at least two interfaces which support different standards and communication protocols, e.g. USB and Ethernet or USB host and device or USB and memory card or cellular and USB.

Erfindungsgemäß ist mindestens eine Schnittstelle als eine Speicherkarten-Schnittstelle, geeignet für eine SD-(SecureDigital-Karte), micro-SD-, eine MMC-(MultiMedia-Karte), eine MS PRO-(Memory-Stick-PRO-Karte), eine XD-(eXtreme DigitalPicture-Karte), eine SM-(SmartMedia-Karte) oder eine CF-Übertragungsschnittstelle (CompactFlash-Karte), ausgebildet. Über die Schnittstelle können Daten aus dem Beatmungsgerät auf der Speicherkarte abgespeichert werden und umgekehrt auch Daten von einer eingelegten Speicherkarte in das Beatmungsgerät geladen werden.According to the invention, at least one interface is suitable as a memory card interface, suitable for an SD (Secure Digital Card), micro SD, an MMC (MultiMedia Card), an MS PRO (Memory Stick PRO Card), an XD (eXtreme DigitalPicture card), SM (SmartMedia Card) or CF (CompactFlash) communication interface. Data from the ventilator can be stored on the memory card via the interface, and conversely, data can also be loaded from an inserted memory card into the ventilator.

Die Daten repräsentieren bevorzugt die Konfigurationsinformation für das Beatmungsgerät, wobei die Konfigurationsinformation auf ein Beatmungsgerät übertragbar und dort ausführbar ist. Die Konfigurationsinformation enthält mindestens einen der folgenden Parameter:

  • – Patienten-Identifikation (z. B. Name, Geburtsdatum, Erkennungsschlüssel)
  • – Geräte(-typ)-Identifikation (z. B. Seriennummer)
  • – Beatmungsdruck (IPAP, EPAP, EEPAP, CPAP, ...)
  • – Grenzen für Beatmungsdrücke, die vom Gerät automatisch eingestellt werden
  • – Hintergrund-Beatmungsfrequenz
  • – I:E-Verhältnis
  • – Mindest-Atemvolumen
  • – Beatmungsmodus
  • – Einstellungen für einen Atemluftbefeuchter
  • – Zeitintervalle für Wartung oder Therapiekontrolle
  • – Logik für die zulässigen Kombinationen und Wertebereiche von Beatmungsparametern
  • – Logik zur Gerätesteuerung, z. B. ist die Übertragung neuer Programmteile oder der gesamten Gerätesoftware als Update auf das Gerät erfindungsgemäß ein Spezialfall der Gerätekonfiguration.
The data preferably represent the configuration information for the ventilator, wherein the configuration information is transferable to a respirator and executable there. The configuration information contains at least one of the following parameters:
  • - patient identification (eg name, date of birth, identification key)
  • - Device (type) identification (eg serial number)
  • - Ventilation pressure (IPAP, EPAP, EEPAP, CPAP, ...)
  • - Limits for ventilation pressures that are set automatically by the device
  • - Background ventilation frequency
  • - I: E ratio
  • - Minimum breathing volume
  • - Ventilation mode
  • - Settings for a humidifier
  • - Time intervals for maintenance or therapy control
  • - Logic for the permissible combinations and value ranges of ventilation parameters
  • - Logic for device control, z. B. the transmission of new program parts or the entire device software as an update to the device according to the invention is a special case of the device configuration.

Die Schnittstelle ist bevorzugt als eine USB-Schnittstelle, Ethernet-Schnittstelle, Funkschnittstelle oder ein Speichermedium ausgeführt.The interface is preferably designed as a USB interface, Ethernet interface, radio interface or a storage medium.

Zur Vermeidung von Verletzungen des Anwenders aufgrund von elektrischer Spannung ist im Beatmungsgerät oder im Schnittstellenwandler eine galvanische Trennung der Signalleitungen vorgesehen. Das Beatmungsgerät oder der Schnittstellenwandler werden entweder über mindestens ein medizinisch zugelassenen Netzteil oder einen mobilen Energiespeicher (z. B. Akku, Batterie, Kondensator) während der Datenübertragung mit Energie versorgt.To avoid injury to the user due to electrical voltage, a galvanic isolation of the signal lines is provided in the ventilator or in the interface converter. The ventilator or interface converter is powered by at least one medically approved power supply or mobile energy storage (eg, battery, battery, capacitor) during data transmission.

Werden Konfigurationsinformationen über ein Speichermedium eingelesen, so sind zusätzliche Sicherungs-Mechanismen zur Verhinderung von Fehlkonfigurationen erforderlich.If configuration information is read in via a storage medium, additional backup mechanisms are required to prevent misconfiguration.

Bevorzugt wird überprüft, ob der jeweilige Anwender die Konfiguration zum jeweiligen Zeitpunkt vornehmen darf und nicht eine zweite Konfiguration zeitgleich über eine andere Schnittstelle stattfindet.It is preferably checked whether the respective user may make the configuration at the respective time and not a second configuration takes place at the same time via another interface.

Ebenso bevorzugt wird die Integrität der Konfigurationsinformation geprüft. Dies enthält mindestens eine der folgenden Prüfungen:

  • – Ist die Konfigurationsinformation für den Typ des Beatmungsgerätes verwendbar?
  • – Ist die Konfigurationsinformation für das jeweilige Gerät und/oder den jeweiligen Patienten gedacht?
  • – Ist die Konfigurationsinformation vollständig, unbeschädigt, nicht manipuliert, widerspruchsfrei und enthält keine unerlaubten Wertekombinationen?
Also preferably, the integrity of the configuration information is checked. This includes at least one of the following checks:
  • - Is the configuration information for the type of ventilator usable?
  • Is the configuration information intended for the respective device and / or the respective patient?
  • - Is the configuration information complete, undamaged, not manipulated, consistent and contains no unauthorized value combinations?

