CN118697856B - 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物 - Google Patents

一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物 Download PDF

Info

Publication number
CN118697856B
CN118697856B CN202411202343.6A CN202411202343A CN118697856B CN 118697856 B CN118697856 B CN 118697856B CN 202411202343 A CN202411202343 A CN 202411202343A CN 118697856 B CN118697856 B CN 118697856B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
group
compound
protein
vitamin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202411202343.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN118697856A (zh
Inventor
成果
张伶俐
张�林
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
West China Second University Hospital of Sichuan University
Original Assignee
West China Second University Hospital of Sichuan University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by West China Second University Hospital of Sichuan University filed Critical West China Second University Hospital of Sichuan University
Priority to CN202411202343.6A priority Critical patent/CN118697856B/zh
Publication of CN118697856A publication Critical patent/CN118697856A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN118697856B publication Critical patent/CN118697856B/zh
Priority to PCT/CN2025/117450 priority patent/WO2026046270A1/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/1703—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates
    • A61K38/1709—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates from mammals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/115—Fatty acids or derivatives thereof; Fats or oils
    • A23L33/12—Fatty acids or derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A23L33/155—Vitamins A or D
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/185—Vegetable proteins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/19—Dairy proteins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/20—Reducing nutritive value; Dietetic products with reduced nutritive value
    • A23L33/21—Addition of substantially indigestible substances, e.g. dietary fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/40—Complete food formulations for specific consumer groups or specific purposes, e.g. infant formula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A61K31/122—Ketones having the oxygen directly attached to a ring, e.g. quinones, vitamin K1, anthralin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/202—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having three or more double bonds, e.g. linolenic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/23—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4188—1,3-Diazoles condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. biotin, sorbinil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415—Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/455—Nicotinic acids, e.g. niacin; Derivatives thereof, e.g. esters, amides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
    • A61K31/51—Thiamines, e.g. vitamin B1
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A61K31/593—9,10-Secocholestane derivatives, e.g. cholecalciferol, i.e. vitamin D3
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/702—Oligosaccharides, i.e. having three to five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7135—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/714—Cobalamins, e.g. cyanocobalamin, i.e. vitamin B12
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716—Glucans
    • A61K31/718—Starch or degraded starch, e.g. amylose, amylopectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/04—Sulfur, selenium or tellurium; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/10—Carbonates; Bicarbonates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/18—Iodine; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/30—Zinc; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/32—Manganese; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/34—Copper; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/42—Phosphorus; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/31—Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/02—Peptides of undefined number of amino acids; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Pediatric Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)

Abstract

本发明属于医药用品技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物。本发明药物中蛋白质来源于大豆蛋白、乳清蛋白等有助于儿童生长发育提供优质蛋白，其中大豆蛋白作为优质植物蛋白会使青春期延迟，且和体脂百分比呈负相关，通过预防肥胖进一步抑制性早熟；同时药物中添加了低聚果糖、低聚半乳糖等良好来源的膳食纤维，高膳食纤维摄入与晚月经初潮年龄有关，较多的膳食纤维可使青春发育时间延迟。通过将大豆蛋白与膳食纤维比例控制在3:1‑5:1，使组合物在干预儿童性早熟方面效果突出。

Description

一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物
技术领域
本发明属于医药用品技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物。
背景技术
性成熟是发生在青春期的成熟过程，包括获得第二性征、骨骼快速成熟和生长加速。性早熟(Precocious Puberty)代表青春期发育比正常总体早两个标准差，这意味着女孩在8岁之前有乳房或发育，男孩在9岁之前睾丸或增大。性早熟通常被定义为女孩在8岁之前开始的青春期，男孩在9岁之前开始的青春期。对于迟发性表现的儿童，可能需要制定特定于青春期阶段的标准。
性早熟根据发病机理和临床表现分为促性腺激素依赖性(中枢性)或独立性性腺类固醇的产生(外周性)，大多数女孩有中枢性性早熟，而男孩更容易出现外周性早熟。不完全性早熟在女孩中很常见，局限于单纯性乳房早发育(IPT)、单纯性阴毛早现或单纯性阴道出血(局部原因)。性早熟的主要危害是影响患儿终身高，或对患儿造成一些不好的心理影响，如自卑、焦虑、抑郁等，甚至造成青少年犯罪率的增加。
性早熟的具体发病原因目前尚不完全明确，其发生可能与多种因素有关，如不良饮食习惯、不和谐的家庭关系、接触环境内分泌干扰物、基因突变等。治疗干预措施包括药物治疗、生活方式干预等。
膳食营养与儿童性早熟关系密切，蛋白质，糖类，脂肪，膳食纤维，大豆，铁、锌、钙等微量营养素，水果蔬菜，滋补营养品等营养素和食物均与青春期启动时间密切相关。通过营养的方法提前介入，调节性早熟儿童的代谢失常，有助于患儿回到正常生长发育轨道。但目前还未有能改善儿童性早熟的药物的相关研究报道。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物，其特征在于：所述药物含有质量比3～5：1的大豆蛋白与膳食纤维。
进一步地，所述药物由如下成分组成：
蛋白质类物质220-260份、脂肪类物质100-160份、碳水化合物600-800份、膳食纤维类物质30-50份、复合微量矿物质0.68-0.98份、复合宏量矿物质46-83份、复合维生素2.6-3.1份、DHA 2.45-4.7份、花生四烯酸0.07-0.09份；
所述蛋白质类物质是由70-90份乳清蛋白、150-160份大豆蛋白组成。