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass der Anwender die Übernahme der Konfigurationsinformation in das Gerät bestätigen bzw. auslösen kann und/oder muss.Likewise, it is provided that the user can confirm or trigger the adoption of the configuration information in the device and / or must.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass bei Fehlern oder bei einem Abbruch während des Auslesens der Konfigurationsinformation das Beatmungsgerät weiterhin eine geeignete Konfiguration besitzt, bevorzugt diejenige vor dem Start des Auslesens der Konfigurationsinformation.Likewise, it is preferably provided that in the event of errors or abortions during the read-out of the configuration information, the ventilator further has a suitable configuration, preferably that before the start of the read-out of the configuration information.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass das Beatmungsgerät eine visuelle oder akustische Meldung über das Auftreten eines Fehlers beim Konfigurationsvorgang erzeugt, um diesen dem Anwender bewusst zu machen. Dabei ist vorgesehen, dass verschiedene Fehlertypen unterschieden werden und je nach Fehlertyp mindestens 2 unterschiedliche Meldungen vom Gerät erzeugt werden können.It is likewise preferred for the ventilator to generate a visual or acoustic message about the occurrence of an error in the configuration process in order to make it aware of the user. It is provided that different types of errors are distinguished and depending on the error type at least 2 different messages can be generated by the device.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass beim Auftreten von Fehlern beim Konfigurationsvorgang vom Beatmungsgerät mindestens eine Information über Auftreten und Art des Fehlers über mindestens eine Schnittstelle oder einen Schnittstellenwandler versendet wird.Likewise, it is provided that at least one piece of information about the occurrence and type of the fault is sent via at least one interface or an interface converter when faults occur during the configuration process of the ventilator.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass bei Auftreten eines Fehlers während des Konfigurationsprozesses die Beatmungstherapie erst fortgesetzt werden kann, wenn der Anwender durch eine Interaktion mit dem Gerät bestätigt, dass er das Auftreten des Fehlers wahrgenommen hat. Dies kann erfindungsgemäß durch Drücken einer Taste am Gerät oder eine Information über mindestens eine Schnittstelle bzw. den Schnittstellenwandler gelöst werden.Likewise, it is provided that if an error occurs during the configuration process, the respiratory therapy can be continued only if the user confirms by an interaction with the device that he has perceived the occurrence of the error. This can be achieved according to the invention by pressing a button on the device or information via at least one interface or the interface converter.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass der Anwender über mindestens eine Schnittstelle über das Ändern der Beatmungskonfiguration informiert wird und die Änderung in mindestens einem Daten-Speicher gespeichert wird.It is likewise preferably provided that the user is informed about the change of the ventilation configuration via at least one interface and the change is stored in at least one data memory.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass die Konfigurationsinformation auf dem Speichermedium nach dem Auslesen durch das Beatmungsgerät gelöscht wird. So kann verhindert werden, dass die Konfiguration für einen bestimmten Patienten unbeabsichtigt auf weitere Beatmungsgeräte anderer Patienten übertragen wird, oder zu einem späteren Zeitpunkt erneut auf das Beatmungsgerät des Patienten übertragen wird, wenn sie bereits vom Anwender über eine andere Schnittstelle oder ein anderes Speichermedium oder Bedienelemente am Gerät bewusst wieder geändert wurde.Likewise, it is preferably provided that the configuration information on the storage medium is deleted after reading by the ventilator. This will prevent the configuration for one patient from being inadvertently transferred to other patient's ventilators, or may be re-transmitted to the patient's ventilator at a later time, if already provided by the user through another interface or other storage medium or controls on the device was deliberately changed again.

Ebenso bevorzugt ist vorgesehen, dass die Konfigurationsinformation auf dem Speichermedium nach dem Auslesen durch das Beatmungsgerät nicht gelöscht wird, sondern für mehrere Beatmungsgeräte nacheinander verwendet werden kann, ohne dass dabei die Geräte oder Speichermedium mit einem PC und/oder PDA verbunden werden müssen. So können z. B. bestimmte Ausgangskonfigurationen für bestimmte Anwendungsfälle einfach auf eine Vielzahl von Geräten kopiert werden.Likewise, it is preferably provided that the configuration information on the storage medium is not deleted after reading by the ventilator, but instead can be used successively for a plurality of respirators without the need to connect the devices or storage medium to a PC and / or PDA. So z. For example, certain output configurations for certain applications may simply be copied to a variety of devices.

Daher ist es erfindungsgemäß vorgesehen, dass die Konfiguration eine Information darüber enthält, ob sie nur für ein bestimmtes Beatmungsgerät eines Patienten oder für mindestens zwei Beatmungsgeräte vorgesehen ist.Therefore, it is provided according to the invention that the configuration contains information as to whether it is intended only for a specific ventilator of a patient or for at least two ventilators.

Außerdem ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass mindestens ein Parameter der Gerätekonfiguration eine Information darüber enthält, ob der Parameter nach Übertragung der Konfiguration des Gerätes von bestimmten Anwendern, z. B. vom Patient selbst, über eine Schnittstelle oder Bedienelemente des Gerätes oder ein Speichermedium verändert werden darf.In addition, the invention provides that at least one parameter of the device configuration contains information about whether the parameter after transmission of the configuration of the device by certain users, eg. B. by the patient himself, may be changed via an interface or controls of the device or a storage medium.