进一步地，所述脂肪类物质是由30-50份中链甘油三酯、55-85份大豆油、15-25份低芥酸菜籽油和余量可食用载体制成的植物油微囊粉；
所述可食用载体由10～51份低聚麦芽糖、2～17份酪蛋白酸钠、0.2～2.2份单，双甘油脂肪酸酯、0.01～1.8份维生素E组成。
进一步地，所述碳水化合物由300-580份麦芽糊精和220-300份固体玉米糖浆组成。
进一步地，所述膳食纤维类物质是由10-20份低聚半乳糖和20-30份低聚果糖组成。
进一步地，所述复合微量矿物质是由0.009-0.02份硫酸铜、0.60 -0.74份焦磷酸铁、0.0035-0.006份硫酸锰、0.000095-0.000097份亚硒酸钠、0.06-0.26份柠檬酸锌、0.0008-0.0018份碘化钾和余量可食用载体组成。
进一步地，所述复合宏量矿物质是由32.7-46.1份磷酸三钙、1.2-3.6份碳酸钙、3.1-5.1份碳酸镁、4.5-12.2份氯化钾、3.1-9.2份磷酸氢二钾、1.4-6.8份柠檬酸钠和余量可食用载体组成。
进一步地，所述复合维生素是由0.0045-0.015份棕榈酸视黄酯、0.00004-0.00008份维生素D3、0.2-0.5份dl-α-醋酸生育酚、0.00033-0.00085份维生素K1、0.008-0.025份盐酸硫胺素、0.006-0.024份维生素B2、0.05-0.1份烟酰胺、0.04-0.1份D-泛酸钙、0.008-0.02份盐酸吡哆醇、0.0001-0.0003份D-生物素、0.001-0.004份叶酸、0.000025-0.000045份氰钴胺、2.09-2.31份L-抗坏血酸钠和余量可食用载体组成。
更进一步地，所述可食用载体为麦芽糊精。
本发明还提供了一种前述的药物在制备预防和/或治疗儿童性早熟的药品中的用途。
本发明的有益效果：
(1)本发明药物中蛋白质来源于大豆蛋白、乳清蛋白等有助于儿童生长发育提供优质蛋白，其中大豆蛋白作为优质植物蛋白会使青春期延迟，且和体脂百分比呈负相关，通过预防肥胖进一步抑制性早熟；同时药物中添加了低聚果糖、低聚半乳糖等良好来源的膳食纤维，高膳食纤维摄入与晚月经初潮年龄有关，较多的膳食纤维可使青春发育时间延迟。本发明动物试验也证实，食用的药物中省去大豆蛋白和膳食纤维，无法防治性早熟，加入任意比例的大豆蛋白和膳食纤维，也无法达到防治性早熟的目的，只有将药物中的大豆蛋白与膳食纤维比例控制在3:1-5:1，才能使组合物在干预儿童性早熟方面效果突出。
(2)本发明药物整体配置合理，富含优质动植物蛋白质、脂肪酸、多种维生素、矿物质及水溶性膳食纤维，易消化吸收，可作为单一或者部分营养来源进行营养补充，达到儿童营养均衡的目的。
(3)本发明药物中添加了DHA、花生四烯酸，有助于促进儿童的大脑健康发育，避免间接影响性早熟的发生。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中的原料和设备均可通过市售购买获得，其中低芥酸菜籽油是芥酸含量不超过脂肪酸组成3％的菜籽油；低聚麦芽糖是由3个以上10个以下的葡萄糖通过α-1，4糖苷键相连的低聚糖。
实施例1本发明药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为3:1)
配方：碳水化合物600份、蛋白质类物质220份、脂肪类物质100份、膳食纤维类物质50份、复配维生素2.6份、复配微量矿物质0.68份、复配宏量矿物质46份、DHA 2.45份、花生四烯酸0.07份；
其中，碳水化合物由麦芽糊精300份、固体玉米糖浆300份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白70份、大豆蛋白150份组成；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯30份、大豆油55份、低芥酸菜籽油15份，其余为可食用载体(其由15份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、1.1份单，双甘油脂肪酸酯、0.1份维生素E混合而成)；
膳食纤维类物质由低聚半乳糖20份、低聚果糖30份组成；
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0045份、维生素D3 0.00004份、dl-α-醋酸生育酚0.2份、维生素K1 0.00033份、盐酸硫胺素0.008份、维生素B2 0.006份、烟酰胺0.05份、D-泛酸钙0.04份、盐酸吡哆醇0.008份、D-生物素0.0001份、叶酸0.001份、氰钴胺0.000025份、L-抗坏血酸钠2.282005份，余量为复合维生素载体麦芽糊精组成；
复配微量矿物质由硫酸铜0.009份、焦磷酸铁0.606605份、硫酸锰0.0035份、亚硒酸钠0.000095份、柠檬酸锌0.06份、碘化钾0.0008份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成；
复配宏量矿物质由磷酸氢钙32.7份、碳酸钙1.2份、碳酸镁3.1份、氯化钾4.5份、磷酸氢二钾3.1份、柠檬酸钠1.4份，余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成；
制备方法：
(1)依据配方要求准确称量原料；
(2)将DHA、花生四烯酸、复配微量矿物质、复配维生素转移至三维运动混合机，转速30rpm，混合20分钟，得混合料1；
(3)将复配宏量矿物质、低聚半乳糖、低聚果糖转移至三维运动混合机，与预混料1一起，转速30rpm，混合20分钟，得混合料2；
(3)将乳清蛋白、植物油微囊粉、大豆蛋白转移至三维运动混合机，与预混料2一起，转速30rpm，混合30分钟，得混合料3；
(4)将麦芽糊精、固体玉米糖浆转移至三维运动混合机，与预混料3一起，转速30rpm，混合60分钟，得总混料。
(5)将混合好的产品在无菌条件下进行分装及包装。
实施例2本发明药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为4:1)
配方：碳水化合物800份、蛋白质类物质260份、脂肪类物质160份、膳食纤维类物质40份、复配维生素3.1份、复配微量矿物质0.98份、复配宏量矿物质83份、DHA 4.7份、花生四烯酸0.09份；
碳水化合物由麦芽糊精580份、固体玉米糖浆220份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白100份、大豆蛋白160份组成；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯50份、大豆油85份、低芥酸菜籽油25份，其余为可食用载体(其由32份低聚麦芽糖、8份酪蛋白酸钠、0.8份单，双甘油脂肪酸酯、1.2份维生素E混合而成)；