Dabei enthält die Konfiguration erfindungsgemäß eine Information darüber, ob sie vom Patient bzw. anderen medizinischen Laien oder von medizinischem bzw. technischem Fachpersonal erstellt oder auf das Speichermedium geschrieben oder über die Schnittstelle bzw. den Schnittstellenwandler an das Beatmungsgerät versendet wurde. Mindestens ein Beatmungsparameter wird vom Beatmungsgerät nur dann akzeptiert, wenn die Eingabe seines Wertes durch medizinisches oder technisches Fachpersonal erfolgt ist.According to the invention, the configuration contains information as to whether it was created by the patient or other medical layperson or by medical or technical personnel or written to the storage medium or sent to the ventilator via the interface or the interface converter. At least one ventilation parameter will only be accepted by the ventilator if its value has been entered by medical or technical personnel.

Außerdem ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass die Gerätekonfiguration durch das Beatmungsgerät nicht nur vom Speichermedium gelesen werden kann, sondern dass das Beatmungsgerät auch eine Gerätekonfiguration auf das Speichermedium abspeichern kann. Dadurch kann ein weiteres Beatmungsgerät identisch konfiguriert werden, falls z. B. das Beatmungsgerät des Patienten ausgetauscht werden soll.In addition, the invention provides that the device configuration can be read by the ventilator not only from the storage medium, but that the ventilator can also store a device configuration on the storage medium. As a result, another ventilator can be configured identically, if z. B. the ventilator of the patient to be replaced.

Die Schnittstelle ist bevorzugt als eine USB- oder Ethernet-Schnittstelle ausgeführt, die zusammen mit einer Speicherkarten-Schnittstelle im Bereich des Beatmungsgerätes realisiert ist, wobei über einen Schnittstellen-Schaltkreis eine Funktion zum Übertragen von Daten zwischen mehreren Speichern in dem Beatmungsgerät geschaffen wird. Hierbei werden insbesondere Daten von den Speichermedien (USB und Speicherkarte) auf das Beatmungsgerät übertragen und umgekehrt werden auch Daten vom Beatmungsgerät auf die Speichermedien übertragen.The interface is preferably designed as a USB or Ethernet interface, which is implemented together with a memory card interface in the area of the respirator, wherein an interface circuit is a function for Transferring data between multiple memories in the ventilator is created. In particular, data is transferred from the storage media (USB and memory card) to the ventilator, and conversely, data is also transferred from the ventilator to the storage media.

Dabei gibt es mindestens 3 verschiedene Speichereinheiten im Gerät:

  • – Einen internen, flüchtigen Speicher (Arbeitsspeicher)
  • – Einen internen, nicht flüchtigen Speicher (Programm-, Daten-, und Konfigurationsspeicher)
  • – Einen optionalen, entnehmbaren, nicht flüchtigen Speicher (Speicherkarte, USB-Stick)
There are at least 3 different storage units in the device:
  • - an internal, volatile memory (memory)
  • - An internal, non-volatile memory (program, data, and configuration memory)
  • - An optional, removable, non-volatile memory (memory card, USB stick)

In mindestens einem Betriebsmodus sind Daten redundant auf mehreren dieser 3 Speichereinheiten vorhanden. Ein Mikrocontroller sorgt für einen Abgleich des Inhaltes der 3 Speichereinheiten. Insbesondere wird angestrebt, dass die Daten zu jedem Zeitpunkt konsistent und widerspruchsfrei sind.In at least one operating mode, data is redundant on more than one of these 3 storage units. A microcontroller provides a balance of the contents of the 3 memory units. In particular, the aim is for the data to be consistent and consistent at all times.

Ein Schnittstellen-Schaltkreis schaltet zwischen den Speichern über einen manuellen Modus der Schaltung um und/oder schaltet über einen installierten Steuerchip automatisch um.An interface circuit switches between the memories via a manual mode of the circuit and / or automatically switches over an installed control chip.

Die im Gerät gespeicherten Beatmungs- und Nutzungdaten, die über eine der genannten Schnittstellen ausgelesen werden können, enthalten mindestens einen der Paramter:

  • – Nutzungsdauer generell und in bestimmten Modi
  • – Atemereignisse
  • – Indizes oder Anzahlen von Atemereignissen
  • – Verwendetes Zubehör
  • – Verwendete Einstellparameter von Gerät und Zubehör
  • – Uhrzeiten
  • – Leckagen
  • – Schlafstadien
  • – SpO2 und/oder CO2
  • – Arousals
  • – Atemvolumen und/oder Atemfluss
  • – Mit dem Atemphasentrigger in Zusammenhang stehende Informationen
  • – Atemfrequenz
  • – EKG-Signale oder daraus berechnete Parameter
  • – Pulswellensignale oder daraus berechnete Parameter
  • – Herzfrequenz
  • – Mit der Atemanstrengung in Zusammenhang stehende Signale
  • – Mit Compliance und Resistance der Atemwege in Zusammenhang stehende Signale
  • – Schnarchen
  • – Anwender-Eingaben, z. B. zur Therapiequalität
The ventilation and usage data stored in the device, which can be read out via one of the mentioned interfaces, contain at least one of the parameters:
  • - Useful life in general and in certain modes
  • - Breathing events
  • - Indices or numbers of respiratory events
  • - Used accessories
  • - Used setting parameters of device and accessories
  • - Times
  • - leaks
  • - Sleep stages
  • - SpO2 and / or CO2
  • - arousals
  • - Tidal volume and / or respiratory flow
  • - Information related to the breath phase trigger
  • - Respiratory rate
  • - ECG signals or parameters calculated from them
  • - Pulse wave signals or parameters calculated from them
  • - heart rate
  • - Signals related to respiratory effort
  • - Signals related to compliance and resistance of the respiratory tract
  • - snoring
  • - User inputs, eg. B. to the quality of therapy

Das erfindungsgemäße Beatmungsgerät kann alle Einstellungen, die die Parameter der Beatmung oder die Konfiguration des Gerätes betreffen, in zumindest einer Datei sichern. So können die Einstellungen zu einem späteren Zeitpunkt schnell und einfach wiederhergestellt werden, wenn beispielsweise ein Stromausfall vorliegt oder die Einstellungen auf ein anderes Beatmungsgerät übernommen werden müssen. Dies kann beispielsweise dann notwendig sein, wenn das aktuelle Gerät gewartet wird und der Patient ein Ersatzgerät bekommt.The ventilator according to the invention can save all settings relating to the ventilation parameters or the configuration of the device in at least one file. Thus, the settings can be restored quickly and easily at a later date, for example, if there is a power failure or the settings need to be transferred to another ventilator. This may be necessary, for example, when the current device is being serviced and the patient is getting a replacement device.

Die gesicherten Einstellungen können aber auch direkt, insbesondere über eine Infrarotschnittstelle oder Nahfeld-funk oder ein Datenkabel, auf ein anderes Beatmungsgerät übertragen und eingespielt werden. Dazu müssen Hardware und Firmware der beiden Geräte kompatibel zueinander sein.However, the saved settings can also be transferred directly to another ventilator, in particular via an infrared interface or near-field radio or a data cable. For this hardware and firmware of the two devices must be compatible with each other.

Bevorzugt erfolgt eine drahtlose Kommunikation zwischen einem externen Gerät und dem Beatmungsgerät.Preferably, wireless communication takes place between an external device and the ventilator.

Erfindungsgemäß ist ein Auslesen von Daten aus dem Beatmungsgerät und die Konfiguration des Beatmungsgerätes ohne Notwendigkeit des Anschlusses an das Stromnetz möglich.According to the invention, a readout of data from the ventilator and the configuration of the ventilator is possible without the need for connection to the power grid.

Dies wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass das Gerät einen Energiespeicher (z. B. Batterie, Akku, Kondensator) enthält, welcher die mindestens 2 Speichereinheiten, die verwendete Schnittstelle und mindestens einen Mikrocontroller während der Datenkommunikation mit Energie versorgt.This is achieved according to the invention in that the device contains an energy store (eg battery, rechargeable battery, capacitor) which supplies the at least two memory units, the interface used and at least one microcontroller with energy during the data communication.

Alternativ ist daran gedacht, dass über das Datenkabel die mindestens 2 Speichereinheiten, die verwendete Schnittstelle und mindestens ein Mikrocontroller während der Datenkommunikation mit Energie versorgt werden. Dies ist z. B. über den USB-Standard möglich, oder durch zusätzliche Versorgungs-Adern im Datenkabel.Alternatively, it is envisaged that via the data cable, the at least 2 memory units, the interface used and at least one microcontroller are powered during data communication with energy. This is z. For example, via the USB standard, or by additional supply wires in the data cable.

Alternativ ist daran gedacht, dass über berührungslos eingekoppelte Energie (elektromagnetische Strahlung) die mindestens 2 Speichereinheiten, die verwendete Schnittstelle und mindestens ein Mikrocontroller während der Datenkommunikation mit Energie versorgt werden. Auch kann aus einer Kombination aus Energiespeicher, Datenkabel und elektromagnetischer Strahlung die für die Kommunkation notwendige Energie aufgebracht werden.Alternatively, it is envisaged that the at least 2 storage units, the interface used and at least one microcontroller are supplied with energy during the data communication via contactlessly coupled-in energy (electromagnetic radiation). Also, from a combination of energy storage, data cable and electromagnetic radiation necessary for the communication energy can be applied.

Erfindungsgemäß ist auch daran gedacht, beim Auslesen von Nutzungsdaten oder Biosignalen aus dem Gerät oder dem Zubehör – z. B. mit Hilfe eines PC – über eine hinterlegte Datenbank automatisch den richtigen Patienten zuzuordnen. Dies dient der Vereinfachung von Prozessabläufen und der Vermeidung von Verwechslungen.According to the invention, it is also intended, when reading usage data or biosignals from the device or the accessory -. For example, using a PC - automatically assign the correct patient via a stored database. This is to simplify process flows and avoid confusion.

Erfindungsgemäß ist auch daran gedacht, dass das Auslesen von Nutzungsdaten oder Biosignalen aus dem Gerät oder dem Zubehör drahtlos erfolgen kann – und sogar ohne Netzspannungs-Versorgung des Gerätes oder Zubehörs. Dies erspart Arbeitszeit, da Gerät oder Zubehör direkt aus der Transporttasche heraus ausgelesen werden können, ohne Öffnen, Herausnehmen, Anschließen von Strom und Datenleitung. According to the invention it is also thought that the reading of usage data or biosignals from the device or the accessory can be done wirelessly - and even without mains voltage supply of the device or accessories. This saves working time, as the device or accessories can be read directly out of the carrying bag, without opening, removing, connecting power and data line.

Die Erfindung ist nicht nur für Zubehörteile und Sensoren interessant, sondern auch für Therapie- und Diagnosegeräte, z. B. bei der Anwendung zur vereinfachten Logistik bei der Lagerhaltung. Gerätetyp und Seriennummer können berührungslos ausgelesen werden. Der Vorteil gegenüber Barcodes ist, dass Geräte auch in der Tasche erkannt werden. Dies dient der Vereinfachung von Prozessen und der Vermeidung von Verwechslungen bei einer Taschen-Vertauschung.The invention is not only interesting for accessories and sensors, but also for therapy and diagnostic equipment, eg. B. in the application for simplified logistics in warehousing. Device type and serial number can be read out without contact. The advantage over barcodes is that devices are also recognized in the bag. This is to simplify processes and avoid confusion in a bag swap.