膳食纤维类物质由低聚半乳糖15份、低聚果糖25份组成；
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.015份、维生素D3 0.00008份、dl-α-醋酸生育酚0.5份、维生素K1 0.00085份、盐酸硫胺素0.025份、维生素B2 0.024份、烟酰胺0.1份、D-泛酸钙0.1份、盐酸吡哆醇0.02份、D-生物素0.0003份、叶酸0.004份、氰钴胺0.000045份、L-抗坏血酸钠2.310725份，余量为复合维生素载体麦芽糊精组成；
复配微量矿物质由硫酸铜0.02份、焦磷酸铁0.692103份、硫酸锰0.006份、亚硒酸钠0.000097份、柠檬酸锌0.26份、碘化钾0.0018份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成；
复配宏量矿物质由磷酸氢钙46.1份、碳酸钙3.6份、碳酸镁5.1份、氯化钾12.2份、磷酸氢二钾9.2份、柠檬酸钠6.8份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成。
制备方法：同实施例1
实施例3本发明药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为3:1)
配方：碳水化合物700份、蛋白质类物质249份、脂肪类物质130份、膳食纤维类物质30份、复配维生素2.7份、复配微量矿物质0.87份、复配宏量矿物质65份、DHA 3.57份、花生四烯酸0.08份；
碳水化合物由麦芽糊精400份、固体玉米糖浆300份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白159份、大豆蛋白90份组成；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯40份、大豆油70份、低芥酸菜籽油20份，其余为可食用载体(其由17份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、0.6份单，双甘油脂肪酸酯、0.07份维生素E混合而成)；
膳食纤维类物质由低聚半乳糖10份、低聚果糖20份组成；
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0075份、维生素D3 0.00006份、dl-α-醋酸生育酚0.4份、维生素K1 0.00053份、盐酸硫胺素0.015份、维生素B2 0.014份、烟酰胺0.08份、D-泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.01份、D-生物素0.0002份、叶酸0.003份、氰钴胺0.000035份、L-抗坏血酸钠2.099675份。余量为复合维生素载体麦芽糊精组成；
复配微量矿物质由硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.734204份、硫酸锰0.0045份、亚硒酸钠0.000096份、柠檬酸锌0.12份、碘化钾0.0012份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成；
复配宏量矿物质由磷酸氢钙39.3份、碳酸钙1.6份、碳酸镁4.1份、氯化钾8.4份、磷酸氢二钾7.3份、柠檬酸钠4.3份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成；
制备方法：同实施例1。
实施例4本发明药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为4:1)
配方：碳水化合物700份、蛋白质类物质249份、脂肪类物质130份、膳食纤维类物质30份、复配维生素2.7份、复配微量矿物质0.87份、复配宏量矿物质65份、DHA 3.57份、花生四烯酸0.08份；
碳水化合物由麦芽糊精400份、固体玉米糖浆300份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白129份、大豆蛋白120份组成；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯40份、大豆油70份、低芥酸菜籽油20份，其余为可食用载体(其由17份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、0.6份单，双甘油脂肪酸酯、0.07份维生素E混合而成)；膳食纤维类物质由低聚半乳糖10份、低聚果糖20份组成；
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0075份、维生素D3 0.00006份、dl-α-醋酸生育酚0.4份、维生素K1 0.00053份、盐酸硫胺素0.015份、维生素B2 0.014份、烟酰胺0.08份、D-泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.01份、D-生物素0.0002份、叶酸0.003份、氰钴胺0.000035份、L-抗坏血酸钠2.099675份。余量为复合维生素载体麦芽糊精组成；
复配微量矿物质由硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.734204份、硫酸锰0.0045份、亚硒酸钠0.000096份、柠檬酸锌0.12份、碘化钾0.0012份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成；
复配宏量矿物质由磷酸氢钙39.3份、碳酸钙1.6份、碳酸镁4.1份、氯化钾8.4份、磷酸氢二钾7.3份、柠檬酸钠4.3份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成；
制备方法：同实施例1。
实施例5本发明药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为5:1)
配方：碳水化合物700份、蛋白质类物质249份、脂肪类物质130份、膳食纤维类物质30份、复配维生素2.7份、复配微量矿物质0.87份、复配宏量矿物质65份、DHA 3.57份、花生四烯酸0.08份；