RFID ist nur eine denkbare Ausführungsform. Weitere wären Z-Wave oder Zigbee. Bei jeder der erfindungsgemäß verwendeten Funk-Übertragungsarten wird wenig Energie zum Senden von Information benötigt, so dass entweder gar keine Energieversorgung notwendig ist oder eine mobile Energieversorgung (Akku, Batterie, Knopfzelle, Kondensator, Brennstoffzelle) über einen sehr langen Zeitraum ausreicht.RFID is just one conceivable embodiment. Others would be Z-Wave or Zigbee. In each of the radio transmission modes used in the invention little energy is needed to send information, so that either no power supply is necessary or a mobile power supply (battery, battery, button cell, capacitor, fuel cell) is sufficient for a very long period of time.

Erfindungsgemäß ist daran gedacht, dass das Auslesen der Beatmungs- und Nutzungsinformation bzw. das Abspeichern der Beatmungs- und Nutzungsinformation auf dem Speichermedium durch ein Ereignis gestartet werden muss. Mögliche Ereignisse sind:

  • – Tastendruck (oder Berührung eines Displays) am Gerät oder am Schnittstellenwandler
  • – Start oder Ende einer Beatmungstherapie
  • – Ablauf eines bestimmten Zeitraumes seit Start oder Ende einer Beatmungstherapie
  • – Auftreten einer bestimmten Uhrzeit oder eines bestimmten Datums
  • – Auftreten eines bestimmten Therapie-Ereignisses
  • – Verbinden des Gerätes mit einer Energieversorgung
  • – Verbinden des Gerätes mit einem Speichermedium
  • – Spracheingabe am Gerät
  • – Verbinden des Gerätes über die Schnittstelle oder den Schnittstellenwandler mit einer Gegenstelle
  • – Auslösen der Datenübertragung an der Gegenstelle
According to the invention, it is envisaged that the readout of the ventilation and usage information or the storage of the ventilation and usage information on the storage medium must be started by an event. Possible events are:
  • - Pressing a key (or touching a display) on the device or on the interface converter
  • - Start or end of ventilation therapy
  • - Expiration of a certain period since the start or end of ventilation therapy
  • - occurrence of a specific time or date
  • - Occurrence of a specific therapy event
  • - Connecting the device to a power supply
  • - Connecting the device to a storage medium
  • - Voice input on the device
  • - Connecting the device via the interface or the interface converter with a remote station
  • - trigger data transfer to the remote station

Erfindungsgemäß ist ebenfalls daran gedacht, dass das Auslesen der Beatmungs- und Nutzungsinformation bzw. das Abspeichern der Beatmungs- und Nutzungsinformation auf dem Speichermedium durch ein Ereignis der vorgenannten Art beendet oder unterbrochen werden kann.According to the invention, it is also contemplated that the reading of the ventilation and usage information or the storage of the ventilation and usage information on the storage medium can be stopped or interrupted by an event of the aforementioned type.

Erfindungsgemäß ist ebenfalls daran gedacht, dass das Gerät mindestens 2 unterschiedliche Detailgrade an Beatmungs- und Nutzungsinformation unterscheiden kann und je nach Ereignis der vorgenannten Art einen bestimmten Detailgrad für das Senden der Information über mindestens eine Schnittstelle oder einen Schnittstellenwandler bzw. das Abspeichern der Information auf dem Speichermedium wählt.According to the invention is also thought that the device can distinguish at least 2 different levels of detail of ventilation and usage information and depending on the event of the aforementioned type a certain level of detail for sending information via at least one interface or an interface converter or storing the information on the Storage medium selects.

Bevorzugt ist vorgesehen, dass das Beatmungsgerät eine visuelle oder akustische Meldung über das Auftreten eines Fehlers beim Versenden oder Abspeichern der Beatmungs- und Nutzungsinformation erzeugt, um diesen dem Anwender bewusst zu machen. Dabei ist vorgesehen, dass verschiedene Fehlertypen unterschieden werden und je nach Fehlertyp mindestens 2 unterschiedliche Meldungen vom Gerät erzeugt werden können.It is preferably provided that the ventilator generates a visual or acoustic message about the occurrence of an error when sending or storing the ventilation and usage information in order to make it aware of the user. It is provided that different types of errors are distinguished and depending on the error type at least 2 different messages can be generated by the device.

In den Zeichnungen sind Ausführungsbeispiele der Erfindung schematisch dargestellt. Es zeigen:In the drawings, embodiments of the invention are shown schematically. Show it:

1 einen grundsätzlichen Aufbau einer Vorrichtung zur Beatmung, 1 a basic structure of a device for ventilation,

2 eine schematische Darstellung des Ablaufes eines Datentransfers, 2 a schematic representation of the sequence of a data transfer,

3a ein Ablaufschema zur Speicherung und Übertragung von Einstellungen und 3a a flowchart for storing and transmitting settings and

3b eine Darstellung entsprechend 3a hinsichtlich der Speicherung und Übertragung von Beatmungs- bzw. Therapiedaten. 3b a representation accordingly 3a regarding the storage and transmission of ventilation and therapy data.

1 zeigt den grundsätzlichen Aufbau einer Vorrichtung zur Beatmung. Im Bereich eines Gerätegehäuses (1) mit Bedienfeld (2) sowie Anzeige (3) ist in einem Geräteinnenraum eine Atemgaspumpe angeordnet. Über eine Kopplung (4) wird ein Verbindungsschlauch (5) angeschlossen. Zur Ermöglichung einer Datenübertragung weist das Gerätegehäuse (1) eine Schnittstelle (8) auf. Im Bereich einer dem Gerätegehäuse (1) abgewandten Ausdehnung des Verbindungsschlauches (5) ist ein Ausatmungselement (6) angeordnet. 1 shows the basic structure of a device for ventilation. In the area of a device housing ( 1 ) with control panel ( 2 ) as well as display ( 3 ) is arranged in a device interior, a breathing gas pump. Via a coupling ( 4 ) a connection hose ( 5 ) connected. To enable data transmission, the device housing ( 1 ) an interface ( 8th ) on. In the area of the device housing ( 1 ) facing away from the expansion of the connecting tube ( 5 ) is an exhalation element ( 6 ) arranged.