碳水化合物由麦芽糊精400份、固体玉米糖浆300份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白99份、大豆蛋白150份组成；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯40份、大豆油70份、低芥酸菜籽油20份，其余为可食用载体(其由17份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、0.6份单，双甘油脂肪酸酯、0.07份维生素E混合而成)；膳食纤维类物质由低聚半乳糖10份、低聚果糖20份组成；
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0075份、维生素D3 0.00006份、dl-α-醋酸生育酚0.4份、维生素K1 0.00053份、盐酸硫胺素0.015份、维生素B2 0.014份、烟酰胺0.08份、D-泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.01份、D-生物素0.0002份、叶酸0.003份、氰钴胺0.000035份、L-抗坏血酸钠2.099675份。余量为复合维生素载体麦芽糊精组成；
复配微量矿物质由硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.734204份、硫酸锰0.0045份、亚硒酸钠0.000096份、柠檬酸锌0.12份、碘化钾0.0012份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成；
复配宏量矿物质由磷酸氢钙39.3份、碳酸钙1.6份、碳酸镁4.1份、氯化钾8.4份、磷酸氢二钾7.3份、柠檬酸钠4.3份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成；
制备方法：同实施例1
对比例1药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为2:1)
配方：碳水化合物700份、蛋白质类物质249份、脂肪类物质130份、膳食纤维类物质30份、复配维生素2.7份、复配微量矿物质0.87份、复配宏量矿物质65份、DHA3.57份、花生四烯酸0.08份；
碳水化合物由麦芽糊精400份、固体玉米糖浆300份组成。
蛋白质类物质由乳清蛋白189份、大豆蛋白60份组成。
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉。其中中链甘油三酯40份、大豆油70份、低芥酸菜籽油20份，其余为可食用载体可食用载体(其由17份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、0.6份单，双甘油脂肪酸酯、0.07份维生素E混合而成)；膳食纤维类物质由低聚半乳糖10份、低聚果糖20份组成。
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0075份、维生素D3 0.00006份、dl-α-醋酸生育酚0.4份、维生素K1 0.00053份、盐酸硫胺素0.015份、维生素B2 0.014份、烟酰胺0.08份、D-泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.01份、D-生物素0.0002份、叶酸0.003份、氰钴胺0.000035份、L-抗坏血酸钠2.099675份。余量为复合维生素载体麦芽糊精组成。
复配微量矿物质由硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.734204份、硫酸锰0.0045份、亚硒酸钠0.000096份、柠檬酸锌0.12份、碘化钾0.0012份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成。
复配宏量矿物质由磷酸氢钙39.3份、碳酸钙1.6份、碳酸镁4.1份、氯化钾8.4份、磷酸氢二钾7.3份、柠檬酸钠4.3份。余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成。
制备方法：同实施例1
对比例2药物(配方组成中大豆蛋白与膳食纤维比例为6:1)
配方：碳水化合物700份、蛋白质类物质249份、脂肪类物质130份、膳食纤维类物质30份、复配维生素2.7份、复配微量矿物质0.87份、复配宏量矿物质65份、DHA3.57份、花生四烯酸0.08份；
碳水化合物由麦芽糊精400份、固体玉米糖浆300份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白69份、大豆蛋白180份组成；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯40份、大豆油70份、低芥酸菜籽油20份，其余为可食用载体(其由17份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、0.6份单，双甘油脂肪酸酯、0.07份维生素E混合而成)；膳食纤维类物质由低聚半乳糖10份、低聚果糖20份组成；
复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0075份、维生素D3 0.00006份、dl-α-醋酸生育酚0.4份、维生素K1 0.00053份、盐酸硫胺素0.015份、维生素B2 0.014份、烟酰胺0.08份、D-泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.01份、D-生物素0.0002份、叶酸0.003份、氰钴胺0.000035份、L-抗坏血酸钠2.099675份，余量为复合维生素载体麦芽糊精组成。
复配微量矿物质由硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.734204份、硫酸锰0.0045份、亚硒酸钠0.000096份、柠檬酸锌0.12份、碘化钾0.0012份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成。
复配宏量矿物质由磷酸氢钙39.3份、碳酸钙1.6份、碳酸镁4.1份、氯化钾8.4份、磷酸氢二钾7.3份、柠檬酸钠4.3份，余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成。
制备方法：同实施例1
对比例3药物(配方组成中缺大豆蛋白与膳食纤维)
配方：碳水化合物700份、蛋白质类物质249份、脂肪类物质130份、膳食纤维类物质0份、复配维生素2.7份、复配微量矿物质0.87份、复配宏量矿物质65份、DHA3.57份、花生四烯酸0.08份；
碳水化合物由麦芽糊精400份、固体玉米糖浆300份组成；
蛋白质类物质由乳清蛋白249份；
脂肪类物质是以低芥酸菜籽油、大豆油、中链甘油三酯和可食用载体为原料，经微囊化等工艺加工而成的植物油微囊粉，其中中链甘油三酯40份、大豆油70份、低芥酸菜籽油20份，其余为可食用载体(其由17份低聚麦芽糖、6份酪蛋白酸钠、0.6份单，双甘油脂肪酸酯、0.07份维生素E混合而成)；复配维生素由棕榈酸视黄酯0.0075份、维生素D3 0.00006份、dl-α-醋酸生育酚0.4份、维生素K1 0.00053份、盐酸硫胺素0.015份、维生素B20.014份、烟酰胺0.08份、D-泛酸钙0.07份、盐酸吡哆醇0.01份、D-生物素0.0002份、叶酸0.003份、氰钴胺0.000035份、L-抗坏血酸钠2.099675份，余量为复合维生素载体麦芽糊精组成。
复配微量矿物质由硫酸铜0.01份、焦磷酸铁0.734204份、硫酸锰0.0045份、亚硒酸钠0.000096份、柠檬酸锌0.12份、碘化钾0.0012份，余量为复合微量矿物质载体麦芽糊精组成。
复配宏量矿物质由磷酸氢钙39.3份、碳酸钙1.6份、碳酸镁4.1份、氯化钾8.4份、磷酸氢二钾7.3份、柠檬酸钠4.3份，余量为复合宏量矿物质载体麦芽糊精组成。
制备方法：同实施例1
以下通过实验例说明本发明的有益效果
<实验例1>
1动物
无特定病原体级(SPF)100只15日龄雌性SD大鼠。所有动物均被饲养在受控温度(25.0±5℃)、相对湿度(50％±5％)室内，室内洁净，自然采光，自由获取食物和水。
2 方法
2.1 动物分组及给药
将100只雌性大鼠适应性喂养一周后，随机分为正常组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组、对比例3组共10组。除正常组外，其余9组均一次性皮下注射达那唑300μg，建立性早熟模型，造模15天后进行给药。实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组、对比例3组分别采用各组制备的粉末(按9.0g/(kg*d))进行灌胃给药；正常组与模型组分别给予等量生理盐水进行灌胃给药。记录大鼠的阴门开启时间，各组大鼠阴门开启后停止用药。
各给药组灌胃给药配方一览表如下
2.2检测指标及方法
2.2.1子宫指数、卵巢指数
大鼠处死后，摘取子宫、卵巢并称重，计算子宫指数和卵巢指数。子宫指数＝子宫质量(g)/大鼠质量(g)；卵巢指数＝卵巢质量(g)/大鼠质量(g)。
2.2.2大鼠血清性激素水平
取大鼠外周血，离心后取上清液，-20℃保存。采用ELISA法检测外周血LH(黄体生成素)、FSH(卵泡刺激素)、E2(雌二醇)水平，严格按照试剂盒说明书操作。
3结果
表2各组大鼠阴门开启时间比较
组别 动物数 阴门开启时间(d)
正常组 9 31.78±1.99
模型组 8 26.63±1.92*
实施例1组 9 29.56±1.59*#
实施例2组 8 29.13±1.81*#
实施例3组 9 29.11±1.83*#
实施例4组 9 29.33±1.76*#
实施例5组 9 28.94±1.63*#
对比例1组 9 27.78±1.64*
对比例2组 9 27.11±2.02*
对比例3组 8 26.75±1.98*
注：*表示与正常组比较，p<0.05；#表示与模型组比较,p<0.05
从表2可看出，与正常组相比，模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组、对比例3组阴门开启时间均明显提前，差异具有统计学意义(p<0.05)；与模型组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组阴门开启时间均明显推迟，差异具有统计学意义(p<0.05)；与模型组相比，对比例1组、对比例2组阴门开启时间稍有推迟，但差异无统计学意义(p<0.05)；与模型组相比，对比例3组阴门开启时间无明显变化，差异无统计学意义(p<0.05)。
表3各组大鼠子宫、卵巢指数比较
组别 动物数 子宫指数(×10-4) 卵巢指数(×10-4)
正常组 9 6.51±1.31 2.36±0.71
模型组 8 8.71±1.41* 3.4±0.65*
实施例1组 9 6.91±0.81# 2.57±0.48#
实施例2组 8 6.78±0.84# 2.37±0.46#
实施例3组 9 6.80±1.06# 2.52±0.42#
实施例4组 9 6.71±1.21# 2.51±0.61#
实施例5组 9 6.88±0.96# 2.52±0.42#
对比例1组 9 7.72±0.94* 3.02±0.56*
对比例2组 9 7.77±1.13* 3.03±0.58*
对比例3组 8 8.62±1.22* 3.27±0.50*
注：*表示与正常组比较，p<0.05；#表示与模型组比较,p<0.05。
从表3可看出，与正常组相比，模型组、对比例1组、对比例2组、对比例3组的子宫指数与卵巢指数明显升高，差异具有统计学意义(p<0.05)；与正常组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组的子宫指数与卵巢指数略微上升，差异无统计学意义(p>0.05)。与模型组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组的子宫指数与卵巢指数明显下降，差异具有统计学意义(p<0.05)；与模型组相比，对比例1组、对比例2组的子宫指数与卵巢指数有所下降，但差异无统计学意义(p>0.05)；与模型组相比，对比例3组的子宫指数与卵巢指数略微下降，差异无统计学意义(p>0.05)。
表4各组大鼠LH、FSH、E2水平比较
组别 动物数 LH/(mIU/ml) FSH/(mIU/ml) E2/(pg/ml)
正常组 9 7.80±0.94 2.19±0.58 53.19±12.83
模型组 8 9.90±0.84* 3.03±0.84* 79.51±10.76*
实施例1组 9 8.45±0.70# 2.40±0.47# 63.26±7.37*#
实施例2组 8 7.99±0.81# 2.33±0.66# 60.34±12.65#