1 zeigt darüber hinaus ein Anwender-Interface (7), das als Nasalmaske ausgebildet ist. Eine Fixierung im Bereich eines Kopfes eines Anwenders kann über eine Kopfhaube (10) erfolgen. Im Bereich ihrer dem Verbindungsschlauch (5) zugewandten Ausdehnung weist die Beatmungsmaske (7) einen Anschlussstutzen (11) auf. 1 also shows a user interface ( 7 ), which is designed as a nasal mask. A fixation in the region of a user's head can be achieved via a hood ( 10 ) respectively. In the area of their connection hose ( 5 ) facing the respiratory mask ( 7 ) a connecting piece ( 11 ) on.

Zur Übertragung von Energie durch den Raum ist in das Gerät zur Zuführung von Atemgas ein Reader eingebaut (nicht gezeigt). Zur Vermeidung eines Austrocknens der Atemwege erweist es sich insbesondere bei längeren Beatmungsphasen als zweckmäßig, eine Befeuchtung der Atemluft durchzuführen. Derartige Befeuchtungen der Atemluft können auch bei anderen Anwendungen realisiert werden. Zur Befeuchtung werden üblicherweise adaptierbare Atemluftbefeuchter (9) in den Luftweg der Vorrichtung zur Zufuhr eines Atemfrischgases zum Nasen-Rachen-Mundraum eines Anwenders eingebracht.To transfer energy through the room, a reader is installed in the respiratory gas supply apparatus (not shown). To avoid dehydration of the respiratory tract, it proves to be particularly useful for longer periods of ventilation to carry out a humidification of the air. Such humidification of the breathing air can also be realized in other applications. For humidification are usually adaptable humidifier ( 9 ) is introduced into the airway of the apparatus for supplying a breathing fresh gas to the nasopharyngeal cavity of a user.

2 zeigt schematisch den Ablauf des Datentransfers vom Beatmungsgerät (1) über zumindest eine Schnittstelle (8) auf externe Speichermedien und/oder Geräte (12). Hierbei können Parameter der Beatmung und/oder die Konfiguration des Gerätes gespeichert werden. Es können auch Parameter der Beatmung und/oder die Konfiguration des Beatmungsgerätes von externen Speichermedien und/oder Geräten geladen werden. Es ist somit ein wechselseitiger Austausch möglich. 2 schematically shows the flow of data transfer from the ventilator ( 1 ) via at least one interface ( 8th ) on external storage media and / or devices ( 12 ). In this case parameters of the ventilation and / or the configuration of the device can be stored. It is also possible to load ventilation parameters and / or the ventilator configuration from external storage media and / or devices. It is thus possible a mutual exchange.

Zusätzlich können auf dem Speichermedium auch Patientendaten gespeichert und in das Therapiegerät eingelesen werden, die nicht unmittelbar zur Konfiguration des Gerätes dienen. Dies können Angaben über den Patienten sein (Alter, Adresse, Name, Geschlecht), die zur späteren einfacheren und fehlerärmeren Identifikation von ausgelesenen Nutzungsdaten dienen. Alternativ ist auch daran gedacht, Befunde und Diagnosedaten zu speichern, die bei einer Nachkontrolle und Therapie-Erfolgsbewertung hilfreich sind.In addition, patient data can also be stored on the storage medium and read into the therapy device, which are not used directly for configuring the device. This can be information about the patient (age, address, name, gender), which are used for later easier and less erroneous identification of read usage data. Alternatively, it is also thought to store findings and diagnostic data that are helpful in follow-up and therapy success evaluation.

3 zeigt ein Ablaufschema zur Speicherung/Übertragung von Einstellungen. Gemäß 3 verfährt der Benutzer wie folgt:

  • 1. In der Benutzeroberfläche wird der Menüpunkt Datentransfer ausgewählt
  • 2. Dann wird ausgewählt welche Daten übertragen werden sollen: Beatmungseinstellungen, Gerätekonfiguration, Patientendaten, Kompliancedaten
  • 2. Anschließend wird das Ziel ausgewählt: Speicherkarte, USB, Diskette, CD, anderes Beatmungsgerät, PC, Daten-Server
  • 3. ggf. die Übertragungsart eingestellt: Infrarot, Nahfeldfunk, (W-)LAN, Datenkabel
  • 4. Schließlich bestätigt der Benutzer seine Auswahl ”Einstellungen sichern” und der Datentransfer bzw. das Speichern der Daten beginnt
  • 5. Alternativ kann der Datentransfer auch automatisch gestartet werden, sobald ein Gerät angeschlossen oder ein Speichermedium eingelegt wird.
3 shows a flowchart for storage / transmission of settings. According to 3 the user proceeds as follows:
  • 1. The menu item Data transfer is selected in the user interface
  • 2. Then select which data should be transferred: ventilation settings, device configuration, patient data, compliance data
  • 2. Then select the destination: memory card, USB, floppy disk, CD, other ventilator, PC, data server
  • 3. If necessary, set the transmission mode: Infrared, near field radio, (W-) LAN, data cable
  • 4. Finally, the user confirms his selection "save settings" and the data transfer or saving the data begins
  • 5. Alternatively, the data transfer can also be started automatically as soon as a device is connected or a storage medium is inserted.

Zum Implementieren/Aufrufen von Einstellungen verfährt der Benutzer wie folgt:

  • 1. In der Benutzeroberfläche wird der Menüpunkt ”Daten laden” ausgewählt
  • 2. Dann wird ausgewählt, welche Daten geladen werden sollen: Beatmungseinstellungen, Gerätekonfiguration, Patientendaten, Kompliancedaten
  • 3. Anschließend wird die Quelle ausgewählt: Speicherkarte, USB, Diskette, CD, anderes Beatmungsgerät, PC, Daten-Server
  • 4. ggf. die Übertragungsart eingestellt: Infrarot, Nahfeldfunk, (W-)LAN, Datenkabel
  • 5. Schließlich bestätigt der Benutzer seine Auswahl ”Daten laden” und die Daten werden geladen
To implement / invoke settings, the user proceeds as follows:
  • 1. In the user interface the menu item "Load data" is selected
  • 2. Then select which data should be loaded: ventilation settings, device configuration, patient data, compliance data
  • 3. Then select the source: memory card, USB, floppy disk, CD, other ventilator, PC, data server
  • 4. If necessary, set the transmission mode: Infrared, near field radio, (W-) LAN, data cable
  • 5. Finally, the user confirms his selection "load data" and the data is loaded

Hinterlegte Standard-Einstellungen für bestimmte wiederkehrende Beatmungssituationen sind im Speicher des Beatmungsgerätes vorhanden. Beispielsweise kann der Arzt hier solche Beatmungseinstellungen auswählen, die standardmäßig für die Therapie der von ihm gestellten Diagnose geeignet sind. Ebenso kann der Arzt hier selbst definierte Einstellungen abspeichern und wieder aufrufen. Diese können auch übertragen werden.Stored default settings for certain recurrent ventilation situations are present in the ventilator's memory. For example, the physician can select here such ventilation settings that are suitable by default for the therapy of the diagnosis made by him. The doctor can also save and recall his own settings here. These can also be transferred.

Weitere auch speziellere Einstellungen liegen z. B. extern auf einen FTP-Server abrufbar, gesichert vor. Diese Einstellungen können nach einer Verbindung des Beatmungsgerätes mit dem Server in den Speicher des Beatmungsgerätes geladen werden.Other more special settings are z. B. externally retrievable on an FTP server, secured before. These settings can be loaded into the ventilator's memory after the ventilator connects to the server.

Im Speicher des Beatmungsgerätes ist auch die aktuelle Konfiguration gespeichert. Bei Änderungen der Konfiguration erfolgt eine Abfrage, ob die Änderungen gespeichert werden sollen.The memory of the ventilator also stores the current configuration. When changing the configuration, a query is made whether the changes should be saved.

Claims (21)