实施例3组 9 8.11±0.69# 2.21±0.79# 59.01±12.01#
实施例4组 9 8.32±0.86# 2.25±0.66# 58.09±11.30#
实施例5组 9 8.24±0.76# 2.22±0.72# 61.24±9.45#
对比例1组 9 9.26±1.03* 2.67±0.48* 74.42±9.40*
对比例2组 9 9.27±0.72* 2.70±0.62* 75.88±9.77*
对比例3组 8 9.67±0.85* 2.96±0.77* 79.24±9.4*
注：*表示与正常组比较，p<0.05；#表示与模型组比较,p<0.05。
从表4可看出，与正常组相比，模型组、对比例1组、对比例2组、对比例3组的LH、FSH、E2水平均明显升高，差异具有统计学意义(p<0.05)；与正常组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组的E2、LH、FSH水平有所升高，除实施例1组的E2差异具有统计学意义(p<0.05)外，其余差异无统计学意义(p>0.05)。与模型组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组的LH、FSH、E2水平明显下降，差异具有统计学意义(p<0.05)；与模型组相比，对比例1组、对比例2组的LH、FSH、E2水平有所下降，但差异无统计学意义(p>0.05)；与模型组相比，对比例3组的LH、FSH、E2水平略微下降，差异无统计学意义(p>0.05)。
实验结果显示：与正常组相比，模型组大鼠幼鼠阴门开启时间明显提前，子宫指数与卵巢指数明显升高，血清激素E2、LH和FSH水平明显升高。与模型组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组的阴门开启时间明显推迟，子宫指数与卵巢指数明显下降，血清激素E2、LH和FSH水平明显下降。与模型组相比，对比例1～3组在阴门开启时间，子宫指数与卵巢指数，血清激素E2、LH和FSH水平方面均无明显改善。
结果表明：在大豆蛋白与膳食纤维比例为3:1-5:1范围内的实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组中对达那唑诱导的性早熟模型有较好的治疗作用；在大豆蛋白与膳食纤维比例为3:1-5:1范围外的对比例1组、对比例2组以及缺乏大豆蛋白和膳食纤维的对比例3组对达那唑诱导的性早熟模型的作用不明显。
综上，实验结果表明本发明的药物对于性早熟有较好的治疗作用，可以用于制备预防和/或治疗儿童性早熟的药品。

Claims (2)

1.一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物，其特征在于：所述药物由如下成分组成：
蛋白质类物质220-249份、脂肪类物质130-160份、碳水化合物600-800份、膳食纤维类物质30-50份、复合微量矿物质0.68-0.98份、复合宏量矿物质46-83份、复合维生素2.6-3.1份、DHA 2.45-4.7份、花生四烯酸0.07-0.09份；
所述蛋白质类物质是由70-90份乳清蛋白、150-160份大豆蛋白组成；
所述大豆蛋白与膳食纤维的质量比3～5：1；
所述脂肪类物质是由30-50份中链甘油三酯、55-85份大豆油、15-25份低芥酸菜籽油和余量可食用载体制成的植物油微囊粉；
所述脂肪类物质中的可食用载体由10～51份低聚麦芽糖、2～17份酪蛋白酸钠、0.2～2.2份单，双甘油脂肪酸酯、0.01～1.8份维生素E组成；
所述碳水化合物由300-580份麦芽糊精和220-300份固体玉米糖浆组成；
所述膳食纤维类物质是由10-20份低聚半乳糖和20-30份低聚果糖组成；
所述复合微量矿物质是由0.009-0.02份硫酸铜、0.60-0.74份焦磷酸铁、0.0035-0.006份硫酸锰、0.000095-0.000097份亚硒酸钠、0.06-0.26份柠檬酸锌、0.0008-0.0018份碘化钾和余量可食用载体组成；
所述复合宏量矿物质是由32.7-46.1份磷酸三钙、1.2-3.6份碳酸钙、3.1-5.1份碳酸镁、4.5-12.2份氯化钾、3.1-9.2份磷酸氢二钾、1.4-6.8份柠檬酸钠和余量可食用载体组成；
所述复合维生素是由0.0045-0.015份棕榈酸视黄酯、0.00004-0.00008份维生素D3、0.2-0.5份dl-α-醋酸生育酚、0.00033-0.00085份维生素K1、0.008-0.025份盐酸硫胺素、0.006-0.024份维生素B2、0.05-0.1份烟酰胺、0.04-0.1份D-泛酸钙、0.008-0.02份盐酸吡哆醇、0.0001-0.0003份D-生物素、0.001-0.004份叶酸、0.000025-0.000045份氰钴胺、2.09-2.31份L-抗坏血酸钠和余量可食用载体组成；
所述复合微量矿物质、复合宏量矿物质和复合维生素中的可食用载体为麦芽糊精。
2.权利要求1所述的药物在制备预防和/或治疗儿童性早熟的药品中的用途。
CN202411202343.6A 2024-08-29 2024-08-29 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物 Active CN118697856B (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202411202343.6A CN118697856B (zh) 2024-08-29 2024-08-29 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物
PCT/CN2025/117450 WO2026046270A1 (zh) 2024-08-29 2025-08-28 一种预防和/或治疗儿童性早熟的营养组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202411202343.6A CN118697856B (zh) 2024-08-29 2024-08-29 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN118697856A CN118697856A (zh) 2024-09-27
CN118697856B true CN118697856B (zh) 2024-11-29

Family

ID=92822497