Medizintechnisches Gerät (1), welches als Beatmungsgerät ausgebildet ist, mit zumindest einem Sensor zur Erfassung von zumindest einem Parameter des Atemgases, einer Bedieneinrichtung zur Vorgabe von Einstellungen, einer Steuereinheit, die mit einer Speichereinheit verbunden ist und einem ersten Computerprogrammprodukt, zur Umsetzung der Einstellungen unter Berücksichtigung der Vorgabe, und einem zweiten Computerprogrammprodukt, das einen Datentransfer von und zu der Steuereinheit über zumindest eine Schnittstelle (8) regelt, wobei über die zumindest eine Schnittstelle (8) ein wechselseitiger Austausch von Daten zwischen dem Gerät (1) und externen Speichermedien erfolgt und zudem Konfigurationsinformationen des Gerätes (1) von den externen Speichermedien und/oder Geräten geladen werden können, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens drei verschiedene Speichereinheiten im Gerät (1) gibt, nämlich einen internen, flüchtigen Speicher (Arbeitsspeicher), einen internen, nicht flüchtigen Speicher (Programm-, Daten-, und Konfigurationsspeicher) und einen entnehmbaren, nicht flüchtigen Speicher (Speicherkarte, USB-Stick), wobei in mindestens einem Betriebsmodus Daten redundant auf mehreren dieser drei Speichereinheiten vorhanden sind, wobei über einen Schnittstellen-Schaltkreis zwischen den Speichereinheiten über einen installierten Steuerchip automatisch umgeschaltet wird und wobei ein Mikrocontroller für einen Abgleich des Inhaltes der drei Speichereinheiten sorgt.Medical device ( 1 ), which is designed as a respirator, with at least one sensor for detecting at least one parameter of the respiratory gas, an operating device for specifying settings, a control unit which is connected to a memory unit and a first computer program product, to implement the settings taking into account the default , and a second computer program product which performs a data transfer from and to the control unit via at least one interface ( 8th ), whereby via the at least one interface ( 8th ) a mutual exchange of data between the device ( 1 ) and external storage media and also configuration information of the device ( 1 ) can be loaded from the external storage media and / or devices, characterized in that there are at least three different storage units in the device ( 1 ), namely an internal, volatile memory (memory), an internal, non-volatile memory (program, data, and configuration memory) and a removable, non-volatile memory (memory card, USB stick), wherein in at least one operating mode, data redundantly on several of these three memory units, is automatically switched over an interface circuit between the memory units via an installed control chip and wherein a microcontroller provides for a balance of the contents of the three storage units. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass über die zumindest eine Schnittstelle ein wechselseitiger Austausch von Geräte-Daten zwischen dem Beatmungsgerät und externen Speichermedien und/oder Geräten erfolgt und zudem wechselseitig Parameter der Beatmung ausgetauscht werden und Parameter der Beatmung und/oder die Konfiguration des Beatmungsgerätes von externen Speichermedien und/oder Geräten beeinflusst wird.Apparatus according to claim 1, characterized in that via the at least one interface, a mutual exchange of device data between the ventilator and external storage media and / or devices takes place and also mutually parameters of ventilation are exchanged and parameters of ventilation and / or the configuration of the Ventilator is affected by external storage media and / or devices. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Datenaustauschmittel, wie beispielsweise ein Datenkabel, in die Schnittstelle eingeführt werden.Device according to one of claims 1 to 2, characterized in that the data exchange means, such as a data cable, are introduced into the interface. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Datenspeichermittel, wie beispielsweise eine SD-Speicherkarte, in die Schnittstelle eingeführt werden.Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the data storage means, such as an SD memory card, are introduced into the interface. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich des Gerätes eine Firmware oder Software installiert ist, die als Server ausgeführt ist und eine Anbindung des Gerätes an das Internet ermöglicht.Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that in the area of the device firmware or software is installed, which is designed as a server and allows a connection of the device to the Internet. Gerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Server auf die Kontaktaufnahme eines Client-Programms wartet und nach Kontaktaufnahme mit diesem Daten austauscht.Apparatus according to claim 5, characterized in that the server waits for the contact of a client program and exchanges after contacting this data. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich des Gerätes eine Firmware oder Software installiert ist, die als Client ausgeführt ist und eine Anbindung des Gerätes an das Internet ermöglicht, wobei der Client bei einer Datenübertragung für die Kontaktaufnahme verantwortlich ist und deren Zeitpunkt bestimmt.Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that a firmware or software is installed in the area of the device, which is designed as a client and allows a connection of the device to the Internet, wherein the client is responsible for contacting a data transfer and whose time is determined. Gerät nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Client als ein Web-Browser funktioniert, welcher Kontakt zu einem Web-Server aufnimmt und eine Webseite von diesem anfordert und die angeforderte Webseite anzeigt.Apparatus according to claim 7, characterized in that the client functions as a web browser, which makes contact with a web server and requests a web page from the web server and displays the requested web page. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Gerät in einem drahtlosen Netz als Client von einem Access Point versorgt wird.Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the device is supplied in a wireless network as a client of an access point. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Daten mittels des Hypertext Transfer Protocols (HTTP) oder mittels HTTPS übertragen werden.Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the data is transmitted by means of the Hypertext Transfer Protocols (HTTP) or by means of HTTPS. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Daten mittels FTP oder SFTP übertragen werden.Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the data is transmitted by means of FTP or SFTP. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass entfernte Dateien mittels NFS (Network File System) oder SMB über einen Client bearbeitet werden.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that remote files are processed by means of NFS (Network File System) or SMB via a client. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, das Daten mittels LPR (Line Printer Protocol) oder LPD (LPD-Protokoll) an einen Drucker übertragen werden und unmittelbar ausgedruckt werden.Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that the data by means of LPR (Line Printer Protocol) or LPD (LPD protocol) are transmitted to a printer and printed directly. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass Informationen mittels SMTP oder ESMTP oder POP3 oder IMAP übertragen werden.Device according to one of claims 1 to 13, characterized in that information is transmitted by means of SMTP or ESMTP or POP3 or IMAP. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittstelle als eine Speicherkarten-Schnittstelle, geeignet für eine SD-(SecureDigital-Karte), eine MMC-(MultiMedia-Karte), eine MS PRO-(Memory-Stick-PRO-Karte), eine XD-(eXtreme DigitalPicture-Karte), eine SM-(SmartMedia-Karte) oder eine CF-Übertragungsschnittstelle (CompactFlash-Karte), ausgebildet ist und dass über die Schnittstelle auf die Speicherkarte Daten aus dem Beatmungsgerät abgespeichert werden können und umgekehrt auch Daten von einer eingelegten Speicherkarte in das Beatmungsgerät geladen werden können.Device according to one of claims 1 to 14, characterized in that the interface as a memory card interface, suitable for an SD (SecureDigital card), an MMC (MultiMedia card), an MS PRO (Memory Stick) PRO card), an XD (eXtreme DigitalPicture card), an SM (SmartMedia card) or a CF (CompactFlash) communication interface, and that data from the ventilator is stored on the memory card via the interface and conversely, data can also be loaded from an inserted memory card into the ventilator. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Daten die Konfigurationsinformation für das Beatmungsgerät repräsentieren und dass die Konfigurationsinformation auf ein Beatmungsgerät übertragbar und dort ausführbar ist.Device according to one of claims 1 to 15, characterized in that the data represent the configuration information for the ventilator and that the configuration information is transferable to a respirator and executable there. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittstelle als eine USB-Schnittstelle ausgeführt ist.Device according to one of claims 1 to 16, characterized in that the interface is designed as a USB interface. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, das die Schnittstelle als eine USB-Schnittstelle ausgeführt ist, die zusammen mit einer Speicherkarten-Schnittstelle im Bereich des Beatmungsgerätes realisiert ist und dass über einen Schnittstellen-Schaltkreis eine Funktion zum Übertragen von Daten zwischen mehreren Speichern in dem Beatmungsgerät geschaffen wird, wobei Daten von den Speichermedien (USB und Speicherkarte) auf das Beatmungsgerät übertragen werden und umgekehrt auch Daten vom Beatmungsgerät auf die Speichermedien übertragen werden.Device according to one of claims 1 to 17, characterized in that the interface is designed as a USB interface, which is realized together with a memory card interface in the area of the ventilator and that via an interface circuit a function for transferring data between multiple memories is created in the ventilator, wherein data from the storage media (USB and memory card) are transmitted to the ventilator and conversely, data from the ventilator is also transferred to the storage media. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Schnittstellen-Schaltkreis zwischen den Speichern über einen manuellen Modus der Schaltung umschaltet.Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that the interface circuit switches between the memories via a manual mode of the circuit. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass ein Schnittstellenwandler außerhalb des Beatmungsgerätes vorgesehen ist, welcher über das Datenkabel mit dem Beatmungsgerät verbunden wird.Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that an interface converter is provided outside the ventilator, which is connected via the data cable with the ventilator. Verfahren zum Betreiben eines medizintechnischen Gerätes (1), das nach einem der Ansprüche 1 bis 20 ausgebildet ist.Method for operating a medical device ( 1 ) formed according to any one of claims 1 to 20.
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