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202411202343.6A Active CN118697856B (zh) 2024-08-29 2024-08-29 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN118697856B (zh)
WO (1) WO2026046270A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118697856B (zh) * 2024-08-29 2024-11-29 四川大学华西第二医院 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115316657A (zh) * 2022-08-18 2022-11-11 四川大学 一种用于阿兹海默症人群或高危人群的营养组合物及其制备方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2606300A1 (en) * 2005-06-06 2006-12-14 Bristol-Myers Squibb Company Low-phytate infant formulas
US20070116802A1 (en) * 2005-11-23 2007-05-24 Carl Germano High quality caloric composition
CN105360319A (zh) * 2015-10-10 2016-03-02 石家庄君乐宝乳业有限公司 儿童成长配方奶粉及其制备方法
CN109287759A (zh) * 2018-11-21 2019-02-01 上海育博营养食品有限公司 一种帮助儿童身高发育的配方奶粉及生产方法
CN112385844A (zh) * 2019-08-16 2021-02-23 华润圣海健康科技有限公司 高蛋白质吸收利用率的营养粉
CN111543605A (zh) * 2020-06-03 2020-08-18 南通大学 一种四高或肥胖人群用综合营养粉
CN113598363A (zh) * 2021-08-12 2021-11-05 海南天壮营养工程有限公司 一种用于癌因性疲乏的特殊医学用途全营养配方食品
CN116686977B (zh) * 2023-06-15 2024-09-24 海南天壮营养工程有限公司 一种具有孕妇和胎儿双重营养补充的膳食补充剂及其制备方法
CN116439368B (zh) * 2023-06-16 2023-09-15 四川大学华西第二医院 一种孕妇营养组合物及其制备方法
CN117598475A (zh) * 2023-12-18 2024-02-27 海南天壮营养工程有限公司 一种成人特殊医学用途全营养配方食品及其制备方法
CN118697856B (zh) * 2024-08-29 2024-11-29 四川大学华西第二医院 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115316657A (zh) * 2022-08-18 2022-11-11 四川大学 一种用于阿兹海默症人群或高危人群的营养组合物及其制备方法
WO2024036693A1 (zh) * 2022-08-18 2024-02-22 四川大学 一种用于阿尔兹海默症人群或高危人群的营养组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
WO2026046270A1 (zh) 2026-03-05
CN118697856A (zh) 2024-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Brabin et al. The cost of successful adolescent growth and development in girls in relation to iron and vitamin A status
US6569857B1 (en) Dietary supplement
CN105285983A (zh) 一种帮助减肥、瘦身的营养包
JP2003500445A (ja) 栄養補助物
CN105124356A (zh) 一种改善孕产妇贫血、便秘、腰腿酸痛的营养包
CN107668211B (zh) 一种增强免疫功能的婴幼儿配方羊奶粉及其制作方法
CN106615690A (zh) 改善宠物贫血症状的营养膏、制备方法及其应用
CN107752045A (zh) 一种含蛋白质的组合物、食品及其制备方法和应用
CN118697856B (zh) 一种预防和/或治疗儿童性早熟的药物
CN106912689A (zh) 一种妊娠期饲料添加剂及饲料
AU2024304858A1 (en) Nutritional composition for pregnant women and preparation method therefor
CN110771879A (zh) 一种哺乳期通乳临床营养配方及其制备方法
CN105558046A (zh) 一种用于肝病患者的特殊医学用途配方食品及其制备方法
CN117598475A (zh) 一种成人特殊医学用途全营养配方食品及其制备方法
CN103750106A (zh) 适用于流产后女性身体复原的牦牛蛋白多肽营养粉及其制备方法
CN106889327A (zh) 一种乳猪奶粉及其制备方法
CN105942510A (zh) 一种应用于孕产妇的医用能量营养组合物及其制备方法
US20250049872A1 (en) hypoallergenic milk with immune enhancing function and preparation method thereof
CN110074189A (zh) 一种添加人乳寡糖的婴幼儿辅食及其制备方法
CN108095075A (zh) 流产女性专用型临床营养配方及其制备方法
Say The Physiology of Breastfeeding
CN117084403A (zh) 一种营养组合物及其制备方法和用途
CN117481199A (zh) 促进生长发育的早产/低出生体重婴儿食品及其制备方法与应用
CN114668044A (zh) 一种婴幼儿配方绵羊奶粉
CN113995127A (zh) 一种全营养配方食品及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant